Bröstmjölkssammansättning: Interindividuella variationer och kostfaktorer i Galicien
Humanmjölk är inte en enhetlig kroppsvätska, utan tvärtom, dess sammansättning förändras kontinuerligt och anpassar sig till det nyfödda barnets behov. Det kan betraktas som guldstandarden för spädbarns näring och exklusiv amning rekommenderas av WHO under de första levnadsmånaderna. Dessutom bör dess sammansättning användas som referens eller vägledning för att definiera optimalt näringsintag för spädbarn som inte kan ammas fullt ut. I det sammanhanget påverkar moderns näringsstatus och kostvanor/mönster, tillsammans med vissa genetiska egenskaper, även bröstmjölken. Med tanke på alla dessa fakta, och deras stora inverkan på (nuvarande och framtida) spädbarns hälsa, krävs detaljerad information om bröstmjölkssammansättning för specifika populationer, som omfattar så många faktorer, element och näringsämnen som möjligt.
I den aktuella observationsstudien är forskningen inriktad på bröstmjölk i nordvästra Spanien, närmare bestämt Galicien. I detta sammanhang kommer de erhållna uppgifterna att tjäna till att definiera näringsegenskaperna hos bröstmjölk från galiciska kvinnor (interindividuell variation), samtidigt som man utvärderar förekomsten av specifika egenskaper relaterade till deras speciella diet (dietfaktorer), den sydeuropeiska Atlanten Diet (SEAD). Alla variabler som mäts i detta forskningsprojekt kommer att vara relaterade till bröstmjölkssammansättning. Förväntade primära resultat kan delas in enligt följande: fettsyraprofiler, mineralsammansättning, essentiella aminosyraprofiler, mikrobiota och steroidhormoner. De viktigaste påverkande faktorerna som tas i beaktande är: laktationsegenskaper och moderns kost.
Rekrytering av deltagare baseras på alla följande kriterier, utan undantag: kvinna, bor i Galicien, ammande, > 18 år gammal, frivilligt deltagande, skriftligt informerat samtycke och samtycke till att fylla i frågeformulär om amning, kost och andra sociodemografiska faktorer. Prover samlas in av deltagarna och lagras vid universitetet i Santiago de Compostela under ett kodat system så att det är omöjligt att identifiera donatorn från vilken provet kommer, med undantag för utredarna. Projektet följer principerna i Helsingforsdeklarationen. Deltagarna får dra tillbaka sitt samtycke när som helst under studien.
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinna
- ammande
- bor i Galicien
- frivilligt deltagande
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter och interventioner
Grupp / KohortGrupp / Kohort |
|---|
|
Ammande mödrar
Ammande mödrar rekryterade i Galicien (NW Spanien)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fettsyraprofil för bröstmjölk i Galicien
Tidsram: 2016
|
Fettsyraprofil för bröstmjölk insamlad från ammande kvinnor i Galicien, vid olika tillfällen efter förlossningen; diskussion om kostpåverkan.
|
2016
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: PATRICIA REGAL, PhD, University of Santiago de Compostela
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 2016-CL045
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mjölk, människa
-
NCT03254329RekryteringHuman Milk Nutrient Referensvärden
-
NCT07174999Har inte rekryterat ännuKo's Milk Protein Allergy Protein Intolerance Fel att trivas
-
NCT07568522Aktiv, inte rekryterandeEnterovirus 71 Human
-
NCT01778452AvslutadGenomisk Human Endometrial Expression Profile
-
NCT07320183Har inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
NCT07233356AvslutadHemoglobin A1c Protein, Human | Aterosklerotisk Perifer Artärsjukdom | Guadeloupe
-
NCT07450703Har inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Cancer, frisk | Hälsotromodell
-
NCT06767722RekryteringLivsstilsintervention | Tidig graviditet | Negativa graviditetsresultat | Fastande plasmaglukos | Hemoglobin A1c Protein, Human
-
NCT01656057AvslutadAtt bedöma effekten av gallsyror på utsöndring av human glukagon-liknande peptid-1
-
NCT01620736IndragenHuman T-cell Leukemi Virus Typ 1 Infektion