Topiramat og langvarig eksponering (TOP)

Mål. Alkoholforbrugsforstyrrelse (AUD) og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) opstår ofte samtidig, og at have en tilstand forværrer forløbet af den anden. Personer med begge lidelser udviser dårligere funktion på tværs af en række domæner end personer med begge lidelser alene. Langvarig eksponeringsterapi (PE) er blandt de mest effektive behandlinger for PTSD. PE er blevet vurderet som en frontlinjebehandling af flere retningslinjer og anmeldelser, herunder VA/DoD Clinical Practice Guidelines for behandling af PTSD. I undersøgelser af personer med PTSD og AUD er ændringer i alkoholforbrug dog kun lidt bedre end i kontrol- eller standardbehandlingsforhold, reduktioner i PTSD-symptomer er nogle gange beskedne i forhold til undersøgelser af PE hos PTSD-patienter uden AUD, og ​​frafaldsrater fra behandling er høje. Kombination af PE med medicin for at begrænse drikkeri viser løfte om at forbedre effektiviteten af ​​PE for personer med comorbid AUD og PTSD, selvom hidtil få undersøgelser har undersøgt at kombinere psykoterapi og medicin. Topiramat er den enkelte medicin, der har vist effektivitet for både AUD og PTSD og viser løfte om at reducere alkoholforbruget blandt personer med AUD og PTSD. Effekten af ​​at tilføje topiramat til PE for at behandle comorbid AUD/PTSD er dog endnu ikke undersøgt. Det kritiske næste skridt er at teste en bedste praksis PTSD-behandling, PE, sammen med et lovende farmakologisk middel, topiramat, som har vist sig at være effektivt mod både AUD og PTSD. Innovation: Denne applikation søger at ændre nuværende kliniske praksisparadigmer. En forfining af eksisterende interventioner foreslås gennem integration af to evidensbaserede behandlinger.

Metodik. Efterforskerne foreslår at bruge et randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindt studiedesign til at undersøge effekten af ​​at tilføje topiramat (TOP) til en best practice-behandling for PTSD, PE. Deltagerne vil være 120 mandlige og kvindelige veteraner fra alle tjenester med AUD og PTSD. Efterforskernes primære mål er at bestemme den relative effekt af PE+topiramat sammenlignet med PE+placebo til at reducere problematisk drikkeri, reducere PTSD-symptomer og forbedre funktion og livskvalitet blandt veteraner med comorbid AUD/PTSD efter behandling og 3- og 6-måneders opfølgning efter behandling. Efterforskerne vil undersøge, i hvilket omfang fald i drikkeri og PTSD-symptomer fører til forbedring af funktionsevnen.

Den foreslåede undersøgelse har potentialet til at forbedre funktionel og psykologisk restitution for en meget udbredt og stærkt svækket befolkning af veteraner. Denne undersøgelse vil teste en ny og innovativ kombination af psykoterapi og medicin med det formål at forbedre plejen af ​​veteraner. Den vellykkede afslutning af dette projekt vil hjælpe med at ændre den praksis, der driver behandling for veteraner, der har både AUD og PTSD. Den grundlæggende begrundelse for denne undersøgelse er at forbedre evidensgrundlaget, der informerer om, hvordan patienter med AUD og PTSD kan opnå vedvarende bedring fra begge disse lidelser. Efterforskerne vil også undersøge, om ændringer i PTSD-symptomer i PE+TOP-tilstanden delvist kan forklares med reduktioner i alkoholtrang.