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Definição de Limiares Hemodinâmicos em Parada Cardíaca Fora do Hospital (HETOCA)

20 de janeiro de 2025 atualizado por: Medical University of Graz

Definição de limiares hemodinâmicos em parada cardíaca fora do hospital: avançando o suporte avançado de vida em direção à ressuscitação dirigida por objetivos

Este estudo visa avaliar se os pacientes que sofrem parada cardíaca, que podem ser ressuscitados com sucesso, podem ser diferenciados daqueles que não podem ser ressuscitados, por meio de valores de pressão arterial.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

A ressuscitação cardiopulmonar (RCP) em pacientes com parada cardíaca fora do hospital é baseada em rígidas diretrizes de prática clínica. No entanto, a base de evidências para essas recomendações de tratamento é insuficiente em muitos aspectos. Embora o conhecimento sobre intervenções básicas, capazes de restaurar a circulação espontânea e melhorar a sobrevida neurologicamente intacta - compressões torácicas, aplicação de oxigênio e desfibrilação precoce - tenha aumentado na última década, opções avançadas de tratamento - manejo avançado das vias aéreas, acesso vascular, aplicação de drogas vasoativas - ainda são recomendadas, embora ensaios clínicos de qualidade variável não tenham demonstrado qualquer benefício nos resultados relacionados ao paciente.

Este estudo busca estabelecer valores de limiares hemodinâmicos que sejam capazes de discriminar entre os pacientes que atingem o retorno da circulação espontânea (sobreviventes) e os que não conseguem (não sobreviventes). Esses valores de corte podem atuar como alvos para intervenções durante a RCP (ou seja, aplicação de drogas vasoativas, uso de dispositivos de compressão mecânica, …) em ensaios posteriores e podem potencialmente influenciar a prática clínica mais tarde. Além disso, valores de corte confiáveis ​​podem atuar como fatores prognósticos adicionais durante a RCP, permitindo que os prestadores de cuidados pré-hospitalares baseiem suas decisões para continuar ou encerrar os esforços de RCP em uma base mais sólida.

Para atingir esse objetivo, 22 pacientes com parada cardíaca fora do hospital (OHCA) tratados por médicos do sistema de atendimento médico pré-hospitalar localizado na Medical University of Graz serão incluídos neste estudo. Todos os pacientes receberão intervenções de Suporte Avançado de Vida (ALS) de acordo com as diretrizes atuais emitidas pelo Conselho Europeu de Ressuscitação (ERC). Além disso, linhas arteriais serão colocadas e a pressão arterial será medida continuamente. Esta intervenção já é considerada padrão de atendimento neste sistema de resposta do médico pré-hospitalar e realizada rotineiramente como parte do algoritmo ALS local.

Parâmetros relevantes - pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (DAP), pressão arterial média (PAM) etc. - serão documentados eletronicamente usando o sistema de documentação eletrônica já usado pelo sistema de resposta do médico pré-hospitalar e o dispositivo monitor/desfibrilador . Os valores medianos serão comparados entre sobreviventes e não sobreviventes e possíveis valores limiares serão calculados. Os valores de corte que seriam mais adequados para atuar como alvos em pesquisas futuras e na prática clínica serão identificados pelas características operacionais do receptor (ROC).

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Styria
      • Graz, Styria, Áustria, 8036
        • Prehospital Physician Response System, Medical University of Graz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos sofrendo de parada cardíaca na chegada à unidade de resposta médica devem ser incluídos, se o ALS for considerado razoável pelo médico de emergência. Os grupos a serem comparados são sobreviventes (pacientes com retorno sustentado da circulação espontânea (ROSC) no campo que são transportados para um hospital com vida) e não sobreviventes (pacientes nos quais a RCP é encerrada no campo).

Descrição

Critério de inclusão

  • Parada Cardíaca Fora do Hospital
  • Idade >18 anos
  • Suporte Avançado de Vida iniciado
  • Possível colocação de linha arterial

Critério de exclusão

  • Sinais óbvios de morte
  • Diretivas Avançadas / Não Tentar Ordem de Ressuscitação
  • Parada Cardíaca de Etiologia Traumática
  • Recusa do paciente documentada com antecedência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sobreviventes
Pacientes que sofrem de parada cardíaca fora do hospital (OHCA), que atingem o retorno sustentado da circulação espontânea (ROSC) após ressuscitação cardiopulmonar pré-hospitalar.
Não sobreviventes
Pacientes que sofrem de parada cardíaca fora do hospital (OHCA), que são declarados mortos após ressuscitação cardiopulmonar pré-hospitalar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Arterial Média
Prazo: imediatamente após a colocação da linha arterial
Pressão arterial média medida de forma invasiva através da linha arterial.
imediatamente após a colocação da linha arterial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Arterial Sistólica
Prazo: imediatamente após a colocação da linha arterial
Pressão arterial sistólica medida de forma invasiva através da linha arterial.
imediatamente após a colocação da linha arterial
Pressão arterial diastólica
Prazo: imediatamente após a colocação da linha arterial
Pressão arterial diastólica medida de forma invasiva através da linha arterial.
imediatamente após a colocação da linha arterial
Pressão Arterial Média
Prazo: um minuto após a primeira aplicação de epinefrina após a colocação da linha arterial
Pressão arterial média medida de forma invasiva através da linha arterial.
um minuto após a primeira aplicação de epinefrina após a colocação da linha arterial
Pressão Arterial Sistólica
Prazo: um minuto após a primeira aplicação de epinefrina após a colocação da linha arterial
Pressão arterial sistólica medida de forma invasiva através da linha arterial.
um minuto após a primeira aplicação de epinefrina após a colocação da linha arterial
Pressão arterial diastólica
Prazo: um minuto após a primeira aplicação de epinefrina após a colocação da linha arterial
Pressão arterial diastólica medida de forma invasiva através da linha arterial.
um minuto após a primeira aplicação de epinefrina após a colocação da linha arterial
Pressão Arterial Média
Prazo: cinco minutos após a colocação da linha arterial
Pressão arterial média medida de forma invasiva através da linha arterial.
cinco minutos após a colocação da linha arterial
Pressão Arterial Sistólica
Prazo: cinco minutos após a colocação da linha arterial
Pressão arterial sistólica medida de forma invasiva através da linha arterial.
cinco minutos após a colocação da linha arterial
Pressão arterial diastólica
Prazo: cinco minutos após a colocação da linha arterial
Pressão arterial diastólica medida de forma invasiva através da linha arterial.
cinco minutos após a colocação da linha arterial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Paul Zajic, MD, Div. of General Anaesthesiology, Emergency- and Intensive Care Medicine, Medical University of Graz

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HETOCA-2017-v1.1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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