Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie TRAMmoniTTR Genetyczne badanie przesiewowe populacji zagrożonej pod kątem hATTR i monitorowanie osób z dodatnim wynikiem TTR (TRAMmoniTTR)

25 czerwca 2025 zaktualizowane przez: CENTOGENE GmbH Rostock

Genetyczne badania przesiewowe populacji zagrożonej pod kątem dziedzicznej amyloidozy związanej z transtyretyną i podłużne monitorowanie pacjentów z dodatnim wynikiem TTR — wieloośrodkowy podłużny protokół epidemiologiczny

Krajowy, wieloośrodkowy, epidemiologiczny, podłużny protokół mający na celu zbadanie częstości występowania hATTR w populacji zagrożonej dziedziczną amyloidozą transtyretynową (hATTR) i osób, u których zdiagnozowano hATTR, monitorowanie stanu klinicznego osób TTR-dodatnich oraz ustalenie biomarkera/ów hATTR

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Dziedziczna amyloidoza transthyretynowa (hATTR) jest wolno postępującą chorobą, która jest przenoszona jako cecha autosomalna dominująca i charakteryzuje się nieprawidłowymi zewnątrzkomórkowymi złogami włóknistych, nieprawidłowo sfałdowanych białek (włókien amyloidowych) w organizmie. Włókna amyloidowe mogą odkładać się w różnych częściach ciała, takich jak nerwy, serce, przewód pokarmowy, nerki i mózg, powodując poważne zmiany strukturalne. Ponad 30 białek może wywoływać powstawanie włókienek amyloidowych, z których 5 może naciekać serce i powodować amyloidozę serca.

Jednym z takich białek amyloidogennych jest transtyretyna, wcześniej znana jako prealbumina. Transtyretyna (TTR) znajduje się głównie w surowicy (wydzielana przez wątrobę) i płynie mózgowo-rdzeniowym (wydzielana przez splot naczyniówkowy) i działa jako nośnik hormonu tyroksyny (T4) i białka wiążącego retinol (związanego z retinolem lub witaminą A). ). Destabilizacja białka TTR i powstawanie nieprawidłowo sfałdowanego TTR.

Celem tego badania jest zbadanie częstości występowania dziedzicznej amyloidozy związanej z transtyretyną (hATTR) w kohorcie 5000 osób zagrożonych dziedziczną amyloidozą transtyretynową (hATTR) oraz osób, u których zdiagnozowano hATTR, w celu monitorowania stanu klinicznego pacjentów z dodatnim wynikiem TTR badanych i ustalenie biomarkera/ów hATTR.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
5028

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Linz, Austria, 4021
        • Kepler Universitätsklinikum, Klinik für Interne 1 - Kardiologie und internistische Intensivmedizin; Cardiology
      • Linz, Austria, 4021
        • Kepler Universitätsklinikum, Neuromed Campus; Neurology
  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen, Neurology
      • Ahaus, Niemcy, 48683
        • Klinikum Westmünsterland GmbH, I. Medizinische Klinik und Interventionelle Kardiologie
      • Altenburg, Niemcy, 04600
        • Kreiskrankenhaus Altenburg, Neurology
      • Arnsdorf, Niemcy, 01477
        • Sächsisches Krankenhaus Arnsdorf, Akademisches Lehrkrankenhaus der TU Dresden, Neurology
      • Aschaffenburg, Niemcy, 63739
        • Gemeinschaftspraxis Neurologie & Psychiatrie im Stadtpalais
      • Bad Nauheim, Niemcy, 61231
        • Kerckhoff-Klinik GmbH, Klinik für Kardiologie, Cardiology
      • Bad Neustadt An Der Saale, Niemcy, 97616
        • RHÖN-KLINIKUM Campus Bad Neustadt, Neurology
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin Funktionsdiagnostik und Stationen, Cardiology
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin, Klinik für Neurologie, Neurology
      • Berlin, Niemcy, 101365
        • Sana Klinikum Lichtenberg
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Charité Universitätsmedizin Berlin - Campus Virchow Klinikum (CVK), Cardiology
      • Bielefeld, Niemcy, 33604
        • Klinikum Bielefeld, Klinik für Kardiologie und internistische Intensivmedizin, Cardiology
      • Bielefeld, Niemcy, 33617
        • Evangelisches Klinikum Bethel gGmbH v. Bodelschwinghsche Stiftungen Bethel, Neurology
      • Bremen, Niemcy, 28177
        • Klinikum Bremen Mitte gGmbH, Neurologische Klinik, Neurology
      • Bremen, Niemcy, 28211
        • Gesundheit Nord gGmbH - Klinikverband Bremen
      • Buchholz In Der Nordheide, Niemcy, 21244
        • Krankenhaus Buchholz und Winsen, gemeinnützige GmbH, Cardiology
      • Buchholz In Der Nordheide, Niemcy, 21244
        • Krankenhaus Buchholz und Winsen, gemeinnützige GmbH, Neurology
      • Celle, Niemcy, 29223
        • Allgemeines Krankenhaus Celle, Neurology
      • Cottbus, Niemcy, 03048
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus gGmbH
      • Datteln, Niemcy, 45711
        • St. Vincenz Krankenhaus Datteln, Medizinische Klinik II, Cardiology
      • Dortmund, Niemcy, 44137
        • Klinikum Dortmund gGmbH,Stroke-Unit und Neurologische Intensivstation, Neurology
      • Düsseldorf, Niemcy, 40629
        • LVR Klinikum Düsseldorf, Neurology
      • Eberswalde, Niemcy, 16225
        • Martin Gropius Krankenhaus, Klinik für Neurologie, Neurology
      • Erlangen, Niemcy, 91045
        • Universitätsklinikum Erlangen, Cardiology
      • Essen, Niemcy, 45131
        • Alfried Krupp Krankenhaus Rüttenscheid, Neurology
      • Essen, Niemcy, 45138
        • Contilia Herz- und Gefäßzentrum, Elisabeth-Krankenhaus Essen, Cardiology
      • Friedberg, Niemcy, 86316
        • Kliniken an der Paar Friedberg Krankenhaus, Cardiology
      • Fulda, Niemcy, 36043
        • Herz-Thorax-Zentrum Fulda, Klinikum Fulda gAG, Universitätsmedizin Marburg - Campus Fulda, Cardiology
      • Giessen, Niemcy, D-35385
        • University of Giessen-Marburg, Neurology
      • Greifswald, Niemcy, 17489
        • Universitätsklinikum Greifswald der Ernst-Moritz-Arndt-Universität, Neurology
      • Göttingen, Niemcy, 37075
        • Universitätsmedizin Göttingen - Herzzentrum; Cardiology
      • Haar, Niemcy, 85540
        • kbo-Isar-Amper-Klinikum München-Ost, Klinik für Neurologie, Neurology
      • Halle (Saale), Niemcy, 06120
        • Martin-Luther-Universität, Universitätsklinik und Poliklinik für Neurologie, Neurology
      • Halle (Saale), Niemcy, 06120
        • Universitätsklinik und Poliklinik für Innere Medizin III, Cardiology
      • Hamburg, Niemcy, 20099
        • Asklepios Klinik St. Georg, Klinik für Neurologie
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Universitäres Herzzentrum Hamburg, Klinik für Allgemeine und Interventionelle Kardiologie, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Cardiology
      • Hamburg, Niemcy, 20354
        • Neurologie Neuer Wall, Fachärzte für Neurologie & Psychiatrie, Neurology
      • Hamburg, Niemcy, 22457
        • Albertinen-Krankenhaus, Cardiology
      • Hamburg, Niemcy, 22763
        • Asklepios Klinik Altona, Neurologische Abteilung mit überregionaler Stroke Unit, Neurophysiologie und Neurologischer Intensivmedizin
      • Hannover, Niemcy, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Neurologie; Neurology
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg, Klinik für Kardiologie, Angiologie und Pneumologie, Cardiology
      • Hoyerswerda, Niemcy, 02977
        • Lausitzer Seenland Klinikum GmbH, Klinik für Neurologie, Neurology
      • Jena, Niemcy, 07747
        • Universitätsklinikum Jena Klinik für Innere Medizin I
      • Jena, Niemcy, 07740
        • Universitätsklinikum Jena, Neurology
      • Kassel, Niemcy, 34121
        • DRK-Kliniken Nordhessen gGmbH , Klinik für Neurologie und Klinische Neurophysiologie, Neurology
      • Krefeld, Niemcy, 47805
        • Alexianer Krefeld GmbH, Krankenhaus Maria Hilf, Neurology
      • Leipzig, Niemcy, 04129
        • Klinikum St. Georg gGmbH
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig, Neurology
      • Lübben, Niemcy, 15907
        • Asklepios Fachklinikum Lübben, Neurology
      • Lübeck, Niemcy, 23562
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Niemcy, 23538
        • Universitäres Herzzentrum Lübeck, Medizinische Klinik II
      • Lübeck, Niemcy, 23560
        • Sana Kliniken Lübeck GmbH, Medizinische Klinik II
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • DRK Schmerz-Zentrum, Neurology
      • Mainz, Niemcy
        • Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Klinik und Poliklinik für Neurologie; Neurology
      • Mannheim, Niemcy, 68163
        • Diakonissen Speyer-Mannheim, Diakonissenkrankenhaus Mannheim, Neurology
      • Mosbach, Niemcy, 74821
        • Neckar-Odenwald Kliniken gGmbH, Kreiskrankenhaus Mosbach, Kardiologie der Klinik für Innere Medizin
      • Mühlhausen, Niemcy, 99974
        • Ökumenisches Hainich Klinikum gGmbH, Neurology
      • München, Niemcy, 80336
        • Friedrich-Baur-Institut, Neurologische Klinik und Poliklinik, Neurology
      • München, Niemcy, 80939
        • Kardiologie München Nord, Cardiology
      • München, Niemcy, 81377
        • Ludwig-Maximilians-Universität München, Klinikum Großhadern, Neurologische Klinik und Poliklinik & Deutsches Schwindel- und Gleichgewichtszentrum DSGZ, Neurology
      • München, Niemcy, 81675
        • Klinik und Poliklinik für Neurologie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
      • München, Niemcy, 81825
        • Praxis für Neurologie, Neurology
      • Neuruppin, Niemcy, 16816
        • Ruppiner Kliniken GmbH,Hochschulklinikum der MHB, Neurology
      • Neuruppin, Niemcy, 16816
        • UKRB Universitätsklinikum Ruppin Brandenburg
      • Perleberg, Niemcy, 19348
        • Kreiskrankenhaus Prignitz gGmbH, Neurology
      • Regensburg, Niemcy, 93049
        • Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg, Klinik für Neurologie, Neurology
      • Regensburg, Niemcy, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg, Cardiology
      • Sande, Niemcy, 26452
        • Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch gGmbH, Neurologische Klinik, Neurology
      • Schkeuditz, Niemcy, 04435
        • Sächsisches Krankenhaus Altscherbitz, Neurology
      • Siegen, Niemcy, 57074
        • Jung-Stilling Klinikum Siegen, Diakonie Westfalen Süd Neuro, Neurogeriatrie, Neurology
      • Stade, Niemcy, 21682
        • Elbe Klinikum Stade
      • Teupitz, Niemcy, 15755
        • Asklepios Fachklinikum Teupitz, Neurology
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen, Zentrum für Neurologie
      • Ulm, Niemcy, 89073
        • NeuroPoint, Neurology
      • Ulm, Niemcy, 89081
        • University of Ulm, Neurology
      • Weimar, Niemcy, 99425
        • Sophien-u.Hufeland-Klinikum, Klinik für Neurologie und Klinische Neurophysiologie, Neurology
      • Wermsdorf, Niemcy, 04779
        • Fachkrankenhaus Hubertusburg gGmbH, Neurologische Klinik, Neurology
      • Wismar, Niemcy, 23966
        • Sana HANSE Klinikum Wismar, Klinik für Neurologie, Neurology
      • Wolfratshausen, Niemcy, v
        • Praxis für Neurologie, Neurology
  • Szwajcaria
      • Luzern, Szwajcaria, 6000
        • Luzerner Kantonspital, Cardiology
      • Olten, Szwajcaria, 4500
        • Solothurner Spitäler AG, Bürgerspital Solothurn, Cardiology
      • Zug, Szwajcaria, 6300
        • Praxisgemeinschaft für Kardiologie, Innere Medizin und Psychosomatische Medizin, Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zagrożeni dziedziczną amyloidozą transtyretynową (hATTR) i uczestnicy, u których zdiagnozowano hATTR

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda jest uzyskiwana od uczestnika
  • Uczestnik ma ukończone 18 lat
  • Uczestnik nie ma rozpoznania alkoholizmu zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi
  • Uczestnik nie przeszedł chemioterapii z powodu żadnego raka

ORAZ

Uczestnik jest narażony na hATTR z powodu dwóch lub więcej czynników wymienionych poniżej:

  • kardiomiopatia lub polineuropatia bez oczywistej etiologii atypowa przewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyjna (CIDP) lub choroba neuronu ruchowego (MND)
  • dysfunkcja autonomiczna
  • kardiomiopatia przerostowa lub niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową przerost lewej komory (LVH)
  • obustronny zespół cieśni nadgarstka
  • zwężenie kanału kręgowego lub radikulopatia rdzenia kręgowego
  • zaburzenia chodu
  • zmiany oczne obejmujące zmętnienia ciała szklistego
  • niewyjaśniona utrata masy ciała > 5 kg
  • nieprawidłowości nerek
  • rodzinna historia hATTR
  • w oparciu o obrazowanie lub biopsję podejrzewaną o obecność TTR typu dzikiego (ATTR) i nietestowaną genetycznie pod kątem hATTR

LUB • U uczestnika zdiagnozowano hATTR

LUB

• Uczestnik jest krewnym 1 lub 2 stopnia osoby z pozytywnym wynikiem testu TTR

Kryteria wyłączenia

  • Świadoma zgoda nie jest uzyskiwana od uczestnika
  • Uczestnik ma mniej niż 18 lat
  • Uczestnik ma rozpoznanie alkoholizmu zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi
  • Uczestnik przeszedł chemioterapię z powodu dowolnego raka
  • Uczestnik nie jest narażony na hATTR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Uczestnicy zagrożeni hATTR i uczestnicy, u których zdiagnozowano hATTR
Uczestnicy w wieku 18 lat lub starsi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza rozpowszechnienia mutacji hATTR wśród kohorty uczestników zagrożonych hATTR.
Ramy czasowe: 4 lata
Analizy genetyczne genu TTR w oparciu o DBS zostaną przeprowadzone poprzez połączenie sekwencjonowania nowej generacji (mutacja zostanie potwierdzona sekwencjonowaniem Sangera) i amplifikacji sondy zależnej od ligacji Multiplex.
4 lata
Monitorowanie stanu klinicznego pacjentów z dodatnim wynikiem TTR.
Ramy czasowe: 4 lata
8 wizyt kontrolnych w ciągu 24 miesięcy
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustalenie biomarkera/ów w kohorcie TTR-pozytywnej.
Ramy czasowe: 4 lata
Próbki hATTR-dodatnie zostaną przeanalizowane w celu identyfikacji potencjalnych biomarkerów (na podstawie spektroskopii MS/MS-Tandem) i porównane z połączonymi próbkami kontrolnymi w celu ustalenia specyficznego biomarkera HAE.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
CENTOGENE GmbH Rostock

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Alnylam Pharmaceuticals

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Peter Bauer, Prof., CENTOGENE GmbH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TRAM2 analysis

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami