Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Definizione delle soglie emodinamiche nell'arresto cardiaco extraospedaliero (HETOCA)

20 gennaio 2025 aggiornato da: Medical University of Graz

Definizione delle soglie emodinamiche nell'arresto cardiaco extraospedaliero: avanzamento del supporto vitale avanzato verso la rianimazione mirata all'obiettivo

Questo studio cerca di valutare se i pazienti affetti da arresto cardiaco, che possono essere rianimati con successo, possono essere differenziati da quelli, che non possono essere rianimati, utilizzando i valori della pressione arteriosa.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La rianimazione cardiopolmonare (RCP) nei pazienti affetti da arresto cardiaco al di fuori degli ospedali si basa su rigide linee guida di pratica clinica. Tuttavia, la base di prove per queste raccomandazioni terapeutiche è insufficiente sotto molti aspetti. Mentre le conoscenze sugli interventi di base, in grado di ripristinare la circolazione spontanea e migliorare la sopravvivenza neurologicamente intatta - compressioni toraciche, applicazione di ossigeno e defibrillazione precoce - sono aumentate nell'ultimo decennio, le opzioni terapeutiche avanzate - gestione avanzata delle vie aeree, accesso vascolare, applicazione di farmaci vasoattivi - sono ancora raccomandati, sebbene gli studi clinici di varia qualità non siano riusciti a dimostrare alcun beneficio nei risultati relativi al paziente.

Questo studio cerca di stabilire valori soglia emodinamici che siano in grado di discriminare tra i pazienti che raggiungono il ritorno della circolazione spontanea (sopravvissuti) e quelli che non lo fanno (non sopravvissuti). Questi valori limite potrebbero fungere da obiettivi per gli interventi durante la RCP (ad es. applicazione di farmaci vasoattivi, uso di dispositivi di compressione meccanica, ...) in ulteriori studi e potrebbe potenzialmente influenzare la pratica clinica in seguito. Inoltre, valori soglia affidabili potrebbero agire come ulteriori fattori prognostici durante la RCP, consentendo agli operatori sanitari di basare le loro decisioni di continuare o terminare gli sforzi di RCP in corso su una base più solida.

Per raggiungere questo obiettivo, 22 pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) trattati da medici del sistema di risposta medica preospedaliera situato presso l'Università di medicina di Graz saranno inclusi in questo studio. Tutti i pazienti riceveranno interventi di Advanced Life Support (ALS) secondo le attuali linee guida emesse dall'European Resuscitation Council (ERC). Inoltre, verranno posizionate linee arteriose e la pressione sanguigna arteriosa verrà misurata continuamente. Questo intervento è già considerato uno standard di cura in questo sistema di risposta del medico preospedaliero ed eseguito di routine come parte dell'algoritmo ALS locale.

I parametri rilevanti - pressione arteriosa sistolica (SAP), pressione arteriosa diastolica (DAP), pressione arteriosa media (MAP) ecc. - saranno documentati elettronicamente utilizzando sia il sistema di documentazione elettronica già utilizzato dal sistema di risposta del medico preospedaliero sia il dispositivo monitor/defibrillatore . I valori mediani saranno confrontati tra sopravvissuti e non sopravvissuti e verranno calcolati possibili valori soglia. I valori limite che sarebbero più adatti a fungere da obiettivi nella ricerca futura e nella pratica clinica saranno identificati dalle caratteristiche operative del ricevitore (ROC).

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Prehospital Physician Response System, Medical University of Graz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti adulti che soffrono di arresto cardiaco all'arrivo dell'unità di risposta medica devono essere inclusi, se la SLA è ritenuta ragionevole dal medico di emergenza. I gruppi da confrontare sono i sopravvissuti (pazienti con ritorno sostenuto della circolazione spontanea (ROSC) sul campo che vengono trasportati vivi in ​​un ospedale) e i non sopravvissuti (pazienti nei quali la RCP è terminata sul campo).

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Arresto cardiaco extraospedaliero
  • Età >18 anni
  • Avvio del supporto vitale avanzato
  • Possibile posizionamento della linea arteriosa

Criteri di esclusione

  • Evidenti segni di morte
  • Direttive avanzate / Ordine di non tentare la rianimazione
  • Arresto cardiaco di eziologia traumatica
  • Rifiuto del paziente documentato in anticipo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sopravvissuti
Pazienti affetti da arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA), che ottengono un ritorno sostenuto della circolazione spontanea (ROSC) dopo la rianimazione cardiopolmonare preospedaliera.
Non sopravvissuti
Pazienti affetti da arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA), dichiarati deceduti dopo la rianimazione cardiopolmonare preospedaliera.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: subito dopo il posizionamento della linea arteriosa
Pressione arteriosa media misurata in modo invasivo attraverso la linea arteriosa.
subito dopo il posizionamento della linea arteriosa

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: subito dopo il posizionamento della linea arteriosa
Pressione arteriosa sistolica misurata in modo invasivo attraverso la linea arteriosa.
subito dopo il posizionamento della linea arteriosa
Pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: subito dopo il posizionamento della linea arteriosa
Pressione arteriosa diastolica misurata in modo invasivo attraverso la linea arteriosa.
subito dopo il posizionamento della linea arteriosa
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: un minuto dopo la prima applicazione di epinefrina dopo il posizionamento della linea arteriosa
Pressione arteriosa media misurata in modo invasivo attraverso la linea arteriosa.
un minuto dopo la prima applicazione di epinefrina dopo il posizionamento della linea arteriosa
Pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: un minuto dopo la prima applicazione di epinefrina dopo il posizionamento della linea arteriosa
Pressione arteriosa sistolica misurata in modo invasivo attraverso la linea arteriosa.
un minuto dopo la prima applicazione di epinefrina dopo il posizionamento della linea arteriosa
Pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: un minuto dopo la prima applicazione di epinefrina dopo il posizionamento della linea arteriosa
Pressione arteriosa diastolica misurata in modo invasivo attraverso la linea arteriosa.
un minuto dopo la prima applicazione di epinefrina dopo il posizionamento della linea arteriosa
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: cinque minuti dopo il posizionamento della linea arteriosa
Pressione arteriosa media misurata in modo invasivo attraverso la linea arteriosa.
cinque minuti dopo il posizionamento della linea arteriosa
Pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: cinque minuti dopo il posizionamento della linea arteriosa
Pressione arteriosa sistolica misurata in modo invasivo attraverso la linea arteriosa.
cinque minuti dopo il posizionamento della linea arteriosa
Pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: cinque minuti dopo il posizionamento della linea arteriosa
Pressione arteriosa diastolica misurata in modo invasivo attraverso la linea arteriosa.
cinque minuti dopo il posizionamento della linea arteriosa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Zajic, MD, Div. of General Anaesthesiology, Emergency- and Intensive Care Medicine, Medical University of Graz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HETOCA-2017-v1.1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infarto

Cerca prove simili