Diagnose av livmorhalsskader hos kvinner med livmorhals som ser usunt ut
Kontorhysteroskopi versus stasjonær koloskopi for diagnose av livmorhalsskader hos kvinner med livmorhals som ser usunt ut
Endocervix (cervical canal) er hulrommet i livmorhalsen og forbinder det eksterne os med det indre os. Den er fusiform og har bakre og fremre skrå langsgående rygger, plicae palmatae. Disse er ikke akkurat plassert, men låser sammen som en glidelås slik at kanalen holdes lukket.
Det opprinnelige plateepitelet er tydelig identifisert som et glatt, vanligvis kjennetegnsløst dekke av livmorhalsen; den ensartede rosa fargen står i kontrast til rødheten til det originale søyleepitelet. Den slutter seg til sistnevnte ved det opprinnelige squamocolumnar-krysset.
Mange klinikere møter cervikale lesjoner som kan eller ikke kan være assosiert med cytologiske abnormiteter. Slike abnormiteter som ektropion, nabotiske cyster og små cervikale polypper er ganske godartede og trenger ikke å skape bekymring for pasient eller kliniker, mens andre, inkludert de som er assosiert med en historie med eksponering for dietylstilbestrol, cervikal betennelse, unormal cervikal cytologi og postkoital blødning, bør føre til ytterligere evaluering. Videre, hos noen pasienter, kan livmorhalsen være vanskelig å visualisere. Flere nyttige kliniske forslag for optimal undersøkelse av livmorhalsen presenteres.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mistenkelig livmorhals
- Alder mellom 20 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnostiserte cervikale lesjoner.
- Gravide kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kolposkopisk gruppe
|
Cervikale celleprøver vil bli tatt med den lange tuppen av en Ayres spatel som plasseres i den endocervikale kanalen med den proksimale bulen hvilende på ektocervixen.
Spatelen vil roteres forsiktig rundt livmorhalsen slik at en representativ prøve av hele livmorhalsen blir oppnådd.
En ekstra endocervikal prøve vil bli tatt ved å plassere en cytobørste eller ved den andre enden av Ayers spatel i den endocervikale kanalen og roteres forsiktig gjennom 360 grader som tidligere beskrevet.
Prøvene blir deretter umiddelbart belagt på et objektglass, fiksert ved å dyppe objektglasset i 95 % etylalkoholfiksativ i 15 til 20 minutter og farget med modifisert Papanicolaou-farging ved bruk av en håndfargingsprosedyre
0,9 % saltvannsteknikk for å vurdere cervikal lesjon og vaskulatur i livmorhalsen, 5 % eddiksyreteknikk for å bestemme acetowhite-positive områder. Schillers jodteknikk for å visualisere celler som inneholder mye glykogen. Endocervikal kanalvurdering ved hjelp av (Bossman-tang eller endocervikal spekulum eller mottrykk med Q-pinne). e-biopsi ved hjelp av punch biopsi pinsett. Biopsi vil bli tatt fra hver unormal kolposkopisk undersøkelse |
|
Annen: kontor hysteroskopisk gruppe
|
Cervikale celleprøver vil bli tatt med den lange tuppen av en Ayres spatel som plasseres i den endocervikale kanalen med den proksimale bulen hvilende på ektocervixen.
Spatelen vil roteres forsiktig rundt livmorhalsen slik at en representativ prøve av hele livmorhalsen blir oppnådd.
En ekstra endocervikal prøve vil bli tatt ved å plassere en cytobørste eller ved den andre enden av Ayers spatel i den endocervikale kanalen og roteres forsiktig gjennom 360 grader som tidligere beskrevet.
Prøvene blir deretter umiddelbart belagt på et objektglass, fiksert ved å dyppe objektglasset i 95 % etylalkoholfiksativ i 15 til 20 minutter og farget med modifisert Papanicolaou-farging ved bruk av en håndfargingsprosedyre
0,9 % saltvannsteknikk for å vurdere cervikal lesjon og vaskulatur i livmorhalsen.
5 % eddiksyreteknikk for å bestemme acetowhite-positive områder.
Schillers jodteknikk for å visualisere celler som inneholder mye glykogen.
Endocervikal kanalvurdering.
Evaluering av endometriehulen når det er mulig.
Biopsi.
Biopsi vil bli tatt fra hver unormal hysteroskopisk undersøkelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Følsomheten til kontorhysteroskopi påvisning av cervikale lesjoner
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
|
Følsomheten til kolposkopi
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- CLLC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cervikal dysplasi
-
NCT07153952Aktiv, ikke rekrutterendeCervical Adenocarcinoma | Cervical Adenosquamous Carcinoma | Strålebehandling
-
NCT07649395Fullført
-
NCT07370493Påmelding etter invitasjonDegenerativ skivesykdom | Symptomatisk cervical disc sykdom | Cervical Spine Degenerative Disc Sykdom | Cervical Spine Degenerative Sykdom
-
NCT00394758FullførtVaginal dysplasi | Vulvar dysplasi
-
NCT02199405UkjentCervical Spondylose av Cervical Type
-
NCT06083298Rekruttering
-
NCT05479864Har ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
NCT06240221Påmelding etter invitasjon
-
NCT07181798Har ikke rekruttert ennåCervical Proprioseception
Kliniske studier på 3- Cervical Pap-utstryk
-
NCT03606486AvsluttetStadium III Eggstokkreft AJCC v8 | Stadium IIIA Eggstokkreft AJCC v8 | Stadium IIIA1 Eggstokkreft AJCC v8 | Stadium IIIA2 Eggstokkreft AJCC v8 | Stadium IIIB Eggstokkreft AJCC v8 | Stadium IIIC Eggstokkreft AJCC v8 | Stadium IV Eggstokkreft AJCC v8 | Stage IVA Eggstokkreft AJCC v8 | Stadium IVB Eggstokkreft AJCC v8 | Høygradig serøst adenokarsinom på eggstokkene
-
NCT06229275Rekruttering
-
NCT03052556Fullført
-
NCT05049538RekrutteringEndometrie klarcellet adenokarsinom | Endometrielt dedifferensiert karsinom | Endometrial serøst adenokarsinom | Ondartet uterin neoplasma | Endometrie mucinøst adenokarsinom | Uterin Corpus Carcinosarcoma
-
NCT06550583Aktiv, ikke rekrutterendeLivmorhalskreft | Neoplasma i livmorhalsen
-
NCT01550783FullførtLivmorhalskreft | Infeksjon av humant papillomavirus | Helsestatus ukjent | Cervical Intraepitelial Neoplasia Grad 2/3 | Stadium 0 Livmorhalskreft | Atypisk plateepitelcelle av ubestemt betydning | Lavgradig cervical plateepitel intraepitelial neoplasi
-
NCT00003384FullførtPrecancerøs tilstand | Stadium 0 Livmorhalskreft
-
NCT02779621Tilbaketrukket
-
NCT05817565RekrutteringLungefunksjonstest | Frenisk nerveirritasjon | Cervical disc lesjon