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Una nuova tecnica di trattamento chirurgico "Aspirazione e capsulotomia percutanea" per cisti mucosa digitale

13 luglio 2017 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Le cisti mucose digitali (DMC) sono una lesione cistica gommosa benigna che di solito coinvolge il lato dorsale o laterale dell'articolazione DIP (articolazione interfalangea digitale) o la piega ungueale prossimale. Il modo di trattamento di maggior successo è la gestione chirurgica. Tuttavia, ciò può costare tempo, richiedere esperienza, può causare infezioni, prolungare la guarigione della ferita e talvolta può portare alla limitazione del movimento articolare. L'investigatore ha portato questa nuova tecnica: capsulotomia percutanea per cisti mucose digitali, che è facile e veloce, ultimo ma non meno importante, basso tasso di recidiva.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Partecipante

Tra il 2016 e il 2017, in questo studio sono stati inclusi 50 partecipanti con DMC nell'ospedale generale veterano di Taipei. Secondo la valutazione clinica dell'OPD (dipartimento esterno ai partecipanti), è stata diagnosticata la DMC. Sono state studiate le caratteristiche cliniche seriali correlate delle DMC, tra cui l'età del partecipante, la posizione, la dimensione delle cisti, i sintomi, la durata, le condizioni del letto ungueale, la malattia di base (es. malattia reumatoide, diabete) e trattamento precedente. Dopo aver spiegato ai partecipanti la scelta del trattamento (escissione chirurgica, aspirazione del contenuto cistico e la nostra capsulotomia percutanea con ago per cisti mucose) e i partecipanti hanno accettato di accettare la capsulotomia percutanea con ago assistito, sono stati selezionati per accettare la nostra capsulotomia percutanea con ago per cisti mucose .

Procedura chirurgica di capsulotomia.

La procedura chirurgica per i DMC prevedeva l'utilizzo di un ago 18G che eseguiva prima l'aspirazione e quindi il taglio del tratto del gambo dalla punta dell'ago per la capsulotomia. Tutte le procedure sono state eseguite in anestesia locale. Dopo l'operazione, l'investigatore chiede ai partecipanti di usare la medicazione per fare pressione sulla ferita per circa 10 minuti per fermare l'emorragia. Successivamente, la ferita è stata ricoperta con pomata antimicrobica (neomicina) e semplice medicazione. Educare i partecipanti dall'acqua per 24 ore.

Valutazioni cliniche

L'investigatore che valutava la prognosi del partecipante mediante VAS, il miglioramento della deformità delle unghie, la soddisfazione soggettiva dei partecipanti e le recidive stava valutando durante i follow-up. L'approvazione di questo studio clinico è stata ottenuta dall'Associazione dell'IRB, l'ospedale generale veterano di Taipei.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Secondo la valutazione clinica dell'OPD (reparto ambulatoriale), è stata diagnosticata la DMC. Sono state studiate le caratteristiche cliniche seriali correlate delle DMC, tra cui l'età, la posizione, la dimensione delle cisti, i sintomi, la durata, le condizioni del letto ungueale, la malattia di base (es. malattia reumatoide, diabete) e trattamento precedente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Secondo la valutazione clinica dell'OPD (reparto ambulatoriale), è stata diagnosticata la DMC. Sono state studiate le caratteristiche cliniche seriali correlate delle DMC, tra cui l'età, la posizione, la dimensione delle cisti, i sintomi, la durata, le condizioni del letto ungueale, la malattia di base (es. malattia reumatoide, diabete) e trattamento precedente

Criteri di esclusione:

  • artrite diffusa correlata a malattia autoimmune, età inferiore ai 20 anni, grave deformità dolorosa dell'articolazione coinvolta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
il partecipante ha accettato la capsulotomia con ago assistito per DMC
Procedura: Aspirazione con capsulotomia percutanea Per cisti mucose digitali
La procedura chirurgica per i DMC prevedeva l'utilizzo di un ago 18G che eseguiva prima l'aspirazione e quindi il taglio del tratto del gambo dalla punta dell'ago per la capsulotomia. Tutte le procedure sono state eseguite con anestesia. Dopo l'operazione, chiediamo al paziente di usare la medicazione per fare pressione sulla ferita per circa 10 minuti per fermare l'emorragia. Successivamente, la ferita è stata ricoperta con unguento antimicrobico (Neomicina) e semplice medicazione. Educare il paziente dall'acqua per 24 ore.
Altri nomi:
  • Aspirazione senza capsulotomia percutanea Per cisti mucose digitali
il partecipante ha accettato l'aspirazione solo per DMC
Procedura: Aspirazione con capsulotomia percutanea Per cisti mucose digitali
La procedura chirurgica per i DMC prevedeva l'utilizzo di un ago 18G che eseguiva prima l'aspirazione e quindi il taglio del tratto del gambo dalla punta dell'ago per la capsulotomia. Tutte le procedure sono state eseguite con anestesia. Dopo l'operazione, chiediamo al paziente di usare la medicazione per fare pressione sulla ferita per circa 10 minuti per fermare l'emorragia. Successivamente, la ferita è stata ricoperta con unguento antimicrobico (Neomicina) e semplice medicazione. Educare il paziente dall'acqua per 24 ore.
Altri nomi:
  • Aspirazione senza capsulotomia percutanea Per cisti mucose digitali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la lesione ricorrente o meno
Lasso di tempo: 6 mesi (prima valutazione)
6 mesi dopo, recidiva o meno di DMC.
6 mesi (prima valutazione)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento (prima valutazione)
Il questionario comprendeva: soddisfazione, rigidità articolare, deformità delle unghie, punteggio del dolore (VAS), pigmentazione del sito della lesione.
3 mesi dopo il trattamento (prima valutazione)
Questionario
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento (seconda valutazione)
Il questionario comprendeva: soddisfazione, rigidità articolare, deformità delle unghie, punteggio del dolore (VAS), pigmentazione del sito della lesione.
6 mesi dopo il trattamento (seconda valutazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 luglio 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2017-05-012AC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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