Skład mleka matki: różnice międzyosobnicze i czynniki dietetyczne w Galicji
Mleko kobiece nie jest jednolitym płynem ustrojowym, wręcz przeciwnie, jego skład stale się zmienia, dostosowując się do wymagań noworodka. Można to uznać za złoty standard żywienia niemowląt, a wyłączne karmienie piersią jest zalecane przez WHO w pierwszych miesiącach życia. Ponadto jego skład powinien być stosowany jako punkt odniesienia lub wskazówka przy określaniu optymalnego spożycia składników odżywczych dla niemowląt, które nie mogą być w pełni karmione piersią. W związku z tym stan odżywienia i zwyczaje/wzorce żywieniowe matki, wraz z pewnymi cechami genetycznymi, wywierają również wpływ na mleko matki. Biorąc pod uwagę wszystkie te fakty i ich ogromny wpływ na (obecne i przyszłe) zdrowie niemowląt, wymagane są szczegółowe informacje na temat składu mleka kobiecego dla określonych populacji, obejmujące jak najwięcej czynników, składników i składników odżywczych.
W obecnym badaniu obserwacyjnym badania koncentrują się na mleku matki w północno-zachodniej Hiszpanii, a dokładniej w Galicji. W tym kontekście uzyskane dane posłużą do określenia właściwości odżywczych mleka kobiet galicyjskich (zmienność międzyosobnicza), przy jednoczesnej ocenie istnienia specyficznych cech związanych z ich szczególną dietą (czynniki dietetyczne), południowoeuropejskim Atlantykiem Dieta (SEAD). Wszystkie zmienne mierzone w tym projekcie badawczym będą związane ze składem mleka kobiecego. Oczekiwane główne wyniki można podzielić w następujący sposób: profile kwasów tłuszczowych, skład mineralny, profile niezbędnych aminokwasów, mikroflora i hormony steroidowe. Kluczowymi czynnikami wpływającymi są: charakterystyka laktacji i dieta matki.
Rekrutacja uczestników odbywa się na podstawie wszystkich bez wyjątku następujących kryteriów: kobieta, mieszkająca w Galicji, karmiąca piersią, > 18 lat, udział wolontariatu, pisemna świadoma zgoda i zgoda na wypełnienie kwestionariuszy dotyczących laktacji, diety i innych czynników społeczno-demograficznych. Próbki są pobierane przez uczestników i przechowywane na Uniwersytecie w Santiago de Compostela w systemie zaszyfrowanym, dzięki czemu niemożliwe jest zidentyfikowanie dawcy, od którego pochodzi próbka, z wyjątkiem badaczy. Projekt jest zgodny z zasadami Deklaracji Helsińskiej. Uczestnik ma możliwość wycofania zgody w dowolnym momencie badania.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- laktacji
- mieszka w Galicji
- dobrowolny udział
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
Matki karmiące
Karmiące matki rekrutowane w Galicji (północno-zachodnia Hiszpania)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil kwasów tłuszczowych mleka kobiecego w Galicji
Ramy czasowe: 2016
|
Profil kwasów tłuszczowych w mleku kobiecym pobranym od karmiących kobiet w Galicji w różnych momentach po porodzie; dyskusja na temat wpływu diety.
|
2016
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: PATRICIA REGAL, PhD, University of Santiago de Compostela
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-CL045
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mleko, istota ludzka
-
NCT03272152NieznanyChoroba Leśniowskiego-Crohna | Metylacja | Illumina Human Methylation 850k BeadChip