Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sieć dostawców IPV: Angażowanie odpowiedzi świadczeniodawcy opieki zdrowotnej na przemoc interpersonalną wobec kobiet

16 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Przemoc wobec kobiet stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego, które niesie ze sobą poważne konsekwencje dla zdrowia kobiet. Co więcej, kobiety doświadczające przemocy ze strony partnera (IPV) i napaści na tle seksualnym (SA) częściej niż kobiety niebędące ofiarami przemocy szukają pewnych form usług zdrowotnych, takich jak infekcje przenoszone drogą płciową, przewlekły ból i choroby, depresja i/lub ciąża- związane z tym obawy. W rezultacie sektor zdrowia jest idealnym miejscem do identyfikacji i wspierania osób, które przeżyły. Amerykański Instytut Medyczny uznał system opieki zdrowotnej, w tym infrastrukturę zdrowia publicznego, za klucz do identyfikacji i wsparcia osób, które przeżyły przemoc, a także do zapobiegania przemocy. Chociaż istnieją modele oparte na dowodach, nie osiągnięto obecnie krajowego konsensusu w sprawie skalowalnych najlepszych praktyk w badaniach przesiewowych i krótkim poradnictwie dla IPV/SA.

Ta wielopoziomowa interwencja obejmuje włączenie do kliniki badań przesiewowych IPV/SA, powszechną edukację, poradnictwo oparte na wiedzy o traumie, ciepłe skierowania (np. usługodawca/personel skontaktuje się z ofiarą) lokalnym agencjom rzecznictwa IPV/SA oraz dostęp do opartej na dowodach aplikacji myPlan wspomagającej podejmowanie decyzji dotyczących bezpieczeństwa. Ocena, przy użyciu projektu randomizowanego badania klastrowego, zmierzy długookresowe wyniki (ponad 6 miesięcy) poczucia własnej skuteczności pacjentów, wyników w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa, a także postrzeganie interwencji przez uczestników i świadczeniodawców oraz zmiany na poziomie kliniki w poradniach zdrowia podstawowego i reprodukcyjnego w czterech stanach (Arizona, Massachusetts, Pensylwania i Wirginia Zachodnia), aby osiągnąć następujące cele:

Cel 1. Ocena skuteczności opartych na dowodach badań przesiewowych, powszechnej edukacji i poradnictwa na temat traumy z dostosowanym planem działań w zakresie bezpieczeństwa i skierowaniami do partnerskich programów IPV/SA w porównaniu ze standardową praktyką, w odniesieniu do wyników w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa osób ocalałych w łącznym okresie sześciu miesiące.

Cel 2. Zbadanie podłużnych zmian w badaniach przesiewowych na poziomie kliniki, powszechnej edukacji, poradnictwie dotyczącym traumy, planach działań w zakresie bezpieczeństwa i skierowaniach do lokalnych i/lub partnerskich programów IPV/SA oraz ulepszonych standardach dokumentacji za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) i ciągły pomiar i raportowanie jakości.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
6272

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Stany Zjednoczone, 86401
        • North County HealthCare
      • Lake Havasu City, Arizona, Stany Zjednoczone, 86403
        • North Country HealthCare
      • Williams, Arizona, Stany Zjednoczone, 86046
        • North Country HealthCare
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Partners Health Care Brigham and Women's Hospital
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Magee-Women's Hospital of UPMC
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25302
        • Women's Health Center
      • Mill Creek, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26280
        • Valley Health
      • Ronceverte, West Virginia, Stany Zjednoczone, 24970
        • Greenbrier Co. Health Dept
      • Scott Depot, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25560
        • FamilyCare Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poszukuję opieki zdrowotnej w jednej z 14 partnerskich klinik
  • Możliwość wypełnienia ankiety na urządzeniu (komputer/tablet/smartfon w języku angielskim lub hiszpańskim)
  • Dostęp do bezpiecznego urządzenia (zgodnie z powyższą definicją) w przypadku wypełniania ankiet online
  • Ma bezpieczny adres e-mail lub bezpieczny numer telefonu
  • Nie jest ciężko chory

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna
  • Nie szukanie opieki zdrowotnej w jednej z 9 partnerskich klinik
  • Młodszy niż 18 lat
  • Starszy niż 59 lat
  • Nie można czytać / mówić po angielsku lub hiszpańsku
  • Brak dostępu do bezpiecznego urządzenia podczas wypełniania ankiet online
  • Nie ma bezpiecznego adresu e-mail ani bezpiecznego numeru telefonu
  • Ostro chory

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Edukacja powszechna
Szkolić dostawców w zakresie integracji badań przesiewowych, powszechnej edukacji, poradnictwa opartego na informacjach o traumie i technologii mobilnego zdrowia (m-zdrowia) za pośrednictwem aplikacji myPlan wspomagającej podejmowanie decyzji dotyczących bezpieczeństwa we współpracy z lokalnymi programami IPV, a także integracji dokumentacji oraz szablonów i środków poprawy jakości w warunkach klinicznych.
Behawioralne: Edukacja powszechna
Szkolenie świadczeniodawcy/personelu kliniki w zakresie wdrażania powszechnej edukacji do praktyki klinicznej w celu: 1.) dostarczenia wszystkim kobietom informacji na temat IPV/SA, redukcji szkód i dostępnych środków bezpieczeństwa; 2) udzielać porad dotyczących traumy kobietom, które ujawniły IPV/SA; obejmuje dostęp do pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących bezpieczeństwa myPlan w celu opracowania dostosowanego planu działań w zakresie bezpieczeństwa; 3) zapewnić serdeczne skierowania we współpracy z lokalnymi agencjami zajmującymi się przemocą domową i napaściami na tle seksualnym (DV/SA); 4) zintegrować dokumentację oraz szablony i środki poprawy jakości z warunkami klinicznymi.
NIE_INTERWENCJA: Standardowa praktyka
Standardowa praktyka kliniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosowaniu zachowań zabezpieczających
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone jako procent bezpiecznych zachowań, które kobieta wypróbowała i uznała za przydatne na Liście kontrolnej bezpiecznych zachowań. Lista kontrolna została zaadaptowana przez Sullivana i współpracowników oraz Parkera i współpracowników. Obejmuje korzystanie z zasobów społeczności i kroki bezpieczeństwa (np. prośba o pomoc, ukryte pieniądze w nagłych wypadkach) oraz korzystanie z usług formalnych (np. schronisko dla kobiet, nakaz ochrony, usługi w zakresie zdrowia psychicznego).
6 miesięcy
Zmiana poczucia własnej skuteczności w stosowaniu strategii redukcji szkód
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miara zaadaptowana z Tancredi i wsp. oraz Hibbard i wsp. ocenia zaufanie do szukania pomocy w przypadku nadużyć, jeśli to konieczne, od pracownika służby zdrowia.
6 miesięcy
Zachowanie dostawcy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miara poziomu kliniki. Zachowanie dostawcy podczas wizyty Pozycje ankiety przeprowadzane po wizycie dostawcy w celu oceny przestrzegania przez dostawcę uniwersalnej interwencji edukacyjnej, tj. omawiania zdrowych i niezdrowych relacji podczas wizyty oraz odwoływania się do zasobów.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zaadaptowaliśmy pytania ze zwalidowanych podskal Skali Konfliktu Decyzyjnego jako miarę procesu decyzyjnego. Mierzy, czy interwencja pomaga kobiecie zrozumieć zalety i wady opcji planowania bezpieczeństwa oraz poznać związane z nimi wartości. Skala Konfliktu Decyzyjnego rozróżnia osoby podejmujące decyzje od tych, które opóźniają podejmowanie decyzji.
6 miesięcy
Zmiana gotowości do działania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala 0-10 gotowości do wprowadzenia zmian w relacji dla bezpieczeństwa
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Johns Hopkins University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Pittsburgh
Office of Research on Women's Health (ORWH)
Futures Without Violence

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nancy Glass, PhD, MPH, RN, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00090497
  • 6 ASTWH150032-01 (OTHER_GRANT: Office of Women's Health)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja powszechna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami