Überwachung der körperlichen Aktivität (Fitbit)
Förderung der körperlichen Aktivität durch tragbare Monitore: Ein Test von Strategien zur Selbst- und Partnerüberwachung.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der Überwachung und Weitergabe der Ergebnisse körperlicher Aktivität (unter Verwendung der Fitbit-Technologie) mit einem häuslichen Partner auf die Teilnahme an körperlicher Aktivität zu untersuchen.
Primäre Forschungsfrage: Verbessert das Teilen von Ergebnissen körperlicher Aktivität aus tragbarer Technologie mit dem Partner eines Teilnehmers die allgemeine körperliche Aktivität über 3 Monate im Vergleich zum Nicht-Teilen von Ergebnissen? Körperliche Aktivität wird als Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität pro Woche gemessen.
Hypothese: Das Wissen, dass die Ergebnisse körperlicher Aktivität für den Partner eines Teilnehmers sichtbar sind, dient als Proxy-Überwachungsintervention. Die Kenntnis des Fortschritts des Partners wird als weitere Motivation dienen. Beide Faktoren verbessern die Einhaltung der körperlichen Aktivität im Vergleich zu Teilnehmern ohne gemeinsame Ergebnisse.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Körperliche Aktivität wird mit der Behandlung und/oder Prävention von über 25 chronischen Erkrankungen in Verbindung gebracht; Die Mehrheit der Erwachsenen in Nordamerika ist jedoch nicht aktiv genug, um diese Vorteile zu erfahren. Verhaltensstrategien haben sich als wirksam erwiesen, um die körperliche Aktivität zu steigern, und tragbare Fitnessmonitore wie Fitbits enthalten Komponenten mehrerer Verhaltensstrategien, einschließlich Zielsetzung und Feedback. Während diese Technologie eine Plattform für die Implementierung von Selbstregulierungstechniken bietet, die für eine Verhaltensänderung wichtig sind, ist die direkte Supervision immer noch die effektivste Strategie für eine Verhaltensänderung. Beaufsichtigte Trainingsprogramme und persönliche Trainer sind für Menschen möglicherweise nicht zugänglich oder erschwinglich; In dieser Studie wird untersucht, ob die Proxy-Supervision durch einen Partner im Vergleich zur Selbstregulierung allein zur Verhaltensänderung wirksam ist.
Zielpopulation: Sitzende Erwachsene im Alter von 45-75 Jahren, die in Victoria, British Columbia, Kanada leben.
Stichprobengröße: 80 Teilnehmerpaare (insgesamt 160 Teilnehmer), 40 Paare pro Gruppe (80 Teilnehmer pro Gruppe).
Intervention: Die Teilnehmer werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: 1 – Selbst überwacht, 2 – Partner überwacht. Beide Gruppen erhalten eine Intervention, wobei Gruppe 1 (selbstüberwacht) als Vergleichsgruppe dient. Die Teilnehmer beider Gruppen tragen 1 Woche lang einen Beschleunigungsmesser und füllen einen Online-Fragebogen zu Studienbeginn, 6 Wochen und 3 Monaten aus. Körpergröße, Gewicht, Taillenumfang, Blutdruck und Herzfrequenz im Ruhezustand werden zu Studienbeginn und nach 3 Monaten gemessen. Die Teilnehmer erhalten alle einen Fitbit-Aktivitätstracker und tragen ihn 3 Monate lang. Die Teilnehmer der Gruppe 2 (Partnermonitor) haben auch Zugriff auf den täglichen Fortschritt ihres Partners, erhalten gegenseitig die wöchentlichen Fitbit-Berichte und beteiligen sich an einer wöchentlichen Diskussion über ihren wöchentlichen Fitbit-Bericht.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 5C2
- Behavioural Medicine Lab, University of Victoria
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einer oder beide Partner erfüllen derzeit nicht die kanadischen Richtlinien für körperliche Aktivität von 150 Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität pro Woche
- Lebt derzeit in Victoria, BC
- Sichere Teilnahme an körperlicher Aktivität (ggf. ärztliche Genehmigung erforderlich)
Ausschlusskriterien:
- Kein Smartphone oder Tablet (mit Bluetooth-Technologie)
- Keine E-Mail-Adresse
- Kein Partner und/oder lebt nicht mit Partner zusammen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe 1 - Selbstüberwacht
Einzelheiten zur Fitbit-Nutzung und Berichten: Die Teilnehmer erhalten ein Fitbit-Gerät, das sie 3 Monate lang tragen können.
Sie interagieren mit der Fitbit-Anwendung auf ihrem Smartphone oder Tablet und erhalten einen wöchentlichen Fortschrittsbericht von Fitbit.
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Die Teilnehmer erhalten ein Fitbit-Gerät, das sie für die Dauer der Studie verwenden können.
Die Teilnehmer beschäftigen sich mit Fitbit und der Anwendung und erhalten wöchentliche Fortschrittsberichte von Fitbit.
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Experimental: Gruppe 2 - Partner überwacht
Einzelheiten zur Fitbit-Nutzung und Berichten: Der Teilnehmer erhält ein Fitbit-Gerät, das er 3 Monate lang tragen kann.
Sie interagieren mit der Fitbit-Anwendung auf ihrem Smartphone oder Tablet-Gerät.
Der Teilnehmer wird auch über die Fitbit-Anwendung mit seinem Partner in Kontakt treten.
Sie haben Zugriff auf den täglichen Fortschritt ihres Partners und können über die Anwendung kommunizieren.
Sie erhalten außerdem die wöchentlichen Fitbit-Berichte ihres Partners und diskutieren wöchentlich über den wöchentlichen Fitbit-Bericht.
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Die Teilnehmer erhalten ein Fitbit-Gerät, das sie für die Dauer der Studie verwenden können.
Die Teilnehmer beschäftigen sich mit Fitbit und der Anwendung und erhalten wöchentliche Fortschrittsberichte von Fitbit.
Die Teilnehmer werden mit ihrem Partner in der Fitbit-App verbunden und haben daher die Möglichkeit, auf den Fortschritt ihres Partners zuzugreifen.
Die wöchentlichen Fortschrittsberichte der Teilnehmer werden automatisch an ihre Partner weitergeleitet.
Die Teilnehmer beteiligen sich an einer wöchentlichen Diskussion über das Thema ihrer wöchentlichen Fortschrittsberichte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der wöchentlichen körperlichen Aktivität der Teilnehmer nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 3 Monate
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Quantifiziert als Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität, gemessen mit Akzelerometrie.
Die Teilnehmer tragen einen Beschleunigungsmesser für mindestens 10 Stunden pro Tag an 7 aufeinanderfolgenden Tagen.
Änderungen dieser Kennzahl werden untersucht (3 Monate bis Ausgangswert, 3 Monate bis 6 Wochen, 6 Wochen bis Ausgangswert).
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Baseline, 6 Wochen und 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Body-Mass-Index vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten.
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
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Standardisierte Protokolle zur Messung des Gewichts in Kilogramm (kg) und der Körpergröße in Zentimeter (cm) werden gemäß den Richtlinien der Canadian Society for Exercise Physiology durchgeführt.
Der Body-Mass-Index (BMI) wird als kg/m² berechnet.
Der Body-Mass-Index ist ein Indikator für die Körperzusammensetzung, der mit körperlicher Aktivität in Verbindung gebracht wird.
Veränderungen des BMI werden untersucht (3 Monate bis zum Ausgangswert).
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Grundlinie und 3 Monate
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Veränderung des Taillenumfangs vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten.
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
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Standardisierte Protokolle zur Messung des Taillenumfangs in Zentimetern (cm) werden gemäß den Richtlinien der Canadian Society for Exercise Physiology durchgeführt.
Der Taillenumfang ist ein Indikator für die Körperzusammensetzung, die mit körperlicher Aktivität verbunden ist.
Veränderungen des Taillenumfangs werden untersucht (3 Monate bis zum Ausgangswert).
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Grundlinie, 3 Monate
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Veränderung der selbstberichteten körperlichen Aktivität vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten.
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate.
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Gemessen anhand eines Fragebogens unter Verwendung von Godins persönlichem Selbstberichtstool zur Messung der Freizeit, auch bekannt als Leisure Score Index (LSI).
Der Leisure Score Index enthält drei Fragen, die die Häufigkeit von leichten, mittelschweren und anstrengenden Aktivitäten bewerten, die in einer typischen Woche in der Freizeit mindestens 15 Minuten lang ausgeübt werden.
Änderungen dieser Maßnahmen werden untersucht (3 Monate bis Ausgangswert, 3 Monate bis 6 Wochen, 6 Wochen bis Ausgangswert).
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Baseline, 6 Wochen, 3 Monate.
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Veränderung der Lebensqualität vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, gemessen mit dem Short Form 12-Fragebogen.
