Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyka zmian szyjki macicy u kobiet z niezdrowo wyglądającą szyjką macicy

30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Histeroskopia gabinetowa a koloposkopia stacjonarna w diagnostyce zmian szyjki macicy u kobiet z niezdrowo wyglądającą szyjką macicy

Endocervix (kanał szyjki macicy) jest jamą szyjki macicy i łączy ujście zewnętrzne z ujściem wewnętrznym. Ma kształt wrzecionowaty i ma tylne i przednie ukośne podłużne grzbiety, plicae palmatae. Nie są one dokładnie ułożone, ale łączą się jak zamek błyskawiczny, dzięki czemu kanał pozostaje zamknięty.

Pierwotny nabłonek płaskonabłonkowy jest wyraźnie identyfikowany jako gładka, zwykle pozbawiona cech charakterystycznych powłoka szyjki macicy; jego jednolity różowy kolor kontrastuje z zaczerwienieniem pierwotnego nabłonka walcowatego. Łączy się z tym ostatnim na pierwotnym skrzyżowaniu łuskowo-kolumnowym.

Wielu klinicystów napotyka zmiany szyjki macicy, które mogą, ale nie muszą, być związane z nieprawidłowościami cytologicznymi. Takie nieprawidłowości, jak ektropium, torbiele Nabotha i małe polipy szyjki macicy są dość łagodne i nie muszą budzić niepokoju pacjentki ani lekarza, podczas gdy inne, w tym te związane z ekspozycją na dietylostilbestrol w wywiadzie, zapaleniem szyjki macicy, nieprawidłową cytologią szyjki macicy i krwawieniem po stosunku, powinien skłonić do dodatkowej oceny. Ponadto u niektórych pacjentek szyjka macicy może być trudna do uwidocznienia. Przedstawiono kilka przydatnych wskazówek klinicznych dotyczących optymalnego badania szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podejrzana szyjka macicy
  2. Wiek od 20 do 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniej zdiagnozowane zmiany szyjki macicy.
  2. Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Grupa kolposkopowa
Procedura: 3- Wymazy z szyjki macicy
Wymazy z szyjki macicy będą pobierane za pomocą długiej końcówki szpatułki Ayre'a, którą umieszcza się w kanale szyjki macicy tak, aby proksymalne wybrzuszenie spoczywało na ektoszyjce macicy. Łopatka będzie ostrożnie obracana wokół szyjki macicy, tak aby uzyskać reprezentatywną próbkę całej szyjki macicy. Dodatkowa próbka z kanału szyjki macicy zostanie pobrana przez umieszczenie cytobrush lub drugiego końca szpatułki Ayera w kanale szyjki macicy i delikatne obrócenie o 360 stopni, jak opisano wcześniej. Próbki zostaną następnie natychmiast umieszczone na szkiełku, utrwalone przez zanurzenie szkiełka w utrwalaczu 95% alkoholu etylowego na 15 do 20 minut i wybarwione zmodyfikowanym barwnikiem Papanicolaou przy użyciu procedury barwienia ręcznego
Procedura: Badanie kolposkopowe

Technika z 0,9% roztworem soli fizjologicznej do oceny zmian w szyjce macicy i unaczynienia szyjki macicy, technika z 5% roztworem kwasu octowego do określenia obszarów z obecnością białka aceto-dodatniego. Technika jodowa Schillera do wizualizacji komórek o wysokiej zawartości glikogenu. Ocena kanału szyjki macicy za pomocą (szczypczyków Bossmana lub wziernika szyjki macicy lub przeciwciśnienia za pomocą pałeczki Q).

e- Biopsja przy użyciu kleszczyków biopsyjnych. Biopsja zostanie pobrana z każdego nieprawidłowego badania kolposkopowego
Inny: biurowa grupa histeroskopowa
Procedura: 3- Wymazy z szyjki macicy
Wymazy z szyjki macicy będą pobierane za pomocą długiej końcówki szpatułki Ayre'a, którą umieszcza się w kanale szyjki macicy tak, aby proksymalne wybrzuszenie spoczywało na ektoszyjce macicy. Łopatka będzie ostrożnie obracana wokół szyjki macicy, tak aby uzyskać reprezentatywną próbkę całej szyjki macicy. Dodatkowa próbka z kanału szyjki macicy zostanie pobrana przez umieszczenie cytobrush lub drugiego końca szpatułki Ayera w kanale szyjki macicy i delikatne obrócenie o 360 stopni, jak opisano wcześniej. Próbki zostaną następnie natychmiast umieszczone na szkiełku, utrwalone przez zanurzenie szkiełka w utrwalaczu 95% alkoholu etylowego na 15 do 20 minut i wybarwione zmodyfikowanym barwnikiem Papanicolaou przy użyciu procedury barwienia ręcznego
Procedura: Histeroskopia biurowa
Technika 0,9% soli fizjologicznej do oceny zmian w szyjce macicy i unaczynienia szyjki macicy. Technika z 5% kwasem octowym w celu określenia obszarów dodatnich pod względem bieli octowej. Technika jodowa Schillera do wizualizacji komórek o wysokiej zawartości glikogenu. Ocena kanału szyjki macicy. W miarę możliwości ocena jamy endometrium. Biopsja. Biopsja zostanie pobrana z każdego nieprawidłowego badania histeroskopowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość histeroskopii gabinetowej w wykrywaniu zmian szyjki macicy
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Czułość kolposkopii
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CLLC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami