NIATx 전략을 사용하여 일상적인 치료에서 통합 서비스 구현
2022년 3월 16일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이것은 물질 사용과 정신 건강 장애가 동시에 있는 사람을 위한 증거 기반 통합 서비스를 설치하고 유지하는 데 있어 정의된 전략인 NIATx의 효과를 평가하기 위해 고안된 구현 연구입니다. 이 연구는 25개 중독 치료 기관의 코호트가 지수 12개월 동안 활성 NIATx 접근 방식을 받는 군집 무작위 대기자 명단 통제 그룹 설계입니다. 25개 중독 치료 기관의 두 번째(대기자 명단) 코호트는 두 번째 인덱스 12개월 기간 동안 NIATx 전략을 활성화합니다. 연구의 주요 "주제"는 치료 기관 자체입니다. 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 대기자 명단과 관련하여 NIATx 전략이 구현 결과를 개선하는지 확인합니다(통합 서비스 충실도 및 더 통합된 서비스 수신).
- NIATx 전략이 환자 치료 결과(정신과, 알코올 및 약물 문제 심각도)를 개선하는지 확인하기 위해 대기자 명단과 관련하여
- 전체 샘플에서 NIATx 전략의 범위와 충실도의 변화를 평가하기 위해
NIATx 구현 전략은 학습 세션, 개별화된 코칭 및 피어 투 피어 공유로 구성됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
49
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 워싱턴 주에서 면허가 있는 중독 치료 제공 기관을 식별하고 연구에 참여할 기회를 제공했습니다.
자격 기준은 다음과 같습니다.
- 외래환자 및/또는 집중 외래환자 서비스
- 세금 면제, 정부 지위 또는 최소 50%의 공적 자금 지원(예: 블록 보조금, Medicare, Medicaid)
- NIATx 연구에 사전 참여 없음(이 마지막 기준은 NIDA가 자금을 지원하는 NIATx 200에 참여한 39개 기관을 제외함)
제외 기준:
- 공공정신건강 및 민간중독치료기관도 워싱턴주 중독치료기관만 주정부 임상정보시스템을 이용하도록 되어 있어 필요한 표준화된 데이터를 제공할 수 없기 때문에 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: NIATx 전략
구현 "개입"인 NIATx는 1년의 활성 구현 단계에서 프로그램의 첫 번째 코호트에 의해 배포될 것입니다.
각 프로그램에는 전문 품질 개선 코치가 배정됩니다.
코치는 직원이 약물 사용과 정신 건강 장애가 동시에 있는 개인을 위한 서비스를 개선하고 통합하는 방법을 식별하도록 도울 것입니다.
지원에는 개인 코치 현장 방문, 월간 코칭 통화를 포함한 코칭, 피어 투 피어 코칭 콜 및 특정 목표 및 목표에 대한 피어 투 피어 공유를 촉진하고 개선을 위해 조직 수준 변경을 구현하는 방법에 대한 지침을 받는 학습 세션이 포함됩니다. 통합 치료 서비스.
연습을 통해 공급자는 고객 관점에서 동시 발생 치료 프로세스를 이해할 수 있습니다.
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코치는 1일 현장 방문을 수행하고 연습 및 DDCAT 평가 결과를 검토하고 변경 팀이 PDSA(Plan-Do-Study-Act) 주기로 초기 변경 프로젝트를 설계하도록 돕습니다.
현장 방문은 표준화된 의제를 사용하여 NIATx 충실도를 보장합니다.
워크스루: 제공자 변경 팀은 동시 발생 환자의 관점에서 NIATx 워크스루를 수행하는 방법과 표준 보고서 형식을 사용하여 결과를 작성하는 방법을 소개하는 코치 주도 웨비나에 참여합니다.
워크스루는 최초 코치 사이트 방문 후 2개월 이내에 실시됩니다.
이 연구에는 1일 코치 주도 학습 세션 2개가 포함됩니다.
학습 세션은 특정 목표 및 목표에 대한 동료 간 공유를 촉진합니다.
의제는 특정 치료 서비스 통합 문제에 맞춰져 있습니다.
첫 번째 코치 주도 학습 세션에서는 공급자에게 NIATx 프로세스 개선 전략을 사용하는 방법을 가르칩니다.
공급자는 연습 결과 및 초기 변경 프로젝트를 공유합니다.
기술 개발 활동에는 변화 기회 식별, 특정 도구(예: 순서도 작성) 사용, PDSA 주기 개발, 효과적인 데이터 사용 및 성공적인 변화 전략 학습 방법이 포함됩니다.
마지막 세션에서 제공자는 결과, 유지 계획을 제시하고 그룹이 계속 상호 작용할 수 있는 방법을 식별합니다.
NIATx 코치가 적극적인 12개월 구현 단계를 이끕니다.
코치는 전무 이사, 변화 리더 및 팀과 함께 일합니다.
현장 방문 후 코치는 월간 개별 코칭콜(총 10시간), 그룹 코칭콜(총 2시간)에 참여합니다.
개별 통화에서 코치와 변경 팀은 변경 프로젝트를 검토합니다. 성공에 대해 토론하십시오. 미래의 변화 프로젝트에 대한 아이디어를 식별합니다.
그룹 코칭 통화에는 여러 공급자의 변경 리더가 포함됩니다.
이러한 통화에서 변경 리더는 일반적인 변경 관련 문제, 진행 상황에 대해 논의하고 동료와 혁신적인 구현 전략을 교환합니다.
이러한 통화는 코치가 새로운 전략을 공유하고 유지 계획 개발과 같은 구현 문제를 논의할 수 있는 기회를 제공합니다.
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위약 비교기: 대기자 명단 관리
대기자 명단 컨트롤 그룹은 초기 코호트에 대한 12개월 구현 기간이 끝날 때 NIATx 전략을 받게 됩니다.
연구 첫 해 동안, 그들은 공동 발생 물질 사용과 정신 건강 서비스의 통합에 대한 평소 접근 방식과 같은 비즈니스를 따를 것입니다.
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이 개입의 프로그램은 약물 남용 및 정신 건강 장애가 동시 발생하는 개인을 위한 서비스를 통합하기 위해 코칭 지원 없이 자체 계획을 계속 진행할 것입니다.
대기자 명단 통제 그룹의 프로그램이 NIATx 전략을 받으면 위에 나열된 모든 개입에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중독 치료의 이중 진단 능력(DDCAT 지수) 점수 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월 및 36개월에 수집됨
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DDCAT는 동시 발생 장애가 있는 사람을 위한 통합 서비스의 정책, 임상 실습 및 인력 차원을 평가하는 프로그램 수준 이중 진단 기능의 35개 항목 관찰 벤치마크 측정입니다.
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기준선, 12개월, 24개월 및 36개월에 수집됨
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침투율의 변화: 쇼트스크린 확보
기간: 기준선, 12개월, 24개월 및 36개월에 수집됨
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Gain Short Screener를 사용하여 선별된 프로그램 환자 비율의 변화를 조사합니다.
각 시점의 데이터는 DDCAT 평가 전 90일과 평가 후 90일에 수집됩니다.
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기준선, 12개월, 24개월 및 36개월에 수집됨
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침투율의 변화: 통합 약물 및 심리사회적 서비스를 받는 환자
기간: 기준선, 12개월, 24개월 및 36개월에 수집됨
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검사, 진단 및 통합 약물 및 심리사회적 서비스를 받는 프로그램 환자 비율의 변화를 기반으로 통합 서비스의 침투 증가를 평가합니다.
각 시점의 데이터는 DDCAT 평가 90일 전과 90일 후에 수집됩니다.
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기준선, 12개월, 24개월 및 36개월에 수집됨
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중독 심각도 지수(ASI)의 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월 및 36개월에 수집됨
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정신과, 약물 및 알코올 종합 점수에 대한 ASI 점수의 변화는 입원 및 추적 후 30일에 평가되었습니다.
각 시점의 데이터는 DDCAT 평가 90일 전과 90일 후에 수집됩니다.
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기준선, 12개월, 24개월 및 36개월에 수집됨
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구현 연구 색인을 위한 통합 프레임워크
기간: 기준선, 12개월, 24개월 및 36개월에 수집됨
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DDCAT 평가자가 평가한 외부 설정, 내부 설정, 개입의 특성 및 개별 점수의 변화를 평가합니다.
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기준선, 12개월, 24개월 및 36개월에 수집됨
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NIATx 구현 완료 단계
기간: 12개월 개입 기간 동안 수집
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완료된 활동의 비율과 활동 기간을 기준으로 NIATx 개입과 관련된 공급자의 완료 단계를 평가합니다.
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12개월 개입 기간 동안 수집
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NIATx 충실도
기간: 12개월 개입 기간 동안 수집
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NIATx 구현 전략에 대한 충실도 평가
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12개월 개입 기간 동안 수집
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ford JH 2nd, Osborne EL, Assefa MT, McIlvaine AM, King AM, Campbell K, McGovern MP. Using NIATx strategies to implement integrated services in routine care: a study protocol. BMC Health Serv Res. 2018 Jun 8;18(1):431. doi: 10.1186/s12913-018-3241-4.
- Chokron Garneau H, Assefa MT, Jo B, Ford JH 2nd, Saldana L, McGovern MP. Sustainment of Integrated Care in Addiction Treatment Settings: Primary Outcomes From a Cluster-Randomized Controlled Trial. Psychiatr Serv. 2022 Mar 1;73(3):280-286. doi: 10.1176/appi.ps.202000293. Epub 2021 Aug 4.
- Assefa MT, Ford JH 2nd, Osborne E, McIlvaine A, King A, Campbell K, Jo B, McGovern MP. Implementing integrated services in routine behavioral health care: primary outcomes from a cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2019 Oct 24;19(1):749. doi: 10.1186/s12913-019-4624-x.
- Ford JH 2nd, Kaur A, Rao D, Gilson A, Bolt DM, Garneau HC, Saldana L, McGovern MP. Improving Medication Access within Integrated Treatment for Individuals with Co-Occurring Disorders in Substance Use Treatment Agencies. Implement Res Pract. 2021 Jan 1;2:10.1177/26334895211033659. doi: 10.1177/26334895211033659. Epub 2021 Sep 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 9월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 5월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 28일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2017년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2016-0438 (기타 식별자: UW Madison IRB)
- R01DA037222 (미국 NIH 보조금/계약)
- STUDY00029387 (기타 식별자: Study Identifier)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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