Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibioottien kesto gramnegatiiviseen bakteremiaan (PIRATE)

maanantai 18. marraskuuta 2019 päivittänyt: Angela HUTTNER, University of Geneva, Switzerland

PIRATE PROJECT: tietotekniikkaan perustuva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus antibioottiterapian liiallisen käytön vähentämiseksi gramnegatiivisessa bakteremiassa

Gram-negatiivinen bakteremia (GNB) on yleinen sairaala- ja yhteisöperäinen infektio, mutta satunnaistetuista tutkimuksista ei ole vielä saatu näyttöä antibioottihoidon optimaalisesta kestosta. Tämä hoitopisteen monikeskustutkimus, satunnaistettu, kontrolloitu non-inferiority-tutkimus satunnaistetaan 500 potilasta, joilla on GNB sopivan antibioottihoidon päivänä 5. joko (1) yhteensä 7 päivää antibioottihoitoa, (2) yhteensä 14 päivää antibioottihoito tai (3) yksilöllinen antibioottihoidon kesto (potilaan kliinisen kulun ja C-reaktiivisen proteiinin tason mukaan). Ensisijainen tulos on kliinisen epäonnistumisen ilmaantuvuus 30. päivänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Antibioottiresistenssi jatkaa kasvuaan ja sitä pidetään nyt yhtenä 2000-luvun vakavimmista maailmanlaajuisista uhista. Keskeinen vastustuskyvyn aiheuttaja on antibioottien liikakäyttö; pitkät antibioottikuurit valitsevat resistenssin ihmiskehon biljoonien bakteerien joukosta. Satunnaistetuista tutkimuksista ei ole vielä saatu näyttöä sen optimaalisesta antibioottihoidon kestosta. Perinteisesti ohjeissa on suositeltu hieman mielivaltaisesti pitkiä kahden viikon hoitojaksoja, vaikka potilaat, joilla ei ole rakenteellisia komplikaatioita, voivat toipua jo viiden päivän hoidon jälkeen. Todisteet lisääntyvät siitä, että pidemmät hoitojaksot jättävät potilaille moniresistenttejä organismeja. Kun otetaan huomioon lisääntyvä huoli resistenssistä, monet lääkärit ovat lyhentäneet GNB:n antibioottien kestoa 7 päivään ilman ilmeisiä haitallisia seurauksia.

Tämä hoitopisteen monikeskustutkimus, satunnaistettu, kontrolloitu non-inferiority-tutkimus satunnaistetaan 500 potilasta, joilla on GNB sopivan antibioottihoidon päivänä 5. joko (1) yhteensä 7 päivää antibioottihoitoa, (2) yhteensä 14 päivää antibioottihoito tai (3) yksilöllinen antibioottihoidon kesto (potilaan kliinisen kulun ja C-reaktiivisen proteiinin tason mukaan). Ensisijainen tulos on kliinisen epäonnistumisen ilmaantuvuus 30. päivänä. Potilaita seurataan päivän 90 ajan; toissijaisia ​​tuloksia ovat kliinisen epäonnistumisen ilmaantuvuus päivinä 60 ja 90, antibioottipäivien kokonaismäärä, antibiootteihin liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus (mukaan lukien Clostridium difficile -infektio), bakteeriresistenssin ilmaantuminen, sairaalahoidon pituus. Myös kustannustehokkuus/terveys-taloudellisia analyyseja tehdään.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
504

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi, 1205
        • Geneva University Hospitals
    • Saint Gallen
      • St. Gallen, Saint Gallen, Sveitsi
        • Cantonal Hospital St Gallen
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveitsi
        • Lausanne University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta
  2. Gram-negatiivisten bakteerien esiintyminen vähintään yhdessä veriviljelypullossa
  3. Hoito mikrobiologisesti tehokkaalla antibiootilla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Immunosuppressio (mukaan lukien HIV-infektio, jossa CD4-solujen määrä ≤500/µl, hematopoieettinen kantasolusiirto ensimmäisen kuukauden aikana siirrosta ja milloin tahansa ennen istutusta, neutropenia 48 tunnin aikana ennen satunnaistamista, suuriannoksisten steroidien saanti [>40 mg prednisonia tai sitä vastaavaa] päivittäin > 2 viikon ajan) kahden viikon aikana ennen satunnaistamista

  2. GNB seuraavien monimutkaisten infektioiden vuoksi:

    • Endokardiitti tai muu endovaskulaarinen infektio ilman irrotettavaa fokusta
    • Nekrotisoiva fasciiitti
    • Osteomyeliitti tai septinen niveltulehdus
    • Vahvistettu eturauhastulehdus
    • Poistamaton paise tai muut korjaamattomat lähteet, jotka vaativat kirurgista toimenpidettä (esim. kolekystiitti) ilmoittautumishetkellä
    • Keskushermoston infektiot
    • Empyema
  3. GNB, joka johtuu fermentoimattomista basilleista (Acinetobacter spp., Burkholderia spp., Pseudomonas spp.), Brucella spp., Fusobacterium spp. tai polymikrobinen kasvu grampositiivisten organismien kanssa
  4. Kuume (≥38 ºC) tai hemodynaaminen epävakaus 24 tunnin aikana ennen värväystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: "Kiinteä pitkä" antibioottikuuri
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat "kiinteän pitkän" 14 päivän antibioottikuurin.
Muut: "Kiinteä pitkä" antibioottikuuri 14 päivää
Tässä tutkimuksessa tutkitaan vain antibioottihoidon kestoa. (Kaikissa käsissä antibiootin (antibioottien) valinta ja antotapa (IV vs. PO) jätetään potilaan hoitavan lääkärin ja konsultoivan tartuntatautien erikoislääkärin tehtäväksi, joten se noudattaa tavallisia hoitostandardeja.)
KOKEELLISTA: "Kiinteä lyhyt" antibioottikuuri
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat "kiinteän lyhyen" 7 päivän antibioottikuurin.
Muut: "Kiinteä lyhyt" antibioottikuuri 7 päivää
Tässä tutkimuksessa tutkitaan vain antibioottihoidon kestoa. (Kaikissa käsissä antibiootin (antibioottien) valinta ja antotapa (IV vs. PO) jätetään potilaan hoitavan lääkärin ja konsultoivan tartuntatautien erikoislääkärin tehtäväksi, joten se noudattaa tavallisia hoitostandardeja.)
KOKEELLISTA: "Yksilöllinen" antibioottikuuri
"Yksilöllinen" antibioottikuuri: päivästä 5 alkaen hoito lopetetaan, kun potilas on ollut kuumeessa 48 tuntia ja CRP-taso on laskenut huipusta vähintään 75 %.
Muut: Antibioottihoidon "yksilöllinen kesto".
Tässä tutkimuksessa tutkitaan vain antibioottihoidon kestoa. (Kaikissa käsissä antibiootin (antibioottien) valinta ja antotapa (IV vs. PO) jätetään potilaan hoitavan lääkärin ja konsultoivan tartuntatautien erikoislääkärin tehtäväksi, joten se noudattaa tavallisia hoitostandardeja.)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen epäonnistumisen ilmaantuvuus kaikissa käsivarsissa
Aikaikkuna: päivä 30 (päivä 1 on mikrobiologisesti tehokkaan antibioottihoidon ensimmäinen päivä)

Kliininen epäonnistuminen määritellään vähintään yhden seuraavista syistä:

  • Relapsi: samasta bakteerista johtuva toistuva bakteremia, joka ilmenee hoidon lopetuspäivästä päivään 30
  • Paikallinen märkivä komplikaatio, jota ei ollut/ilmevästi infektion alkaessa (esim. munuaisabsessi pyelonefriitissä, empyeema keuhkokuumeessa)
  • Alkuperäisen infektion kaukaiset komplikaatiot, jotka määritellään alkuperäisen bakteremian aiheuttavan saman bakteerin kasvuna (määritetty antibioottiherkkyysprofiloinnilla)
  • Gram-negatiivisesti suunnatun antibioottihoidon aloittaminen uudelleen sen ensimmäisen keskeytyksen jälkeen kliinisen pahenemisen vuoksi, jonka epäillään johtuvan alkuperäisestä infektoivasta organismista ja jolle ei ole olemassa vaihtoehtoista diagnoosia/patogeenia.
  • Mistä tahansa syystä johtuva kuolema 30. päivään asti
päivä 30 (päivä 1 on mikrobiologisesti tehokkaan antibioottihoidon ensimmäinen päivä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen epäonnistumisen ilmaantuvuus kaikissa käsivarsissa
Aikaikkuna: päivä 60

Kliininen epäonnistuminen määritellään vähintään yhden seuraavista syistä:

  • Relapsi: samasta bakteerista johtuva toistuva bakteremia, joka ilmenee hoidon lopetuspäivästä päivään 30
  • Paikallinen märkivä komplikaatio, jota ei ollut/ilmevästi infektion alkaessa (esim. munuaisabsessi pyelonefriitissä, empyeema keuhkokuumeessa)
  • Alkuperäisen infektion kaukaiset komplikaatiot, jotka määritellään alkuperäisen bakteremian aiheuttavan saman bakteerin kasvuna (määritetty antibioottiherkkyysprofiloinnilla)
  • Gram-negatiivisesti suunnatun antibioottihoidon aloittaminen uudelleen sen ensimmäisen keskeytyksen jälkeen kliinisen pahenemisen vuoksi, jonka epäillään johtuvan alkuperäisestä infektoivasta organismista ja jolle ei ole olemassa vaihtoehtoista diagnoosia/patogeenia.
  • Mistä tahansa syystä johtuva kuolema 30. päivään asti
päivä 60
Kliinisen epäonnistumisen ilmaantuvuus kaikissa käsivarsissa
Aikaikkuna: päivä 90

Kliininen epäonnistuminen määritellään vähintään yhden seuraavista syistä:

  • Relapsi: samasta bakteerista johtuva toistuva bakteremia, joka ilmenee hoidon lopetuspäivästä päivään 30
  • Paikallinen märkivä komplikaatio, jota ei ollut/ilmevästi infektion alkaessa (esim. munuaisabsessi pyelonefriitissä, empyeema keuhkokuumeessa)
  • Alkuperäisen infektion kaukaiset komplikaatiot, jotka määritellään alkuperäisen bakteremian aiheuttavan saman bakteerin kasvuna (määritetty antibioottiherkkyysprofiloinnilla)
  • Gram-negatiivisesti suunnatun antibioottihoidon aloittaminen uudelleen sen ensimmäisen keskeytyksen jälkeen kliinisen pahenemisen vuoksi, jonka epäillään johtuvan alkuperäisestä infektoivasta organismista ja jolle ei ole olemassa vaihtoehtoista diagnoosia/patogeenia.
  • Mistä tahansa syystä johtuva kuolema 30. päivään asti
päivä 90
Kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden esiintyvyys kaikissa käsissä
Aikaikkuna: päivä 90
kokonaiskuolleisuuden ilmaantuvuus
päivä 90
Clostridium difficile -infektion ilmaantuvuus kaikissa käsivarsissa
Aikaikkuna: päivä 90
oireisen C. difficile -infektion ilmaantuvuus kaikissa käsivarsissa
päivä 90
Tutkimusantibiootille resistenssin ilmaantuvuus kaikissa haaroissa
Aikaikkuna: päivä 90
Kliinisistä näytteistä saatujen mikro-organismien resistenssin ilmaantuvuus (olipa sitten kolonisaattorit tai gram-negatiivisen bakteremian etiologiset tekijät) kaikissa käsissä
päivä 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Geneva, Switzerland

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Cantonal Hospital of St. Gallen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 26. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 19. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2017-00108

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

(IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa.)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia