Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi kirurginen hoitotekniikka "Aspiraatio ja perkutaaninen kapsulotomia" digitaaliselle limakystalle

torstai 13. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Digitaaliset limakalvokystat (DMC:t) ovat hyvänlaatuisia kumimaisia ​​kystisiä vaurioita, joihin yleensä liittyy DIP-nivelen selkä- tai lateraalipuoli (digitaalinen interfalangeaalinen nivel) tai proksimaalinen kynsipoimu. Menestynein hoitomuoto on kirurginen hoito. Se voi kuitenkin maksaa aikaa, vaatia asiantuntemusta, aiheuttaa tulehduksen, pidentää haavan paranemista ja joskus johtaa nivelen liikerajoituksiin. Tutkija tuo tämän uuden tekniikan: perkutaanisen kapsulotomian digitaalisten limakalvokystojen hoitoon, joka on helppoa ja nopeaa, viimeisenä mutta ei vähäisimpänä, alhainen uusiutumisprosentti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistuja

Vuosina 2016–2017 tähän tutkimukseen osallistui 50 osallistujaa, joilla oli DMC-sairaala Taipein veteraanisairaalassa. OPD:n (out résztvevőosaston) kliinisen arvioinnin mukaan DMC diagnosoitiin. Tutkittiin DMC:iden sarjaan liittyviä kliinisiä piirteitä, mukaan lukien osallistujan ikä, sijainti, kystojen koko, oireet, kesto, kynsipohjan tila, taustalla oleva sairaus (esim. nivelreuma, diabetes) ja aikaisempi hoito. Selitettyään osallistujille hoidon valinnasta (kirurginen leikkaus, kystisen sisällön aspiraatio ja neulaavusteinen perkutaaninen kapsulotomiamme limakalvokystalle) ja osallistujat suostuivat hyväksymään neulaavusteisen perkutaanisen kapsulotomiamme, heidät valittiin ottamaan vastaan ​​neulaavusteisen perkutaanisen kapsulotomiamme limakalvokystalle. .

Kirurginen kapsulotomia.

DMC:iden kirurgisessa toimenpiteessä käytettiin 18G:n neulaa, joka suoritti ensin aspiraation ja sitten varren katkaisun neulankärjestä kapsulotomiaa varten. Kaikki toimenpiteet tehtiin paikallispuudutuksessa. Leikkauksen jälkeen tutkija pyysi sidosta käyttäviä osallistujia painamaan haavaa noin 10 minuuttia verenvuodon pysäyttämiseksi. Myöhemmin haava peitettiin antimikrobisella voideella (neomysiini) ja yksinkertaisella sidoksella. Osallistujien kouluttaminen vedestä 24 tuntia.

Kliiniset arvioinnit

Tutkija arvioi osallistujan ennustetta VAS:lla, kynnen epämuodostuman paranemista, osallistujien subjektiivista tyytyväisyyttä ja uusiutumista arvioinnissa seurannan aikana. Tämän kliinisen tutkimuksen hyväksyntä saatiin Association of IRB:ltä, Taipein veteraanisairaala.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

OPD:n (out patient Department) kliinisen arvioinnin mukaan DMC diagnosoitiin. Tutkittiin DMC:iden sarjaan liittyviä kliinisiä piirteitä, mukaan lukien pateintin ikä, sijainti, kystojen koko, oireet, kesto, kynsipohjan tila, taustalla oleva sairaus (esim. nivelreuma, diabetes) ja aikaisempi hoito

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OPD:n (out patient Department) kliinisen arvioinnin mukaan DMC diagnosoitiin. Tutkittiin DMC:iden sarjaan liittyviä kliinisiä piirteitä, mukaan lukien pateintin ikä, sijainti, kystojen koko, oireet, kesto, kynsipohjan tila, taustalla oleva sairaus (esim. nivelreuma, diabetes) ja aikaisempi hoito

Poissulkemiskriteerit:

  • autoimmuunisairauteen liittyvä diffuusi niveltulehdus, alle 20-vuotias, vakava kivulias nivelen epämuodostuma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
osallistuja hyväksyi neulaavusteisen kapsulotomian DMC:tä varten
Menettely: Aspiraatio perkutaanisella kapsulotomialla Digitaalisten limakalvokystojen hoitoon
DMC:iden kirurgisessa toimenpiteessä käytettiin 18G:n neulaa, joka suoritti ensin aspiraation ja sitten varren katkaisun neulankärjestä kapsulotomiaa varten. Kaikki toimenpiteet tehtiin nukutuksessa. Leikkauksen jälkeen pyydämme sidosta käyttävää potilasta painamaan haavaa noin 10 minuuttia verenvuodon pysäyttämiseksi. Myöhemmin haava peitettiin antimikrobiaalisella voideella (Neomycin) ja yksinkertaisella sidoksella. Potilaan kouluttaminen vedestä 24 tuntia.
Muut nimet:
  • Aspiraatio ilman perkutaanista kapsulotomiaa Digitaalisille limakalvokystaille
osallistuja hyväksyi toiveen vain DMC:tä varten
Menettely: Aspiraatio perkutaanisella kapsulotomialla Digitaalisten limakalvokystojen hoitoon
DMC:iden kirurgisessa toimenpiteessä käytettiin 18G:n neulaa, joka suoritti ensin aspiraation ja sitten varren katkaisun neulankärjestä kapsulotomiaa varten. Kaikki toimenpiteet tehtiin nukutuksessa. Leikkauksen jälkeen pyydämme sidosta käyttävää potilasta painamaan haavaa noin 10 minuuttia verenvuodon pysäyttämiseksi. Myöhemmin haava peitettiin antimikrobiaalisella voideella (Neomycin) ja yksinkertaisella sidoksella. Potilaan kouluttaminen vedestä 24 tuntia.
Muut nimet:
  • Aspiraatio ilman perkutaanista kapsulotomiaa Digitaalisille limakalvokystaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaurio uusiutuu vai ei
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ensimmäinen arviointi)
6 kuukautta myöhemmin, DMC:t toistuvat vai eivät.
6 kuukautta (ensimmäinen arviointi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen (ensimmäinen arviointi)
Kyselylomakkeeseen sisältyi: tyytyväisyys, nivelten jäykkyys, kynnen epämuodostuma, kipupisteet (VAS), vauriokohdan pigmentaatio.
3 kuukautta hoidon jälkeen (ensimmäinen arviointi)
Kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen (toinen arviointi)
Kyselylomakkeeseen sisältyi: tyytyväisyys, nivelten jäykkyys, kynnen epämuodostuma, kipupisteet (VAS), vauriokohdan pigmentaatio.
6 kuukautta hoidon jälkeen (toinen arviointi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2017-05-012AC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Digitaalinen limakalvokysta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia