Definizione delle soglie emodinamiche nell'arresto cardiaco extraospedaliero (HETOCA)
Definizione delle soglie emodinamiche nell'arresto cardiaco extraospedaliero: avanzamento del supporto vitale avanzato verso la rianimazione mirata all'obiettivo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
La rianimazione cardiopolmonare (RCP) nei pazienti affetti da arresto cardiaco al di fuori degli ospedali si basa su rigide linee guida di pratica clinica. Tuttavia, la base di prove per queste raccomandazioni terapeutiche è insufficiente sotto molti aspetti. Mentre le conoscenze sugli interventi di base, in grado di ripristinare la circolazione spontanea e migliorare la sopravvivenza neurologicamente intatta - compressioni toraciche, applicazione di ossigeno e defibrillazione precoce - sono aumentate nell'ultimo decennio, le opzioni terapeutiche avanzate - gestione avanzata delle vie aeree, accesso vascolare, applicazione di farmaci vasoattivi - sono ancora raccomandati, sebbene gli studi clinici di varia qualità non siano riusciti a dimostrare alcun beneficio nei risultati relativi al paziente.
Questo studio cerca di stabilire valori soglia emodinamici che siano in grado di discriminare tra i pazienti che raggiungono il ritorno della circolazione spontanea (sopravvissuti) e quelli che non lo fanno (non sopravvissuti). Questi valori limite potrebbero fungere da obiettivi per gli interventi durante la RCP (ad es. applicazione di farmaci vasoattivi, uso di dispositivi di compressione meccanica, ...) in ulteriori studi e potrebbe potenzialmente influenzare la pratica clinica in seguito. Inoltre, valori soglia affidabili potrebbero agire come ulteriori fattori prognostici durante la RCP, consentendo agli operatori sanitari di basare le loro decisioni di continuare o terminare gli sforzi di RCP in corso su una base più solida.
Per raggiungere questo obiettivo, 22 pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) trattati da medici del sistema di risposta medica preospedaliera situato presso l'Università di medicina di Graz saranno inclusi in questo studio. Tutti i pazienti riceveranno interventi di Advanced Life Support (ALS) secondo le attuali linee guida emesse dall'European Resuscitation Council (ERC). Inoltre, verranno posizionate linee arteriose e la pressione sanguigna arteriosa verrà misurata continuamente. Questo intervento è già considerato uno standard di cura in questo sistema di risposta del medico preospedaliero ed eseguito di routine come parte dell'algoritmo ALS locale.
I parametri rilevanti - pressione arteriosa sistolica (SAP), pressione arteriosa diastolica (DAP), pressione arteriosa media (MAP) ecc. - saranno documentati elettronicamente utilizzando sia il sistema di documentazione elettronica già utilizzato dal sistema di risposta del medico preospedaliero sia il dispositivo monitor/defibrillatore . I valori mediani saranno confrontati tra sopravvissuti e non sopravvissuti e verranno calcolati possibili valori soglia. I valori limite che sarebbero più adatti a fungere da obiettivi nella ricerca futura e nella pratica clinica saranno identificati dalle caratteristiche operative del ricevitore (ROC).
Tipo di studio
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Paul Zajic, MD
- Numero di telefono: 80609 +43 (0) 316 385
- Email: paul.zajic@medunigraz.at
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gerhard Prause, MD
- Numero di telefono: 81170 +43 (0) 316 385
- Email: gerhard.prause@medunigraz.at
Luoghi di studio
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Styria
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Graz, Styria, Austria, 8036
- Prehospital Physician Response System, Medical University of Graz
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Arresto cardiaco extraospedaliero
- Età >18 anni
- Avvio del supporto vitale avanzato
- Possibile posizionamento della linea arteriosa
Criteri di esclusione
- Evidenti segni di morte
- Direttive avanzate / Ordine di non tentare la rianimazione
- Arresto cardiaco di eziologia traumatica
- Rifiuto del paziente documentato in anticipo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Sopravvissuti
Pazienti affetti da arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA), che ottengono un ritorno sostenuto della circolazione spontanea (ROSC) dopo la rianimazione cardiopolmonare preospedaliera.
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Non sopravvissuti
Pazienti affetti da arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA), dichiarati deceduti dopo la rianimazione cardiopolmonare preospedaliera.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: subito dopo il posizionamento della linea arteriosa
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Pressione arteriosa media misurata in modo invasivo attraverso la linea arteriosa.
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subito dopo il posizionamento della linea arteriosa
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: subito dopo il posizionamento della linea arteriosa
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Pressione arteriosa sistolica misurata in modo invasivo attraverso la linea arteriosa.
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subito dopo il posizionamento della linea arteriosa
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Pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: subito dopo il posizionamento della linea arteriosa
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Pressione arteriosa diastolica misurata in modo invasivo attraverso la linea arteriosa.
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subito dopo il posizionamento della linea arteriosa
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: un minuto dopo la prima applicazione di epinefrina dopo il posizionamento della linea arteriosa
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Pressione arteriosa media misurata in modo invasivo attraverso la linea arteriosa.
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un minuto dopo la prima applicazione di epinefrina dopo il posizionamento della linea arteriosa
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Pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: un minuto dopo la prima applicazione di epinefrina dopo il posizionamento della linea arteriosa
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Pressione arteriosa sistolica misurata in modo invasivo attraverso la linea arteriosa.
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un minuto dopo la prima applicazione di epinefrina dopo il posizionamento della linea arteriosa
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Pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: un minuto dopo la prima applicazione di epinefrina dopo il posizionamento della linea arteriosa
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Pressione arteriosa diastolica misurata in modo invasivo attraverso la linea arteriosa.
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un minuto dopo la prima applicazione di epinefrina dopo il posizionamento della linea arteriosa
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: cinque minuti dopo il posizionamento della linea arteriosa
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Pressione arteriosa media misurata in modo invasivo attraverso la linea arteriosa.
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cinque minuti dopo il posizionamento della linea arteriosa
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Pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: cinque minuti dopo il posizionamento della linea arteriosa
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Pressione arteriosa sistolica misurata in modo invasivo attraverso la linea arteriosa.
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cinque minuti dopo il posizionamento della linea arteriosa
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Pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: cinque minuti dopo il posizionamento della linea arteriosa
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Pressione arteriosa diastolica misurata in modo invasivo attraverso la linea arteriosa.
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cinque minuti dopo il posizionamento della linea arteriosa
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Zajic, MD, Div. of General Anaesthesiology, Emergency- and Intensive Care Medicine, Medical University of Graz
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HETOCA-2017-v1.1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Dati/documenti di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Infarto
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NCT07247435Non ancora reclutamentoCardiac CT TOF
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NCT03544164CompletatoAdvanced Cardiac Life Support, rianimazione cardiopolmonare, volume corrente, ventilazione manuale