Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af NIATx-strategier til at implementere integrerede tjenester i rutinemæssig pleje

16. marts 2022 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Dette er et implementeringsforskningsstudie designet til at evaluere en defineret strategi, NIATx, for dens effektivitet til at installere og opretholde evidensbaserede integrerede tjenester til personer med samtidig stofbrug og psykiske lidelser. Denne undersøgelse er et klyngerandomiseret ventelistekontrolgruppedesign, hvor en kohorte på 25 afhængighedsbehandlingsbureauer modtager den aktive NIATx-tilgang i løbet af en indeksperiode på 12 måneder. Den anden (venteliste) kohorte af 25 afhængighedsbehandlingsbureauer aktiverer NIATx-strategier i løbet af en anden indeksperiode på 12 måneder. Forskningens primære "emner" er behandlingsbureauerne selv. De specifikke mål for undersøgelsen er:

  1. I forhold til venteliste, for at afgøre, om NIATx-strategier forbedrer implementeringsresultater (integreret service-fidelity og modtagelse af mere integrerede tjenester)
  2. I forhold til ventelisten, for at afgøre, om NIATx-strategier forbedrer patientbehandlingsresultater (psykiatriske, alkohol- og stofproblemers sværhedsgrad)
  3. På tværs af hele prøven, for at evaluere variation i omfanget af og troskab til NIATx-strategier

NIATx implementeringsstrategier består af læringssessioner, individualiseret coaching og peer-to-peer-deling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
49

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Organisationer, der er licenserede udbydere af afhængighedsbehandling i staten Washington, blev identificeret og gav mulighed for at deltage i undersøgelsen.

Berettigelseskriterier omfatter:

  • ambulante og/eller intensive ambulante tilbud
  • skattefri, statslig status eller mindst 50 % offentligt finansieret (f.eks. bloktilskud, Medicare, Medicaid)
  • ingen tidligere deltagelse i NIATx-forskningsundersøgelser (dette sidste kriterium udelukker 39 agenturer, der var involveret i det NIDA-finansierede NIATx 200)

Ekskluderingskriterier:

  • Offentlig mental sundhed og private afhængighedsbehandlingsbureauer er også udelukket, fordi det kun er udbydere af afhængighedsbehandlinger i Washington, der er forpligtet til at bruge det statslige kliniske informationssystem og derfor ikke kan levere de nødvendige standardiserede data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: NIATx-strategi
Implementerings-"interventionen", NIATx, vil blive implementeret af den første kohorte af programmer i en 1-årig aktiv implementeringsfase. Hvert program får tildelt en ekspert kvalitetsforbedringscoach. Coachen vil hjælpe personalet med at identificere måder at forbedre og integrere tjenester til personer med samtidig stofbrug og psykiske lidelser. Støtte inkluderer et personligt besøg på stedet af coach, coaching inklusive månedlige coachingopkald og peer-to-peer-coaching-opkald og læringssessioner, der fremmer peer-to-peer-deling om specifikke mål og målsætninger og for at modtage vejledning om, hvordan man implementerer ændringer på organisationsniveau for at forbedre integrerede behandlingstilbud. En gennemgang vil give udbyderen mulighed for at forstå den samtidige behandlingsproces fra et kundeperspektiv.
Andet: Coach Site Visit
Coachen vil gennemføre et en-dags besøg på stedet og vil gennemgå resultaterne af gennemgangen og DDCAT-vurderingen og hjælpe forandringsteamet med at designe et indledende forandringsprojekt med Plan-Do-Study-Act (PDSA) cyklusser. Besøget på stedet vil bruge en standardiseret dagsorden for at sikre NIATx-troskab.
Andet: Går igennem
Walk-Through: Udbyderskifteteams vil deltage i et coach-ledet webinar, der introducerer, hvordan man udfører en NIATx-gennemgang fra det samtidige patientperspektiv, og hvordan man skriver resultater ved hjælp af et standardrapportformat. Gennemgangen vil blive gennemført inden for to måneder efter det første besøg på stedet.
Andet: Læringssessioner
Undersøgelsen omfatter to en-dags coach-ledede læringssessioner. Læringssessionerne fremmer peer-to-peer-deling om specifikke mål og målsætninger. Dagsordenen er skræddersyet til specifikke behandlingstilbuds integrationsspørgsmål. Den første coach-ledede læringssession lærer udbydere, hvordan man bruger NIATx procesforbedringsstrategier. Udbydere deler gennemgangsresultater og indledende forandringsprojekter. Færdighedsudviklingsaktiviteter omfatter, hvordan man: identificerer forandringsmuligheder, bruger specifikke værktøjer (f.eks. flowcharting), udvikler PDSA-cyklusser, effektivt bruger data og lærer succesfulde forandringsstrategier. Ved den sidste session præsenterer udbydere resultater, vedligeholdelsesplaner og identificerer måder, hvorpå gruppen kan fortsætte med at interagere.
Andet: Coaching
En NIATx-coach leder den aktive 12-måneders implementeringsfase. Coachen arbejder med administrerende direktører, forandringsledere og teams. Efter besøget på stedet vil en coach afholde individuelle månedlige coachingopkald (10 timer i alt) og deltage i gruppecoachingopkald (2 timer i alt). I de individuelle udkald gennemgår coach og forandringsteam forandringsprojekter; diskutere succeser; og identificere ideer til fremtidige forandringsprojekter. Gruppecoaching-opkald involverer forandringsledere fra flere udbydere. På disse opkald vil forandringsledere diskutere fælles forandringsrelaterede spørgsmål, fremskridt og udveksle innovative implementeringsstrategier med deres ligestillede. Disse opkald giver coachen mulighed for at dele nye strategier og diskutere implementeringsspørgsmål såsom udvikling af en bæredygtig plan.
Placebo komparator: Ventelistekontrol
Ventelistekontrolgruppen vil modtage NIATx-strategien i slutningen af ​​den 12 måneders implementeringsperiode for den indledende kohorte. I løbet af studiets første år vil de følge en "business as usual" tilgang til integration af samtidig stofbrug og mentale sundhedstjenester.
Andet: Arbejde som sædvanlig
Programmer i denne intervention vil fortsætte med deres egne planer uden coachingstøtte til at integrere tjenester til personer med samtidig stofmisbrug og psykiske lidelser. Når programmerne i ventelistekontrolgruppen modtager NIATx-strategien, vil de deltage i alle de interventioner, der er anført ovenfor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dobbeltdiagnosekapacitet i afhængighedsbehandling (DDCAT-indeks) score
Tidsramme: Samlet ved baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
DDCAT er en 35-punkters observationel benchmark-måling af programniveau for dobbeltdiagnoseevne, evaluering af politik, klinisk praksis og arbejdsstyrkedimensioner af integrerede tjenester til personer med samtidige lidelser.
Samlet ved baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Ændring i penetrationshastigheder: Få kort skærm
Tidsramme: Samlet ved baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Undersøg ændringer i andelen af ​​programpatienter, der screenes ved hjælp af Gain Short Screener. Data for hvert tidspunkt vil blive indsamlet 90 dage før og 90 dage efter DDCAT-vurderingen.
Samlet ved baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Ændring i penetrationsrater: Patienter, der modtager integreret medicin og psykosociale ydelser
Tidsramme: Samlet ved baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Vurdering af øget udbredelse af integrerede ydelser baseret på ændringer i andelen af ​​programpatienter, der screenes, diagnosticeres og modtager integreret medicin og psykosociale ydelser. Data for hvert tidspunkt vil blive indsamlet 90 dage før og 90 dage efter DDCAT-vurderingen.
Samlet ved baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Ændring i Addiction Severity Index (ASI)
Tidsramme: Samlet ved baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Ændringer i ASI-scorer for de psykiatriske, stof- og alkoholsammensatte scores vurderet ved indlæggelse og 30 dage efter opfølgning. Data for hvert tidspunkt vil blive indsamlet 90 dage før og 90 dage efter DDCAT-vurderingen.
Samlet ved baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Consolidated Framework for Implementation Research Index
Tidsramme: Samlet ved baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Vurder ændringer i ydre omgivelser, indre omgivelser, karakteristika for interventionen og de individuelle resultater som vurderet af DDCAT Assessor
Samlet ved baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
NIATx-stadier af implementeringsfuldførelse
Tidsramme: Samlet i løbet af 12 måneders interventionsperiode
Vurder udbyderens færdiggørelsesstadier relateret til NIATx-intervention baseret på andelen af ​​gennemførte aktiviteter og aktiviteternes varighed.
Samlet i løbet af 12 måneders interventionsperiode
NIATx Fidelity
Tidsramme: Samlet i løbet af 12 måneders interventionsperiode
Vurder troskab til NIATx implementeringsstrategier
Samlet i løbet af 12 måneders interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Stanford University
Washington State Department of Social and Health Services

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. december 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. marts 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2016-0438 (Anden identifikator: UW Madison IRB)
  • R01DA037222 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • STUDY00029387 (Anden identifikator: Study Identifier)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk lidelse

Kliniske forsøg med Coach Site Visit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger