Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tomografia komputerowa w krwawieniu z przewodu pokarmowego

4 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Ghada abdelsabour, Assiut University

Rola trójfazowej tomografii komputerowej w wykrywaniu ostrych krwawień z przewodu pokarmowego niezwiązanych z żylakami

Krwawienie z przewodu pokarmowego stanowi poważny problem kliniczny i częstą przyczynę hospitalizacji, a śmiertelność wynosi 6-10% w przypadku krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego i 4% w przypadku krwawienia z dolnego odcinka przewodu pokarmowego. Krwawienie z przewodu pokarmowego wymaga wielodyscyplinarnego podejścia obejmującego gastroenterologów, endoskopistów, chirurgów i radiologów.

Krwawienie z przewodu pokarmowego ustępuje samoistnie w 80% przypadków i wymaga jedynie postępowania podtrzymującego. Jednak utrzymywanie się krwawienia stanowi wyzwanie diagnostyczne, polegające na zlokalizowaniu miejsca krwawienia, zwłaszcza w przypadku ciężkiego krwawienia, oraz ustaleniu, jeśli to możliwe, jego przyczyny. Pozwoli to na wybór najodpowiedniejszego podejścia terapeutycznego w celu zmniejszenia chorobowości i śmiertelności, długości hospitalizacji oraz konieczności przetaczania krwi.

Obecne algorytmy diagnostyczne różnią się znacznie w zależności od instytucji i klinicysty. Metody obrazowania pozostają podstawą podejścia diagnostycznego. Obejmują one endoskopię, kapsułę wideo, obrazowanie radionuklidów, angiografię cewnikową i wielodetektorową tomografię komputerową.

W ostatnich latach wielodetektorowa tomografia komputerowa stała się obiecującą technologią oceny krwawień z przewodu pokarmowego. Łatwość użycia i szybkie wyniki tej modalności sprzyjają jej stosowaniu w każdej nagłej sytuacji. Ponadto dzisiejsza technologia multidetektorów o dużej szybkości i wąskiej kolimacji pozwala na pokrycie dużego obszaru przy minimalnych artefaktach ruchu, z możliwością łatwego wychwytywania zarówno fazy tętniczej, jak i żylnej. Coraz częściej stosuje się wielodetektorową tomografię komputerową, ponieważ jest to powszechnie dostępna, nieinwazyjna i szybka technika diagnostyczna, która pozwala na uwidocznienie całego przewodu pokarmowego i jego zmian, identyfikację unaczynienia i ewentualnych nieprawidłowości naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych 30 pacjentów z ostrym krwawieniem z przewodu pokarmowego.

Aby zmaksymalizować możliwości wykrywania, niezwykle ważne jest, aby angiografia tomografii komputerowej rozpoczęła się jak najszybciej, gdy pacjent aktywnie krwawi. Pacjenci z czynnym krwawieniem z przewodu pokarmowego kierowani są na oddziały intensywnej terapii, a pacjenci we wstrząsie są niezwłocznie resuscytowani. Lekarze oddziałów intensywnej terapii zapewniają odpowiednie monitorowanie niestabilnych hemodynamicznie pacjentów poddawanych angiografii tomografii komputerowej Multidetector. Wielodetektorową angiografię tomografii komputerowej należy wykonać bez uprzedniego doustnego podania wody lub środka kontrastowego. Wynaczynienie aktywnego środka kontrastowego w świetle jelita jest zasłonięte przez doustny materiał kontrastowy, co prowadzi do wyników fałszywie ujemnych.

Akwizycja danych: Badacze wykonają angiografię tomografii komputerowej Multidetector za pomocą 16-rzędowego skanera tomografii komputerowej Multislice, system medyczny o dużej szybkości. Protokół będzie obejmował skanowanie bez wzmocnienia, a następnie wykonanie angiografii trójfazowej obejmującej fazę tętniczą, wrotną i żylną w celu wykrycia ostrego krwawienia z przewodu pokarmowego.

Obrazy będą pozyskiwane z następującymi parametrami: grubość warstwy 5 mm dla fazy niewzmocnionej i 1,25 mm dla fazy tętniczej i fazy żylnej Porto, skok 1,375, 300 Miliambiarów, 120 kilowoltów i czas rotacji 0,7 sekundy.

Uzyskane obrazy są rekonstruowane pod kątem obrazów czołowych, strzałkowych, renderowania objętościowego i projekcji maksymalnej intensywności. Podobny protokół może być używany ze skanerem tomografii komputerowej 64-Multislice.

Dawka 1-2 ml/kg masy ciała o stężeniu 370 mg/ml niezjonizowanego środka kontrastowego będzie podawana z szybkością 4 ml/s, z górną granicą 150 ml. Dostęp żylny to żyła przedłokciowa z kaniulą 14 lub co najmniej 18G. Czas opóźnienia skanowania dla obrazów fazy tętniczej uzyskuje się za pomocą śledzenia bolusa z okrągłym obszarem zainteresowania umieszczonym w aorcie brzusznej i predefiniowanym progiem wyzwalania bolusa w jednostce 90-housenfielda do rozpoczęcia automatycznego skanowania. Pokrycie od tuż nad przeponą do guzów kulszowych, w tym odbytnicy we wszystkich przypadkach.

Przetwarzanie końcowe interpretacji badania zostanie przeprowadzone na stacji roboczej w wersji 4.6. Wszystkie badania są przeglądane w płaszczyźnie osiowej iz wielopłaszczyznowymi obrazami reformacji. Obrazy projekcyjne o maksymalnej intensywności w czasie rzeczywistym ułatwiają szybką interpretację badania w celu optymalnego zarządzania przypadkami.

Radiolog spróbuje uzyskać następujące informacje:

  • obecność lub brak krwawienia.
  • zlokalizować miejsce krwawienia.
  • wykryć przyczynę krwawienia: guz, malformacje tętniczo-żylne….. Potwierdzenie wyników trójfazowej wielorzędowej tomografii komputerowej zostanie wykonane poprzez interwencję angiograficzną i embolizację krwawiącego naczynia

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie włączonych 30 pacjentów z ostrym krwawieniem z przewodu pokarmowego.

Badanie to zostanie przeprowadzone na oddziale radiodiagnostyki Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut.

Wykonamy wielodetektorową angiografię tomografii komputerowej z 16 lub 64 wielowarstwowymi skanerami tomografii komputerowej.

nasz protokół będzie obejmował niewzmocnione skanowanie, a następnie wykonanie angiografii trójfazowej obejmującej fazę tętniczą, wrotną i żylną w celu wykrycia krwawienia z przewodu pokarmowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • u pacjentów z niewyjaśnionym, niezwiązanym z żylakami krwawieniem z przewodu pokarmowego

Kryteria wyłączenia:

  • u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub terminalną niewydolnością wątroby. ciąża. pacjentów, o których wiadomo, że są wrażliwi na środki kontrastowe. przypadków rozpoznanych endoskopowo jako krwawienie z żylaków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rola trójfazowej tomografii komputerowej w wykrywaniu ostrych krwawień z przewodu pokarmowego niezwiązanych z żylakami
Ramy czasowe: rok
Liczba 30 pacjentów z ostrym krwawieniem z przewodu pokarmowego zostanie poddana angiografii wielorzędowej tomografii komputerowej przy użyciu 16 skanerów wielorzędowej tomografii komputerowej z kontrastem w dawce 1-2 ml/kg masy ciała, a badanie zostanie zweryfikowane w celu wykrycia wynaczynienia środka kontrastowego, co oznacza aktywne krwawienie, i wykryje przyczynę krwawienia, taką jak guz, tętniak, malformacja tętniczo-żylna.... a potwierdzenie tych wyników zostanie przeprowadzone poprzez interwencję angiograficzną i embolizację krwawiącego naczynia
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assiut University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ghada Abdelsabour, resident, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CT git bleeding

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wielodetektorowa tomografia komputerowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami