Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Angażowanie się w rozmowy dotyczące planowania opieki z wyprzedzeniem Interwencja wizyt grupowych (ENACT)

18 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Udoskonalanie interwencji grupowej planowania opieki z wyprzedzeniem — nowatorska interwencja mająca na celu zaangażowanie osób starszych w planowanie opieki z wyprzedzeniem.

Głównym celem interwencji Grupy ENACT (ENgaging in Advance Care Planning Talks) jest zintegrowanie skoncentrowanego na pacjencie procesu planowania zaawansowanej opieki z podstawową opieką zdrowotną, ostatecznie pomagając pacjentom otrzymać opiekę medyczną zgodną z ich wartościami. Interwencja ENACT Group Visit obejmuje dwie dyskusje grupowe na temat planowania opieki z wyprzedzeniem z 8-10 pacjentami, którzy spotykają się na 2-godzinnych sesjach w odstępie jednego miesiąca, prowadzonych przez geriatrę i pracownika socjalnego. W tym badaniu porównamy interwencję wizyty grupy ENACT z wysłanymi pocztą materiałami do planowania opieki z wyprzedzeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie wykonalności określi wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność interwencji wizyty grupowej ENACT w porównaniu z grupą porównawczą.

Interwencja ENACT Group Visit ma na celu zaangażowanie pacjentów w interaktywną dyskusję na temat kluczowych koncepcji ACP i wsparcie działań ACP inicjowanych przez pacjentów (tj. wybór decydenta (decydentów), decydowanie o preferencjach podczas poważnej choroby, omawianie preferencji z decydentami i świadczeniodawcami oraz dokumentowanie wcześniejszych dyrektyw). Wizyty grupowe obejmują dwie 2-godzinne sesje w odstępie jednego miesiąca, prowadzone przez geriatrę i pracownika socjalnego. Wizyta grupowa ENACT opiera się na podręczniku interwencji, który określa strukturę, uwagi moderatora, format sesji oraz dokumentację i szczegóły rozliczeń. Dyskusje obejmują dzielenie się doświadczeniami związanymi z AKP, rozważanie wartości związanych z poważną chorobą, wybór zastępczego decydenta (ów), elastyczność w podejmowaniu decyzji oraz prowadzenie rozmów z decydentami i podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną. Facylitatorzy wspierają interaktywną dyskusję, która stwarza pacjentom możliwości uczenia się na podstawie doświadczeń innych osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 50 lub więcej
  • Otrzymuj podstawową opiekę medyczną za pośrednictwem UCHealth, Colorado, USA.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, znane rozpoznania demencji
  • Ciężki ubytek słuchu lub głuchota

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Wizyta grupy ENACT
Uczestnicy wezmą udział w dwóch 2-godzinnych wizytach grupowych związanych z planowaniem opieki z wyprzedzeniem, w tym z drukowanymi zasobami dotyczącymi planowania opieki z wyprzedzeniem.
Behawioralne: Wizyta grupy ENACT
Udział w dwóch 2-godzinnych wizytach grupowych dotyczących planowania opieki z wyprzedzeniem.
PLACEBO_COMPARATOR: Zasoby wysłane pocztą
Uczestnicy otrzymają pocztą wydrukowane materiały dotyczące planowania opieki z wyprzedzeniem.
Behawioralne: Zasoby wysłane pocztą
Uczestnicy otrzymają pocztą materiały dotyczące planowania opieki z wyprzedzeniem wraz z instrukcjami, jak skontaktować się z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność dokumentacji medycznej decydenta w EHR
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
Formularz MDPOA znajduje się w elektronicznej karcie medycznej lub ustnie wyznaczony decydent
0, 6 miesięcy
Obecność dyrektywy zaliczkowej w EHR
Ramy czasowe: 0 i 6 miesięcy
Obecność jakiegokolwiek dokumentu z wytycznymi w EHR (np. MDPOA, testament życia, formularz Colorado MOST)
0 i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w dyrektywie wstępnej w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 12 miesięcy
Każda dyrektywa zaliczki jest obecna w karcie medycznej
0, 3, 6, 12 miesięcy
Zmiana gotowości do zaangażowania w AKP (wynik zaangażowania AKP)
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
Skala zaangażowania w planowanie opieki z wyprzedzeniem (ACP) zostanie wykorzystana do oceny gotowości do zaangażowania się w określone części procesu planowania opieki z wyprzedzeniem (tj. podpisywanie oficjalnych dokumentów w celu wskazania osoby podejmującej decyzje medyczne; rozmowa z decydentem; rozmowa z lekarzem; podpisywanie oficjalnych dokumentów zawierających ich życzenia na piśmie). Pozycje są oceniane na skali Likerta, z możliwymi wynikami w zakresie od 1-5. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zaangażowania w zachowanie planowania opieki z wyprzedzeniem i lepszy wynik.
0, 6 miesięcy
Zmiana gotowości do wyboru zastępczego decydenta
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
Odpowiedź pacjenta na pytanie „Jak bardzo jesteś gotowy/a do podpisania oficjalnego dokumentu wyznaczającego decydenta medycznego do podejmowania decyzji medycznych w Twoim imieniu?”. Odpowiedzi oceniano na skali Likerta, z możliwymi punktami od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą gotowość i lepszy wynik.
0, 6 miesięcy
Zmiana gotowości do omówienia wartości i preferencji dotyczących opieki z zastępczym decydentem
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
Odpowiedź pacjenta na pytanie „Jak bardzo jesteś gotowy do rozmowy z decydentem o tym, jakiej opieki medycznej chciałbyś, gdybyś był bardzo chory lub bliski śmierci?”. Odpowiedzi oceniano na skali Likerta, z możliwymi punktami od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą gotowość i lepszy wynik”.
0, 6 miesięcy
Gotowość do rozmowy z lekarzem pacjenta na temat przyszłej opieki medycznej
Ramy czasowe: 0 i 6 miesięcy
Odpowiedź pacjenta na pytanie „Jak bardzo jesteś gotowy, aby porozmawiać z lekarzem o rodzaju opieki medycznej, jakiej życzyłbyś sobie, gdybyś był bardzo chory lub bliski śmierci?”. Odpowiedzi oceniano na skali Likerta, z możliwymi punktami od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą gotowość i lepszy wynik.
0 i 6 miesięcy
Gotowość do podpisania oficjalnych dokumentów dotyczących opieki medycznej
Ramy czasowe: 0 i 6 miesięcy
Odpowiedź pacjenta na pytanie „Jak bardzo jesteś gotów podpisać oficjalne dokumenty, w których wyrazisz na piśmie swoje życzenia dotyczące rodzaju opieki medycznej, jakiej chciałbyś udzielić, gdybyś był bardzo chory lub bliski śmierci?”. Odpowiedzi oceniano na skali Likerta, z możliwymi punktami od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą gotowość i lepszy wynik.
0 i 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent rekrutacji (zasięg)
Ramy czasowe: Od daty wstępnej selekcji do dnia podjęcia przez uczestników decyzji o przyjęciu bądź nie na studia, do 3 miesięcy
Odsetek osób, które uczestniczą wśród kwalifikujących się pacjentów, według badań przesiewowych w klinice
Od daty wstępnej selekcji do dnia podjęcia przez uczestników decyzji o przyjęciu bądź nie na studia, do 3 miesięcy
Procent retencji
Ramy czasowe: Rejestracja do 6 miesięcy obserwacji
Procent osób, które ukończyły interwencję i 6-miesięczną obserwację
Rejestracja do 6 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 maja 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-1922

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podstawowa opieka zdrowotna

Badania kliniczne na Wizyta grupy ENACT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj