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Triagem genética do estudo TRAMmoniTTR de uma população em risco para hATTR e monitoramento de indivíduos positivos para TTR (TRAMmoniTTR)

25 de junho de 2025 atualizado por: CENTOGENE GmbH Rostock

Triagem genética de uma população em risco para Amiloidose hereditária relacionada à transtirretina e monitoramento longitudinal de indivíduos positivos para TTR - um protocolo epidemiológico longitudinal multicêntrico

Protocolo nacional, multicêntrico, epidemiológico e longitudinal para investigar a prevalência hATTR em uma população de risco para amiloidose hereditária por transtirretina (hATTR) e indivíduos diagnosticados com hATTR, para monitorar o estado clínico em indivíduos positivos para TTR e para estabelecer biomarcador(es) hATTR

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

A Amiloidose TransThyRetin Hereditária (hATTR) é uma condição lentamente progressiva, que é transmitida como um traço autossômico dominante e é caracterizada por depósitos extracelulares anormais de proteínas fibrilares mal dobradas (fibrilas amilóides) no corpo. As fibrilas amiloides podem se depositar em diferentes compartimentos corporais, como nervos, coração, trato gastrointestinal, rins e cérebro, causando graves alterações estruturais. Mais de 30 proteínas podem desencadear a formação de fibrilas amiloides, 5 das quais podem se infiltrar no coração e causar amiloidose cardíaca.

Uma dessas proteínas amiloidogênicas é a transtirretina, anteriormente conhecida como pré-albumina. A transtirretina (TTR) é encontrada principalmente no soro (secretada pelo fígado) e no líquido cefalorraquidiano (secretado pelo plexo coróide) e funciona como transportadora do hormônio tiroxina (T4) e da proteína de ligação ao retinol (ligada ao retinol ou à vitamina A). ). A desestabilização da proteína TTR e a formação de TTR mal dobrado.

É o objetivo deste estudo investigar a prevalência de Amiloidose Hereditária Relacionada à Transtirretina (hATTR) em uma coorte de 5.000 indivíduos em risco de Amiloidose Hereditária por Transtirretina (hATTR) e indivíduos diagnosticados com hATTR, para monitorar o estado clínico em TTR positivo sujeitos e para estabelecer o(s) biomarcador(es) hATTR.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
5028

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Aachen, Alemanha, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen, Neurology
      • Ahaus, Alemanha, 48683
        • Klinikum Westmünsterland GmbH, I. Medizinische Klinik und Interventionelle Kardiologie
      • Altenburg, Alemanha, 04600
        • Kreiskrankenhaus Altenburg, Neurology
      • Arnsdorf, Alemanha, 01477
        • Sächsisches Krankenhaus Arnsdorf, Akademisches Lehrkrankenhaus der TU Dresden, Neurology
      • Aschaffenburg, Alemanha, 63739
        • Gemeinschaftspraxis Neurologie & Psychiatrie im Stadtpalais
      • Bad Nauheim, Alemanha, 61231
        • Kerckhoff-Klinik GmbH, Klinik für Kardiologie, Cardiology
      • Bad Neustadt An Der Saale, Alemanha, 97616
        • RHÖN-KLINIKUM Campus Bad Neustadt, Neurology
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin Funktionsdiagnostik und Stationen, Cardiology
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin, Klinik für Neurologie, Neurology
      • Berlin, Alemanha, 101365
        • Sana Klinikum Lichtenberg
      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Charité Universitätsmedizin Berlin - Campus Virchow Klinikum (CVK), Cardiology
      • Bielefeld, Alemanha, 33604
        • Klinikum Bielefeld, Klinik für Kardiologie und internistische Intensivmedizin, Cardiology
      • Bielefeld, Alemanha, 33617
        • Evangelisches Klinikum Bethel gGmbH v. Bodelschwinghsche Stiftungen Bethel, Neurology
      • Bremen, Alemanha, 28177
        • Klinikum Bremen Mitte gGmbH, Neurologische Klinik, Neurology
      • Bremen, Alemanha, 28211
        • Gesundheit Nord gGmbH - Klinikverband Bremen
      • Buchholz In Der Nordheide, Alemanha, 21244
        • Krankenhaus Buchholz und Winsen, gemeinnützige GmbH, Cardiology
      • Buchholz In Der Nordheide, Alemanha, 21244
        • Krankenhaus Buchholz und Winsen, gemeinnützige GmbH, Neurology
      • Celle, Alemanha, 29223
        • Allgemeines Krankenhaus Celle, Neurology
      • Cottbus, Alemanha, 03048
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus gGmbH
      • Datteln, Alemanha, 45711
        • St. Vincenz Krankenhaus Datteln, Medizinische Klinik II, Cardiology
      • Dortmund, Alemanha, 44137
        • Klinikum Dortmund gGmbH,Stroke-Unit und Neurologische Intensivstation, Neurology
      • Düsseldorf, Alemanha, 40629
        • LVR Klinikum Düsseldorf, Neurology
      • Eberswalde, Alemanha, 16225
        • Martin Gropius Krankenhaus, Klinik für Neurologie, Neurology
      • Erlangen, Alemanha, 91045
        • Universitätsklinikum Erlangen, Cardiology
      • Essen, Alemanha, 45131
        • Alfried Krupp Krankenhaus Rüttenscheid, Neurology
      • Essen, Alemanha, 45138
        • Contilia Herz- und Gefäßzentrum, Elisabeth-Krankenhaus Essen, Cardiology
      • Friedberg, Alemanha, 86316
        • Kliniken an der Paar Friedberg Krankenhaus, Cardiology
      • Fulda, Alemanha, 36043
        • Herz-Thorax-Zentrum Fulda, Klinikum Fulda gAG, Universitätsmedizin Marburg - Campus Fulda, Cardiology
      • Giessen, Alemanha, D-35385
        • University of Giessen-Marburg, Neurology
      • Greifswald, Alemanha, 17489
        • Universitätsklinikum Greifswald der Ernst-Moritz-Arndt-Universität, Neurology
      • Göttingen, Alemanha, 37075
        • Universitätsmedizin Göttingen - Herzzentrum; Cardiology
      • Haar, Alemanha, 85540
        • kbo-Isar-Amper-Klinikum München-Ost, Klinik für Neurologie, Neurology
      • Halle (Saale), Alemanha, 06120
        • Martin-Luther-Universität, Universitätsklinik und Poliklinik für Neurologie, Neurology
      • Halle (Saale), Alemanha, 06120
        • Universitätsklinik und Poliklinik für Innere Medizin III, Cardiology
      • Hamburg, Alemanha, 20099
        • Asklepios Klinik St. Georg, Klinik für Neurologie
      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • Universitäres Herzzentrum Hamburg, Klinik für Allgemeine und Interventionelle Kardiologie, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Cardiology
      • Hamburg, Alemanha, 20354
        • Neurologie Neuer Wall, Fachärzte für Neurologie & Psychiatrie, Neurology
      • Hamburg, Alemanha, 22457
        • Albertinen-Krankenhaus, Cardiology
      • Hamburg, Alemanha, 22763
        • Asklepios Klinik Altona, Neurologische Abteilung mit überregionaler Stroke Unit, Neurophysiologie und Neurologischer Intensivmedizin
      • Hannover, Alemanha, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Neurologie; Neurology
      • Heidelberg, Alemanha, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg, Klinik für Kardiologie, Angiologie und Pneumologie, Cardiology
      • Hoyerswerda, Alemanha, 02977
        • Lausitzer Seenland Klinikum GmbH, Klinik für Neurologie, Neurology
      • Jena, Alemanha, 07747
        • Universitätsklinikum Jena Klinik für Innere Medizin I
      • Jena, Alemanha, 07740
        • Universitätsklinikum Jena, Neurology
      • Kassel, Alemanha, 34121
        • DRK-Kliniken Nordhessen gGmbH , Klinik für Neurologie und Klinische Neurophysiologie, Neurology
      • Krefeld, Alemanha, 47805
        • Alexianer Krefeld GmbH, Krankenhaus Maria Hilf, Neurology
      • Leipzig, Alemanha, 04129
        • Klinikum St. Georg gGmbH
      • Leipzig, Alemanha, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig, Neurology
      • Lübben, Alemanha, 15907
        • Asklepios Fachklinikum Lübben, Neurology
      • Lübeck, Alemanha, 23562
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Alemanha, 23538
        • Universitäres Herzzentrum Lübeck, Medizinische Klinik II
      • Lübeck, Alemanha, 23560
        • Sana Kliniken Lübeck GmbH, Medizinische Klinik II
      • Mainz, Alemanha, 55131
        • DRK Schmerz-Zentrum, Neurology
      • Mainz, Alemanha
        • Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Klinik und Poliklinik für Neurologie; Neurology
      • Mannheim, Alemanha, 68163
        • Diakonissen Speyer-Mannheim, Diakonissenkrankenhaus Mannheim, Neurology
      • Mosbach, Alemanha, 74821
        • Neckar-Odenwald Kliniken gGmbH, Kreiskrankenhaus Mosbach, Kardiologie der Klinik für Innere Medizin
      • Mühlhausen, Alemanha, 99974
        • Ökumenisches Hainich Klinikum gGmbH, Neurology
      • München, Alemanha, 80336
        • Friedrich-Baur-Institut, Neurologische Klinik und Poliklinik, Neurology
      • München, Alemanha, 80939
        • Kardiologie München Nord, Cardiology
      • München, Alemanha, 81377
        • Ludwig-Maximilians-Universität München, Klinikum Großhadern, Neurologische Klinik und Poliklinik & Deutsches Schwindel- und Gleichgewichtszentrum DSGZ, Neurology
      • München, Alemanha, 81675
        • Klinik und Poliklinik für Neurologie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
      • München, Alemanha, 81825
        • Praxis für Neurologie, Neurology
      • Neuruppin, Alemanha, 16816
        • Ruppiner Kliniken GmbH,Hochschulklinikum der MHB, Neurology
      • Neuruppin, Alemanha, 16816
        • UKRB Universitätsklinikum Ruppin Brandenburg
      • Perleberg, Alemanha, 19348
        • Kreiskrankenhaus Prignitz gGmbH, Neurology
      • Regensburg, Alemanha, 93049
        • Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg, Klinik für Neurologie, Neurology
      • Regensburg, Alemanha, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg, Cardiology
      • Sande, Alemanha, 26452
        • Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch gGmbH, Neurologische Klinik, Neurology
      • Schkeuditz, Alemanha, 04435
        • Sächsisches Krankenhaus Altscherbitz, Neurology
      • Siegen, Alemanha, 57074
        • Jung-Stilling Klinikum Siegen, Diakonie Westfalen Süd Neuro, Neurogeriatrie, Neurology
      • Stade, Alemanha, 21682
        • Elbe Klinikum Stade
      • Teupitz, Alemanha, 15755
        • Asklepios Fachklinikum Teupitz, Neurology
      • Tübingen, Alemanha, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen, Zentrum für Neurologie
      • Ulm, Alemanha, 89073
        • NeuroPoint, Neurology
      • Ulm, Alemanha, 89081
        • University of Ulm, Neurology
      • Weimar, Alemanha, 99425
        • Sophien-u.Hufeland-Klinikum, Klinik für Neurologie und Klinische Neurophysiologie, Neurology
      • Wermsdorf, Alemanha, 04779
        • Fachkrankenhaus Hubertusburg gGmbH, Neurologische Klinik, Neurology
      • Wismar, Alemanha, 23966
        • Sana HANSE Klinikum Wismar, Klinik für Neurologie, Neurology
      • Wolfratshausen, Alemanha, v
        • Praxis für Neurologie, Neurology
  • Suíça
      • Luzern, Suíça, 6000
        • Luzerner Kantonspital, Cardiology
      • Olten, Suíça, 4500
        • Solothurner Spitäler AG, Bürgerspital Solothurn, Cardiology
      • Zug, Suíça, 6300
        • Praxisgemeinschaft für Kardiologie, Innere Medizin und Psychosomatische Medizin, Cardiology
  • Áustria
      • Linz, Áustria, 4021
        • Kepler Universitätsklinikum, Klinik für Interne 1 - Kardiologie und internistische Intensivmedizin; Cardiology
      • Linz, Áustria, 4021
        • Kepler Universitätsklinikum, Neuromed Campus; Neurology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Participantes em risco de Amiloidose Hereditária por Transtirretina (hATTR) e participantes diagnosticados com hATTR

Descrição

Critério de inclusão:

  • O consentimento informado é obtido do participante
  • O participante tem 18 anos de idade ou mais
  • O participante não tem diagnóstico de alcoolismo de acordo com as diretrizes internacionais
  • O participante não foi submetido a quimioterapia para qualquer carcinoma

E

O participante corre o risco de hATTR devido a dois ou mais dos fatores listados abaixo:

  • cardiomiopatia ou polineuropatia sem etiologia óbvia Polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica atípica (PDIC) ou doença do neurônio motor (MND)
  • disfunção autonômica
  • cardiomiopatia hipertrófica ou insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada Hipertrofia Ventricular Esquerda (HVE)
  • síndrome do túnel do carpo bilateral
  • estenose espinhal ou radiculopatia espinhal
  • distúrbios da marcha
  • alterações oculares envolvendo opacidades vítreas
  • perda de peso inexplicada > 5kg
  • anormalidades renais
  • história familiar de hATTR
  • com base em imagem ou biópsia suspeita de TTR de tipo selvagem (ATTR) e não testada geneticamente para hATTR

OU • O participante é diagnosticado com hATTR

OU

• O participante é parente de 1º ou 2º grau do sujeito TTR positivo

Critério de exclusão

  • O consentimento informado não é obtido do participante
  • O participante é menor de 18 anos
  • O participante tem diagnóstico de alcoolismo de acordo com as diretrizes internacionais
  • O participante foi submetido a quimioterapia para qualquer carcinoma
  • O participante não corre risco de hATTR

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Participantes em risco de ATTRh e participantes diagnosticados com ATTRh
Participantes com 18 anos ou mais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise da prevalência de mutações hATTR entre uma coorte de participantes em risco de hATTR.
Prazo: 4 anos
As análises genéticas baseadas em DBS do gene TTR serão realizadas através da combinação do sequenciamento de próxima geração (a mutação será confirmada pelo sequenciamento de Sanger) e a amplificação de sonda dependente de ligação multiplex.
4 anos
Para monitorar o estado clínico em indivíduos positivos para TTR.
Prazo: 4 anos
8 visitas de acompanhamento dentro de 24 meses
4 anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabelecimento de biomarcador(es) na coorte positiva de TTR.
Prazo: 4 anos
As amostras positivas para hATTR serão analisadas para a identificação de potenciais biomarcadores (com base na espectroscopia MS/MS-Tandem) e comparadas com as amostras de controle mescladas para estabelecer um biomarcador específico de HAE.
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
CENTOGENE GmbH Rostock

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Alnylam Pharmaceuticals

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Peter Bauer, Prof., CENTOGENE GmbH

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
16 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
16 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
31 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de junho de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • TRAM2 analysis

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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