Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av fysisk aktivitet (Fitbit)

10. november 2020 oppdatert av: Ryan Rhodes, University of Victoria

Forfremmelse av fysisk aktivitet gjennom bærbare skjermer: En test av strategier for selv- og partnerovervåking.

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av å overvåke og dele fysisk aktivitetsutfall (ved hjelp av Fitbit-teknologi) med en innenlandsk partner på fysisk aktivitetsdeltakelse.

Primært forskningsspørsmål: Forbedrer det å dele fysisk aktivitetsresultater fra bærbar teknologi med en deltakers partner generell fysisk aktivitet over 3 måneder sammenlignet med ikke å dele resultater? Fysisk aktivitet vil bli målt som minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet per uke.

Hypotese: Kunnskap om at fysisk aktivitetsresultater er synlige for deltakerens partner vil fungere som en proxy-tilsynsintervensjon. Bevissthet om partnerens fremgang vil tjene som ytterligere motivasjon. Begge faktorene vil forbedre overholdelse av fysisk aktivitet sammenlignet med deltakere uten delte resultater.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Fysisk aktivitet er assosiert med behandling og/eller forebygging av over 25 kroniske helsetilstander; Imidlertid er flertallet av voksne i Nord-Amerika ikke aktive nok til å oppleve disse fordelene. Atferdsstrategier har vist seg å være effektive for å øke fysisk aktivitet, og bærbare treningsmonitorer som Fitbits inkluderer komponenter av flere atferdsstrategier, inkludert målsetting og tilbakemelding. Selv om denne teknologien gir en plattform for å implementere selvreguleringsteknikker som er viktige for atferdsendring, er direkte tilsyn fortsatt den mest effektive strategien for atferdsendring. Overvåkede treningsprogrammer og personlige trenere er kanskje ikke tilgjengelige eller rimelige for folk; denne studien vil undersøke om proxy-tilsyn fra en partner er effektivt for å endre atferd sammenlignet med selvregulering alene.

Målgruppe: Stillesittende voksne i alderen 45-75 år som bor i Victoria, British-Columbia, Canada.

Prøvestørrelse: 80 deltakerpar (160 totalt deltakere), 40 par per gruppe (80 deltakere per gruppe).

Intervensjon: Deltakerne vil bli randomisert til to grupper: 1 - Selvovervåket, 2 - Partnerovervåket. Begge gruppene vil motta en intervensjon med gruppe 1 (selvovervåket) som sammenligningsgruppe. Deltakere fra begge gruppene vil bruke et akselerometer i 1 uke og fylle ut et online spørreskjema ved baseline, 6 uker og 3 måneder. Mål for høyde, vekt, midjeomkrets og hvileblodtrykk og hjertefrekvens vil bli tatt ved baseline og 3 måneder. Deltakerne vil alle motta en Fitbit aktivitetsmåler og ha den på seg i 3 måneder. Gruppe 2 (Partnermonitor) deltakere vil også ha tilgang til partnerens daglige fremgang, motta hverandres ukentlige Fitbit-rapporter og delta i en ukentlig diskusjon knyttet til deres ukentlige Fitbit-rapport.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
34

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5C2
        • Behavioural Medicine Lab, University of Victoria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En eller begge partnere oppfyller for øyeblikket ikke de kanadiske retningslinjene for fysisk aktivitet på 150 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet per uke
  • Bor for tiden i Victoria, BC
  • Trygg å delta i fysisk aktivitet (legegodkjenning kreves hvis aktuelt)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen smarttelefon eller nettbrett (med bluetooth-teknologi)
  • Ingen e-postadresse
  • Ingen partner og/eller ikke bor sammen med partner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Gruppe 1 - Selvovervåket
Fitbit-bruk og rapporteringsdetaljer: Deltakerne vil motta en Fitbit-enhet å ha på seg i 3 måneder. De vil engasjere seg i Fitbit-applikasjonen på smarttelefonen eller nettbrettet og motta en ukentlig fremdriftsrapport fra Fitbit.
Atferdsmessig: Fitbit bruk og rapporter
Deltakerne vil motta en Fitbit-enhet som skal brukes i løpet av studien. Deltakerne vil engasjere seg i Fitbit og applikasjonen og motta ukentlige fremdriftsrapporter fra Fitbit.
Eksperimentell: Gruppe 2 - Partner overvåket
Fitbit-bruk og rapporteringsdetaljer: Deltakeren vil motta en Fitbit-enhet å ha på seg i 3 måneder. De vil engasjere seg med Fitbit-applikasjonen på smarttelefonen eller nettbrettet. Deltakeren vil også engasjere seg med partneren sin gjennom Fitbit-applikasjonen. De vil ha tilgang til partnerens daglige fremgang og kunne kommunisere gjennom applikasjonen. De vil også motta partnerens ukentlige Fitbit-rapporter og ha en ukentlig diskusjon om den ukentlige Fitbit-rapporten.
Atferdsmessig: Fitbit bruk og rapporter
Deltakerne vil motta en Fitbit-enhet som skal brukes i løpet av studien. Deltakerne vil engasjere seg i Fitbit og applikasjonen og motta ukentlige fremdriftsrapporter fra Fitbit.
Atferdsmessig: Partnerengasjement
Deltakerne vil bli koblet til partneren sin i Fitbit-appen og har derfor muligheten til å få tilgang til partnerens fremgang. Deltakernes ukentlige fremdriftsrapporter blir automatisk videresendt til partneren deres. Deltakerne vil delta i en ukentlig diskusjon om emnet for sine ukentlige fremdriftsrapporter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i deltakernes ukentlige fysiske aktivitetsdeltakelse ved 3 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 3 måneder
Kvantifisert som minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet målt med akselerometri. Deltakerne vil ha på seg et akselerometer i minimum 10 timer per dag i 7 påfølgende dager. Endringer i dette tiltaket vil bli undersøkt (3 måneder til baseline, 3 måneder til 6 uker, 6 uker til baseline).
Baseline, 6 uker og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsmasseindeks fra baseline til 3 måneder.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Standardiserte protokoller for måling av vekt i kilogram (kg) og høyde i centimeter (cm) vil bli utført i henhold til retningslinjer fra Canadian Society for Exercise Physiology. Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli beregnet som kg/m^2. Body Mass Index er en indikator på kroppssammensetning som er assosiert med fysisk aktivitet. Endringer i BMI vil bli undersøkt (3 måneder til baseline).
Baseline og 3 måneder
Endring i midjeomkrets fra baseline til 3 måneder.
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Standardiserte protokoller for måling av midjeomkrets i centimeter (cm) vil bli utført i henhold til retningslinjer fra Canadian Society for Exercise Physiology. Midjeomkrets er en indikator på kroppssammensetning som er assosiert med fysisk aktivitet. Endringer i midjeomkrets vil bli undersøkt (3 måneder til baseline).
Utgangspunkt, 3 måneder
Endring i selvrapportert fysisk aktivitet fra baseline til 3 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder.
Målt fra spørreskjema ved hjelp av Godins personlige selvrapporteringsverktøy for fritidsmåling, også kjent som Leisure Score Index (LSI). Leisure Score Index inneholder tre spørsmål, som vurderer hyppigheten av mild, moderat og anstrengende aktivitet utført i minst 15 minutter i fritiden i en vanlig uke. Endringer i disse målene vil bli undersøkt (3 måneder til baseline, 3 måneder til 6 uker, 6 uker til baseline).
Baseline, 6 uker, 3 måneder.
Endring i livskvalitet fra baseline til 3 måneder målt ved hjelp av spørreskjemaet Short Form 12.
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder
Det elektroniske spørreskjemaet vil vurdere deltakernes livskvalitet ved å bruke det korte skjemaet 12 spørreskjema. Endringer i dette målet vil bli undersøkt (3 måneder til baseline, 3 måneder til 6 uker, 6 uker til baseline).
Baseline, 6 uker, 3 måneder
Endring i livstilfredshet fra baseline til 3 måneder målt ved hjelp av Dieners tilfredshet med livsskala i et spørreskjema.
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder
Det elektroniske spørreskjemaet vil vurdere deltakernes livstilfredshet ved å bruke Dieners tilfredshet med livsskalaen. Endringer i dette tiltaket vil bli undersøkt (3 måneder til baseline, 3 måneder til 6 uker, 6 uker til baseline).
Baseline, 6 uker, 3 måneder
Endring i humør fra baseline til 3 måneder målt ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale i et spørreskjema.
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder
Det elektroniske spørreskjemaet vil vurdere deltakernes humør ved å bruke Sykehusangst- og depresjonsskalaen. Endringer i dette tiltaket vil bli undersøkt (3 måneder til baseline, 3 måneder til 6 uker, 6 uker til baseline).
Baseline, 6 uker, 3 måneder
Endring i fysisk aktivitetstro, holdninger, barrierer og motivasjon fra baseline til 3 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder
Inkludert i spørreskjema - Ajzens teori om planlagt atferd spørreskjema vil bli brukt for å måle deltakernes tro, holdninger, barrierer og motivasjon knyttet til fysisk aktivitet. Endringer i disse målene vil bli undersøkt (3 måneder til baseline, 3 måneder til 6 uker, 6 uker til baseline).
Baseline, 6 uker, 3 måneder
Endring i regulering av fysisk aktivitetsatferd fra baseline til 3 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder
Inkludert i spørreskjema - 5 elementer tilpasset fra Umstattds skala som måler fysisk aktivitet selvreguleringsstrategier hos eldre voksne. Endringer i dette tiltaket vil bli undersøkt (3 måneder til baseline, 3 måneder til 6 uker, 6 uker til baseline).
Baseline, 6 uker, 3 måneder
Endring i fysiske aktivitetsvaner fra baseline til 3 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder
Inkludert i spørreskjema - 12 Self Report Habit Index elementer fra tiltaket utviklet av Verplanken og Orbell og tilpasset fysisk aktivitet av Chatzisarantis og Hagger. Endringer i dette tiltaket vil bli undersøkt (3 måneder til baseline, 3 måneder til 6 uker, 6 uker til baseline).
Baseline, 6 uker, 3 måneder
Endring i fysisk aktivitetsidentitet fra baseline til 3 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder
Inkludert i spørreskjema - Anderson og Cychosz Exercise Identity Scale brukes til å måle deltakernes identifikasjon som noen som deltar i fysisk aktivitet. Endringer i dette tiltaket vil bli undersøkt (3 måneder til baseline, 3 måneder til 6 uker, 6 uker til baseline).
Baseline, 6 uker, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Victoria

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Scott Hofer, PhD, University of Victoria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
4. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
26. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
26. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. november 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • BC17-180

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fitbit bruk og rapporter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger