Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna rehabilitacja pulmonologiczna u pacjentów z zaostrzoną POChP

24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Valeria Amorim Pires Di Lorenzo, Universidade Federal de Sao Carlos

Wczesna rehabilitacja oddechowa z elastycznym oporem u pacjentów z zaostrzoną POChP

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) charakteryzuje się przewlekłym i postępującym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, a osoby z POChP również doświadczają zaostrzeń charakteryzujących się pogorszeniem objawów ze strony układu oddechowego. Konieczna jest interwencja medyczna, zmiana regularnych leków, stosowanie antybiotyków i/lub kortykosteroidów, a następnie hospitalizacja. Zaostrzenia przyczyniają się do pogorszenia choroby z zaburzeniami ogólnoustrojowymi i osłabieniem mięśni, co jest bardzo istotnym zdarzeniem. Brak aktywności fizycznej, zwłaszcza związany z leżeniem w łóżku, jest jednym z czynników przyczyniających się do zaniku i utraty siły mięśniowej. Zatem interwencja wykonywana w trakcie hospitalizacji jest konieczna, aby zminimalizować skutki, które powodują pogorszenie stanu zdrowia osób. Celem pracy jest ocena wpływu zastosowania opasek elastycznych na siłę mięśni, poziom aktywności fizycznej, wydolność funkcjonalną, duszność na czynności dnia codziennego (ADL) oraz jakość życia u osób z zaostrzeniem POChP. Ponadto zweryfikować korzyści z interwencji w ciągu 01 i 03 miesięcy po epizodzie zaostrzenia. Będzie to badanie prospektywne, randomizowane, podłużne i interwencyjne. Badacze będą oceniać pacjentów obojga płci z zaostrzeniem POChP w 4 sytuacjach: Pierwszy raz (co najmniej 24 i maksymalnie 48 godzin po rozpoczęciu leczenia zachowawczego); siedem dni po pierwszej ocenie; jeden i trzy miesiące po epizodzie zaostrzenia. Oceniona zostanie siła mięśniowa, poziom aktywności fizycznej, wydolność funkcjonalna, duszność na ADL oraz jakość życia. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy: interwencyjną i kontrolną. Interwencja będzie wykonywana za pomocą opasek elastycznych raz dziennie przez siedem dni. Badacze spodziewali się, że pacjenci z grupy interwencyjnej będą prezentować lepszą siłę mięśni, poziom aktywności fizycznej i wydolność funkcjonalną niż grupa kontrolna. Ponadto oczekuje się poprawy w zakresie duszności i jakości życia w grupie interwencyjnej w porównaniu z pacjentami z grupy kontrolnej. Zakłada się, że korzyści z interwencji utrzymają się przez okres jednego miesiąca.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Carina de Araujo Facio, Graduated
  • Numer telefonu: + 55 (17) 991039436
  • E-mail: cafacio@gmail.com

Lokalizacje studiów

    • São Paulo
      • Sao Carlos, São Paulo, Brazylia, 13561-206
        • Rekrutacyjny
        • Special Respiratory Physiotherapy Unit of the Federal University of São Carlos
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anna Claudia Sentanin, Ms
        • Główny śledczy:
          • Carina de Araujo Facio, Graduated

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 40 lat i więcej, obojga płci, w zaostrzeniu choroby zgodnie z zaleceniami lekarzy Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD, 2015), hospitalizowani lub niew trakcie leczenia zaostrzenia. Wszyscy pacjenci powinni być w oddychaniu spontanicznym w czasie oceny, przy użyciu tlenu lub bez oraz w warunkach umożliwiających zrozumienie proponowanych ocen; Pacjenci stosujący wentylację nieinwazyjną również zostaną uwzględnieni, o ile nie koliduje to z protokołami; Wszyscy powinni wyrazić zgodę na dobrowolny i świadomy udział w badaniu. Pacjenci skierowani na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM) mogą zostać włączeni 24 godziny po wypisaniu z OIT.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zgłaszający się z ograniczeniami ortopedycznymi, innymi chorobami płuc, reumatologicznymi, sercowo-naczyniowymi lub neurologicznymi, które nie pozwalają na ocenę. Pacjenci z uzależnieniem od narkotyków lub alkoholu, pacjenci poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej, niestabilni hemodynamicznie, z obecnością niestabilnej dusznicy bolesnej zostaną wykluczeni. Ponadto wykluczeni zostaną pacjenci z deficytami poznawczymi, które upośledzają rozumienie ocen.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna

Pacjenci będą oceniani w 4 fazach: przy pierwszym kontakcie (co najmniej 24 godziny po farmakoterapii i maksymalnie 48 godzin), 7 dni, 30 dni i 3 miesiące po pierwszym kontakcie. Zostaną poddani wywiadowi, ocenie siły mięśniowej, poziomu aktywności fizycznej, wydolności funkcjonalnej, duszności przy czynnościach codziennych oraz jakości życia.

Interwencja potrwa 7 dni dla wszystkich pacjentów. Przeprowadzone zostaną trzy fazy: rozgrzewka, wzmacnianie mięśni kolan gumami oraz rozciąganie/relaks.

Protokół interwencji będzie wykonywany przez 7 dni dla wszystkich pacjentów i rozpocznie się 24 -48 godzin po rozpoczęciu leczenia zaostrzenia. Osoby hospitalizowane i wypisane przed tym okresem będą kontynuować leczenie w Laboratorium Spirometrii i Fizjoterapii Oddechowej (LEFIR) Uniwersytetu Federalnego w São Carlos. Interwencja będzie również działać przez co najmniej 5 kolejnych dni. Idealna gumka do treningu zostanie wybrana poprzez test 10 maksymalnych powtórzeń. Badanie i trening będą wykonywane na ergonomicznym krześle pozwalającym na pozostawienie kończyn dolnych w ruchu. Po 24 godzinach od badania pacjenci wykonają ćwiczenie wyprostu stawu kolanowego z odpowiednią gumką. W każdym ćwiczeniu zostaną wykonane trzy serie po 10 powtórzeń, z minimalną przerwą na odpoczynek wynoszącą 1 minutę między seriami lub do momentu powrotu tętna do wartości wyjściowych. Pacjenci będą poddani ponownej ocenie po 1 i 3 miesiącach od pierwszego kontaktu.
Inne nazwy:
  • Żołnierz amerykański
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Pacjenci będą oceniani w 4 fazach: przy pierwszym kontakcie (co najmniej 24 godziny po farmakoterapii i maksymalnie 48 godzin), 7 dni, 30 dni i 3 miesiące po pierwszym kontakcie. Zostaną poddani wywiadowi, ocenie siły mięśniowej, poziomu aktywności fizycznej, wydolności funkcjonalnej, duszności przy czynnościach codziennych oraz jakości życia.

Pacjenci nie będą otrzymywać interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśniowa przed i po pierwszym kontakcie
Ramy czasowe: 24-48 godzin po rozpoczęciu leczenia zaostrzającego i 7 dni po pierwszym kontakcie
Wpływ interwencji lub jej braku na siłę mięśni zostanie oceniony za pomocą przenośnego dynamometru (Microfet 2®, Hoggan - Health Industries, West Jordan, UT, USA). Zostanie umieszczony z przodu nogi, aby ocenić siłę mięśnia czworogłowego.
24-48 godzin po rozpoczęciu leczenia zaostrzającego i 7 dni po pierwszym kontakcie
Kontrola siły mięśni
Ramy czasowe: 1 miesiąc po pierwszym kontakcie
Korzyści z interwencji lub brak interwencji w zakresie siły mięśni zostaną ocenione za pomocą przenośnego dynamometru (Microfet 2®, Hoggan - Health Industries, West Jordan, UT, USA). Zostanie on umieszczony z przodu nogi w celu oceny siły mięśnia czworogłowego uda 1 miesiąc po pierwszym kontakcie.
1 miesiąc po pierwszym kontakcie
Kontrola siły mięśniowej 2
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszym kontakcie
Siła mięśniowa 3 miesiące po zaostrzeniu zostanie oceniona za pomocą przenośnego dynamometru (Microfet 2®, Hoggan - Health Industries, West Jordan, UT, USA). Zostanie umieszczony z przodu nogi, aby ocenić siłę mięśnia czworogłowego 3 miesiące po pierwszym kontakcie.
3 miesiące po pierwszym kontakcie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywności fizycznej przed i po pierwszym kontakcie
Ramy czasowe: 24-48 godzin po rozpoczęciu leczenia zaostrzającego i 7 dni po pierwszym kontakcie
Wpływ interwencji lub jej braku na poziom aktywności fizycznej zostanie oceniony za pomocą aktygrafu (activPAL3TM - PAL Technologies Ltd., Glasgow, Wielka Brytania) poprzez liczbę kroków, czas spędzony w różnych pozycjach w ciągu 7 dni.
24-48 godzin po rozpoczęciu leczenia zaostrzającego i 7 dni po pierwszym kontakcie
Poziom aktywności fizycznej Kontynuacja
Ramy czasowe: 1 miesiąc po pierwszym kontakcie
Korzyści z interwencji lub braku interwencji na poziomie aktywności fizycznej zostaną ocenione przez aktygraf (activPAL3TM - PAL Technologies Ltd., Glasgow, Wielka Brytania) poprzez liczbę kroków, czas spędzony w różnych pozycjach w ciągu 7 dni, 1 miesiąc po pierwszym kontakt.
1 miesiąc po pierwszym kontakcie
Poziom aktywności fizycznej Kontynuacja 2
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszym kontakcie
Poziom aktywności fizycznej 3 miesiące po zaostrzeniu zostanie oceniony aktygrafem (activPAL3TM - PAL Technologies Ltd., Glasgow, Wielka Brytania) poprzez liczbę kroków, czas spędzony w różnych pozycjach w ciągu 7 dni, 3 miesiące po pierwszym kontakcie.
3 miesiące po pierwszym kontakcie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Valeria Di Lorenzo, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

7 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

7 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

7 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ElastRes COPD 2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Wyszukaj podobne próby