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병원 밖 심정지에서 혈역학적 역치의 정의 (HETOCA)

2025년 1월 20일 업데이트: Medical University of Graz

병원 밖 심정지에서 혈역학적 역치의 정의: 목표 지향적 소생술을 향한 고급 생명 유지 장치의 발전

본 연구는 성공적으로 소생이 가능한 심정지 환자와 소생이 불가능한 환자를 구분할 수 있는지 동맥혈압 값을 이용하여 평가하고자 한다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

병원 밖에서 심정지 환자의 심폐소생술(CPR)은 엄격한 임상 진료 지침을 기반으로 합니다. 그러나 이러한 치료 권장 사항에 대한 근거 기반은 여러 측면에서 불충분합니다. 지난 10년 동안 자발 순환을 회복하고 신경학적으로 온전한 생존을 개선할 수 있는 기본 개입(가슴 압박, 산소 적용 및 조기 제세동)에 대한 지식이 증가했지만 고급 치료 옵션(고급 기도 관리, 혈관 접근, 혈관활성 약물 - 다양한 품질의 임상 시험에서 환자 관련 결과에 대한 이점을 입증하지 못했지만 여전히 권장됩니다.

이 연구는 자발적 순환의 회복을 달성한 환자(생존자)와 그렇게 하지 못한 환자(비생존자)를 구별할 수 있는 혈역학적 역치 값을 설정하고자 합니다. 이러한 컷오프 값은 CPR(즉, 혈관활성 약물의 적용, 기계적 압박 장치의 사용, …) 추가 시험에서 잠재적으로 나중에 임상 실습에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 신뢰할 수 있는 컷오프 값은 CPR 동안 추가 예후 인자로 작용할 수 있으므로 병원 전 치료 제공자는 보다 견고한 기반에서 진행 중인 CPR 노력을 계속하거나 종료하기 위한 결정을 내릴 수 있습니다.

이 목표를 달성하기 위해 Graz 의과 대학에 위치한 병원 전 의사 대응 시스템의 의사가 치료하는 병원 외 심정지(OHCA) 환자 22명이 이 시험에 포함되어야 합니다. 모든 환자는 European Resuscitation Council(ERC)에서 발표한 최신 지침에 따라 ALS(Advanced Life Support) 개입을 받게 됩니다. 또한 동맥 라인을 배치하고 동맥 혈압을 지속적으로 측정합니다. 이 개입은 이미 이 병원 전 의사 응답 시스템에서 표준 치료로 간주되며 로컬 ALS 알고리즘의 일부로 일상적으로 수행됩니다.

관련 매개변수 - 수축기 동맥압(SAP), 확장기 동맥압(DAP), 평균 동맥압(MAP) 등 - 병원 전 의사 응답 시스템에서 이미 사용하는 전자 문서 시스템과 모니터/제세동기 장치를 모두 사용하여 전자적으로 문서화됩니다. . 생존자와 비생존자 간에 중앙값을 비교하고 가능한 임계값을 계산합니다. 향후 연구 및 임상 실습에서 목표로 작용하기에 가장 적합한 컷오프 값은 수신자 작동 특성(ROC)에 의해 식별될 것입니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Styria
      • Graz, Styria, 오스트리아, 8036
        • Prehospital Physician Response System, Medical University of Graz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

응급 의사가 ALS가 타당하다고 판단하는 경우 의사 대응 부서 도착 시 심정지를 앓고 있는 성인 환자를 포함해야 합니다. 비교할 그룹은 생존자(야외에서 지속 자발 순환 회복(ROSC) 환자 중 산 채로 병원으로 이송된 환자)와 비생존자(야외에서 CPR이 종료된 환자)입니다.

설명

포함 기준

  • 병원 밖 심정지
  • 연령 >18세
  • 어드밴스드 라이프 서포트 개시
  • 동맥 라인 배치 가능

제외 기준

  • 명백한 사망 징후
  • 사전 지침 / 소생술 시도 금지 명령
  • 외상성 병인의 심정지
  • 사전에 문서화된 환자 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
생존자
병원 전 심폐 소생술 후 자발 순환의 지속적인 복귀(ROSC)를 달성한 병원 밖 심정지(OHCA) 환자.
비생존자
병원 전 심폐 소생술 후 사망 판정을 받은 병원 밖 심정지(OHCA) 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥 혈압
기간: 동맥 라인 배치 직후
동맥 라인을 통해 침습적으로 측정된 평균 동맥 혈압.
동맥 라인 배치 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 동맥 혈압
기간: 동맥 라인 배치 직후
동맥 라인을 통해 침습적으로 측정된 수축기 동맥 혈압.
동맥 라인 배치 직후
확장기 동맥 혈압
기간: 동맥 라인 배치 직후
확장기 동맥 혈압은 동맥 라인을 통해 침습적으로 측정됩니다.
동맥 라인 배치 직후
평균 동맥 혈압
기간: 동맥 라인 배치 후 첫 번째 에피네프린 적용 1분 후
동맥 라인을 통해 침습적으로 측정된 평균 동맥 혈압.
동맥 라인 배치 후 첫 번째 에피네프린 적용 1분 후
수축기 동맥 혈압
기간: 동맥 라인 배치 후 첫 번째 에피네프린 적용 1분 후
동맥 라인을 통해 침습적으로 측정된 수축기 동맥 혈압.
동맥 라인 배치 후 첫 번째 에피네프린 적용 1분 후
확장기 동맥 혈압
기간: 동맥 라인 배치 후 첫 번째 에피네프린 적용 1분 후
확장기 동맥 혈압은 동맥 라인을 통해 침습적으로 측정됩니다.
동맥 라인 배치 후 첫 번째 에피네프린 적용 1분 후
평균 동맥 혈압
기간: 동맥 라인 배치 후 5분
동맥 라인을 통해 침습적으로 측정된 평균 동맥 혈압.
동맥 라인 배치 후 5분
수축기 동맥 혈압
기간: 동맥 라인 배치 후 5분
동맥 라인을 통해 침습적으로 측정된 수축기 동맥 혈압.
동맥 라인 배치 후 5분
확장기 동맥 혈압
기간: 동맥 라인 배치 후 5분
확장기 동맥 혈압은 동맥 라인을 통해 침습적으로 측정됩니다.
동맥 라인 배치 후 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Paul Zajic, MD, Div. of General Anaesthesiology, Emergency- and Intensive Care Medicine, Medical University of Graz

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 7일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HETOCA-2017-v1.1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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