Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening afektywnego nastawienia uwagi w depresji

27 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Dr. Christopher Bowie, Queen's University

Trening afektywnego nastawienia uwagi w depresji: badanie śledzenia ruchu gałek ocznych

Skierowana uwaga na informacje o wartościach negatywnych została uznana za mechanizm ryzyka i nawrotu depresji. Osoby z depresją mają tendencję do skupiania uwagi wzrokowej najpierw, częściej i przez dłuższy czas, jeśli oznacza to negatywny (szczególnie smutny) nastrój. W tym celu badacze niedawno odkryli, że to nastawienie może być modyfikowalne. Jednak istniejąca literatura jest mieszana w odniesieniu do skuteczności. Badacze proponują w tym badaniu nowatorskie podejście do modyfikowania błędu uwagi w depresji poprzez wykorzystanie informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym za pomocą technologii śledzenia wzroku. Badacze zbadają, czy w porównaniu z pozorowanym warunkiem nagradzanie uwagi skierowanej na pozytywne bodźce skutkuje poprawą nastroju i zmniejszeniem błędu uwagi. Po trzech sesjach treningu pozorowanego lub treningu aktywnej uwagi badacze postawili hipotezę, że uczestnicy aktywnego treningu doświadczą a) zmniejszenia negatywnego nastawienia uwagi oraz b) poprawy nastroju i wyższej jakości życia w porównaniu z osobami w pozorowanym stanie treningowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnienie negatywnego nastawienia afektywnego w depresji było konsekwentnie wspierane w całej literaturze i zostało zidentyfikowane jako jeden z wielu czynników związanych z objawami depresyjnymi. Negatywne nastawienie afektywne w depresji odnosi się do faktu, że osoby z depresją lub objawami depresyjnymi częściej skupiają się na bodźcach negatywnych, a rzadziej na bodźcach pozytywnych. Zazwyczaj ta tendencja jest najbardziej widoczna i spójna w odniesieniu do bodźców smutnych, w przeciwieństwie do innych bodźców o wartości negatywnej, takich jak złość czy strach. Stwierdzono, że uprzedzenia afektywne odgrywają rolę zarówno w powstawaniu, jak i utrzymywaniu się zaburzeń depresyjnych i obejmują interpretację informacji, pamięć i uwagę.

Takie odkrycia dotyczące wpływu tego negatywnego nastawienia afektywnego na objawy depresyjne zachęciły do ​​dalszych badań, których celem jest zmniejszenie lub „skorygowanie” tego nastawienia w celu poprawy stanu nastroju i zmniejszenia objawów depresyjnych. Badania te generalnie skupiały się na wykorzystaniu paradygmatów modyfikacji błędu uwagi za pomocą sondy punktowej (ABM), które są formami modyfikacji błędu poznawczego, które próbują „wyszkolić” uwagę w kierunku bodźców pozytywnych i z dala od bodźców negatywnych poprzez manipulację sondą punktową . Paradygmaty ABM odniosły sukces w wielu badaniach i wykazano, że są skuteczne w zmniejszaniu nastawienia uwagi na negatywne informacje, zwiększaniu uwagi na pozytywne bodźce i zmniejszaniu objawów depresyjnych prowadzących do poprawy nastroju. Tak więc badania ABM stanowią obiecującą drogę do leczenia objawów depresyjnych poprzez eliminację negatywnych uprzedzeń afektywnych.

Jednak zróżnicowana metodologia, bodźce i projekt istniejących badań doprowadziły do ​​​​sprzecznych i niespójnych wyników, a niektóre badania w ogóle nie były w stanie manipulować uwagą lub nie poprawiły znacząco nastroju. Kwestionowano użycie paradygmatu sondy kropkowej jako środka do modyfikowania lub szkolenia zachowania, a niektóre ustalenia sugerują, że nie jest on w stanie wywołać ani pozytywnego, ani negatywnego nastawienia uwagi. Co więcej, w szczególności paradygmaty sondy punktowej z pojedynczą sesją często nie osiągają żadnych znaczących efektów, co może wynikać z niewystarczającego czasu trwania, aby wywołać zmianę uwagi. Ponadto projekty, które wykorzystują emocje o wartościach negatywnych inne niż smutek, mogą zostać osłabione ze względu na fakt, że nie wykazano konsekwentnie zwracania uwagi na negatywne emocje inne niż smutek w depresji. Wreszcie, w podobnych badaniach często wykorzystuje się populacje dysforyczne lub populacje studentów z różnym stopniem nieklinicznych objawów depresyjnych. Często takie badania nie dają silnych efektów, co może wynikać z mniej wyraźnego uprzedzenia afektywnego w populacjach nieklinicznych lub z efektu podłogi, w którym uczestnicy z mniejszą depresją i niższymi początkowymi wynikami depresyjnymi nie doświadczają zmiany istotne statystycznie. Byłoby przedwczesne odrzucanie skuteczności treningu modyfikacji uwagi w przypadku uprzedzeń afektywnych w depresji bez zajęcia się, wyjaśnienia i poprawy takich potencjalnych słabości w projektowaniu i wdrażaniu.

Proponowane nowatorskie badanie modyfikacji błędu uwagi ma na celu zastosowanie nowatorskiego paradygmatu treningowego, który wykorzystuje oparty na nagrodach, naturalistyczny, swobodny projekt. Oczekuje się, że projekt tego badania poprawi wcześniejsze badania na cztery sposoby: 1) przez przezwyciężenie ograniczeń sondy punktowej poprzez paradygmat swobodnego widzenia; 2) wykorzystując tylko bodźce reprezentujące „smutek” i żadnych innych bodźców o wartości negatywnej; 3) poprzez zapewnienie wielu sesji szkoleniowych w celu wywołania znaczącego wpływu na uwagę; oraz 4) poprzez zapewnienie leczenia osobom z MDD, które mogą odnieść większe korzyści z ABM z powodu negatywnego nastawienia afektywnego.

To badanie odbędzie się w ciągu pięciu sesji w ciągu około dwóch tygodni: ocena przedtreningowa, trzy sesje treningu afektywnego lub treningu pozorowanego oraz ocena potreningowa. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie krótkiego, domowego pomiaru stanu nastroju każdego dnia pomiędzy oceną wstępną i końcową. Uczestnicy zostaną poinformowani, że badanie obejmuje uwagę i uczenie się, ale aby zachować zaślepienie, powiedzą im tylko, że badanie jest konkretnie badaniem „treningu uwagi”.

Po przybyciu do laboratorium na sesję poprzedzającą leczenie uczestnicy zostaną poproszeni o przeczytanie listu informacyjnego dotyczącego badania. Po przeczytaniu listu i wyrażeniu świadomej zgody wyszkolony badacz zbierze dane demograficzne, a następnie dostarczy uczestnikowi formularze BDI, Skali Przeżuwania i Skali Niepełnosprawności Sheehana do wypełnienia prywatnie. Po wypełnieniu formularzy uczestnicy zostaną zaprowadzeni do oddzielnego pokoju, w którym znajduje się urządzenie do śledzenia ruchu gałek ocznych, w celu przeprowadzenia podstawowej oceny uprzedzeń afektywnych i funkcji poznawczych.

Ocena funkcji poznawczych: Uczestnicy wypełnią test emocjonalnego uczenia się werbalnego. EVLT jest miarą emocjonalnego uczenia się i pamięci. Polega na ustnej prezentacji emocjonalnych słów przez eksperymentatora uczestnikowi. Następnie uczestnicy wezmą udział w swobodnym przypominaniu słów z krótkim opóźnieniem (natychmiast) i długim opóźnieniem (po 20 minutach). Następnie uczestnicy wykonują zadania dotyczące rozpiętości cyfr i kodowania symboli cyfr, które są powszechnie stosowanymi miernikami uwagi i których wykonanie zajmie około 7 minut.

Ocena uprzedzeń afektywnych: Po pierwsze, uprzedzenia afektywne zostaną ocenione przy użyciu paradygmatu śledzenia ruchu gałek ocznych, który jest podobny do kolejnych sesji szkoleniowych. Podczas każdej próby czarny krzyżyk fiksacji będzie wyświetlany na środku białego ekranu przez 500 ms. Cztery unikalne twarze na rysunku z zestawu wyrazów twarzy NimStim pojawią się następnie w siatce 2x2 w czterech ćwiartkach ekranu, przedstawiając jedną pozytywną (szczęśliwą) twarz i trzy negatywne (smutne) twarze. Położenie szczęśliwej twarzy zostanie losowo przydzielone do dowolnego z czterech ćwiartek w każdej próbie. Uczestnicy zostaną poproszeni o swobodne oglądanie twarzy, a za pomocą eye-trackera zostaną zebrane dane na temat zmiennych, takich jak lokalizacja pierwszej fiksacji, całkowity czas trwania fiksacji na każdym typie wartościowanego obrazu oraz całkowita liczba fiksacji na każdym typie obrazu. Każdy zestaw twarzy pozostanie na ekranie łącznie przez 3500 ms, zanim rozpocznie się nowa wersja próbna. W sumie odbędzie się 120 prób podzielonych na dwa bloki po 60 prób z 30-sekundową przerwą między blokami.

Po drugie, zadanie z linią równoległą zostanie użyte jako miara afektywnego nastawienia wobec smutnych bodźców. W tym zadaniu zostaną przedstawione 32 bodźce smutne i 32 bodźce neutralne. Po obu stronach obrazu zostaną wyświetlone krótkie szare linie, a każda linia będzie lekko przechylona w lewo lub w prawo. W połowie prób linie będą nachylone w tym samym kierunku (równolegle), aw pozostałych próbach linie będą nachylone w przeciwnych kierunkach. Osoby badane zostaną poproszone o wskazanie, czy rodzaj wyświetlanego obrazu jest smutny czy neutralny (a zatem zignorowanie linii), albo o wskazanie, czy linie są równoległe, czy różne (a tym samym zignorowanie treści obrazu). Przeanalizowane zostaną czasy reakcji na każdy typ wyświetlacza. Uczestnicy wykonają 256 różnych prób, których łączny czas trwania wynosi około 22 minut.

Sesje szkoleniowe: Uczestnicy w laboratorium przejdą szkolenie z zakresu afektywnej uwagi za pomocą urządzenia do śledzenia ruchu gałek ocznych w trzech różnych sesjach w ciągu około jednego tygodnia. Na potrzeby niniejszego badania opracowano paradygmat treningu uwagi. Zmodyfikowane zadanie ABM zostało opracowane w celu odwrócenia uwagi uczestników od bodźców negatywnych i skierowania ich ku bodźcom pozytywnym odpowiednio poprzez karę i nagrodę.

Aktywne zadanie treningowe będzie zawierało jedną pozytywnie i trzy ujemnie ocenione twarze (pokazujące odpowiednio szczęście lub smutek), wybrane z zestawu wyrazów twarzy NimStim, które zostaną przedstawione w losowej orientacji na siatce 2x2 na ekranie. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby oglądać obrazy w sposób naturalny. Początkowo wszystkie cztery twarze będą lekko rozmyte. Uczestnicy zostaną poinformowani, że celem szkolenia jest zwiększenie ich umiejętności skupiania się na obrazach, które stają się wyraźniejsze, przy jednoczesnym unikaniu tych, które stają się bardziej rozmyte.

Każda próba w aktywnej grupie treningowej rozpocznie się od czarnego krzyża fiksacyjnego na środku białego tła. Krzyż pojawi się sam przez 500 ms. Po 500 ms pojawią się cztery wartościowe twarze, po jednej w każdej ćwiartce ekranu, równo oddalone od centralnego krzyża fiksacyjnego, a uczestnicy zaczną swobodnie oglądać bodźce. Jeśli uczestnicy skupią się na którejkolwiek z trzech negatywnych twarzy na dłużej niż 300 ms, twarz zostanie poddana procesowi rozmycia na 500 ms lub do momentu, gdy uczestnik odwróci wzrok. Ma to na celu „ukaranie” uczestnika poprzez usunięcie bodźców społecznych i wpłynięcie na niego, aby dostosował swoją koncentrację do bardziej satysfakcjonujących bodźców. Jeśli uczestnik skupi się na pozytywnej twarzy przez 300 ms, obraz ten stanie się wyraźniejszy w okresie od 500 do 1500 ms lub do momentu, gdy uczestnik odwróci wzrok. Ma to na celu „nagrodzenie” uczestników za skupienie się na pozytywnych bodźcach. Jeśli uczestnicy utrzymają swoją uwagę na pozytywnej twarzy, dopóki nie stanie się ona całkowicie wyraźna, próba zakończy się sukcesem, obrazy znikną, a program przejdzie do następnej próby. Jeśli pozytywna fiksacja nie nastąpi w ciągu 4500 ms, próba zakończy się automatycznie i rozpocznie się następna próba.

W grupie treningu pozorowanego paradygmat będzie działał dokładnie tak samo, jak w grupie treningu aktywnego, z wyjątkiem tego, że bodźce będą neutralnymi, nieafektywnymi, niespołecznymi zdjęciami (np. samochód) jako bodziec „nagradzający”, a pozostałe trzy zdjęcia jako bodziec „karzący”.

Trening będzie prowadzony w pięciu pięciominutowych blokach oddzielonych 90-sekundowymi przerwami. Uczestnicy wykonają tyle prób, ile są w stanie w ciągu każdego pięciominutowego bloku. Każda sesja treningowa powinna trwać około 35 minut, co daje w sumie 105 minut treningu uwagi w trakcie tygodniowego treningu.

Ocena końcowa: Ocena końcowa zostanie przeprowadzona w laboratorium w ciągu tygodnia następującego po sesjach szkoleniowych. Będzie polegać na ponownym podaniu tych samych procedur na początku badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L3N6
        • Queen's University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza dużego zaburzenia depresyjnego (MDD)
  • Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening afektywny

Jedna szczęśliwa i trzy smutne twarze wybrane z zestawu wyrazów twarzy NimStim

Pięć pięciominutowych bloków oddzielonych 90-sekundowymi przerwami

3 sesje aktywnego treningu z wykorzystaniem afektywnych twarzy w celu zmodyfikowania negatywnego nastawienia uwagi w depresji
SHAM_COMPARATOR: Trening fikcyjny

Neutralne, nieafektywne, nietowarzyskie zdjęcia przedmiotów (np. samochodów)

Pięć pięciominutowych bloków oddzielonych 90-sekundowymi przerwami

3 sesje treningu pozorowanej uwagi z wykorzystaniem bodźców nieafektywnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Negatywne nastawienie uwagi
Ramy czasowe: Ocena potreningowa jest zakończona w ciągu tygodnia od oceny wstępnej (po 3 sesjach treningu uwagi)
Badacze będą mierzyć czas spędzony na patrzeniu na negatywne bodźce za pomocą urządzenia do śledzenia ruchu gałek ocznych, aby określić, czy po 3 sesjach treningu uwagi nastąpiła zmiana nastawienia w kierunku negatywnych informacji
Ocena potreningowa jest zakończona w ciągu tygodnia od oceny wstępnej (po 3 sesjach treningu uwagi)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny nastrój
Ramy czasowe: Ocena potreningowa jest zakończona w ciągu tygodnia od oceny wstępnej (po 3 sesjach treningu uwagi)
Stan nastroju zostanie oceniony w dwóch punktach czasowych podczas badania (przed i po) przy użyciu Skali Krótkiej Introspekcji Nastroju (BMIS) i Inwentarza Depresji Becka-II
Ocena potreningowa jest zakończona w ciągu tygodnia od oceny wstępnej (po 3 sesjach treningu uwagi)
Jakość życia
Ramy czasowe: Ocena potreningowa jest zakończona w ciągu tygodnia od oceny wstępnej (po 3 sesjach treningu uwagi)
Zmiana lub poprawa jakości życia od okresu przedtreningowego do potreningowego oceniana za pomocą Skali Niepełnosprawności Sheehana.
Ocena potreningowa jest zakończona w ciągu tygodnia od oceny wstępnej (po 3 sesjach treningu uwagi)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher R Bowie, Ph.D. CPsych, Queen's University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSYC-188-16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening afektywny

Wyszukaj podobne próby