Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síť poskytovatelů IPV: zapojení poskytovatelů zdravotní péče do reakce na mezilidské násilí páchané na ženách

16. ledna 2020 aktualizováno: Johns Hopkins University

Násilí páchané na ženách je hlavní hrozbou pro veřejné zdraví, která má významné důsledky pro zdraví žen. Navíc ženy, které zažívají násilí ze strany intimního partnera (IPV) a sexuální napadení (SA), častěji než ženy, které nebyly týrány, vyhledávají určité formy zdravotních služeb, jako jsou například sexuálně přenosné infekce, chronická bolest a nemoci, deprese a/nebo těhotenství. související obavy. V důsledku toho je zdravotnictví ideálním prostředím pro identifikaci a podporu přeživších. Americký institut medicíny označil systém zdravotní péče, včetně infrastruktury veřejného zdraví, za klíčový pro identifikaci a podporu obětí násilí, stejně jako pro prevenci násilí. I když existují některé modely založené na důkazech, nebylo dosaženo žádného současného národního konsenzu ohledně škálovatelných osvědčených postupů ve screeningu a krátkém poradenství pro IPV/SA.

Tato víceúrovňová intervence zahrnuje integraci do prostředí kliniky screening IPV/SA, univerzální vzdělávání, poradenství na základě traumatu, vřelé doporučení (např. program podpory kontaktů poskytovatele/zaměstnanců s přeživšími) místním agenturám pro obhajobu IPV/SA a přístup k aplikaci pro podporu rozhodování o bezpečnosti myPlan, která je založena na důkazech. Vyhodnocení pomocí klastrového randomizovaného návrhu studie bude měřit dlouhodobé výsledky (po dobu 6 měsíců) sebeúčinnosti pacienta, výsledky zdraví a bezpečnosti, jakož i vnímání účastníků a poskytovatelů intervence a změny na úrovni kliniky na klinikách primárního a reprodukčního zdraví. ve čtyřech státech (Arizona, Massachusetts, Pensylvánie a Západní Virginie) k dosažení následujících cílů:

Cíl 1. Vyhodnotit účinnost screeningu založeného na důkazech, univerzálního vzdělávání a traumatologického poradenství s na míru šitým bezpečnostním akčním plánem a doporučeními do partnerských programů IPV/SA ve srovnání se standardní praxí na výsledky v oblasti zdraví a bezpečnosti přeživších za kumulativní období šesti měsíce.

Cíl 2. Prozkoumat dlouhodobé změny ve screeningu na klinické úrovni, univerzální vzdělávání, poradenství na základě traumatu, bezpečnostní akční plány a doporučení do místních a/nebo partnerských programů IPV/SA a zlepšené standardy pro dokumentaci prostřednictvím elektronických zdravotních záznamů (EHR) a průběžné měření kvality a reporting.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
6272

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Spojené státy, 86401
        • North County HealthCare
      • Lake Havasu City, Arizona, Spojené státy, 86403
        • North Country HealthCare
      • Williams, Arizona, Spojené státy, 86046
        • North Country HealthCare
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Partners Health Care Brigham and Women's Hospital
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Magee-Women's Hospital of UPMC
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25302
        • Women's Health Center
      • Mill Creek, West Virginia, Spojené státy, 26280
        • Valley Health
      • Ronceverte, West Virginia, Spojené státy, 24970
        • Greenbrier Co. Health Dept
      • Scott Depot, West Virginia, Spojené státy, 25560
        • FamilyCare Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vyhledání zdravotní péče na jedné ze 14 partnerských klinik
  • Schopnost vyplnit průzkum na zařízení (počítač/tablet/smartphone v angličtině nebo španělštině)
  • Přístup k bezpečnému zařízení (jak je definováno výše), pokud provádíte průzkumy online
  • Má bezpečnou e-mailovou adresu nebo bezpečné telefonní číslo
  • Není akutně nemocný

Kritéria vyloučení:

  • mužský
  • Nevyhledávám zdravotní péči na jedné z 9 partnerských klinik
  • Mladší než 18 let
  • Starší než 59 let
  • Neumí číst/mluvit anglicky nebo španělsky
  • Žádný přístup k bezpečnému zařízení, pokud provádíte průzkumy online
  • Nemá bezpečnou e-mailovou adresu ani bezpečné telefonní číslo
  • Akutně nemocný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Univerzální vzdělání
Vyškolte poskytovatele, aby integrovali screening, univerzální vzdělávání, poradenství na základě traumatu a technologii mobilního zdraví (mHealth) prostřednictvím aplikace myPlan, která pomáhá při rozhodování o bezpečnosti ve spolupráci s místními programy IPV a také integrací dokumentace a šablon a opatření pro zlepšení kvality do klinického prostředí.
Behaviorální: Univerzální vzdělání
Školení poskytovatelů/zaměstnanců kliniky o zavádění všeobecného vzdělávání do klinické praxe s cílem: 1.) poskytnout všem ženám informace o IPV/SA, harm reduction a dostupných bezpečnostních zdrojích; 2) poskytovat traumatizované poradenství ženám, které prozradí IPV/SA; zahrnuje přístup k pomůcce pro rozhodování o bezpečnosti myPlan za účelem vytvoření akčního plánu bezpečnosti na míru; 3) poskytovat vřelé doporučení ve spolupráci s místními agenturami pro obhajobu domácího násilí a sexuálního napadení (DV/SA); 4) integrovat dokumentaci a šablony a opatření pro zlepšení kvality do klinického prostředí.
NO_INTERVENTION: Standardní praxe
Standardní klinická praxe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v používání bezpečnostního chování
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno procentem bezpečnostního chování, které žena vyzkoušela a zjistila, že je užitečné v kontrolním seznamu Safety Behaviors. Kontrolní seznam byl upraven od Sullivana a kolegů a Parkera a kolegů. Zahrnuje využití zdrojů komunity a bezpečnostní kroky (např. požádal o pomoc, skryté nouzové peníze) a využívání formálních služeb (např. azylový dům pro ženy, ochranný příkaz, služby duševního zdraví).
6 měsíců
Změna sebeúčinnosti k používání strategií snižování škod
Časové okno: 6 měsíců
Opatření upravené podle Tancrediho a kol. a Hibbarda a kol., posuzuje důvěru ve vyhledání pomoci v případě zneužívání u poskytovatele zdravotní péče.
6 měsíců
Chování poskytovatele
Časové okno: Základní linie
Míra na úrovni kliniky. Chování poskytovatele při návštěvě Položky průzkumu spravované po návštěvě poskytovatele s cílem posoudit, zda poskytovatel dodržuje univerzální vzdělávací intervenci, tj. probírat zdravé a nezdravé vztahy během návštěvy a odkazovat na zdroje.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v rozhodovacím konfliktu
Časové okno: 6 měsíců
Upravili jsme otázky z ověřených subškál škály rozhodovacích konfliktů jako měřítko rozhodovacího procesu. Měří, zda intervence pomáhá ženě porozumět výhodám a nevýhodám možností plánování bezpečnosti a znát své hodnoty, které s nimi souvisí. Škála rozhodovacích konfliktů rozlišuje mezi lidmi, kteří se rozhodují, a těmi, kteří rozhodování oddalují.
6 měsíců
Změna připravenosti k akci
Časové okno: 6 měsíců
0-10 stupnice připravenosti provést změny ve vztahu pro bezpečnost
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Pittsburgh
Office of Research on Women's Health (ORWH)
Futures Without Violence

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Glass, PhD, MPH, RN, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. ledna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00090497
  • 6 ASTWH150032-01 (OTHER_GRANT: Office of Women's Health)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Univerzální vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení