Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa technika leczenia chirurgicznego „Aspiracja i przezskórna kapsulotomia” torbieli śluzowej palców

13 lipca 2017 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Torbiele śluzowe palców (DMC) to łagodne, gumowate zmiany torbielowate, które zwykle obejmują grzbietową lub boczną stronę stawu DIP (staw międzypaliczkowy palców) lub proksymalny wał paznokciowy. Najskuteczniejszym sposobem leczenia jest leczenie chirurgiczne. Co jednak może kosztować czas, wymagać specjalistycznej wiedzy, może powodować infekcję, przedłużać gojenie się ran, a czasem może prowadzić do ograniczenia ruchomości stawu. Badacze wprowadzili tę nową technikę: przezskórną kapsulotomię torbieli śluzowych palców, która jest łatwa i szybka, a także ma niski odsetek nawrotów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnik

W latach 2016-2017 do badania włączono 50 uczestników z DMC w szpitalu ogólnym dla weteranów w Tajpej. Zgodnie z oceną kliniczną w OPD (oddział uczestników), zdiagnozowano DMC. Zbadano seryjne cechy kliniczne DMC, w tym wiek uczestnika, lokalizację, rozmiar torbieli, objawy, czas trwania, stan łożyska paznokcia, chorobę podstawową (np. choroba reumatoidalna, cukrzyca) i wcześniejsze leczenie. Po wyjaśnieniu uczestnikom wyboru metody leczenia (wycięcie chirurgiczne, aspiracja treści torbielowatej oraz nasza kapsulotomia przezskórna z użyciem igły w przypadku torbieli śluzowej), a uczestnicy zgodzili się na kapsulotomię przezskórną z pomocą igły, zostali wybrani do zaakceptowania naszej kapsulotomii przezskórnej z pomocą igły w przypadku torbieli śluzowej .

Procedura kapsulotomii chirurgicznej.

Procedura chirurgiczna w przypadku DMC polegała na użyciu igły 18G, która najpierw wykonała aspirację, a następnie przecięła odcinek łodygi końcówką igły w celu wykonania kapsulotomii. Wszystkie zabiegi wykonano w znieczuleniu miejscowym. Po operacji badacz prosi uczestników za pomocą opatrunku o uciskanie rany przez około 10 minut w celu zatrzymania krwawienia. Później ranę pokrywano maścią przeciwdrobnoustrojową (neomycyną) i prostym opatrunkiem. Edukacja uczestników z wody przez 24 godziny.

Oceny kliniczne

Badacz oceniający rokowanie uczestnika za pomocą VAS, poprawę deformacji paznokcia, subiektywną satysfakcję uczestników oraz nawroty oceniał podczas wizyt kontrolnych. Zgodę na to badanie kliniczne uzyskano od Stowarzyszenia IRB, szpitala ogólnego dla weteranów w Tajpej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zgodnie z oceną kliniczną w OPD (oddział ambulatoryjny) rozpoznano DMC. Zbadano seryjne cechy kliniczne DMC, w tym wiek pacjenta, lokalizację, wielkość torbieli, objawy, czas trwania, stan łożyska paznokcia, chorobę podstawową (np. choroba reumatoidalna, cukrzyca) i wcześniejsze leczenie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgodnie z oceną kliniczną w OPD (oddział ambulatoryjny) rozpoznano DMC. Zbadano seryjne cechy kliniczne DMC, w tym wiek pacjenta, lokalizację, wielkość torbieli, objawy, czas trwania, stan łożyska paznokcia, chorobę podstawową (np. choroba reumatoidalna, cukrzyca) i wcześniejsze leczenie

Kryteria wyłączenia:

  • rozlane zapalenie stawów związane z chorobą autoimmunologiczną, wiek poniżej 20 lat, ciężka bolesna deformacja zajętego stawu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
uczestnik zaakceptował kapsulotomię wspomaganą igłą z powodu DMC
Procedura: Aspiracja z przezskórną kapsulotomią Do torbieli śluzowych palców
Procedura chirurgiczna w przypadku DMC polegała na użyciu igły 18G, która najpierw wykonała aspirację, a następnie przecięła odcinek łodygi końcówką igły w celu wykonania kapsulotomii. Wszystkie zabiegi wykonano w znieczuleniu. Po zabiegu prosimy pacjenta używającego opatrunku o uciskanie rany przez około 10 minut w celu zatrzymania krwawienia. Później ranę pokrywano maścią przeciwdrobnoustrojową (neomycyną) i prostym opatrunkiem. Edukacja pacjenta z wody przez 24 godz.
Inne nazwy:
  • Aspiracja bez przezskórnej kapsulotomii Do torbieli śluzowych palców
uczestnik zaakceptował aspirację tylko dla DMC
Procedura: Aspiracja z przezskórną kapsulotomią Do torbieli śluzowych palców
Procedura chirurgiczna w przypadku DMC polegała na użyciu igły 18G, która najpierw wykonała aspirację, a następnie przecięła odcinek łodygi końcówką igły w celu wykonania kapsulotomii. Wszystkie zabiegi wykonano w znieczuleniu. Po zabiegu prosimy pacjenta używającego opatrunku o uciskanie rany przez około 10 minut w celu zatrzymania krwawienia. Później ranę pokrywano maścią przeciwdrobnoustrojową (neomycyną) i prostym opatrunkiem. Edukacja pacjenta z wody przez 24 godz.
Inne nazwy:
  • Aspiracja bez przezskórnej kapsulotomii Do torbieli śluzowych palców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana nawracająca czy nie
Ramy czasowe: 6 miesięcy (pierwsza ocena)
6 miesięcy później, DMC nawracają lub nie.
6 miesięcy (pierwsza ocena)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu (pierwsza ocena)
Ankieta obejmuje: zadowolenie, sztywność stawu, deformację paznokcia, ocenę bólu (VAS), pigmentację miejsca zmiany chorobowej.
3 miesiące po zabiegu (pierwsza ocena)
Ankieta
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zabiegu (druga ocena)
Ankieta obejmuje: zadowolenie, sztywność stawu, deformację paznokcia, ocenę bólu (VAS), pigmentację miejsca zmiany chorobowej.
6 miesięcy po zabiegu (druga ocena)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2017-05-012AC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami