Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas trwania antybiotyków w przypadku bakterii Gram-ujemnych (PIRATE)

18 listopada 2019 zaktualizowane przez: Angela HUTTNER, University of Geneva, Switzerland

PROJEKT PIRAT: oparte na informatyce, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zmniejszenie nadmiernego wykorzystania antybiotykoterapii w bakteriemii Gram-ujemnej w miejscu opieki

Gram-ujemna bakteriemia (GNB) jest częstym zakażeniem szpitalnym i pozaszpitalnym, jednak jak dotąd nie ma dowodów z randomizowanych badań dotyczących optymalnego czasu trwania antybiotykoterapii. To wieloośrodkowe, randomizowane i kontrolowane badanie typu „non-inferiority” w miejscu opieki zdrowotnej przydzieli losowo 500 pacjentów z GNB w 5. dniu odpowiedniej antybiotykoterapii do (1) łącznie 7 dni antybiotykoterapii, (2) łącznie 14 dni antybiotykoterapii antybiotykoterapii lub (3) zindywidualizowany czas trwania antybiotykoterapii (w zależności od przebiegu klinicznego pacjenta i poziomu białka C-reaktywnego). Pierwszorzędowym wynikiem jest częstość występowania niepowodzenia klinicznego w dniu 30.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Oporność na antybiotyki wciąż rośnie i jest obecnie uważana za jedno z najpoważniejszych globalnych zagrożeń XXI wieku. Głównym czynnikiem wywołującym oporność jest nadużywanie antybiotyków; długie kursy antybiotyków wybierają oporność spośród bilionów bakterii, których gospodarzem jest organizm ludzki. Jak dotąd nie ma dowodów z randomizowanych badań na optymalny czas trwania antybiotykoterapii. Tradycyjnie wytyczne nieco arbitralnie zalecały długie dwutygodniowe cykle, mimo że pacjenci bez komplikacji strukturalnych mogą wyzdrowieć już po pięciu dniach terapii. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że dłuższe kursy pozostawiają pacjentów z organizmami wieloopornymi. Rzeczywiście, biorąc pod uwagę rosnące obawy dotyczące oporności, wielu lekarzy skróciło czas trwania antybiotyków dla GNB do 7 dni bez widocznych niepożądanych konsekwencji.

To wieloośrodkowe, randomizowane i kontrolowane badanie typu „non-inferiority” w miejscu opieki zdrowotnej przydzieli losowo 500 pacjentów z GNB w 5. dniu odpowiedniej antybiotykoterapii do (1) łącznie 7 dni antybiotykoterapii, (2) łącznie 14 dni antybiotykoterapii antybiotykoterapii lub (3) zindywidualizowany czas trwania antybiotykoterapii (w zależności od przebiegu klinicznego pacjenta i poziomu białka C-reaktywnego). Pierwszorzędowym wynikiem jest częstość występowania niepowodzenia klinicznego w dniu 30. Pacjenci będą obserwowani przez 90 dzień; drugorzędne wyniki będą obejmować występowanie niepowodzenia klinicznego w dniach 60 i 90, całkowitą liczbę dni antybiotykoterapii, częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z antybiotykami (w tym zakażenia Clostridium difficile), pojawienie się oporności bakterii, długość pobytu w szpitalu. Przeprowadzone zostaną również analizy efektywności kosztowej/ekonomicznej dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
504

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria, 1205
        • Geneva University Hospitals
    • Saint Gallen
      • St. Gallen, Saint Gallen, Szwajcaria
        • Cantonal Hospital St Gallen
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria
        • Lausanne University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat
  2. Obecność bakterii Gram-ujemnych w co najmniej jednej butelce do posiewu krwi
  3. Leczenie mikrobiologicznie skutecznym antybiotykiem

Kryteria wyłączenia:

  1. Immunosupresja (w tym zakażenie wirusem HIV z liczbą komórek CD4 ≤500/µl, przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych w pierwszym miesiącu po przeszczepie i w dowolnym momencie przed wszczepieniem, neutropenia w ciągu 48 godzin przed randomizacją, przyjmowanie dużych dawek steroidów [>40 mg prednizonu lub jego odpowiednika] codziennie przez > 2 tygodnie) w ciągu dwóch tygodni poprzedzających randomizację

  2. GNB z powodu następujących skomplikowanych infekcji:

    • Zapalenie wsierdzia lub inne zakażenie wewnątrznaczyniowe bez usuwalnego ogniska
    • Martwicze zapalenie powięzi
    • Zapalenie kości i szpiku lub septyczne zapalenie stawów
    • Potwierdzone zapalenie prostaty
    • Niedrenowalny ropień lub inne nierozwiązane źródła wymagające interwencji chirurgicznej (np. zapalenie pęcherzyka żółciowego) w momencie włączenia
    • Infekcje ośrodkowego układu nerwowego
    • Ropniak
  3. GNB spowodowane przez pałeczki niefermentujące (Acinetobacter spp., Burkholderia spp., Pseudomonas spp.), Brucella spp., Fusobacterium spp. lub wzrost wielodrobnoustrojowy z organizmami Gram-dodatnimi
  4. Gorączka (≥38ºC) lub niestabilność hemodynamiczna w ciągu 24 godzin przed rekrutacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: „Stały długi” kurs antybiotyków
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają „stały długi” kurs antybiotyków trwający 14 dni.
Inny: „Stała długa” kuracja antybiotykowa trwająca 14 dni
W tym badaniu zbadany zostanie tylko czas trwania antybiotykoterapii. (We wszystkich ramionach wybór i sposób podania antybiotyku (iv vs. dopo) pozostawia się lekarzowi prowadzącemu pacjenta i konsultującemu się ze specjalistą chorób zakaźnych, w związku z czym przestrzega się zwykłych standardów opieki.)
EKSPERYMENTALNY: „Naprawiony krótki” kurs antybiotyków
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają „stały krótki” cykl antybiotyków trwający 7 dni.
Inny: „Naprawiono krótki” kurs antybiotyku trwający 7 dni
W tym badaniu zbadany zostanie tylko czas trwania antybiotykoterapii. (We wszystkich ramionach wybór i sposób podania antybiotyku (iv vs. dopo) pozostawia się lekarzowi prowadzącemu pacjenta i konsultującemu się ze specjalistą chorób zakaźnych, w związku z czym przestrzega się zwykłych standardów opieki.)
EKSPERYMENTALNY: „Indywidualny” kurs antybiotyków
„Zindywidualizowany” kurs antybiotyku: począwszy od 5 dnia, terapia zostanie przerwana po 48 godzinach braku gorączki i obniżeniu poziomu CRP od wartości szczytowej o co najmniej 75%
Inny: „Zindywidualizowany czas trwania” antybiotykoterapii
W tym badaniu zbadany zostanie tylko czas trwania antybiotykoterapii. (We wszystkich ramionach wybór i sposób podania antybiotyku (iv vs. dopo) pozostawia się lekarzowi prowadzącemu pacjenta i konsultującemu się ze specjalistą chorób zakaźnych, w związku z czym przestrzega się zwykłych standardów opieki.)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie niepowodzenia klinicznego we wszystkich ramionach
Ramy czasowe: dzień 30 (przy czym dzień 1 to pierwszy dzień antybiotykoterapii skutecznej mikrobiologicznie)

Niepowodzenie kliniczne definiuje się jako obecność co najmniej jednego z poniższych:

  • Nawrót: nawracająca bakteriemia spowodowana tą samą bakterią występująca od dnia zaprzestania leczenia do dnia 30
  • Miejscowe powikłanie ropne, które nie występowało/widoczne na początku zakażenia (np. ropień nerki w odmiedniczkowym zapaleniu nerek, ropniak w zapaleniu płuc)
  • Odległe powikłania początkowej infekcji, określone przez wzrost tej samej bakterii powodującej początkową bakteriemię (określoną na podstawie profilowania wrażliwości na antybiotyki)
  • Wznowienie antybiotykoterapii skierowanej przeciwko bakteriom Gram-ujemnym po jej początkowym przerwaniu z powodu pogorszenia stanu klinicznego, które prawdopodobnie jest spowodowane pierwotnym organizmem infekującym i dla którego nie ma alternatywnej diagnozy/podejrzenia patogenu
  • Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny do dnia 30
dzień 30 (przy czym dzień 1 to pierwszy dzień antybiotykoterapii skutecznej mikrobiologicznie)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie niepowodzenia klinicznego we wszystkich ramionach
Ramy czasowe: dzień 60

Niepowodzenie kliniczne definiuje się jako obecność co najmniej jednego z poniższych:

  • Nawrót: nawracająca bakteriemia spowodowana tą samą bakterią występująca od dnia zaprzestania leczenia do dnia 30
  • Miejscowe powikłanie ropne, które nie występowało/widoczne na początku zakażenia (np. ropień nerki w odmiedniczkowym zapaleniu nerek, ropniak w zapaleniu płuc)
  • Odległe powikłania początkowej infekcji, określone przez wzrost tej samej bakterii powodującej początkową bakteriemię (określoną na podstawie profilowania wrażliwości na antybiotyki)
  • Wznowienie antybiotykoterapii skierowanej przeciwko bakteriom Gram-ujemnym po jej początkowym przerwaniu z powodu pogorszenia stanu klinicznego, które prawdopodobnie jest spowodowane pierwotnym organizmem infekującym i dla którego nie ma alternatywnej diagnozy/podejrzenia patogenu
  • Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny do dnia 30
dzień 60
Występowanie niepowodzenia klinicznego we wszystkich ramionach
Ramy czasowe: dzień 90

Niepowodzenie kliniczne definiuje się jako obecność co najmniej jednego z poniższych:

  • Nawrót: nawracająca bakteriemia spowodowana tą samą bakterią występująca od dnia zaprzestania leczenia do dnia 30
  • Miejscowe powikłanie ropne, które nie występowało/widoczne na początku zakażenia (np. ropień nerki w odmiedniczkowym zapaleniu nerek, ropniak w zapaleniu płuc)
  • Odległe powikłania początkowej infekcji, określone przez wzrost tej samej bakterii powodującej początkową bakteriemię (określoną na podstawie profilowania wrażliwości na antybiotyki)
  • Wznowienie antybiotykoterapii skierowanej przeciwko bakteriom Gram-ujemnym po jej początkowym przerwaniu z powodu pogorszenia stanu klinicznego, które prawdopodobnie jest spowodowane pierwotnym organizmem infekującym i dla którego nie ma alternatywnej diagnozy/podejrzenia patogenu
  • Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny do dnia 30
dzień 90
Występowanie śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny we wszystkich ramionach
Ramy czasowe: dzień 90
częstość zgonów z jakiejkolwiek przyczyny
dzień 90
Występowanie zakażenia Clostridium difficile we wszystkich ramionach
Ramy czasowe: dzień 90
częstość występowania objawowego zakażenia C. difficile we wszystkich ramionach
dzień 90
Częstość występowania oporności na badany antybiotyk we wszystkich ramionach
Ramy czasowe: dzień 90
Częstość pojawiania się oporności u mikroorganizmów wykrytych w próbkach klinicznych (zarówno kolonizatorów, jak i czynników etiologicznych bakteriemii Gram-ujemnej) we wszystkich grupach
dzień 90

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Geneva, Switzerland

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Cantonal Hospital of St. Gallen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
26 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2017-00108

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

(Nie ma planu udostępniania IPD.)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami