Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Definition af hæmodynamiske tærskler ved hjertestop uden for hospitalet (HETOCA)

20. januar 2025 opdateret af: Medical University of Graz

Definition af hæmodynamiske tærskler ved hjertestop uden for hospitalet: Fremme avanceret livsstøtte mod målrettet genoplivning

Denne undersøgelse søger at evaluere, om patienter, der lider af hjertestop, som kan genoplives med succes, kan differentieres fra dem, der ikke kan genoplives, ved hjælp af arterielle blodtryksværdier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-lungeredning (CPR) hos patienter, der lider af hjertestop uden for hospitaler, er baseret på strenge retningslinjer for klinisk praksis. Evidensgrundlaget for disse behandlingsanbefalinger er dog utilstrækkeligt i mange henseender. Mens viden om grundlæggende interventioner, der er i stand til at genoprette spontan cirkulation og forbedre neurologisk intakt overlevelse - brystkompressioner, påføring af ilt og tidlig defibrillering - er steget i løbet af det sidste årti, avancerede behandlingsmuligheder - avanceret luftvejsbehandling, vaskulær adgang, anvendelse af vasoaktive lægemidler - anbefales stadig, selvom kliniske forsøg af varierende kvalitet ikke viste nogen fordel i patientrelaterede resultater.

Denne undersøgelse søger at etablere hæmodynamiske tærskelværdier, der er i stand til at skelne mellem patienter, der opnår tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (overlevere), og dem, der ikke gør det (ikke-overlevere). Disse afskæringsværdier kan fungere som mål for interventioner under CPR (dvs. anvendelse af vasoaktive lægemidler, brug af mekaniske kompressionsanordninger, …) i yderligere forsøg og kan potentielt påvirke klinisk praksis senere. Ydermere kan pålidelige afskæringsværdier fungere som yderligere prognostiske faktorer under HLR, hvilket gør det muligt for præhospitale udbydere at basere deres beslutninger om at fortsætte eller afslutte igangværende HLR-indsats på et mere solidt grundlag.

For at nå dette mål skal 22 patienter med hjertestop uden for hospitalet (OHCA) behandlet af læger fra det præhospitale lægeresponssystem på Graz Medical University inkluderes i dette forsøg. Alle patienter vil modtage Advanced Life Support (ALS) interventioner i henhold til gældende retningslinjer udstedt af European Resuscitation Council (ERC). Derudover vil der blive placeret arterielle linjer, og det arterielle blodtryk vil blive målt løbende. Denne intervention betragtes allerede som standardbehandling i dette præhospitale lægeresponssystem og udføres rutinemæssigt som en del af den lokale ALS-algoritme.

Relevante parametre - systolisk arterielt tryk (SAP), diastolisk arterielt tryk (DAP), middelarterielt tryk (MAP) osv. - vil blive dokumenteret elektronisk ved brug af både det elektroniske dokumentationssystem, der allerede anvendes af det præhospitale lægeresponssystem og monitoren/defibrillatorenheden . Medianværdier vil blive sammenlignet mellem overlevende og ikke-overlevende, og mulige tærskelværdier vil blive beregnet. Afskæringsværdier, der ville være bedst egnede til at fungere som mål i fremtidig forskning og klinisk praksis, vil blive identificeret af modtagerens operationelle karakteristika (ROC).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Østrig
    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8036
        • Prehospital Physician Response System, Medical University of Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der lider af hjertestop ved ankomst til lægeresponsenheden, skal inkluderes, hvis ALS skønnes rimeligt af akutlægen. Grupperne, der skal sammenlignes, er overlevende (patienter med vedvarende tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC) i felten, som transporteres til et hospital i live) og ikke-overlevere (patienter, hvor CPR er afsluttet i felten).

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Udenfor hospitalet hjertestop
  • Alder >18 år
  • Advanced Life Support startede
  • Arteriel linjeplacering mulig

Eksklusionskriterier

  • Tydelige tegn på død
  • Avancerede direktiver / Forsøg ikke genoplivning
  • Hjertestop af traumatisk ætiologi
  • Dokumenteret patientafslag på forhånd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Overlevende
Patienter, der lider af hjertestop uden for hospitalet (OHCA), som opnår vedvarende tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC) efter præhospital kardiopulmonal genoplivning.
Ikke-overlevende
Patienter, der lider af hjertestop uden for hospitalet (OHCA), som er erklæret døde efter præhospital hjerte-lunge-redning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: umiddelbart efter anbringelse af arterielinjen
Gennemsnitligt arterielt blodtryk målt invasivt via arterielinjen.
umiddelbart efter anbringelse af arterielinjen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk arterielt blodtryk
Tidsramme: umiddelbart efter anbringelse af arterielinjen
Systolisk arterielt blodtryk målt invasivt via arterielinjen.
umiddelbart efter anbringelse af arterielinjen
Diastolisk arterielt blodtryk
Tidsramme: umiddelbart efter anbringelse af arterielinjen
Diastolisk arterielt blodtryk målt invasivt via den arterielle linje.
umiddelbart efter anbringelse af arterielinjen
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: et minut efter den første påføring af epinephrin efter anbringelse af arterielinjen
Gennemsnitligt arterielt blodtryk målt invasivt via arterielinjen.
et minut efter den første påføring af epinephrin efter anbringelse af arterielinjen
Systolisk arterielt blodtryk
Tidsramme: et minut efter den første påføring af epinephrin efter anbringelse af arterielinjen
Systolisk arterielt blodtryk målt invasivt via arterielinjen.
et minut efter den første påføring af epinephrin efter anbringelse af arterielinjen
Diastolisk arterielt blodtryk
Tidsramme: et minut efter den første påføring af epinephrin efter anbringelse af arterielinjen
Diastolisk arterielt blodtryk målt invasivt via den arterielle linje.
et minut efter den første påføring af epinephrin efter anbringelse af arterielinjen
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: fem minutter efter anbringelse af arterielinien
Gennemsnitligt arterielt blodtryk målt invasivt via arterielinjen.
fem minutter efter anbringelse af arterielinien
Systolisk arterielt blodtryk
Tidsramme: fem minutter efter anbringelse af arterielinien
Systolisk arterielt blodtryk målt invasivt via arterielinjen.
fem minutter efter anbringelse af arterielinien
Diastolisk arterielt blodtryk
Tidsramme: fem minutter efter anbringelse af arterielinien
Diastolisk arterielt blodtryk målt invasivt via den arterielle linje.
fem minutter efter anbringelse af arterielinien

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medical University of Graz

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Paul Zajic, MD, Div. of General Anaesthesiology, Emergency- and Intensive Care Medicine, Medical University of Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HETOCA-2017-v1.1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Studiedata/dokumenter

  1. Formular til informeret samtykke
  2. Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger