Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny kirurgisk behandlingsteknikk "Aspirasjon og perkutan kapsulotomi" for digital slimcyste

13. juli 2017 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Digitale slimhinnecyster (DMC) er en godartet gummiaktig cystisk lesjon som vanligvis involverer den dorsale eller laterale siden av DIP-leddet (digitalt interfalangealledd) eller proksimal neglefold. Den mest vellykkede behandlingsmåten er kirurgisk behandling. Men noe som kan koste tid, kreve ekspertise, kan forårsake infeksjon, forlenge sårtilheling og noen ganger føre til leddbevegelsesbegrensninger. Etterforskeren kommer med denne nye teknikken: perkutan kapsulotomi for digitale slimhinnecyster, som er enkel og rask, sist men ikke minst lav tilbakefallsrate.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Deltager

Mellom 2016 og 2017 ble 50 deltakere med DMC på Taipei veteransykehus inkludert i denne studien. I følge den kliniske vurderingen ved OPD(ut deltakere avdeling) ble DMC diagnostisert. Serierelaterte serielle kliniske trekk ved DMC-er ble undersøkt, inkludert deltakerens alder, plassering, størrelse på cyster, symptomer, varighet, neglesengtilstand, underliggende sykdom (eks. revmatoid sykdom, diabetes) og tidligere behandling. Etter å ha forklart deltakerne om behandlingsvalget (kirurgisk eksisjon, aspirasjon av cystisk innhold og vår nåleassisterte perkutan kapsulotomi for slimcyste) og deltakerne ble enige om å akseptere nåleassistert perkutan kapsulotomi, ble de valgt til å akseptere vår nåleassisterte perkutan kapsulotomi for slimhinner. .

Kirurgisk kapsulotomi prosedyre.

Den kirurgiske prosedyren for DMC-er var å bruke en 18G-nål som først utførte aspirasjon og deretter kuttet stilkkanalen ved nålespissen for kapsulotomi. Alle prosedyrer ble utført med lokalbedøvelse. Etter operasjonen spurte etterforskeren deltakerne ved å bruke bandasje for å presse såret i ca. 10 minutter for å stoppe blødningen. Senere ble såret dekket med antimikrobiell salve (neomycin) og enkel bandasje. Opplæring av deltakere fra vann i 24 timer.

Kliniske vurderinger

Undersøkeren som evaluerte deltakers prognose ved VAS, forbedringen av fingernegledeformitet, deltakernes subjektive tilfredshet og residivene ble evaluert under oppfølginger. Denne kliniske studiens godkjenning ble innhentet fra Association of IRB, Taipei veteran generelt sykehus.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I følge den kliniske vurderingen ved OPD(utpasientavdelingen) ble DMC diagnostisert. Serierelaterte serielle kliniske trekk ved DMC-er ble undersøkt, inkludert pateints alder, plassering, størrelse på cyster, symptomer, varighet, neglesengtilstand, underliggende sykdom (eks. revmatoid sykdom, diabetes) og tidligere behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I følge den kliniske vurderingen ved OPD(utpasientavdelingen) ble DMC diagnostisert. Serierelaterte serielle kliniske trekk ved DMC-er ble undersøkt, inkludert pateints alder, plassering, størrelse på cyster, symptomer, varighet, neglesengtilstand, underliggende sykdom (eks. revmatoid sykdom, diabetes) og tidligere behandling

Ekskluderingskriterier:

  • autoimmun sykdomsrelatert diffus artritt, alder yngre enn 20 år gammel, alvorlig smertefull deformitet av det involverte leddet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
deltakeren godtok nåleassistert kapsulotomi for DMC
Fremgangsmåte: Aspirasjon med perkutan kapsulotomi For digitale slimhinnecyster
Den kirurgiske prosedyren for DMC-er var å bruke en 18G-nål som først utførte aspirasjon og deretter kuttet stilkkanalen ved nålespissen for kapsulotomi. Alle prosedyrer ble utført med anestesi. Etter operasjonen ber vi pasienten bruke bandasje for å presse såret i ca. 10 minutter for å stoppe blødningen. Senere ble såret dekket med antimikrobiell salve (Neomycin) og enkel bandasje. Opplæring av pasient fra vann i 24 timer.
Andre navn:
  • Aspirasjon uten perkutan kapsulotomi For digitale slimhinnecyster
deltakeren aksepterte kun aspirasjon for DMC
Fremgangsmåte: Aspirasjon med perkutan kapsulotomi For digitale slimhinnecyster
Den kirurgiske prosedyren for DMC-er var å bruke en 18G-nål som først utførte aspirasjon og deretter kuttet stilkkanalen ved nålespissen for kapsulotomi. Alle prosedyrer ble utført med anestesi. Etter operasjonen ber vi pasienten bruke bandasje for å presse såret i ca. 10 minutter for å stoppe blødningen. Senere ble såret dekket med antimikrobiell salve (Neomycin) og enkel bandasje. Opplæring av pasient fra vann i 24 timer.
Andre navn:
  • Aspirasjon uten perkutan kapsulotomi For digitale slimhinnecyster

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lesjonen går tilbake eller ikke
Tidsramme: 6 måneder (første evaluering)
6 måneder senere, kommer DMC-er tilbake eller ikke.
6 måneder (første evaluering)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder etter behandling (første evaluering)
Spørreskjemaet inkluderer: tilfredshet, leddstivhet, negledeformitet, smertescore (VAS), pigmentering av lesjonsstedet.
3 måneder etter behandling (første evaluering)
Spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder etter behandling (andre evaluering)
Spørreskjemaet inkluderer: tilfredshet, leddstivhet, negledeformitet, smertescore (VAS), pigmentering av lesjonsstedet.
6 måneder etter behandling (andre evaluering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
2. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mai 2018

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. juli 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2017-05-012AC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Digital slimcyste

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger