Topiramat i przedłużona ekspozycja (TOP)

Cele. Zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD) i zespół stresu pourazowego (PTSD) często współwystępują, a występowanie jednego schorzenia pogarsza przebieg drugiego. Osoby z obydwoma zaburzeniami wykazują gorsze funkcjonowanie w wielu domenach niż osoby z jednym zaburzeniem osobno. Terapia przedłużonej ekspozycji (PE) jest jedną z najskuteczniejszych metod leczenia PTSD. PE została oceniona jako leczenie pierwszego rzutu w wielu wytycznych i przeglądach, w tym w wytycznych praktyki klinicznej VA/DoD dotyczących leczenia PTSD. Jednak w badaniach osób z PTSD i AUD zmiany w spożyciu alkoholu są tylko nieznacznie lepsze niż w grupie kontrolnej lub w warunkach standardowej opieki, redukcja objawów PTSD jest czasami niewielka w porównaniu z badaniami PE u pacjentów z PTSD bez AUD, a wskaźniki rezygnacji z leczenia są wysokie. Łączenie PE z lekami w celu ograniczenia picia daje nadzieję na poprawę skuteczności PE u osób ze współistniejącymi AUD i PTSD, chociaż jak dotąd niewiele badań dotyczyło łączenia psychoterapii i leków. Topiramat jest jedynym lekiem, który wykazał skuteczność zarówno w przypadku AUD, jak i PTSD i obiecuje ograniczenie picia wśród osób z AUD i PTSD. Jednak wpływ dodania topiramatu do PE w leczeniu współistniejącego AUD/PTSD nie został jeszcze zbadany. Następnym krytycznym krokiem jest przetestowanie najlepszej praktyki leczenia PTSD, PE, wraz z obiecującym środkiem farmakologicznym, topiramatem, który okazał się skuteczny zarówno w przypadku AUD, jak i PTSD. Innowacja: Ta aplikacja ma na celu zmianę obecnych paradygmatów praktyki klinicznej. Proponuje się udoskonalenie istniejących interwencji poprzez integrację dwóch metod leczenia opartych na dowodach.

Metodologia. Badacze proponują zastosowanie randomizowanego, kontrolowanego, podwójnie ślepego projektu badania w celu zbadania wpływu dodania topiramatu (TOP) do najlepszej praktyki leczenia PTSD, PE. Uczestnikami będzie 120 weteranów i weteranów ze wszystkich służb z AUD i PTSD. Głównym celem badaczy jest określenie względnej skuteczności PE+topiramat w porównaniu z PE+placebo w zmniejszaniu problemowego picia, zmniejszaniu objawów PTSD oraz poprawie funkcjonowania i jakości życia wśród weteranów ze współistniejącymi AUD/PTSD po leczeniu oraz 3- i 6-miesięczną obserwację po leczeniu. Badacze zbadają, w jakim stopniu zmniejszenie picia i objawów PTSD prowadzi do poprawy funkcjonowania.

Proponowane badanie ma potencjał poprawy funkcjonalnej i psychologicznej regeneracji bardzo rozpowszechnionej i wysoce upośledzonej populacji weteranów. Badanie to przetestuje nowatorskie i innowacyjne połączenie psychoterapii i leków w celu poprawy opieki nad weteranami. Pomyślne zakończenie tego projektu pomoże zmienić praktyki, które napędzają leczenie weteranów, którzy mają zarówno AUD, jak i PTSD. Podstawowym uzasadnieniem tego badania jest poprawa bazy danych, która informuje, w jaki sposób pacjenci z AUD i PTSD mogą osiągnąć trwałe wyzdrowienie z obu tych zaburzeń. Badacze zbadają również, czy zmiany w objawach PTSD w stanie PE+TOP można częściowo wytłumaczyć zmniejszeniem głodu alkoholowego.