Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Computertomografi ved gastrointestinal blødning

4. august 2017 oppdatert av: Ghada abdelsabour, Assiut University

Rollen til trifasisk computertomografi ved påvisning av akutt ikke-variceal gastrointestinal blødning

Gastrointestinal blødning representerer et alvorlig klinisk problem og en vanlig årsak til sykehusinnleggelse med en dødelighet på 6-10 % for øvre gastrointestinal blødning og på 4 % for nedre gastrointestinal blødning krever en tverrfaglig tilnærming som involverer gastroenterologer, endoskoper, kirurger og radiologer.

Gastrointestinal blødning er selvbegrenset i 80 % av tilfellene og krever kun støttende tiltak. Imidlertid representerer vedvarende blødning en diagnostisk utfordring for å lokalisere blødningsstedet, spesielt ved alvorlig blødning, og om mulig å fastslå årsaken. Dette vil gjøre det mulig å velge den mest passende terapeutiske tilnærmingen for å redusere sykelighet og dødelighet, lengden på sykehusinnleggelse og transfusjonskravene.

Nåværende diagnostiske algoritmer varierer mye fra institusjon til institusjon og fra kliniker til kliniker. Bildemetoder er fortsatt bærebjelken i den diagnostiske tilnærmingen. De inkluderer endoskopi, videokapsel, radionuklidavbildning, kateterangiografi og multidetektor datatomografi.

De siste årene har multidetektor datatomografi dukket opp som en lovende teknologi for å evaluere gastrointestinal blødning. Modalitetens brukervennlighet og raske resultater favoriserer bruken i enhver ny situasjon. I tillegg tillater dagens høyhastighets, smale kollimasjons multidetektorteknologi et stort dekningsområde med minimale bevegelsesartefakter, med muligheten til å fange både arteriell og venøs fase med letthet. Multidetektor datatomografi blir stadig mer brukt da dette er en allment tilgjengelig, ikke-invasiv og rask diagnostisk teknikk som muliggjør visualisering av hele tarmkanalen og dens lesjoner, identifisering av vaskulæritet og mulige vaskulære abnormiteter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Et antall på 30 pasienter med akutt gastrointestinal blødning vil bli inkludert i studien.

For å maksimere deteksjonsevnen er det avgjørende at computertomografi angiografi skal begynne så snart som mulig mens pasienten aktivt blør. Pasienter med aktiv gastrointestinal blødning blir tildelt intensivavdelinger, og pasienter i sjokk blir umiddelbart gjenopplivet. Leger på intensivavdelingen gir passende overvåking for hemodynamisk ustabile pasienter som gjennomgår multidetektor computertomografi angiografi. Multidetektor computertomografi angiografi bør utføres uten forutgående oral administrering av vann eller kontrastmateriale. Ekstravasering av aktivt kontrastmateriale i tarmlumen skjules av oralt kontrastmateriale, noe som fører til falske negative resultater.

Datainnsamling: Etterforskere vil utføre multidetektor computertomografi angiografi med 16- Multislice computertomografiskanner, medisinsk system lyshastighet. Protokollen vil inkludere ikke-forbedret skanning og deretter utføre en trifasisk angiografi som inkluderer arterielle, portale og venøse faser for å oppdage akutt gastrointestinal blødning.

Bilder vil bli innhentet med følgende parametere skivetykkelse 5 mm for uforsterket fase og 1,25 mm for arteriell fase og Porto-venøse faser, pitch 1,375, 300 Miliambiar, 120 kilovolt og rotasjonstid 0,7 sekunder.

Bilder innhentet er rekonstruert for koronale, sagittale, volumgjengivelse og maksimal intensitetsprojeksjonsbilder. En lignende protokoll kan brukes med en 64-Multislice datatomografiskanner.

En dose på 1-2 ml/kg kroppsvekt med konsentrasjon 370mg/ml ikke-ionisert kontrastmiddel vil bli administrert med en hastighet på 4ml/sek, med en øvre grense på 150ml. Venøs tilgang er en antecubital vene med en 14 eller minst 18G kanyle. Skanningsforsinkelsestiden for arterielle fasebildene oppnås ved å bruke bolussporing med et sirkulært område av interesse plassert i abdominal aorta og en forhåndsdefinert bolus-utløserterskel på 90 husfelter til starten av automatisk skanning. Dekningen fra like over diafragma til Ischial tuberosities inkludert rektum i alle tilfeller.

Etterbehandling av studietolking vil bli utført med en arbeidsstasjon i 4.6-versjon. Alle studier er gjennomgått i aksialplanet og med multiplanre reformasjonsbilder. Sanntids projeksjonsbilder med maksimal intensitet letter rask studietolkning for optimal saksbehandling.

Radiologen vil prøve å få følgende informasjon:

  • tilstedeværelse eller fravær av blødning.
  • lokaliser blødningsstedet.
  • oppdage årsaken til blødning: svulst, arteriovenøse misdannelser.... Bekreftelsen av de trifasiske Multislice datatomografiresultatene vil bli gjort ved angiografisk intervensjon og embolisering av blødende kar

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Et antall på 30 pasienter med akutt gastrointestinal blødning vil bli inkludert i studien.

Denne studien vil bli utført ved radiodiagnostisk avdeling i Assiut universitetssykehus.

Vi vil utføre multidetektor computertomografi angiografi med 16 eller 64 multi skive computertomografiskanner.

protokollen vår vil inkludere ikke-forbedret skanning og deretter utføre trifasisk angiografi som inkluderer arterielle, portale og venøse faser for å oppdage gastrointestinal blødning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med uforklarlig ikke-variceal gastrointestinal blødning

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller terminal leversvikt. svangerskap. pasienter kjent for å være følsomme for kontrastmidler. tilfeller diagnostisert endoskopisk som variceal blødning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rollen til trifasisk computertomografi ved påvisning av akutt blødning i mage-tarmkanalen uten varicer
Tidsramme: ett år
Antall 30 pasienter med akutt gastrointestinal blødning vil gjennomgå multislice computertomografi angiografi med 16 multislice computertomografiskanner med dose 1-2ml/kg kroppsvekt kontrastmiddel og studien vil bli revidert for å oppdage kontrastekstravasasjonen som betyr aktiv blødning, og vil oppdage årsaken til blødning som svulst, aneurisme, arteriovenøs misdannelse....og bekreftelse av disse resultatene vil skje ved angiografisk intervensjon og embolisering av det blødende karet
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Assiut University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Ghada Abdelsabour, resident, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. august 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. august 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CT git bleeding

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrointestinal blødning

Kliniske studier på mutlidetector datatomografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger