Monitorowanie aktywności fizycznej (Fitbit)
Promocja aktywności fizycznej za pomocą monitorów do noszenia: test strategii monitorowania własnego i partnera.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu monitorowania i dzielenia się wynikami aktywności fizycznej (przy użyciu technologii Fitbit) z partnerem domowym na uczestnictwo w aktywności fizycznej.
Podstawowe pytanie badawcze: czy udostępnianie partnerowi uczestnika wyników aktywności fizycznej z technologii ubieralnej poprawia ogólną aktywność fizyczną w ciągu 3 miesięcy w porównaniu z brakiem dzielenia się wynikami? Aktywność fizyczna będzie mierzona jako minuty umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo.
Hipoteza: Wiedza, że wyniki aktywności fizycznej są widoczne dla partnera uczestnika, posłuży jako interwencja zastępczo-superwizyjna. Świadomość postępów partnera będzie stanowić dodatkową motywację. Oba czynniki poprawią przestrzeganie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej w porównaniu z uczestnikami bez wspólnych wyników.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Aktywność fizyczna jest związana z leczeniem i/lub zapobieganiem ponad 25 przewlekłym schorzeniom; jednak większość dorosłych w Ameryce Północnej nie jest wystarczająco aktywna, aby doświadczyć tych korzyści. Wykazano, że strategie behawioralne są skuteczne w zwiększaniu aktywności fizycznej, a monitory kondycji do noszenia, takie jak Fitbits, obejmują elementy kilku strategii behawioralnych, w tym wyznaczanie celów i informacje zwrotne. Chociaż ta technologia zapewnia platformę do wdrażania technik samoregulacji ważnych dla zmiany zachowania, bezpośredni nadzór jest nadal najskuteczniejszą strategią zmiany zachowania. Nadzorowane programy ćwiczeń i trenerzy osobiści mogą być niedostępni lub nieopłacalni dla ludzi; w tym badaniu zbadamy, czy nadzór zastępczy partnera jest skuteczny w zmianie zachowania w porównaniu z samą samoregulacją.
Populacja docelowa: Osoby dorosłe w wieku 45-75 lat prowadzące siedzący tryb życia, mieszkające w Victorii w Kolumbii Brytyjskiej w Kanadzie.
Wielkość próby: 80 par uczestników (łącznie 160 uczestników), 40 par na grupę (80 uczestników na grupę).
Interwencja: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: 1 – Samokontrola, 2 – Monitorowanie partnera. Obie grupy otrzymają interwencję, przy czym Grupa 1 (samokontrola) będzie służyć jako grupa porównawcza. Uczestnicy z obu grup będą nosić akcelerometr przez 1 tydzień i wypełnią kwestionariusz online na początku, 6 tygodni i 3 miesięcy. Pomiary wzrostu, masy ciała, obwodu talii oraz spoczynkowego ciśnienia krwi i tętna zostaną wykonane na początku badania i po 3 miesiącach. Wszyscy uczestnicy otrzymają tracker aktywności Fitbit i będą go nosić przez 3 miesiące. Uczestnicy grupy 2 (monitorujący partnerzy) będą mieli również dostęp do codziennych postępów swojego partnera, będą otrzymywać od siebie cotygodniowe raporty Fitbit i uczestniczyć w cotygodniowej dyskusji związanej z ich cotygodniowym raportem Fitbit.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 5C2
- Behavioural Medicine Lab, University of Victoria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jeden lub oboje partnerzy obecnie nie spełniają kanadyjskich wytycznych dotyczących aktywności fizycznej dotyczących 150 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo
- Obecnie mieszka w Victorii, BC
- Bezpieczne uczestnictwo w aktywności fizycznej (wymagane zezwolenie lekarza, jeśli dotyczy)
Kryteria wyłączenia:
- Brak smartfona lub tabletu (z technologią Bluetooth)
- Brak adresu e-mail
- Brak partnera i/lub niemieszkanie z partnerem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1 — Samokontrola
Szczegóły korzystania z Fitbit i raporty: Uczestnicy otrzymają urządzenie Fitbit do noszenia przez 3 miesiące.
Wezmą udział w aplikacji Fitbit na swoim smartfonie lub tablecie i otrzymają tygodniowy raport z postępów od Fitbit.
|
Uczestnicy otrzymają urządzenie Fitbit do użytku na czas trwania badania.
Uczestnicy będą korzystać z Fitbit i aplikacji oraz otrzymywać cotygodniowe raporty z postępów od Fitbit.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 - Partner monitorowany
Szczegóły korzystania z Fitbit i raporty: Uczestnik otrzyma urządzenie Fitbit do noszenia przez 3 miesiące.
Będą korzystać z aplikacji Fitbit na swoim smartfonie lub tablecie.
Uczestnik będzie również nawiązywał kontakt ze swoim partnerem za pośrednictwem aplikacji Fitbit.
Będą mieli dostęp do codziennych postępów swojego partnera i będą mogli komunikować się za pośrednictwem aplikacji.
Otrzymają również Tygodniowe raporty Fitbit swojego partnera i będą odbywać cotygodniową dyskusję na temat Tygodniowego raportu Fitbit.
|
Uczestnicy otrzymają urządzenie Fitbit do użytku na czas trwania badania.
Uczestnicy będą korzystać z Fitbit i aplikacji oraz otrzymywać cotygodniowe raporty z postępów od Fitbit.
Uczestnicy będą połączeni ze swoim partnerem w aplikacji Fitbit, dzięki czemu będą mieli dostęp do postępów partnera.
Tygodniowe raporty z postępów uczestników będą automatycznie przesyłane do ich partnerów.
Uczestnicy wezmą udział w cotygodniowej dyskusji na temat ich tygodniowych raportów z postępów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w tygodniowej aktywności fizycznej uczestników po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 3 miesiące
|
Określone ilościowo jako minuty umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej mierzone za pomocą akcelerometrii.
Uczestnicy będą nosić akcelerometr przez co najmniej 10 godzin dziennie przez 7 kolejnych dni.
Zbadane zostaną zmiany w tym pomiarze (od 3 miesięcy do wartości wyjściowej, od 3 miesięcy do 6 tygodni, od 6 tygodni do wartości wyjściowej).
|
Linia bazowa, 6 tygodni i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała od wartości wyjściowej do 3 miesięcy.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Standaryzowane protokoły pomiaru masy ciała w kilogramach (kg) i wzrostu w centymetrach (cm) zostaną wykonane zgodnie z wytycznymi Kanadyjskiego Towarzystwa Fizjologii Wysiłku.
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony jako kg/m^2.
Body Mass Index to wskaźnik składu ciała, który jest powiązany z aktywnością fizyczną.
Zbadane zostaną zmiany BMI (3 miesiące do wartości wyjściowej).
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana obwodu talii od linii podstawowej do 3 miesięcy.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Standaryzowane protokoły pomiaru obwodu talii w centymetrach (cm) zostaną wykonane zgodnie z wytycznymi Kanadyjskiego Towarzystwa Fizjologii Wysiłku.
Obwód talii jest wskaźnikiem składu ciała, który jest związany z aktywnością fizyczną.
Zbadane zostaną zmiany w obwodzie talii (3 miesiące do linii bazowej).
|
Wartość bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej od wartości wyjściowej do 3 miesięcy.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące.
|
Mierzone na podstawie kwestionariusza przy użyciu osobistego narzędzia do pomiaru czasu wolnego firmy Godin, znanego również jako Leisure Score Index (LSI).
Leisure Score Index zawiera trzy pytania, które oceniają częstość łagodnej, umiarkowanej i forsownej aktywności wykonywanej przez co najmniej 15 minut w czasie wolnym w typowym tygodniu.
Zbadane zostaną zmiany tych miar (od 3 miesięcy do wartości początkowej, od 3 miesięcy do 6 tygodni, od 6 tygodni do wartości wyjściowej).
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące.
|
|
Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej do 3 miesięcy mierzona za pomocą kwestionariusza Short Form 12.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
|
Kwestionariusz online oceni jakość życia uczestników za pomocą krótkiego kwestionariusza 12.
Zbadane zostaną zmiany w tych pomiarach (od 3 miesięcy do wartości wyjściowej, od 3 miesięcy do 6 tygodni, od 6 tygodni do wartości wyjściowej).
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
|
|
Zmiana zadowolenia z życia od wartości wyjściowej do 3 miesięcy mierzona za pomocą kwestionariuszowej skali zadowolenia z życia Dienera.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
|
Kwestionariusz online oceni zadowolenie uczestników z życia za pomocą skali zadowolenia z życia Dienera.
Zbadane zostaną zmiany w tym pomiarze (od 3 miesięcy do wartości wyjściowej, od 3 miesięcy do 6 tygodni, od 6 tygodni do wartości wyjściowej).
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
|
|
Zmiana nastroju od wartości wyjściowej do 3 miesięcy mierzona za pomocą kwestionariusza Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
|
Kwestionariusz online oceni nastrój uczestników za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji.
Zbadane zostaną zmiany w tym pomiarze (od 3 miesięcy do wartości wyjściowej, od 3 miesięcy do 6 tygodni, od 6 tygodni do wartości wyjściowej).
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
|
|
Zmiana przekonań, postaw, barier i motywacji dotyczących aktywności fizycznej od wartości wyjściowej do 3 miesięcy.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
|
Zawarty w kwestionariuszu - Kwestionariusz teorii planowanych zachowań Ajzena zostanie zastosowany do pomiaru przekonań, postaw, barier i motywacji uczestników związanych z aktywnością fizyczną.
Zbadane zostaną zmiany tych miar (od 3 miesięcy do wartości początkowej, od 3 miesięcy do 6 tygodni, od 6 tygodni do wartości wyjściowej).
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
|
|
Zmiana regulacji zachowań związanych z aktywnością fizyczną od wartości wyjściowej do 3 miesięcy.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
|
Zawarte w kwestionariuszu - 5 pozycji zaadaptowanych ze skali Umstattd mierzącej strategie samoregulacji aktywności fizycznej u osób starszych.
Zbadane zostaną zmiany w tym pomiarze (od 3 miesięcy do wartości wyjściowej, od 3 miesięcy do 6 tygodni, od 6 tygodni do wartości wyjściowej).
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
|
|
Zmiana nawyków związanych z aktywnością fizyczną od wartości wyjściowej do 3 miesięcy.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
|
W kwestionariuszu uwzględniono 12 pozycji Self Report Habit Index z narzędzia opracowanego przez Verplankena i Orbella oraz dostosowanego do aktywności fizycznej przez Chatzisarantisa i Haggera.
Zbadane zostaną zmiany w tym pomiarze (od 3 miesięcy do wartości wyjściowej, od 3 miesięcy do 6 tygodni, od 6 tygodni do wartości wyjściowej).
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
|
|
Zmiana tożsamości aktywności fizycznej od wartości wyjściowej do 3 miesięcy.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
|
Zawarta w kwestionariuszu Skala Identyfikacji Ćwiczeniowej Andersona i Cychosza służy do pomiaru identyfikacji uczestników jako osoby uczestniczącej w aktywności fizycznej.
Zbadane zostaną zmiany w tym pomiarze (od 3 miesięcy do wartości wyjściowej, od 3 miesięcy do 6 tygodni, od 6 tygodni do wartości wyjściowej).
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Scott Hofer, PhD, University of Victoria
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- BC17-180
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
NCT07227935Rejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical Education