Definicja progów hemodynamicznych w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (HETOCA)
Definicja progów hemodynamicznych w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia: postęp w zakresie zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych w kierunku resuscytacji celowej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Resuscytacja krążeniowo-oddechowa (CPR) u pacjentów z zatrzymaniem krążenia poza szpitalem opiera się na ścisłych wytycznych praktyki klinicznej. Jednak podstawa dowodowa dla tych zaleceń terapeutycznych jest pod wieloma względami niewystarczająca. Podczas gdy wiedza na temat podstawowych interwencji, które są w stanie przywrócić spontaniczne krążenie i poprawić przeżycie neurologicznie nienaruszone - uciśnięcia klatki piersiowej, podanie tlenu i wczesna defibrylacja - wzrosła w ciągu ostatniej dekady, zaawansowane opcje leczenia - zaawansowane udrażnianie dróg oddechowych, dostęp naczyniowy, zastosowanie leki wazoaktywne - są nadal zalecane, chociaż badania kliniczne o różnej jakości nie wykazały żadnych korzyści w zakresie wyników związanych z pacjentem.
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie hemodynamicznych wartości progowych, które są w stanie rozróżnić pacjentów, którzy osiągnęli powrót spontanicznego krążenia (osoby, które przeżyły) i tych, którym się to nie udało (osoby, które nie przeżyły). Te wartości odcięcia mogą służyć jako cele dla interwencji podczas RKO (tj. stosowanie leków wazoaktywnych, stosowanie mechanicznych urządzeń uciskowych, …) w dalszych badaniach i może potencjalnie wpłynąć na późniejszą praktykę kliniczną. Ponadto wiarygodne wartości odcięcia mogą działać jako dodatkowe czynniki prognostyczne podczas RKO, umożliwiając podmiotom świadczącym opiekę przedszpitalną podejmowanie decyzji o kontynuowaniu lub przerwaniu trwających działań RKO na bardziej solidnych podstawach.
Aby osiągnąć ten cel, do tego badania zostanie włączonych 22 pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (OHCA) leczonych przez lekarzy z przedszpitalnego systemu reagowania lekarzy zlokalizowanego na Uniwersytecie Medycznym w Grazu. Wszyscy pacjenci otrzymają interwencje w ramach zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych (ALS) zgodnie z aktualnymi wytycznymi wydanymi przez Europejską Radę Resuscytacji (ERC). Ponadto zostaną umieszczone linie tętnicze i będzie mierzone ciśnienie tętnicze krwi w sposób ciągły. Ta interwencja jest już uważana za standardową opiekę w tym przedszpitalnym systemie reagowania lekarzy i jest wykonywana rutynowo jako część lokalnego algorytmu ALS.
Odpowiednie parametry – skurczowe ciśnienie tętnicze (SAP), rozkurczowe ciśnienie tętnicze (DAP), średnie ciśnienie tętnicze (MAP) itp. – będą dokumentowane elektronicznie zarówno przy użyciu elektronicznego systemu dokumentacji, z którego korzysta już system reagowania lekarzy przedszpitalnych, jak i monitora/defibrylatora . Wartości mediany zostaną porównane między osobami, które przeżyły i które nie przeżyły, i obliczone zostaną możliwe wartości progowe. Wartości odcięcia, które najlepiej nadają się jako cele w przyszłych badaniach i praktyce klinicznej, zostaną określone przez charakterystykę operacyjną odbiornika (ROC).
Typ studiów
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Paul Zajic, MD
- Numer telefonu: 80609 +43 (0) 316 385
- E-mail: paul.zajic@medunigraz.at
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gerhard Prause, MD
- Numer telefonu: 81170 +43 (0) 316 385
- E-mail: gerhard.prause@medunigraz.at
Lokalizacje studiów
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8036
- Prehospital Physician Response System, Medical University of Graz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
- Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia
- Wiek >18 lat
- Uruchomiono zaawansowane podtrzymywanie życia
- Możliwe umieszczenie linii tętniczej
Kryteria wyłączenia
- Wyraźne oznaki śmierci
- Zaawansowane dyrektywy / Zakaz podejmowania prób resuscytacji
- Zatrzymanie krążenia o etiologii urazowej
- Udokumentowana z góry odmowa pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
Ocaleni
Pacjenci z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (OHCA), u których po przedszpitalnej resuscytacji krążeniowo-oddechowej uzyskano trwały powrót spontanicznego krążenia (ROSC).
|
|
Nieocaleni
Pacjenci z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (OHCA), u których stwierdzono zgon po przeprowadzonej przedszpitalnej resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: bezpośrednio po założeniu linii tętniczej
|
Średnie ciśnienie tętnicze krwi mierzone inwazyjnie przez linię tętniczą.
|
bezpośrednio po założeniu linii tętniczej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: bezpośrednio po założeniu linii tętniczej
|
Skurczowe ciśnienie tętnicze krwi mierzone inwazyjnie przez linię tętniczą.
|
bezpośrednio po założeniu linii tętniczej
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi tętniczej
Ramy czasowe: bezpośrednio po założeniu linii tętniczej
|
Rozkurczowe ciśnienie tętnicze krwi mierzone inwazyjnie przez linię tętniczą.
|
bezpośrednio po założeniu linii tętniczej
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: minutę po pierwszym podaniu epinefryny po założeniu cewnika tętniczego
|
Średnie ciśnienie tętnicze krwi mierzone inwazyjnie przez linię tętniczą.
|
minutę po pierwszym podaniu epinefryny po założeniu cewnika tętniczego
|
|
Skurczowe ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: minutę po pierwszym podaniu epinefryny po założeniu cewnika tętniczego
|
Skurczowe ciśnienie tętnicze krwi mierzone inwazyjnie przez linię tętniczą.
|
minutę po pierwszym podaniu epinefryny po założeniu cewnika tętniczego
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi tętniczej
Ramy czasowe: minutę po pierwszym podaniu epinefryny po założeniu cewnika tętniczego
|
Rozkurczowe ciśnienie tętnicze krwi mierzone inwazyjnie przez linię tętniczą.
|
minutę po pierwszym podaniu epinefryny po założeniu cewnika tętniczego
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: pięć minut po założeniu linii tętniczej
|
Średnie ciśnienie tętnicze krwi mierzone inwazyjnie przez linię tętniczą.
|
pięć minut po założeniu linii tętniczej
|
|
Skurczowe ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: pięć minut po założeniu linii tętniczej
|
Skurczowe ciśnienie tętnicze krwi mierzone inwazyjnie przez linię tętniczą.
|
pięć minut po założeniu linii tętniczej
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi tętniczej
Ramy czasowe: pięć minut po założeniu linii tętniczej
|
Rozkurczowe ciśnienie tętnicze krwi mierzone inwazyjnie przez linię tętniczą.
|
pięć minut po założeniu linii tętniczej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Zajic, MD, Div. of General Anaesthesiology, Emergency- and Intensive Care Medicine, Medical University of Graz
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- HETOCA-2017-v1.1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca
-
NCT06992843RekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest Care