Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie strategii NIATx do wdrażania zintegrowanych usług w rutynowej opiece

16 marca 2022 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Jest to badanie wdrożeniowe mające na celu ocenę określonej strategii, NIATx, pod kątem jej skuteczności w instalowaniu i utrzymywaniu zintegrowanych usług opartych na dowodach dla osób ze współwystępującym używaniem substancji i zaburzeniami zdrowia psychicznego. To badanie jest randomizowanym projektem grupy kontrolnej z listą oczekujących, w którym kohorta agencji leczenia uzależnień 25 otrzymuje aktywne podejście NIATx w okresie indeksu 12. Druga kohorta (z listy oczekujących) 25 agencji leczenia uzależnień aktywuje strategie NIATx podczas drugiego indeksu 12-miesięcznego okresu. Głównymi „podmiotami” badań są same agencje leczenia. Szczegółowe cele studiów to:

  1. W odniesieniu do listy oczekujących, aby określić, czy strategie NIATx poprawiają wyniki wdrażania (wierność usług zintegrowanych i odbiór bardziej zintegrowanych usług)
  2. W odniesieniu do listy oczekujących, aby określić, czy strategie NIATx poprawiają wyniki opieki nad pacjentem (nasilenie problemów psychiatrycznych, alkoholowych i narkotykowych)
  3. W całej próbie, aby ocenić zmienność w zakresie i wierności strategii NIATx

Strategie wdrażania NIATx składają się z sesji szkoleniowych, zindywidualizowanego coachingu i wymiany peer to peer.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
49

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zidentyfikowano organizacje, które są licencjonowanymi dostawcami usług leczenia uzależnień w stanie Waszyngton i zapewniono im możliwość udziału w badaniu.

Kryteria kwalifikowalności obejmują:

  • ambulatoryjne i/lub intensywne usługi ambulatoryjne
  • zwolnione z podatku, status rządowy lub przynajmniej w 50% finansowane ze środków publicznych (np. granty blokowe, Medicare, Medicaid)
  • brak wcześniejszego udziału w badaniach NIATx (to ostatnie kryterium wyklucza 39 agencji, które były zaangażowane w NIATx finansowane przez NIDA 200)

Kryteria wyłączenia:

  • Publiczne agencje zdrowia psychicznego i prywatne agencje leczenia uzależnień są również wykluczone, ponieważ tylko dostawcy leczenia uzależnień w Waszyngtonie są zobowiązani do korzystania z państwowego systemu informacji klinicznej, a zatem nie mogą dostarczać niezbędnych standardowych danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Strategia NIATx
„Interwencja” wdrożeniowa, NIATx, zostanie wdrożona przez pierwszą grupę programów w rocznej aktywnej fazie wdrażania. Do każdego programu przypisany jest ekspert w zakresie doskonalenia jakości. Trener pomoże personelowi zidentyfikować sposoby poprawy i zintegrowania usług dla osób ze współwystępującym używaniem substancji psychoaktywnych i zaburzeniami zdrowia psychicznego. Wsparcie obejmuje osobistą wizytę trenera na miejscu, coaching, w tym comiesięczne rozmowy coachingowe i rozmowy coachingowe peer-to-peer oraz sesje szkoleniowe, które promują dzielenie się przez peer-to-peer na temat określonych celów i celów oraz otrzymywanie wskazówek, jak wdrożyć zmiany na poziomie organizacyjnym w celu poprawy zintegrowane usługi lecznicze. Przegląd pozwoli dostawcy zrozumieć współwystępujący proces leczenia z perspektywy klienta.
Inny: Wizyta w witrynie autokaru
Trener przeprowadzi jednodniową wizytę na miejscu i przejrzy wyniki oceny instruktażowej i DDCAT oraz pomoże zespołowi ds. zmiany zaprojektować wstępny projekt zmiany z cyklami Plan-Do-Study-Act (PDSA). Wizyta na miejscu będzie przebiegała zgodnie ze standardowym programem, aby zapewnić wierność NIATx.
Inny: Przejście
Przegląd: Zespoły zmiany świadczeniodawcy wezmą udział w seminarium internetowym prowadzonym przez trenera, które przedstawia, jak przeprowadzić przegląd NIATx z perspektywy współwystępującego pacjenta i jak zapisywać wyniki przy użyciu standardowego formatu raportu. Przegląd zostanie przeprowadzony w ciągu dwóch miesięcy od pierwszej wizyty autokaru.
Inny: Sesje szkoleniowe
Badanie obejmuje dwie jednodniowe sesje szkoleniowe prowadzone przez trenera. Sesje edukacyjne promują dzielenie się w sieci peer-to-peer na temat konkretnych celów i zadań. Agenda jest dostosowana do konkretnych kwestii związanych z integracją usług terapeutycznych. Pierwsza sesja szkoleniowa prowadzona przez trenera uczy dostawców, jak stosować strategie doskonalenia procesów NIATx. Dostawcy udostępniają wyniki przejścia i wstępne projekty zmian. Działania rozwijające umiejętności obejmują, jak: identyfikować możliwości zmiany, korzystać z określonych narzędzi (np. schematów blokowych), opracowywać cykle PDSA, efektywnie wykorzystywać dane i uczyć się skutecznych strategii zmian. Na ostatniej sesji dostawcy przedstawiają wyniki, plany utrzymania i określają sposoby dalszej interakcji grupy.
Inny: Coaching
Trener NIATx prowadzi aktywną 12-miesięczną fazę wdrożenia. Coach współpracuje z dyrektorami wykonawczymi, liderami zmian i zespołami. Po wizycie na miejscu trener będzie prowadził indywidualne comiesięczne rozmowy coachingowe (łącznie 10 godzin) oraz uczestniczył w rozmowach coachingowych grupowych (łącznie 2 godziny). Podczas indywidualnych wezwań trener i zespół ds. zmiany przeglądają projekty zmian; omawiać sukcesy; i zidentyfikować pomysły na przyszłe projekty zmian. Grupowe rozmowy coachingowe obejmują liderów zmian z wielu dostawców. Podczas tych wezwań liderzy zmian będą omawiać wspólne kwestie związane ze zmianami, postępy i wymieniać się innowacyjnymi strategiami wdrażania ze swoimi rówieśnikami. Wezwania te dają trenerowi okazję do podzielenia się nowymi strategiami i przedyskutowania kwestii związanych z wdrażaniem, takich jak opracowanie planu podtrzymania.
Komparator placebo: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna z listy oczekujących otrzyma strategię NIATx pod koniec dwunastomiesięcznego okresu wdrażania dla początkowej kohorty. W pierwszym roku studiów będą postępować zgodnie ze zwykłym podejściem do integracji współwystępującego używania substancji i usług w zakresie zdrowia psychicznego.
Inny: Biznes jak zwykle
Programy w tej interwencji będą kontynuowane według własnych planów bez wsparcia coachingowego w celu zintegrowania usług dla osób ze współwystępującym nadużywaniem substancji i zaburzeniami zdrowia psychicznego. Gdy programy z grupy kontrolnej z listy oczekujących otrzymają Strategię NIATx, wezmą udział we wszystkich wyżej wymienionych interwencjach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach zdolności podwójnej diagnozy w leczeniu uzależnień (indeks DDCAT).
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
DDCAT to 35-itemowy obserwacyjny wzorzec porównawczy miar zdolności podwójnej diagnozy na poziomie programu, oceniający politykę, praktykę kliniczną i wymiary siły roboczej zintegrowanych usług dla osób ze współwystępującymi zaburzeniami.
Zebrane na początku badania, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
Zmiana współczynnika penetracji: Uzyskaj krótki ekran
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
Zbadaj zmiany w proporcjach pacjentów objętych programem badań przesiewowych za pomocą narzędzia Gain Short Screener. Dane dla każdego punktu czasowego będą gromadzone 90 dni przed i 90 dni po ocenie DDCAT.
Zebrane na początku badania, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
Zmiana wskaźników penetracji: pacjenci otrzymujący zintegrowane usługi medyczne i psychospołeczne
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
Ocena zwiększonej penetracji usług zintegrowanych w oparciu o zmiany w odsetku pacjentów objętych programem badań przesiewowych, diagnozowanych i otrzymujących zintegrowane usługi medyczne i psychospołeczne. Dane dla każdego punktu czasowego będą gromadzone 90 dni przed i 90 dni po ocenie DDCAT.
Zebrane na początku badania, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
Zmiana wskaźnika nasilenia uzależnień (ASI)
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
Zmiany w wynikach ASI dla złożonych wyników Psychiatrii, Narkotyków i Alkoholu ocenianych przy przyjęciu i 30 dni po obserwacji. Dane dla każdego punktu czasowego będą gromadzone 90 dni przed i 90 dni po ocenie DDCAT.
Zebrane na początku badania, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skonsolidowane ramy indeksu badań wdrożeniowych
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
Oceń zmiany w otoczeniu zewnętrznym, otoczeniu wewnętrznym, charakterystyce interwencji i indywidualnych wynikach zgodnie z oceną asesora DDCAT
Zebrane na początku badania, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
NIATx Etapy zakończenia wdrożenia
Ramy czasowe: Zebrane podczas 12-miesięcznego okresu interwencji
Oceń etapy realizacji dostawcy związane z interwencją NIATx na podstawie proporcji zakończonych działań i czasu trwania działań.
Zebrane podczas 12-miesięcznego okresu interwencji
NIATx Wierność
Ramy czasowe: Zebrane podczas 12-miesięcznego okresu interwencji
Oceń wierność strategii wdrażania NIATx
Zebrane podczas 12-miesięcznego okresu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Stanford University
Washington State Department of Social and Health Services

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2016-0438 (Inny identyfikator: UW Madison IRB)
  • R01DA037222 (Grant/umowa NIH USA)
  • STUDY00029387 (Inny identyfikator: Study Identifier)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia zdrowia psychicznego

Badania kliniczne na Wizyta w witrynie autokaru

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami