Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie aktywności fizycznej (Fitbit)

10 listopada 2020 zaktualizowane przez: Ryan Rhodes, University of Victoria

Promocja aktywności fizycznej za pomocą monitorów do noszenia: test strategii monitorowania własnego i partnera.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu monitorowania i dzielenia się wynikami aktywności fizycznej (przy użyciu technologii Fitbit) z partnerem domowym na uczestnictwo w aktywności fizycznej.

Podstawowe pytanie badawcze: czy udostępnianie partnerowi uczestnika wyników aktywności fizycznej z technologii ubieralnej poprawia ogólną aktywność fizyczną w ciągu 3 miesięcy w porównaniu z brakiem dzielenia się wynikami? Aktywność fizyczna będzie mierzona jako minuty umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo.

Hipoteza: Wiedza, że ​​wyniki aktywności fizycznej są widoczne dla partnera uczestnika, posłuży jako interwencja zastępczo-superwizyjna. Świadomość postępów partnera będzie stanowić dodatkową motywację. Oba czynniki poprawią przestrzeganie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej w porównaniu z uczestnikami bez wspólnych wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Aktywność fizyczna jest związana z leczeniem i/lub zapobieganiem ponad 25 przewlekłym schorzeniom; jednak większość dorosłych w Ameryce Północnej nie jest wystarczająco aktywna, aby doświadczyć tych korzyści. Wykazano, że strategie behawioralne są skuteczne w zwiększaniu aktywności fizycznej, a monitory kondycji do noszenia, takie jak Fitbits, obejmują elementy kilku strategii behawioralnych, w tym wyznaczanie celów i informacje zwrotne. Chociaż ta technologia zapewnia platformę do wdrażania technik samoregulacji ważnych dla zmiany zachowania, bezpośredni nadzór jest nadal najskuteczniejszą strategią zmiany zachowania. Nadzorowane programy ćwiczeń i trenerzy osobiści mogą być niedostępni lub nieopłacalni dla ludzi; w tym badaniu zbadamy, czy nadzór zastępczy partnera jest skuteczny w zmianie zachowania w porównaniu z samą samoregulacją.

Populacja docelowa: Osoby dorosłe w wieku 45-75 lat prowadzące siedzący tryb życia, mieszkające w Victorii w Kolumbii Brytyjskiej w Kanadzie.

Wielkość próby: 80 par uczestników (łącznie 160 uczestników), 40 par na grupę (80 uczestników na grupę).

Interwencja: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: 1 – Samokontrola, 2 – Monitorowanie partnera. Obie grupy otrzymają interwencję, przy czym Grupa 1 (samokontrola) będzie służyć jako grupa porównawcza. Uczestnicy z obu grup będą nosić akcelerometr przez 1 tydzień i wypełnią kwestionariusz online na początku, 6 tygodni i 3 miesięcy. Pomiary wzrostu, masy ciała, obwodu talii oraz spoczynkowego ciśnienia krwi i tętna zostaną wykonane na początku badania i po 3 miesiącach. Wszyscy uczestnicy otrzymają tracker aktywności Fitbit i będą go nosić przez 3 miesiące. Uczestnicy grupy 2 (monitorujący partnerzy) będą mieli również dostęp do codziennych postępów swojego partnera, będą otrzymywać od siebie cotygodniowe raporty Fitbit i uczestniczyć w cotygodniowej dyskusji związanej z ich cotygodniowym raportem Fitbit.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 5C2
        • Behavioural Medicine Lab, University of Victoria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jeden lub oboje partnerzy obecnie nie spełniają kanadyjskich wytycznych dotyczących aktywności fizycznej dotyczących 150 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo
  • Obecnie mieszka w Victorii, BC
  • Bezpieczne uczestnictwo w aktywności fizycznej (wymagane zezwolenie lekarza, jeśli dotyczy)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak smartfona lub tabletu (z technologią Bluetooth)
  • Brak adresu e-mail
  • Brak partnera i/lub niemieszkanie z partnerem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1 — Samokontrola
Szczegóły korzystania z Fitbit i raporty: Uczestnicy otrzymają urządzenie Fitbit do noszenia przez 3 miesiące. Wezmą udział w aplikacji Fitbit na swoim smartfonie lub tablecie i otrzymają tygodniowy raport z postępów od Fitbit.
Uczestnicy otrzymają urządzenie Fitbit do użytku na czas trwania badania. Uczestnicy będą korzystać z Fitbit i aplikacji oraz otrzymywać cotygodniowe raporty z postępów od Fitbit.
Eksperymentalny: Grupa 2 - Partner monitorowany
Szczegóły korzystania z Fitbit i raporty: Uczestnik otrzyma urządzenie Fitbit do noszenia przez 3 miesiące. Będą korzystać z aplikacji Fitbit na swoim smartfonie lub tablecie. Uczestnik będzie również nawiązywał kontakt ze swoim partnerem za pośrednictwem aplikacji Fitbit. Będą mieli dostęp do codziennych postępów swojego partnera i będą mogli komunikować się za pośrednictwem aplikacji. Otrzymają również Tygodniowe raporty Fitbit swojego partnera i będą odbywać cotygodniową dyskusję na temat Tygodniowego raportu Fitbit.
Uczestnicy otrzymają urządzenie Fitbit do użytku na czas trwania badania. Uczestnicy będą korzystać z Fitbit i aplikacji oraz otrzymywać cotygodniowe raporty z postępów od Fitbit.
Uczestnicy będą połączeni ze swoim partnerem w aplikacji Fitbit, dzięki czemu będą mieli dostęp do postępów partnera. Tygodniowe raporty z postępów uczestników będą automatycznie przesyłane do ich partnerów. Uczestnicy wezmą udział w cotygodniowej dyskusji na temat ich tygodniowych raportów z postępów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w tygodniowej aktywności fizycznej uczestników po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 3 miesiące
Określone ilościowo jako minuty umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej mierzone za pomocą akcelerometrii. Uczestnicy będą nosić akcelerometr przez co najmniej 10 godzin dziennie przez 7 kolejnych dni. Zbadane zostaną zmiany w tym pomiarze (od 3 miesięcy do wartości wyjściowej, od 3 miesięcy do 6 tygodni, od 6 tygodni do wartości wyjściowej).
Linia bazowa, 6 tygodni i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika masy ciała od wartości wyjściowej do 3 miesięcy.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Standaryzowane protokoły pomiaru masy ciała w kilogramach (kg) i wzrostu w centymetrach (cm) zostaną wykonane zgodnie z wytycznymi Kanadyjskiego Towarzystwa Fizjologii Wysiłku. Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony jako kg/m^2. Body Mass Index to wskaźnik składu ciała, który jest powiązany z aktywnością fizyczną. Zbadane zostaną zmiany BMI (3 miesiące do wartości wyjściowej).
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana obwodu talii od linii podstawowej do 3 miesięcy.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Standaryzowane protokoły pomiaru obwodu talii w centymetrach (cm) zostaną wykonane zgodnie z wytycznymi Kanadyjskiego Towarzystwa Fizjologii Wysiłku. Obwód talii jest wskaźnikiem składu ciała, który jest związany z aktywnością fizyczną. Zbadane zostaną zmiany w obwodzie talii (3 miesiące do linii bazowej).
Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej od wartości wyjściowej do 3 miesięcy.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące.
Mierzone na podstawie kwestionariusza przy użyciu osobistego narzędzia do pomiaru czasu wolnego firmy Godin, znanego również jako Leisure Score Index (LSI). Leisure Score Index zawiera trzy pytania, które oceniają częstość łagodnej, umiarkowanej i forsownej aktywności wykonywanej przez co najmniej 15 minut w czasie wolnym w typowym tygodniu. Zbadane zostaną zmiany tych miar (od 3 miesięcy do wartości początkowej, od 3 miesięcy do 6 tygodni, od 6 tygodni do wartości wyjściowej).
Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące.
Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej do 3 miesięcy mierzona za pomocą kwestionariusza Short Form 12.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
Kwestionariusz online oceni jakość życia uczestników za pomocą krótkiego kwestionariusza 12. Zbadane zostaną zmiany w tych pomiarach (od 3 miesięcy do wartości wyjściowej, od 3 miesięcy do 6 tygodni, od 6 tygodni do wartości wyjściowej).
Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
Zmiana zadowolenia z życia od wartości wyjściowej do 3 miesięcy mierzona za pomocą kwestionariuszowej skali zadowolenia z życia Dienera.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
Kwestionariusz online oceni zadowolenie uczestników z życia za pomocą skali zadowolenia z życia Dienera. Zbadane zostaną zmiany w tym pomiarze (od 3 miesięcy do wartości wyjściowej, od 3 miesięcy do 6 tygodni, od 6 tygodni do wartości wyjściowej).
Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
Zmiana nastroju od wartości wyjściowej do 3 miesięcy mierzona za pomocą kwestionariusza Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
Kwestionariusz online oceni nastrój uczestników za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji. Zbadane zostaną zmiany w tym pomiarze (od 3 miesięcy do wartości wyjściowej, od 3 miesięcy do 6 tygodni, od 6 tygodni do wartości wyjściowej).
Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
Zmiana przekonań, postaw, barier i motywacji dotyczących aktywności fizycznej od wartości wyjściowej do 3 miesięcy.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
Zawarty w kwestionariuszu - Kwestionariusz teorii planowanych zachowań Ajzena zostanie zastosowany do pomiaru przekonań, postaw, barier i motywacji uczestników związanych z aktywnością fizyczną. Zbadane zostaną zmiany tych miar (od 3 miesięcy do wartości początkowej, od 3 miesięcy do 6 tygodni, od 6 tygodni do wartości wyjściowej).
Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
Zmiana regulacji zachowań związanych z aktywnością fizyczną od wartości wyjściowej do 3 miesięcy.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
Zawarte w kwestionariuszu - 5 pozycji zaadaptowanych ze skali Umstattd mierzącej strategie samoregulacji aktywności fizycznej u osób starszych. Zbadane zostaną zmiany w tym pomiarze (od 3 miesięcy do wartości wyjściowej, od 3 miesięcy do 6 tygodni, od 6 tygodni do wartości wyjściowej).
Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
Zmiana nawyków związanych z aktywnością fizyczną od wartości wyjściowej do 3 miesięcy.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
W kwestionariuszu uwzględniono 12 pozycji Self Report Habit Index z narzędzia opracowanego przez Verplankena i Orbella oraz dostosowanego do aktywności fizycznej przez Chatzisarantisa i Haggera. Zbadane zostaną zmiany w tym pomiarze (od 3 miesięcy do wartości wyjściowej, od 3 miesięcy do 6 tygodni, od 6 tygodni do wartości wyjściowej).
Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
Zmiana tożsamości aktywności fizycznej od wartości wyjściowej do 3 miesięcy.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
Zawarta w kwestionariuszu Skala Identyfikacji Ćwiczeniowej Andersona i Cychosza służy do pomiaru identyfikacji uczestników jako osoby uczestniczącej w aktywności fizycznej. Zbadane zostaną zmiany w tym pomiarze (od 3 miesięcy do wartości wyjściowej, od 3 miesięcy do 6 tygodni, od 6 tygodni do wartości wyjściowej).
Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Scott Hofer, PhD, University of Victoria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BC17-180

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby