Zastosowanie niebieskiej diody elektroluminescencyjnej 405 nm w leczeniu kobiet z kandydozą sromu i pochwy: badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Patrícia Lordêlo, post doc
- Numer telefonu: 5571 988592400
- E-mail: pvslordelo@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Ba
-
Salvador, Ba, Brazylia, 40.290-000
- Rekrutacyjny
- Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
-
Kontakt:
- Patricia V Lordelo, Phd
- Numer telefonu: +5571988592400
- E-mail: pvslordelo@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w wieku od 18 do 65 lat z klinicznym podejrzeniem kandydozy sromu i pochwy oraz ze zdrowym narządem rodnym
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z rozrusznikami serca, z rozpoznaniem i/lub podejrzeniem nowotworów, deficytami poznawczymi, chorobami neurologicznymi i/lub psychiatrycznymi, kobiety w ciąży oraz kobiety, które stosowały doustne antybiotyki, fungicydy, kortykosteroidy i maści dopochwowe w ciągu ostatnich 30 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: niebieska dioda LED 405 nm w kandydozie sromu i pochwy
Fizjoterapeuta będzie aplikował niebieską diodę LED o długości fali 405 nm w zamkniętym pomieszczeniu przez 30 minut.
Aparat powinien być wsparty na trójnogu, statycznie, zewnętrznie, w odległości 5 cm od okolic sromu i pochwy, z pacjentką nagą, w pozycji na noszach ginekologicznych i litotomii.
Protokół będzie składał się tylko z jednej sesji.
Ta część badania pozwoli sprawdzić, czy niebieska dioda 405 nm ma działanie grzybobójcze
|
Zostanie zastosowana niebieska dioda Tonderm 405 nm o mocy 1,66 W/m2, w zamkniętym pomieszczeniu przez fizjoterapeutę przez 30 minut.
Aparat powinien być wsparty na trójnogu, statycznie, zewnętrznie, w odległości 5 cm od okolic sromu i pochwy, z pacjentką nagą, w pozycji na noszach ginekologicznych i litotomii.
Protokół będzie składał się tylko z jednej sesji.
Uczestnicy odpowiedzą na Anamnezę, którą zastosuje fizjoterapeuta
|
|
Eksperymentalny: niebieska dioda LED 405 nm u zdrowych kobiet
Fizjoterapeuta będzie aplikował niebieską diodę LED o długości fali 405 nm w zamkniętym pomieszczeniu przez 30 minut.
Aparat powinien być wsparty na trójnogu, statycznie, zewnętrznie, w odległości 5 cm od okolic sromu i pochwy, z pacjentką nagą, w pozycji na noszach ginekologicznych i litotomii.
Protokół będzie składał się tylko z jednej sesji. Ta część badania dotyczy bezpieczeństwa i wpływu niebieskiej diody LED 405 nm na zdrową mikroflorę pochwy
|
Zostanie zastosowana niebieska dioda Tonderm 405 nm o mocy 1,66 W/m2, w zamkniętym pomieszczeniu przez fizjoterapeutę przez 30 minut.
Aparat powinien być wsparty na trójnogu, statycznie, zewnętrznie, w odległości 5 cm od okolic sromu i pochwy, z pacjentką nagą, w pozycji na noszach ginekologicznych i litotomii.
Protokół będzie składał się tylko z jednej sesji.
Uczestnicy odpowiedzą na Anamnezę, którą zastosuje fizjoterapeuta
|
|
Brak interwencji: Dane socjodemograficzne kobiet z kandydozą sromu i pochwy
Kobiety odpowiedzą na niektóre pytania wywiadu, takie jak: wiek, waga, wzrost, forma higieny intymnej oraz inne, aby ocenić możliwe korelacje tych danych z obecnością kandydozy sromu i pochwy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis typów komórek w onkologii i cytologii mikroflory u kobiet leczonych diodą emitującą światło niebieskie
Ramy czasowe: 15 dni
|
Badanie to zostanie wykonane poprzez pobranie wydzieliny z pochwy w celu analizy typów komórek i organizmów
|
15 dni
|
|
Ilość komórek wskazujących oznaczona ilościowo za pomocą świeżej cytologii w wydzielinie z pochwy kobiet leczonych diodą elektroluminescencyjną światła niebieskiego
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Badanie to zostanie wykonane poprzez pobranie wydzieliny z pochwy przy użyciu 10% KOH w celu analizy komórek tropowych w procentach
|
5 godzin
|
|
Wartość pomiaru pH pochwy u kobiet leczonych niebieską diodą elektroluminescencyjną
Ramy czasowe: 30 minut
|
Badanie to polegać będzie na pobraniu wydzieliny pochwowej za pomocą taśmy mierniczej w celu analizy potencjału wodoru w -log10 [aH+] u kobiet leczonych niebieską diodą elektroluminescencyjną.
Posłuży do tego numeryczna skala wartości pH
|
30 minut
|
|
Kwantyfikacja jednostek kolonii grzybów przez hodowlę grzybów w wydzielinie pochwy kobiet leczonych niebieską diodą elektroluminescencyjną
Ramy czasowe: 15 dni
|
Badanie to zostanie wykonane poprzez pobranie wydzieliny z pochwy za pomocą Colony Forming Unit CFU u kobiet leczonych niebieską diodą elektroluminescencyjną
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pereira E Silva ACM, Brito MB, Robatto M, Pavie MC, Villas Boas AQ, Sousa R, Lordelo P. Blue Light-Emitting Diode Therapy for Chronic Vulvovaginitis Symptoms: A Series of Cases. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2022 Nov;40(11):747-750. doi: 10.1089/photob.2022.0038.
- Pavie MC, Robatto M, Bastos M, Tozetto S, Boas AV, Vitale SG, Lordelo P. Blue light-emitting diode in healthy vaginal mucosa-a new therapeutic possibility. Lasers Med Sci. 2019 Jul;34(5):921-927. doi: 10.1007/s10103-018-2678-3. Epub 2018 Nov 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Grzybice
- Choroby pochwy
- Choroby sromu
- Zapalenie pochwy
- Zapalenie sromu
- Zapalenie sromu i pochwy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Kandydoza
- Kandydoza, sromu i pochwy
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CentroAAP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .