Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Definicja progów hemodynamicznych w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (HETOCA)

20 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Medical University of Graz

Definicja progów hemodynamicznych w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia: postęp w zakresie zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych w kierunku resuscytacji celowej

Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy pacjentów z zatrzymaniem krążenia, których można z powodzeniem reanimować, można odróżnić od tych, których resuscytacja nie jest możliwa na podstawie wartości ciśnienia tętniczego krwi.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Resuscytacja krążeniowo-oddechowa (CPR) u pacjentów z zatrzymaniem krążenia poza szpitalem opiera się na ścisłych wytycznych praktyki klinicznej. Jednak podstawa dowodowa dla tych zaleceń terapeutycznych jest pod wieloma względami niewystarczająca. Podczas gdy wiedza na temat podstawowych interwencji, które są w stanie przywrócić spontaniczne krążenie i poprawić przeżycie neurologicznie nienaruszone - uciśnięcia klatki piersiowej, podanie tlenu i wczesna defibrylacja - wzrosła w ciągu ostatniej dekady, zaawansowane opcje leczenia - zaawansowane udrażnianie dróg oddechowych, dostęp naczyniowy, zastosowanie leki wazoaktywne - są nadal zalecane, chociaż badania kliniczne o różnej jakości nie wykazały żadnych korzyści w zakresie wyników związanych z pacjentem.

Niniejsze badanie ma na celu ustalenie hemodynamicznych wartości progowych, które są w stanie rozróżnić pacjentów, którzy osiągnęli powrót spontanicznego krążenia (osoby, które przeżyły) i tych, którym się to nie udało (osoby, które nie przeżyły). Te wartości odcięcia mogą służyć jako cele dla interwencji podczas RKO (tj. stosowanie leków wazoaktywnych, stosowanie mechanicznych urządzeń uciskowych, …) w dalszych badaniach i może potencjalnie wpłynąć na późniejszą praktykę kliniczną. Ponadto wiarygodne wartości odcięcia mogą działać jako dodatkowe czynniki prognostyczne podczas RKO, umożliwiając podmiotom świadczącym opiekę przedszpitalną podejmowanie decyzji o kontynuowaniu lub przerwaniu trwających działań RKO na bardziej solidnych podstawach.

Aby osiągnąć ten cel, do tego badania zostanie włączonych 22 pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (OHCA) leczonych przez lekarzy z przedszpitalnego systemu reagowania lekarzy zlokalizowanego na Uniwersytecie Medycznym w Grazu. Wszyscy pacjenci otrzymają interwencje w ramach zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych (ALS) zgodnie z aktualnymi wytycznymi wydanymi przez Europejską Radę Resuscytacji (ERC). Ponadto zostaną umieszczone linie tętnicze i będzie mierzone ciśnienie tętnicze krwi w sposób ciągły. Ta interwencja jest już uważana za standardową opiekę w tym przedszpitalnym systemie reagowania lekarzy i jest wykonywana rutynowo jako część lokalnego algorytmu ALS.

Odpowiednie parametry – skurczowe ciśnienie tętnicze (SAP), rozkurczowe ciśnienie tętnicze (DAP), średnie ciśnienie tętnicze (MAP) itp. – będą dokumentowane elektronicznie zarówno przy użyciu elektronicznego systemu dokumentacji, z którego korzysta już system reagowania lekarzy przedszpitalnych, jak i monitora/defibrylatora . Wartości mediany zostaną porównane między osobami, które przeżyły i które nie przeżyły, i obliczone zostaną możliwe wartości progowe. Wartości odcięcia, które najlepiej nadają się jako cele w przyszłych badaniach i praktyce klinicznej, zostaną określone przez charakterystykę operacyjną odbiornika (ROC).

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Prehospital Physician Response System, Medical University of Graz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci cierpiący na zatrzymanie krążenia w chwili przybycia jednostki ratunkowej powinni zostać uwzględnieni, jeśli lekarz medycyny ratunkowej uzna ALS za uzasadnione. Grupy, które należy porównać, to osoby, które przeżyły (pacjenci z utrzymującym się powrotem spontanicznego krążenia (ROSC) w terenie, którzy są transportowani do szpitala żywi) i osoby, które nie przeżyły (pacjenci, u których CPR została zakończona w terenie).

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia
  • Wiek >18 lat
  • Uruchomiono zaawansowane podtrzymywanie życia
  • Możliwe umieszczenie linii tętniczej

Kryteria wyłączenia

  • Wyraźne oznaki śmierci
  • Zaawansowane dyrektywy / Zakaz podejmowania prób resuscytacji
  • Zatrzymanie krążenia o etiologii urazowej
  • Udokumentowana z góry odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ocaleni
Pacjenci z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (OHCA), u których po przedszpitalnej resuscytacji krążeniowo-oddechowej uzyskano trwały powrót spontanicznego krążenia (ROSC).
Nieocaleni
Pacjenci z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (OHCA), u których stwierdzono zgon po przeprowadzonej przedszpitalnej resuscytacji krążeniowo-oddechowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: bezpośrednio po założeniu linii tętniczej
Średnie ciśnienie tętnicze krwi mierzone inwazyjnie przez linię tętniczą.
bezpośrednio po założeniu linii tętniczej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: bezpośrednio po założeniu linii tętniczej
Skurczowe ciśnienie tętnicze krwi mierzone inwazyjnie przez linię tętniczą.
bezpośrednio po założeniu linii tętniczej
Rozkurczowe ciśnienie krwi tętniczej
Ramy czasowe: bezpośrednio po założeniu linii tętniczej
Rozkurczowe ciśnienie tętnicze krwi mierzone inwazyjnie przez linię tętniczą.
bezpośrednio po założeniu linii tętniczej
Średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: minutę po pierwszym podaniu epinefryny po założeniu cewnika tętniczego
Średnie ciśnienie tętnicze krwi mierzone inwazyjnie przez linię tętniczą.
minutę po pierwszym podaniu epinefryny po założeniu cewnika tętniczego
Skurczowe ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: minutę po pierwszym podaniu epinefryny po założeniu cewnika tętniczego
Skurczowe ciśnienie tętnicze krwi mierzone inwazyjnie przez linię tętniczą.
minutę po pierwszym podaniu epinefryny po założeniu cewnika tętniczego
Rozkurczowe ciśnienie krwi tętniczej
Ramy czasowe: minutę po pierwszym podaniu epinefryny po założeniu cewnika tętniczego
Rozkurczowe ciśnienie tętnicze krwi mierzone inwazyjnie przez linię tętniczą.
minutę po pierwszym podaniu epinefryny po założeniu cewnika tętniczego
Średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: pięć minut po założeniu linii tętniczej
Średnie ciśnienie tętnicze krwi mierzone inwazyjnie przez linię tętniczą.
pięć minut po założeniu linii tętniczej
Skurczowe ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: pięć minut po założeniu linii tętniczej
Skurczowe ciśnienie tętnicze krwi mierzone inwazyjnie przez linię tętniczą.
pięć minut po założeniu linii tętniczej
Rozkurczowe ciśnienie krwi tętniczej
Ramy czasowe: pięć minut po założeniu linii tętniczej
Rozkurczowe ciśnienie tętnicze krwi mierzone inwazyjnie przez linię tętniczą.
pięć minut po założeniu linii tętniczej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Zajic, MD, Div. of General Anaesthesiology, Emergency- and Intensive Care Medicine, Medical University of Graz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HETOCA-2017-v1.1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca

Wyszukaj podobne próby