Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование стратегий NIATx для внедрения интегрированных услуг в рутинную помощь

16 марта 2022 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Это исследовательское исследование по внедрению, предназначенное для оценки определенной стратегии NIATx на предмет ее эффективности в создании и поддержании основанных на фактических данных интегрированных услуг для людей с сопутствующим употреблением психоактивных веществ и психическими расстройствами. Это исследование представляет собой кластерную рандомизированную контрольную группу из списка ожидания, в которой когорта из 25 агентств по лечению наркомании получает активный подход NIATx в течение индексного 12-месячного периода. Вторая (список ожидания) группа из 25 агентств по лечению наркомании активирует стратегии NIATx в течение второго индексного 12-месячного периода. Основными «объектами» исследования являются сами лечебные учреждения. Конкретными целями исследования являются:

  1. По отношению к списку ожидания, чтобы определить, улучшают ли стратегии NIATx результаты реализации (надежность интегрированных услуг и получение более интегрированных услуг)
  2. Относительно списка ожидания, чтобы определить, улучшают ли стратегии NIATx результаты ухода за пациентами (серьезность психиатрических, алкогольных и наркотических проблем)
  3. По всей выборке, чтобы оценить различия в степени и точности стратегий NIATx.

Стратегии внедрения NIATx состоят из учебных занятий, индивидуального коучинга и обмена опытом между коллегами.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
49

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Были определены организации, имеющие лицензию на лечение наркомании в штате Вашингтон, и им была предоставлена ​​возможность принять участие в исследовании.

Критерии приемлемости включают:

  • амбулаторное и/или интенсивное амбулаторное лечение
  • освобождение от налогов, государственный статус или не менее 50% государственного финансирования (например, блочные гранты, Medicare, Medicaid)
  • отсутствие предварительного участия в исследованиях NIATx (этот последний критерий исключает 39 агентств, которые участвовали в NIATx 200, финансируемом NIDA)

Критерий исключения:

  • Государственные учреждения по охране психического здоровья и частные учреждения по лечению наркомании также не включены в список, поскольку только поставщики услуг по лечению наркомании в Вашингтоне обязаны использовать государственную клиническую информационную систему и, следовательно, не могут предоставлять необходимые стандартизированные данные.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Стратегия NIATx
«Вмешательство» в реализацию, NIATx, будет развернуто первой группой программ на годичном этапе активной реализации. Каждой программе назначается эксперт по улучшению качества. Тренер поможет персоналу определить способы улучшения и интеграции услуг для лиц с сопутствующим употреблением психоактивных веществ и психическими расстройствами. Поддержка включает в себя личное посещение места для тренера, коучинг, включая ежемесячные коучинговые звонки и коучинговые звонки по принципу «равный-равному», а также обучающие сессии, которые способствуют обмену информацией о конкретных целях и задачах, а также для получения рекомендаций о том, как внедрить изменения на организационном уровне для улучшения комплексные лечебные услуги. Пошаговый обзор позволит поставщику услуг понять сопутствующий процесс лечения с точки зрения клиента.
Другой: Посещение тренером сайта
Инструктор проведет однодневный визит на объект и рассмотрит результаты обхода и оценки DDCAT, а также поможет команде изменений разработать первоначальный проект изменений с циклами «Планируй-Делай-Изучай-Действуй» (PDSA). Посещение объекта будет использовать стандартную программу для обеспечения точности NIATx.
Другой: Прохождение
Прохождение: группы смены поставщика услуг примут участие в вебинаре под руководством тренера, на котором будет рассказано, как проводить обход NIATx с точки зрения сопутствующего пациента и как записывать результаты с использованием стандартного формата отчета. Осмотр будет проведен в течение двух месяцев после первоначального визита тренера.
Другой: Учебные сессии
Исследование включает в себя две однодневные обучающие сессии под руководством тренера. Учебные занятия способствуют взаимному обмену информацией о конкретных целях и задачах. Повестка дня составлена ​​с учетом конкретных вопросов интеграции лечебных услуг. Первая обучающая сессия под руководством тренера учит поставщиков, как использовать стратегии улучшения процессов NIATx. Провайдеры делятся результатами проверки и первоначальными проектами изменений. Мероприятия по развитию навыков включают в себя: определение возможностей для изменений, использование конкретных инструментов (например, блок-схем), разработку циклов PDSA, эффективное использование данных и изучение стратегий успешных изменений. На заключительном занятии поставщики представляют результаты, планы поддержки и определяют способы дальнейшего взаимодействия группы.
Другой: Коучинг
Тренер NIATx ведет активную 12-месячную фазу внедрения. Коуч работает с исполнительными директорами, лидерами изменений и командами. После визита коуч будет проводить индивидуальные ежемесячные коучинговые звонки (всего 10 часов) и участвовать в групповых коучинговых звонках (всего 2 часа). На индивидуальных звонках коуч и команда по изменениям просматривают проекты по изменению; обсудить успехи; и определить идеи для будущих проектов изменений. В групповых коучинговых звонках участвуют лидеры изменений из нескольких поставщиков. Во время этих телеконференций лидеры изменений обсудят общие вопросы, связанные с изменениями, прогресс и обменяются инновационными стратегиями реализации со своими коллегами. Эти звонки дают тренеру возможность поделиться новыми стратегиями и обсудить вопросы реализации, такие как разработка плана поддержки.
Плацебо Компаратор: Управление списком ожидания
Контрольная группа списка ожидания получит стратегию NIATx в конце двенадцатимесячного периода реализации для начальной когорты. В течение первого года исследования они будут следовать обычному подходу к интеграции сопутствующего употребления психоактивных веществ и услуг по охране психического здоровья.
Другой: Обычное дело
Программы в этом вмешательстве будут продолжать свои собственные планы без коучинговой поддержки, чтобы интегрировать услуги для людей с сопутствующим злоупотреблением психоактивными веществами и психическими расстройствами. Как только программы из контрольной группы списка ожидания получат стратегию NIATx, они будут участвовать во всех мероприятиях, перечисленных выше.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей возможности двойного диагноза при лечении зависимости (индекс DDCAT)
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне, через 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
DDCAT представляет собой наблюдательный контрольный показатель из 35 пунктов для оценки возможностей двойной диагностики на уровне программы, оценивающий политику, клиническую практику и кадровые аспекты интегрированных услуг для людей с сопутствующими расстройствами.
Собраны на исходном уровне, через 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
Изменение показателей проникновения: усиление короткого экрана
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне, через 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
Изучите изменения доли пациентов программы, прошедших скрининг с помощью Gain Short Screener. Данные для каждой временной точки будут собираться за 90 дней до и через 90 дней после оценки DDCAT.
Собраны на исходном уровне, через 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
Изменение показателей проникновения: пациенты, получающие комплексные медикаментозные и психосоциальные услуги
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне, через 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
Оценка увеличения проникновения интегрированных услуг на основе изменений в доле пациентов программы, прошедших скрининг, диагностику и получающих интегрированные лекарства и психосоциальные услуги. Данные для каждой временной точки будут собираться за 90 дней до и через 90 дней после оценки DDCAT.
Собраны на исходном уровне, через 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
Изменение индекса тяжести зависимости (ASI)
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне, через 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
Изменения в баллах ASI для сводных баллов по психиатрии, наркотикам и алкоголю, оцениваемых при поступлении и через 30 дней после наблюдения. Данные для каждой временной точки будут собираться за 90 дней до и через 90 дней после оценки DDCAT.
Собраны на исходном уровне, через 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сводная структура индекса исследований внедрения
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне, через 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
Оцените изменения во внешней обстановке, внутренней обстановке, характеристиках вмешательства и индивидуальных баллах, согласно оценке DDCAT.
Собраны на исходном уровне, через 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
Этапы завершения внедрения NIATx
Временное ограничение: Собраны в течение 12 месяцев интервенционного периода
Оцените этапы завершения поставщика, связанные с вмешательством NIATx, на основе доли завершенных мероприятий и продолжительности мероприятий.
Собраны в течение 12 месяцев интервенционного периода
NIATx Верность
Временное ограничение: Собраны в течение 12 месяцев интервенционного периода
Оцените соответствие стратегиям внедрения NIATx
Собраны в течение 12 месяцев интервенционного периода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Wisconsin, Madison

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Stanford University
Washington State Department of Social and Health Services

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
30 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
19 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
2 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
31 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 марта 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2016-0438 (Другой идентификатор: UW Madison IRB)
  • R01DA037222 (Грант/контракт NIH США)
  • STUDY00029387 (Другой идентификатор: Study Identifier)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психическое расстройство

Клинические исследования Посещение тренером сайта

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками