Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Definice hemodynamických prahů při mimonemocniční srdeční zástavě (HETOCA)

20. ledna 2025 aktualizováno: Medical University of Graz

Definice hemodynamických prahů při mimonemocniční srdeční zástavě: Pokročilá podpora života směrem k cíleně řízené resuscitaci

Tato studie se snaží zhodnotit, zda lze pomocí hodnot arteriálního krevního tlaku odlišit pacienty se zástavou srdce, které lze úspěšně resuscitovat, od těch, které nelze resuscitovat.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Kardiopulmonální resuscitace (KPR) u pacientů se srdeční zástavou mimo nemocnice je založena na přísných pokynech klinické praxe. Důkazní základ pro tato doporučení léčby je však v mnoha ohledech nedostatečný. Zatímco znalosti o základních intervencích, které jsou schopny obnovit spontánní cirkulaci a zlepšit neurologicky intaktní přežití - komprese hrudníku, aplikace kyslíku a časná defibrilace -, se v posledním desetiletí zvýšily, pokročilé možnosti léčby - pokročilé zajištění dýchacích cest, cévní přístup, aplikace vazoaktivní léky – jsou stále doporučovány, i když klinické studie různé kvality neprokázaly žádný přínos ve výsledcích souvisejících s pacienty.

Tato studie se snaží stanovit hemodynamické prahové hodnoty, které jsou schopny rozlišit mezi pacienty, kteří dosáhnou návratu spontánní cirkulace (přeživší), a těmi, kteří tak neučiní (nepřeživší). Tyto mezní hodnoty by mohly sloužit jako cíle pro intervence během KPR (tj. aplikace vazoaktivních léků, použití mechanických kompresních pomůcek, …) v dalších studiích a může potenciálně později ovlivnit klinickou praxi. Kromě toho by spolehlivé hraniční hodnoty mohly působit jako další prognostické faktory během KPR, což poskytovatelům přednemocniční péče umožňuje založit svá rozhodnutí o pokračování nebo ukončení probíhajícího úsilí o KPR na pevnějším základě.

K dosažení tohoto cíle bude do této studie zahrnuto 22 pacientů s mimonemocniční srdeční zástavou (OHCA) léčených lékaři systému přednemocniční odezvy lékařů na Lékařské univerzitě v Grazu. Všichni pacienti dostanou intervence Advanced Life Support (ALS) podle aktuálních pokynů vydaných Evropskou radou pro resuscitaci (ERC). Kromě toho budou umístěny arteriální linie a bude průběžně měřen arteriální krevní tlak. Tato intervence je již považována za standardní péči v tomto systému přednemocniční odezvy lékaře a provádí se rutinně jako součást místního algoritmu ALS.

Relevantní parametry - systolický arteriální tlak (SAP), diastolický arteriální tlak (DAP), střední arteriální tlak (MAP) atd. - budou dokumentovány elektronicky pomocí systému elektronické dokumentace již používaného přednemocničním systémem reakce lékaře a přístrojem monitor/defibrilátor . Mediánové hodnoty budou porovnány mezi přeživšími a nepřeživšími a budou vypočteny možné prahové hodnoty. Mezní hodnoty, které by se nejlépe hodily jako cíle v budoucím výzkumu a klinické praxi, budou identifikovány pomocí provozních charakteristik přijímače (ROC).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Rakousko
    • Styria
      • Graz, Styria, Rakousko, 8036
        • Prehospital Physician Response System, Medical University of Graz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti trpící srdeční zástavou při příjezdu lékařské zásahové jednotky mají být zahrnuti, pokud lékař pohotovosti považuje ALS za rozumné. Srovnávané skupiny jsou přeživší (pacienti s trvalým návratem spontánního oběhu (ROSC) v terénu, kteří jsou transportováni do nemocnice živí) a nepřeživší (pacienti, u kterých je KPR ukončena v terénu).

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Srdeční zástava mimo nemocnici
  • Věk >18 let
  • Spuštěna Advanced Life Support
  • Možnost umístění arteriální linie

Kritéria vyloučení

  • Zjevné známky smrti
  • Pokročilé směrnice / Nepokoušejte se o příkaz k resuscitaci
  • Srdeční zástava traumatické etiologie
  • Předem zdokumentované odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Přeživší
Pacienti trpící mimonemocniční srdeční zástavou (OHCA), u kterých je po přednemocniční kardiopulmonální resuscitaci dosaženo trvalého návratu spontánní cirkulace (ROSC).
Nepřeživší
Pacienti trpící mimonemocniční srdeční zástavou (OHCA), kteří jsou po přednemocniční kardiopulmonální resuscitaci prohlášeni za mrtvé.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední arteriální krevní tlak
Časové okno: bezprostředně po umístění arteriální linie
Střední arteriální krevní tlak měřený invazivně přes arteriální linii.
bezprostředně po umístění arteriální linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický arteriální krevní tlak
Časové okno: bezprostředně po umístění arteriální linie
Systolický arteriální krevní tlak měřený invazivně přes arteriální linii.
bezprostředně po umístění arteriální linie
Diastolický arteriální krevní tlak
Časové okno: bezprostředně po umístění arteriální linie
Diastolický arteriální krevní tlak měřený invazivně přes arteriální linii.
bezprostředně po umístění arteriální linie
Střední arteriální krevní tlak
Časové okno: jednu minutu po první aplikaci epinefrinu po umístění arteriální linie
Střední arteriální krevní tlak měřený invazivně přes arteriální linii.
jednu minutu po první aplikaci epinefrinu po umístění arteriální linie
Systolický arteriální krevní tlak
Časové okno: jednu minutu po první aplikaci epinefrinu po umístění arteriální linie
Systolický arteriální krevní tlak měřený invazivně přes arteriální linii.
jednu minutu po první aplikaci epinefrinu po umístění arteriální linie
Diastolický arteriální krevní tlak
Časové okno: jednu minutu po první aplikaci epinefrinu po umístění arteriální linie
Diastolický arteriální krevní tlak měřený invazivně přes arteriální linii.
jednu minutu po první aplikaci epinefrinu po umístění arteriální linie
Střední arteriální krevní tlak
Časové okno: pět minut po umístění arteriální linie
Střední arteriální krevní tlak měřený invazivně přes arteriální linii.
pět minut po umístění arteriální linie
Systolický arteriální krevní tlak
Časové okno: pět minut po umístění arteriální linie
Systolický arteriální krevní tlak měřený invazivně přes arteriální linii.
pět minut po umístění arteriální linie
Diastolický arteriální krevní tlak
Časové okno: pět minut po umístění arteriální linie
Diastolický arteriální krevní tlak měřený invazivně přes arteriální linii.
pět minut po umístění arteriální linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Medical University of Graz

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Zajic, MD, Div. of General Anaesthesiology, Emergency- and Intensive Care Medicine, Medical University of Graz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HETOCA-2017-v1.1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Studijní data/dokumenty

  1. Formulář informovaného souhlasu
  2. Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení