Topiramato ed esposizione prolungata (TOP)

Obiettivi. Il disturbo da uso di alcol (AUD) e il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) si verificano spesso insieme e avere una condizione peggiora il decorso dell'altra. Gli individui con entrambi i disturbi mostrano un funzionamento peggiore in un certo numero di domini rispetto agli individui con entrambi i disturbi da soli. La terapia di esposizione prolungata (PE) è tra i trattamenti più efficaci per il PTSD. PE è stato valutato come trattamento di prima linea da molteplici linee guida e revisioni, comprese le linee guida di pratica clinica VA/DoD per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico. Tuttavia, negli studi su individui con PTSD e AUD, i cambiamenti nel consumo di alcol sono solo leggermente migliori rispetto al controllo o alle condizioni di cura standard, le riduzioni dei sintomi di PTSD sono talvolta modeste rispetto agli studi sull'EP nei pazienti con PTSD senza AUD e i tassi di abbandono dal trattamento sono alti. La combinazione di EP con farmaci per frenare il consumo di alcol promette di migliorare l'efficacia dell'EP per gli individui con comorbidità AUD e PTSD, sebbene finora pochi studi abbiano esaminato la combinazione di psicoterapia e farmaci. Il topiramato è l'unico farmaco che ha mostrato efficacia sia per l'AUD che per il PTSD e promette di ridurre il consumo di alcol tra gli individui con AUD e PTSD. Tuttavia, l'effetto dell'aggiunta di topiramato all'embolia polmonare per il trattamento della comorbilità AUD/PTSD deve ancora essere esaminato. Il passaggio successivo fondamentale è testare un trattamento di PTSD di best practice, PE, insieme a un promettente agente farmacologico, il topiramato, che si è rivelato efficace sia per l'AUD che per il PTSD. Innovazione: questa applicazione cerca di spostare gli attuali paradigmi di pratica clinica. Viene proposto un perfezionamento degli interventi esistenti attraverso l'integrazione di due trattamenti basati sull'evidenza.

Metodologia. I ricercatori propongono di utilizzare un disegno di studio randomizzato, controllato, in doppio cieco per esaminare l'effetto dell'aggiunta di topiramato (TOP) a un trattamento di best practice per PTSD, EP. I partecipanti saranno 120 veterani maschi e femmine provenienti da tutti i servizi con AUD e PTSD. Gli obiettivi primari dei ricercatori sono determinare l'efficacia relativa di PE + topiramato, rispetto a PE + placebo, nel ridurre il consumo problematico, ridurre i sintomi di PTSD e migliorare il funzionamento e la qualità della vita tra i veterani con comorbidità AUD / PTSD post-trattamento e follow-up post-trattamento a 3 e 6 mesi. Gli investigatori esploreranno la misura in cui la diminuzione dei sintomi del bere e del disturbo da stress post-traumatico porta a un miglioramento del funzionamento.

Lo studio proposto ha il potenziale per migliorare il recupero funzionale e psicologico per una popolazione di veterani altamente prevalente e altamente compromessa. Questo studio metterà alla prova una nuova e innovativa combinazione di psicoterapia e farmaci con l'obiettivo di migliorare la cura dei veterani. Il completamento con successo di questo progetto aiuterà a cambiare le pratiche che guidano il trattamento per i veterani che hanno sia AUD che PTSD. La logica fondamentale di questo studio è migliorare la base di prove che informa come i pazienti con AUD e PTSD possono ottenere un recupero sostenuto da entrambi questi disturbi. Gli investigatori esploreranno anche se i cambiamenti nei sintomi di PTSD nella condizione PE + TOP sono parzialmente spiegati dalla riduzione del desiderio di alcol.