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건강하지 않게 보이는 자궁경부를 가진 여성의 자궁경부 병변 진단

2024년 7월 30일 업데이트: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

건강하지 않게 보이는 자궁경부가 있는 여성의 자궁경부 병변 진단을 위한 사무실 자궁경 검사 대 고정 대장 내시경 검사

Endocervix(자궁경관)는 자궁경부의 구멍이며 외부 os와 내부 os를 연결합니다. 모양이 방추형이고 뒤쪽과 앞쪽에 비스듬한 세로 능선인 팔모판(plicae palmatae)이 있습니다. 정확히 맞물리는 것은 아니지만 지퍼처럼 서로 맞물려 있어 근관이 닫힌 상태를 유지합니다.

원래 편평 상피는 매끄럽고 일반적으로 특징이없는 자궁 경부 덮개로 명확하게 식별됩니다. 균일한 분홍색은 원래의 원주 상피의 붉은색과 대조됩니다. 그것은 원래 squamocolumnar junction에서 후자에 합류합니다.

많은 임상의들이 세포학적 이상과 연관되거나 연관되지 않을 수 있는 자궁경부 병변에 직면합니다. ectropion, Nabothian cysts 및 작은 자궁 경부 폴립과 같은 이상은 매우 양성이며 환자 또는 임상의에게 문제를 일으킬 필요가 없는 반면, 디에틸스틸베스트롤에 노출된 이력, 자궁 염증, 비정상적인 자궁 세포학 및 성교 후 출혈과 관련된 것을 포함한 다른 것들은 추가 평가를 촉구해야 합니다. 또한 일부 환자의 경우 자궁경부가 시각화되기 어려울 수 있습니다. 자궁경부의 최적 검사를 위한 몇 가지 유용한 임상적 제안이 제시됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
빼는

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 수상한 자궁경부
  2. 20세에서 60세 사이의 연령

제외 기준:

  1. 이전에 진단된 자궁경부 병변.
  2. 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
다른: 확대경 그룹
절차: 3- 자궁경부 세포진 검사
자궁경부 자궁경부 세포진 검사는 외자궁경부에 놓인 근위 돌출부와 함께 자궁경관에 배치될 Ayre's spatula의 긴 끝을 사용하여 얻을 수 있습니다. 전체 자궁 경부의 대표 샘플을 얻을 수 있도록 주걱을 자궁 경부 주위로 조심스럽게 회전시킵니다. 추가 자궁경부 샘플은 사이토브러시 또는 Ayer's spatula의 다른 쪽 끝을 자궁경관에 놓고 이전에 설명한 것처럼 360도 부드럽게 회전시켜 얻습니다. 그런 다음 샘플을 슬라이드에 즉시 도금하고 슬라이드를 95% 에틸 알코올 고정액에 15~20분 동안 담가 고정한 다음 손 염색 절차를 사용하여 수정된 Papanicolaou 염색으로 염색합니다.
절차: 질 확대경 검사

0.9% 식염수 기법으로 자궁경부 병변과 자궁경부의 맥관 구조를 평가하고, 5% 아세트산 기법으로 아세토화이트 양성 영역을 결정합니다. 높은 글리코겐 함유 세포를 시각화하기 위한 Schiller의 요오드 기술. (보스만 겸자 또는 자궁경부 검경 또는 Q 스틱을 사용한 역압)을 사용한 자궁경관 평가.

e- 펀치 생검 겸자를 사용한 생검. 생검은 모든 비정상 질확대경 검사에서 얻어집니다.
다른: 사무실 자궁경 그룹
절차: 3- 자궁경부 세포진 검사
자궁경부 자궁경부 세포진 검사는 외자궁경부에 놓인 근위 돌출부와 함께 자궁경관에 배치될 Ayre's spatula의 긴 끝을 사용하여 얻을 수 있습니다. 전체 자궁 경부의 대표 샘플을 얻을 수 있도록 주걱을 자궁 경부 주위로 조심스럽게 회전시킵니다. 추가 자궁경부 샘플은 사이토브러시 또는 Ayer's spatula의 다른 쪽 끝을 자궁경관에 놓고 이전에 설명한 것처럼 360도 부드럽게 회전시켜 얻습니다. 그런 다음 샘플을 슬라이드에 즉시 도금하고 슬라이드를 95% 에틸 알코올 고정액에 15~20분 동안 담가 고정한 다음 손 염색 절차를 사용하여 수정된 Papanicolaou 염색으로 염색합니다.
절차: 사무실 자궁경 검사
자궁경부 병변과 자궁경부의 맥관구조를 평가하기 위한 0.9% 식염수 기법. acetowhite 양성 영역을 결정하기 위한 5% 아세트산 기술. 높은 글리코겐 함유 세포를 시각화하기 위한 Schiller의 요오드 기술. 자궁 경부 운하 평가. 가능할 때마다 자궁내막 공동 평가. 생검. 생검은 모든 비정상적인 자궁경 검사에서 얻어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
자궁경부 병변의 사무실 자궁경 검사의 민감도
기간: 일주
일주
질 확대경의 민감도
기간: 일주
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 7월 30일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CLLC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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