Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samoważenie: chwilowa ocena ekologiczna (SWEMA)

3 października 2018 zaktualizowane przez: Carly R Pacanowski, University of Delaware

Psychologiczne skutki samoważenia: randomizowana, kontrolowana próba z wykorzystaniem chwilowej oceny ekologicznej

Głównym celem tego badania jest eksperymentalne przetestowanie chwilowych i bardziej odległych efektów psychologicznych codziennego ważenia się w porównaniu z aktywną grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwa istotne problemy zdrowia publicznego, otyłość i zaburzenia odżywiania, są powszechne w okresie wczesnej dorosłości, wyjątkowym etapie życia między 18 a 25 rokiem życia. Ponad połowa wschodzących dorosłych doświadcza przyrostu masy ciała i/lub zaburzeń odżywiania (np. nadmiernie restrykcyjne diety, objadanie się); z których oba przyczyniają się do otyłości. Ponieważ wielu wschodzących dorosłych uczęszcza do college'u, społeczność uniwersytecka stanowi zdolną populację do wdrażania interwencji zapobiegających przybieraniu na wadze, jednocześnie nie wywołując zaburzeń odżywiania.

Obiecującą strategią zapobiegania przybieraniu na wadze podczas studiów jest codzienne ważenie się, przykład samokontroli behawioralnej, oparta na dowodach strategia kontroli wagi. Samokontrola ma fundamentalne znaczenie dla zmiany zachowania: informacja zwrotna pozwala użytkownikowi ocenić postęp w odniesieniu do celu i zmodyfikować zachowanie. Pomimo zalecenia samokontroli, niektóre dowody sugerują, że strategie samokontroli, w szczególności samoocena, mogą mieć niezamierzone konsekwencje psychologiczne; obawa polega na tym, że negatywne stany nastroju mogą przyspieszyć zaburzenia odżywiania. Alternatywnie, inne dowody sugerują pozytywne skutki psychologiczne związane z codziennym ważeniem się u młodych dorosłych.

Postęp technologiczny umożliwił użytkownikom śledzenie osobistych informacji o stanie zdrowia w czasie rzeczywistym. Biorąc pod uwagę, że 60% dorosłych w USA monitoruje wagę, dietę lub ćwiczenia, a 92% dorosłych w wieku 18-34 lat posiada smartfon, elektroniczne samomonitorowanie jest wykonalne w tej populacji. Mniej znana jest psychologiczna i behawioralna reakcja poszczególnych osób na samokontrolę. To oryginalne, ważne badanie wniesie wkład w dziedzinę otyłości i zaburzeń odżywiania oraz eksperymentalnie przetestuje psychologiczne skutki tej codziennej interwencji kontrolującej wagę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19711
        • University of Delaware

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 26 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Między 18 a 26 rokiem życia
  • studentka UD
  • Posiada inteligentny telefon
  • Jeśli uczestnik nie ma obecnie zaburzeń odżywiania lub nigdy nie miał ich w przeszłości

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli uczestnik ma obecnie zaburzenie odżywiania lub miał je w przeszłości
  • Jeśli uczestnik odpowie „tak” na 3 lub więcej pozycji w SCOFF

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa dziennego samoważenia

Uczestnicy otrzymają wagę i instrukcje niezbędne do codziennego samodzielnego ważenia się z samego rana przez kolejne trzy miesiące.

Wzrost i waga będą mierzone przy użyciu standardowych procedur

Kwestionariusze będą podawane na początku badania i EOT: pytania socjodemograficzne (tj. wiek, rasa/pochodzenie etniczne, częstotliwość samoważenia, cele wagowe zostaną zebrane na początku badania. Aby ocenić czynniki, które mogą modyfikować reakcję na warunki interwencji, kwestionariusz oceni postawy i zachowania żywieniowe uczestników oraz postrzeganie własnego ciała.

Kwestionariusze (wyjściowe, na koniec tygodnia 1, 2, 3, 4 i EOT): W celu porównania wyników z opublikowanymi badaniami oceniającymi konstrukty w różnych ramach czasowych, na początku badania będą mierzone poczucie własnej wartości, lęk i depresja przez pierwszy miesiąc i ponownie w EOT.
Behawioralne: codzienne ważenie się
Uczestnicy otrzymują wagę z obsługą Wi-Fi i proszeni są o codzienne ważenie się, z samego rana.
Aktywny komparator: Grupa codziennych pomiarów temperatury

Uczestnicy otrzymają termometr i instrukcje niezbędne do codziennego mierzenia temperatury z samego rana przez kolejne trzy miesiące.

Wzrost i waga będą mierzone przy użyciu standardowych procedur

Kwestionariusze będą podawane na początku badania i EOT: pytania socjodemograficzne (tj. wiek, rasa/pochodzenie etniczne, częstotliwość samoważenia, cele wagowe zostaną zebrane na początku badania. Aby ocenić czynniki, które mogą modyfikować reakcję na warunki interwencji, kwestionariusz oceni postawy i zachowania żywieniowe uczestników oraz postrzeganie własnego ciała.

Kwestionariusze (wyjściowe, na koniec tygodnia 1, 2, 3, 4 i EOT): W celu porównania wyników z opublikowanymi badaniami oceniającymi konstrukty w różnych ramach czasowych, na początku badania będą mierzone poczucie własnej wartości, lęk i depresja przez pierwszy miesiąc i ponownie w EOT.
Behawioralne: codzienne mierzenie temperatury
Uczestnicy otrzymują termometr z obsługą Wi-Fi i proszeni są o codzienne mierzenie temperatury, z samego rana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
psychologiczna reakcja na codzienne ważenie się
Ramy czasowe: 3 miesiące
  1. Codzienne ważenie się spowoduje znacznie większą reaktywność niż codzienne mierzenie temperatury
  2. Nie będzie znaczenia w ocenach nastroju między grupami codziennie ważącymi się i codziennie mierzącymi temperaturę dla nagrań EMA później w ciągu dnia.
  3. Grupa, która codziennie ważyła się samodzielnie, zgłaszała znacznie więcej zachowań kontrolujących wagę pod koniec dnia w porównaniu z grupą codziennie mierzącą temperaturę.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj moderatorów odpowiedzi na codzienne ważenie się w populacji kobiet w wieku studenckim
Ramy czasowe: 3 miesiące
  1. Uczestnicy z niższymi wyjściowymi wynikami ograniczenia dietetycznego odniosą znacznie większy sukces w zapobieganiu przybieraniu na wadze w ciągu 3 miesięcy w odpowiedzi na codzienne ważenie się w porównaniu z codziennym pomiarem temperatury, w porównaniu z osobami z wyższymi wyjściowymi wynikami ograniczenia dietetycznego
  2. Uczestnicy z wyższym wyjściowym zadowoleniem z ciała, niższą świadomością ciała i wyższą samooceną będą mieli znacznie korzystniejsze reakcje na codzienne ważenie się, zarówno pod względem chwilowego nastroju, jak i zapobiegania przybieraniu na wadze w ciągu 3 miesięcy
  3. Wyjściowy stan masy ciała ograniczy skuteczność codziennego ważenia się jako narzędzia zapobiegania przyrostowi masy ciała, dzięki czemu będzie działać znacznie lepiej u pacjentów z nadwagą.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Delaware

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17A00813

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Codzienne samoważenie

Badania kliniczne na codzienne ważenie się

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj