Frühe pulmonale Rehabilitation bei Patienten mit akuter COPD
Frühe pulmonale Rehabilitation mit elastischem Widerstand bei Patienten mit akuter COPD
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Anna Claudia Sentanin, Masters
- Telefonnummer: +55 (16)997328284
- E-Mail: annasentanin@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Carina de Araujo Facio, Graduated
- Telefonnummer: + 55 (17) 991039436
- E-Mail: cafacio@gmail.com
Studienorte
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São Paulo
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Sao Carlos, São Paulo, Brasilien, 13561-206
- Rekrutierung
- Special Respiratory Physiotherapy Unit of the Federal University of São Carlos
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Kontakt:
- Valeria Di Lorenzo, PhD
- Telefonnummer: +55 (16) 33518343
- E-Mail: vallorenzo@ufscar.br
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Hauptermittler:
- Anna Claudia Sentanin, Ms
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Hauptermittler:
- Carina de Araujo Facio, Graduated
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 40 Jahren beiderlei Geschlechts, die sich gemäß der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD,2015) in einer Exazerbation der Krankheit befinden und von Ärzten überwiesen wurden, ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder sich nicht in einer Exazerbationsbehandlung befinden bei der Spontanatmung zum Zeitpunkt der Bewertung, bei der Verwendung von Sauerstoff oder nicht und bei den Bedingungen, um die vorgeschlagenen Bewertungen zu verstehen; Patienten, die eine nicht-invasive Beatmung verwenden, werden ebenfalls eingeschlossen, solange die Protokolle dadurch nicht beeinträchtigt werden; Alle sollten bereit sein, sich kostenlos und informiert an der Forschung zu beteiligen. Patienten, die auf die Intensivstation (ICU) überwiesen werden, können 24 Stunden nach der Entlassung von der Intensivstation aufgenommen werden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit orthopädischen Einschränkungen, anderen Lungenerkrankungen, rheumatologischen, kardiovaskulären oder neurologischen Erkrankungen, die eine Beurteilung nicht zulassen. Patienten mit Drogen- oder Alkoholabhängigkeit, Patienten, die sich einer invasiven mechanischen Beatmung unterziehen, hämodynamischer Instabilität, das Vorhandensein einer instabilen Angina pectoris, werden ausgeschlossen. Darüber hinaus werden Patienten mit kognitiven Defiziten, die das Verständnis der Bewertungen beeinträchtigen, ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Patienten werden in 4 Phasen evaluiert: beim ersten Kontakt (mindestens 24 Stunden nach medikamentöser Therapie und höchstens 48 Stunden), 7 Tage, 30 Tage und 3 Monate nach dem ersten Kontakt. Sie werden einer Anamnese, Beurteilung der Muskelkraft, des körperlichen Aktivitätsniveaus, der funktionellen Kapazität, der Aktivitätsdyspnoe im täglichen Leben und der Lebensqualität unterzogen. Der Eingriff dauert bei allen Patienten 7 Tage. Es werden drei Phasen durchgeführt: Aufwärmen, Kräftigung der Kniemuskulatur mit elastischen Bändern und Dehnung/Entspannung. |
Das Interventionsprotokoll wird für alle Patienten 7 Tage lang durchgeführt und beginnt 24-48 Stunden nach Beginn der Medikation zur Exazerbation.
Diejenigen, die vor diesem Zeitraum ins Krankenhaus eingeliefert und entlassen werden, werden ihre Behandlung im Labor für Spirometrie und respiratorische Physiotherapie (LEFIR) der Bundesuniversität von São Carlos fortsetzen.
Die Intervention wird auch für mindestens 5 aufeinanderfolgende Tage durchgeführt.
Das ideale Gummiband für das Training wird durch den Test von maximal 10 Wiederholungen ausgewählt.
Der Test und das Training werden auf einem ergonomischen Stuhl durchgeführt, bei dem die unteren Gliedmaßen hängen bleiben.
Nach 24 Stunden des Tests führen die Patienten eine Kniestreckungsübung mit dem entsprechenden Gummiband durch.
Bei jeder Übung werden drei Sätze mit 10 Wiederholungen durchgeführt, mit einem Mindestruheintervall von 1 Minute zwischen den Sätzen oder bis die Herzfrequenzwerte auf die Grundlinie zurückkehren.
Die Patienten werden 1 und 3 Monate nach dem ersten Kontakt erneut untersucht.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten werden in 4 Phasen evaluiert: beim ersten Kontakt (mindestens 24 Stunden nach medikamentöser Therapie und höchstens 48 Stunden), 7 Tage, 30 Tage und 3 Monate nach dem ersten Kontakt. Sie werden einer Anamnese, Beurteilung der Muskelkraft, des körperlichen Aktivitätsniveaus, der funktionellen Kapazität, der Aktivitätsdyspnoe im täglichen Leben und der Lebensqualität unterzogen. Die Patienten erhalten keine Intervention. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelkraft vor und nach dem Erstkontakt
Zeitfenster: 24-48 Stunden nach Beginn der Exazerbationsmedikation und 7 Tage nach dem ersten Kontakt
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Die Auswirkung einer Intervention oder Nichtintervention auf die Muskelkraft wird mit dem tragbaren Dynamometer (Micropet 2®, Hoggan – Health Industries, West Jordan, UT, USA) bewertet.
Es wird vor dem Bein positioniert, um die Kraft des Quadrizeps zu beurteilen.
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24-48 Stunden nach Beginn der Exazerbationsmedikation und 7 Tage nach dem ersten Kontakt
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Nachverfolgung der Muskelkraft
Zeitfenster: 1 Monat nach dem ersten Kontakt
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Die Vorteile einer Intervention oder keiner Intervention auf die Muskelkraft werden mit dem tragbaren Dynamometer (Micropet 2®, Hoggan - Health Industries, West Jordan, UT, USA) bewertet. Es wird vor dem Bein positioniert, um die Quadrizepskraft 1 Monat lang zu bewerten nach dem ersten Kontakt.
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1 Monat nach dem ersten Kontakt
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Muskelkraft-Follow-up 2
Zeitfenster: 3 Monate nach dem ersten Kontakt
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Die Muskelkraft 3 Monate nach der Exazerbation wird mit dem tragbaren Dynamometer (Microfet 2®, Hoggan – Health Industries, West Jordan, UT, USA) bewertet.
Es wird 3 Monate nach dem ersten Kontakt vor dem Bein positioniert, um die Quadrizepsstärke zu beurteilen.
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3 Monate nach dem ersten Kontakt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der körperlichen Aktivität vor und nach dem Erstkontakt
Zeitfenster: 24-48 Stunden nach Beginn der Exazerbationsmedikation und 7 Tage nach dem ersten Kontakt
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Die Wirkung der Intervention oder Nichtintervention auf das Niveau der körperlichen Aktivität wird durch den Aktigraphen (activPAL3TM - PAL Technologies Ltd., Glasgow, Vereinigtes Königreich) anhand der Anzahl der Schritte und der in verschiedenen Positionen während 7 Tagen verbrachten Zeit bewertet.
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24-48 Stunden nach Beginn der Exazerbationsmedikation und 7 Tage nach dem ersten Kontakt
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Grad der körperlichen Aktivität Follow-up
Zeitfenster: 1 Monat nach dem ersten Kontakt
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Die Vorteile einer Intervention oder Nichtintervention auf der Ebene der körperlichen Aktivität werden durch den Aktigraphen (activPAL3TM - PAL Technologies Ltd., Glasgow, Vereinigtes Königreich) anhand der Anzahl der Schritte und der in verschiedenen Positionen verbrachten Zeit während 7 Tagen, 1 Monat nach dem ersten, bewertet Kontakt.
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1 Monat nach dem ersten Kontakt
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Grad der körperlichen Aktivität Follow-up 2
Zeitfenster: 3 Monate nach dem ersten Kontakt
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Das körperliche Aktivitätsniveau 3 Monate nach der Exazerbation wird durch den Aktigraphen (activPAL3TM - PAL Technologies Ltd., Glasgow, Vereinigtes Königreich) anhand der Anzahl der Schritte und der in verschiedenen Positionen verbrachten Zeit während 7 Tagen, 3 Monate nach dem ersten Kontakt, bewertet.
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3 Monate nach dem ersten Kontakt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Valeria Di Lorenzo, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee IM, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT; Lancet Physical Activity Series Working Group. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):219-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61031-9.
- Andrews AW, Thomas MW, Bohannon RW. Normative values for isometric muscle force measurements obtained with hand-held dynamometers. Phys Ther. 1996 Mar;76(3):248-59. doi: 10.1093/ptj/76.3.248.
- Adler J, Malone D. Early mobilization in the intensive care unit: a systematic review. Cardiopulm Phys Ther J. 2012 Mar;23(1):5-13.
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- Banzett RB, Lansing RW, Brown R, Topulos GP, Yager D, Steele SM, Londono B, Loring SH, Reid MB, Adams L, et al. 'Air hunger' from increased PCO2 persists after complete neuromuscular block in humans. Respir Physiol. 1990 Jul;81(1):1-17. doi: 10.1016/0034-5687(90)90065-7.
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- He M, Yu S, Wang L, Lv H, Qiu Z. Efficiency and safety of pulmonary rehabilitation in acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease. Med Sci Monit. 2015 Mar 18;21:806-12. doi: 10.12659/MSM.892769.
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- Nguyen HQ, Chu L, Amy Liu IL, Lee JS, Suh D, Korotzer B, Yuen G, Desai S, Coleman KJ, Xiang AH, Gould MK. Associations between physical activity and 30-day readmission risk in chronic obstructive pulmonary disease. Ann Am Thorac Soc. 2014 Jun;11(5):695-705. doi: 10.1513/AnnalsATS.201401-017OC.
- Puhan MA, Spaar A, Frey M, Turk A, Brandli O, Ritscher D, Achermann E, Kaelin R, Karrer W. Early versus late pulmonary rehabilitation in chronic obstructive pulmonary disease patients with acute exacerbations: a randomized trial. Respiration. 2012;83(6):499-506. doi: 10.1159/000329884. Epub 2011 Aug 16.
- Ramos EM, de Toledo-Arruda AC, Fosco LC, Bonfim R, Bertolini GN, Guarnier FA, Cecchini R, Pastre CM, Langer D, Gosselink R, Ramos D. The effects of elastic tubing-based resistance training compared with conventional resistance training in patients with moderate chronic obstructive pulmonary disease: a randomized clinical trial. Clin Rehabil. 2014 Nov;28(11):1096-106. doi: 10.1177/0269215514527842. Epub 2014 Mar 19.
- Seymour JM, Moore L, Jolley CJ, Ward K, Creasey J, Steier JS, Yung B, Man WD, Hart N, Polkey MI, Moxham J. Outpatient pulmonary rehabilitation following acute exacerbations of COPD. Thorax. 2010 May;65(5):423-8. doi: 10.1136/thx.2009.124164.
- Vaes AW, Garcia-Aymerich J, Marott JL, Benet M, Groenen MT, Schnohr P, Franssen FM, Vestbo J, Wouters EF, Lange P, Spruit MA. Changes in physical activity and all-cause mortality in COPD. Eur Respir J. 2014 Nov;44(5):1199-209. doi: 10.1183/09031936.00023214. Epub 2014 Jul 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- ElastRes COPD 2016
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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Klinische Studien zur Intervention mit elastischem Widerstand bei Patienten mit Exazerbation
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NCT01812824Abgeschlossen
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NCT03695081AbgeschlossenAltern | Hüftfrakturen | Patientensturz
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NCT04855487AbgeschlossenPfleger-Patienten-Beziehungen | Kinderkrebs | Narrative Medizin | Wachstum, posttraumatisch
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NCT06370793Aktiv, nicht rekrutierendSchizophrenie
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NCT04894903Abgeschlossen
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NCT03635710Abgeschlossen
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NCT07022184RekrutierungDepression | Depressive/Angstsymptome
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NCT03608085Rekrutierung