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate
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Der Online-Fragebogen wird die Lebensqualität der Teilnehmer anhand des Kurzform-12-Fragebogens bewerten.
Änderungen dieser Maßnahmen werden untersucht (3 Monate bis Ausgangswert, 3 Monate bis 6 Wochen, 6 Wochen bis Ausgangswert).
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Baseline, 6 Wochen, 3 Monate
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Veränderung der Lebenszufriedenheit vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten, gemessen anhand der Diener-Skala für Zufriedenheit mit dem Leben in einem Fragebogen.
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate
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Der Online-Fragebogen wird die Lebenszufriedenheit der Teilnehmer anhand von Dieners Zufriedenheitsskala mit dem Leben bewerten.
Änderungen dieser Kennzahl werden untersucht (3 Monate bis Ausgangswert, 3 Monate bis 6 Wochen, 6 Wochen bis Ausgangswert).
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Baseline, 6 Wochen, 3 Monate
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Veränderung der Stimmung von der Grundlinie bis zu 3 Monaten, gemessen mit der Hospital Anxiety and Depression Scale in einem Fragebogen.
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate
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Der Online-Fragebogen bewertet die Stimmung der Teilnehmer anhand der Krankenhausangst- und Depressionsskala.
Änderungen dieser Kennzahl werden untersucht (3 Monate bis Ausgangswert, 3 Monate bis 6 Wochen, 6 Wochen bis Ausgangswert).
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Baseline, 6 Wochen, 3 Monate
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Veränderung der Überzeugungen, Einstellungen, Barrieren und Motivation zu körperlicher Aktivität von der Grundlinie bis zu 3 Monaten.
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate
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Im Fragebogen enthalten - Ajzens Fragebogen zur Theorie des geplanten Verhaltens wird angewendet, um die Überzeugungen, Einstellungen, Barrieren und Motivation der Teilnehmer in Bezug auf körperliche Aktivität zu messen.
Änderungen dieser Maßnahmen werden untersucht (3 Monate bis Ausgangswert, 3 Monate bis 6 Wochen, 6 Wochen bis Ausgangswert).
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Baseline, 6 Wochen, 3 Monate
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Änderung der Verhaltensregulation bei körperlicher Aktivität von der Grundlinie bis zu 3 Monaten.
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate
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Im Fragebogen enthalten – 5 Items, angepasst an die Umstattd-Skala, die Strategien zur Selbstregulierung körperlicher Aktivität bei älteren Erwachsenen misst.
Änderungen dieser Kennzahl werden untersucht (3 Monate bis Ausgangswert, 3 Monate bis 6 Wochen, 6 Wochen bis Ausgangswert).
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Baseline, 6 Wochen, 3 Monate
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Änderung der körperlichen Aktivitätsgewohnheiten von der Grundlinie bis zu 3 Monaten.
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate
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Im Fragebogen enthalten - 12 Self Report Habit Index Items aus der Messung, die von Verplanken und Orbell entwickelt und von Chatzisarantis und Hagger an körperliche Aktivität angepasst wurden.
Änderungen dieser Kennzahl werden untersucht (3 Monate bis Ausgangswert, 3 Monate bis 6 Wochen, 6 Wochen bis Ausgangswert).
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Baseline, 6 Wochen, 3 Monate
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Veränderung der körperlichen Aktivitätsidentität vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten.
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate
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Im Fragebogen enthalten - Die Anderson- und Cychosz-Übungsidentitätsskala wird verwendet, um die Identifikation der Teilnehmer als jemand zu messen, der an körperlicher Aktivität teilnimmt.
Änderungen dieser Kennzahl werden untersucht (3 Monate bis Ausgangswert, 3 Monate bis 6 Wochen, 6 Wochen bis Ausgangswert).
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Baseline, 6 Wochen, 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Scott Hofer, PhD, University of Victoria
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- BC17-180
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Physische Aktivität
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NCT05050630RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine positive Läsion gemäß den Lugano-Kriterien von 2014 für Hodgkin- und Non-Hodgkin-Lymphom | ECOG Physical Status Score ist 0-3 | Die Forscher schätzten die Lebenserwartung auf mindestens drei Monate | Die schriftliche Einverständniserklärung verstehen und freiwillig unterschreiben
Klinische Studien zur Nutzung und Berichte von Fitbit
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NCT03290768Abgeschlossen
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NCT03252964Abgeschlossen
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NCT04245423AbgeschlossenOpioidgebrauchsstörung | Psychische Erkrankungen