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Eine neue chirurgische Behandlungstechnik "Aspiration und perkutane Kapsulotomie" für digitale Schleimzyste

13. Juli 2017 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Digitale Schleimzysten (DMCs) sind eine gutartige gummiartige zystische Läsion, die normalerweise die dorsale oder laterale Seite des DIP-Gelenks (digitales Interphalangealgelenk) oder den proximalen Nagelfalz betrifft. Der erfolgreichste Behandlungsweg ist die chirurgische Behandlung. Dies kann jedoch Zeit kosten, Fachwissen erfordern, Infektionen verursachen, die Wundheilung verlängern und manchmal zu einer Einschränkung der Gelenkbewegung führen. Die Untersucher bringen diese neue Technik: perkutane Kapsulotomie für digitale Schleimzysten, die einfach und schnell ist, nicht zuletzt geringe Rezidivrate.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer

Zwischen 2016 und 2017 wurden 50 Teilnehmer mit DMCs im Taipei Veteran General Hospital in diese Studie aufgenommen. Gemäß der klinischen Bewertung bei OPD (Out Participants Department) wurde DMC diagnostiziert. Serienbezogene serielle klinische Merkmale von DMCs wurden untersucht, einschließlich Alter, Ort, Größe der Zysten, Symptome, Dauer, Zustand des Nagelbetts, zugrunde liegende Erkrankung (z. rheumatoide Erkrankungen, Diabetes) und frühere Behandlungen. Nachdem die Teilnehmer die Wahl der Behandlung (chirurgische Exzision, Aspiration von Zysteninhalt und unsere nadelgestützte perkutane Kapsulotomie für Schleimzysten) erklärt hatten und die Teilnehmer der nadelgestützten perkutanen Kapsulotomie zugestimmt hatten, wurden sie ausgewählt, unsere nadelgestützte perkutane Kapsulotomie für Schleimzysten zu akzeptieren .

Chirurgisches Kapsulotomie-Verfahren.

Das chirurgische Verfahren für DMCs bestand darin, eine 18-G-Nadel zu verwenden, die zuerst eine Aspiration durchführte und dann den Stieltrakt mit der Nadelspitze für die Kapsulotomie durchtrennte. Alle Eingriffe wurden mit örtlicher Betäubung durchgeführt. Nach der Operation bittet der Untersucher die Teilnehmer, die einen Verband verwenden, etwa 10 Minuten lang Druck auf die Wunde auszuüben, um die Blutung zu stoppen. Später wurde die Wunde mit einer antimikrobiellen Salbe (Neomycin) und einem einfachen Verband bedeckt. 24-Stunden-Schulung der Teilnehmer über das Wasser.

Klinische Bewertungen

Der Prüfarzt, der die Prognose der Teilnehmer durch VAS, die Verbesserung der Fingernageldeformität, die subjektive Zufriedenheit der Teilnehmer und die Rezidive bewertete, wertete während der Nachuntersuchungen aus. Die Genehmigung dieser klinischen Studie wurde von der Association of IRB, Taipei Veteran General Hospital, erteilt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemäß der klinischen Beurteilung bei OPD (Ambulanz) wurde DMC diagnostiziert. Serienbezogene serielle klinische Merkmale von DMCs wurden untersucht, einschließlich Pateints Alter, Ort, Größe der Zysten, Symptome, Dauer, Zustand des Nagelbetts, Grunderkrankung (z. rheumatoide Erkrankungen, Diabetes) und frühere Behandlungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gemäß der klinischen Beurteilung bei OPD (Ambulanz) wurde DMC diagnostiziert. Serienbezogene serielle klinische Merkmale von DMCs wurden untersucht, einschließlich Pateints Alter, Ort, Größe der Zysten, Symptome, Dauer, Zustand des Nagelbetts, Grunderkrankung (z. rheumatoide Erkrankungen, Diabetes) und frühere Behandlungen

Ausschlusskriterien:

  • Autoimmunerkrankung im Zusammenhang mit diffuser Arthritis, Alter unter 20 Jahren, schwere schmerzhafte Deformität des betroffenen Gelenks.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
der Teilnehmer akzeptierte die nadelassistierte Kapsulotomie für DMC
Verfahren: Aspiration mit perkutaner Kapsulotomie Bei Fingerschleimzysten
Das chirurgische Verfahren für DMCs bestand darin, eine 18-G-Nadel zu verwenden, die zuerst eine Aspiration durchführte und dann den Stieltrakt mit der Nadelspitze für die Kapsulotomie durchtrennte. Alle Verfahren wurden mit Anästhesie durchgeführt. Nach der Operation bitten wir den Patienten, einen Verband zu verwenden, um etwa 10 Minuten lang Druck auf die Wunde auszuüben, um die Blutung zu stoppen. Später wurde die Wunde mit einer antimikrobiellen Salbe (Neomycin) und einem einfachen Verband bedeckt. Aufklärung des Patienten über Wasser für 24 Stunden.
Andere Namen:
  • Aspiration ohne perkutane Kapsulotomie Für digitale Schleimzysten
der Teilnehmer akzeptierte nur das Streben nach DMC
Verfahren: Aspiration mit perkutaner Kapsulotomie Bei Fingerschleimzysten
Das chirurgische Verfahren für DMCs bestand darin, eine 18-G-Nadel zu verwenden, die zuerst eine Aspiration durchführte und dann den Stieltrakt mit der Nadelspitze für die Kapsulotomie durchtrennte. Alle Verfahren wurden mit Anästhesie durchgeführt. Nach der Operation bitten wir den Patienten, einen Verband zu verwenden, um etwa 10 Minuten lang Druck auf die Wunde auszuüben, um die Blutung zu stoppen. Später wurde die Wunde mit einer antimikrobiellen Salbe (Neomycin) und einem einfachen Verband bedeckt. Aufklärung des Patienten über Wasser für 24 Stunden.
Andere Namen:
  • Aspiration ohne perkutane Kapsulotomie Für digitale Schleimzysten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Läsion wiederkehrend oder nicht
Zeitfenster: 6 Monate (Erstbewertung)
6 Monate später, DMCs Wiederholung oder nicht.
6 Monate (Erstbewertung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung (erste Bewertung)
Der Fragebogen umfasst: Zufriedenheit, Gelenksteifheit, Nageldeformität, Schmerzscore (VAS), Pigmentierung der Läsionsstelle.
3 Monate nach der Behandlung (erste Bewertung)
Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung (zweite Bewertung)
Der Fragebogen umfasst: Zufriedenheit, Gelenksteifheit, Nageldeformität, Schmerzscore (VAS), Pigmentierung der Läsionsstelle.
6 Monate nach der Behandlung (zweite Bewertung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017-05-012AC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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