Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová technika chirurgické léčby "Aspirace a perkutánní kapsulotomie" pro digitální mukózní cystu

13. července 2017 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Digitální mukózní cysty (DMC) jsou benigní gumově cystické léze, které obvykle postihují dorzální nebo laterální stranu DIP kloubu (digitální interfalangeální kloub) nebo proximální nehtový záhyb. Nejúspěšnějším způsobem léčby je chirurgický zákrok. To však může stát čas, vyžadovat odborné znalosti, může způsobit infekci, prodloužit hojení ran a někdy může vést k omezení pohybu kloubu. Řešitel přináší tuto novou techniku: perkutánní kapsulotomii digitálních slizničních cyst, která je snadná a rychlá, v neposlední řadě nízkou míru recidivy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastník

Mezi lety 2016 a 2017 bylo do této studie zahrnuto 50 účastníků s DMC ve všeobecné nemocnici pro veterány v Taipei. Dle klinického hodnocení na OPD (oddělení externích účastníků) byla diagnostikována DMC. Byly zkoumány sériové klinické rysy DMC, včetně věku účastníka, umístění, velikosti cyst, symptomů, trvání, stavu nehtového lůžka, základního onemocnění (např. revmatoidní onemocnění, diabetes) a předchozí léčba. Po vysvětlení účastníkům o volbě léčby (chirurgická excize, aspirace cystického obsahu a naše jehlou asistovaná perkutánní kapsulotomie pro slizniční cystu) a účastníci souhlasili s přijetím jehlou asistované perkutánní kapsulotomie, byli vybráni k přijetí naší jehlou asistované perkutánní kapsulotomie pro slizniční cystu .

Chirurgický postup kapsulotomie.

Chirurgický postup u DMC spočíval v použití jehly 18G, která nejprve provedla aspiraci a poté prořízla stopkový trakt hrotem jehly pro kapsulotomii. Všechny procedury byly prováděny v lokální anestezii. Po operaci vyšetřovatel požádal účastníky pomocí obvazu, aby zatlačili na ránu asi 10 minut, aby zastavili krvácení. Později byla rána překryta antimikrobiální mastí (neomycin) a jednoduchým obvazem. Vzdělávání účastníků z vody po dobu 24 hodin.

Klinická hodnocení

Zkoušející hodnotící prognózu účastníka pomocí VAS, zlepšení deformity nehtů, subjektivní spokojenost účastníků a recidivy hodnotil během sledování. Schválení této klinické studie bylo získáno od Association of IRB, Taipei veterán General Hospital.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Podle klinického hodnocení na OPD (ambulantní oddělení) byla diagnostikována DMC. Byly zkoumány sériové klinické rysy DMC včetně pateintova věku, umístění, velikosti cyst, symptomů, trvání, stavu nehtového lůžka, základního onemocnění (např. revmatoidní onemocnění, diabetes) a předchozí léčba

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podle klinického hodnocení na OPD (ambulantní oddělení) byla diagnostikována DMC. Byly zkoumány sériové klinické rysy DMC včetně pateintova věku, umístění, velikosti cyst, symptomů, trvání, stavu nehtového lůžka, základního onemocnění (např. revmatoidní onemocnění, diabetes) a předchozí léčba

Kritéria vyloučení:

  • difuzní artritida související s autoimunitním onemocněním, věk mladší 20 let, těžká bolestivá deformace postiženého kloubu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
účastník přijal jehlou asistovanou kapsulotomii pro DMC
Postup: Aspirace s perkutánní kapsulotomií Pro digitální slizniční cysty
Chirurgický postup u DMC spočíval v použití jehly 18G, která nejprve provedla aspiraci a poté prořízla stopkový trakt hrotem jehly pro kapsulotomii. Všechny procedury byly prováděny s anestezií. Po operaci jsme požádali pacienta používajícího obvaz, aby na ránu zatlačil asi 10 minut, aby zastavil krvácení. Později byla rána překryta antimikrobiální mastí (Neomycin) a jednoduchým obvazem. Edukace pacienta z vody po dobu 24 hodin.
Ostatní jména:
  • Aspirace bez perkutánní kapsulotomie Pro digitální slizniční cysty
účastník přijal aspiraci pouze na DMC
Postup: Aspirace s perkutánní kapsulotomií Pro digitální slizniční cysty
Chirurgický postup u DMC spočíval v použití jehly 18G, která nejprve provedla aspiraci a poté prořízla stopkový trakt hrotem jehly pro kapsulotomii. Všechny procedury byly prováděny s anestezií. Po operaci jsme požádali pacienta používajícího obvaz, aby na ránu zatlačil asi 10 minut, aby zastavil krvácení. Později byla rána překryta antimikrobiální mastí (Neomycin) a jednoduchým obvazem. Edukace pacienta z vody po dobu 24 hodin.
Ostatní jména:
  • Aspirace bez perkutánní kapsulotomie Pro digitální slizniční cysty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
léze se opakuje nebo ne
Časové okno: 6 měsíců (první hodnocení)
O 6 měsíců později se DMC opakují nebo ne.
6 měsíců (první hodnocení)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník
Časové okno: 3 měsíce po ošetření (první hodnocení)
Dotazník zahrnuje: spokojenost, ztuhlost kloubů, deformaci nehtů, skóre bolesti (VAS), pigmentaci místa léze.
3 měsíce po ošetření (první hodnocení)
Dotazník
Časové okno: 6 měsíců po léčbě (druhé hodnocení)
Dotazník zahrnuje: spokojenost, ztuhlost kloubů, deformaci nehtů, skóre bolesti (VAS), pigmentaci místa léze.
6 měsíců po léčbě (druhé hodnocení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. července 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2017-05-012AC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální mukózní cysta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení