Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplement diety z lukrecji w badaniu klinicznym Leczenie infekcji wirusem COVID-19 w celu osiągnięcia celu ACE2 (Drugs-SNPs)

13 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

Przeprowadzenie wstępnego, małego, kontrolowanego badania klinicznego w celu oceny działania doustnego suplementu diety zawierającego lukrecję, które sugeruje potencjalne korzyści kliniczne pacjentów z COVID-19.

Przeprowadzenie wstępnego, małego, kontrolowanego badania klinicznego w celu oceny działania doustnego suplementu diety zawierającego lukrecję, które sugeruje potencjalne korzyści kliniczne pacjentów z COVID-19.

Leczenie zakażenia szczepami wirusa COVID-19 z wieloma mutacjami genów w celu ukierunkowania na ACE2.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Przeprowadzenie wstępnego, małego, kontrolowanego badania klinicznego w celu oceny działania doustnego suplementu diety zawierającego lukrecję, które sugeruje potencjalne korzyści kliniczne pacjentów z COVID-19.
  • 20 mniej niż łagodnych pacjentów z COVID-19
  • Pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 w standardowym teście RT-PCR
  • Zakażenie COVID-19 bez objawów
  • Objawy łagodnej choroby COVID-19, które mogą obejmować gorączkę, kaszel, ból gardła, złe samopoczucie, ból głowy, ból mięśni, nudności, wymioty, biegunkę oraz utratę smaku lub węchu, bez duszności lub duszności
  • Brak objawów klinicznych wskazujących na umiarkowaną, ciężką lub krytyczną ciężkość
  • Nasz okres próbny będzie trwał 4 tygodnie.
  • Suplement diety z lukrecji doustnie
  • Nasz okres próbny będzie trwał 4 tygodnie
  • Negatywny wynik testu na obecność COVID-19 w standardowym teście RT-PCR po 10 dniach doustnych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20853
        • Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

24 lata do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  • Przeprowadzenie wstępnego, małego, kontrolowanego badania klinicznego w celu oceny działania doustnego suplementu diety zawierającego lukrecję, które sugeruje potencjalne korzyści kliniczne pacjentów z COVID-19.
  • 20 mniej niż łagodnych pacjentów z COVID-19

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z COVID-19 niższy niż łagodny
  • Pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 w standardowym teście RT-PCR
  • Zakażenie COVID-19 bez objawów
  • Objawy łagodnej choroby COVID-19, które mogą obejmować gorączkę, kaszel, ból gardła, złe samopoczucie, ból głowy, ból mięśni, nudności, wymioty, biegunkę oraz utratę smaku lub węchu, bez duszności lub duszności
  • Brak objawów klinicznych wskazujących na umiarkowaną, ciężką lub krytyczną ciężkość

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy umiarkowanej choroby z COVID-19, które mogą obejmować wszelkie objawy łagodnej choroby lub duszności wysiłkowej
  • Objawy kliniczne sugerujące umiarkowaną chorobę COVID-19
  • Objawy sugerujące ciężką chorobę ogólnoustrojową z COVID-19, które mogą obejmować wszelkie objawy choroby o umiarkowanym nasileniu lub duszność w spoczynku lub niewydolność oddechową
  • Objawy kliniczne wskazujące na ciężką chorobę ogólnoustrojową z COVID-19
  • Dowód ciężkiej choroby
  • Niewydolność oddechowa
  • Zaszokować
  • Dysfunkcja/niewydolność wielonarządowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Abiraterone - zwykle
  • Zytiga - abiraterone
  • Połączona chemioterapia
  • ZYTIGA - tablet octanu abirateronu, tablet powlekany filmem plus prednison plus tablet bicalutamid
  • Zwykła grupa podejścia
Lek: Abiraterone - zwykle
  • Doustny
  • Połączona chemioterapia abirateron
Inne nazwy:
  • Zytiga - tablet octanu abirateronu, tablet powlekany filmem plus prednison plus tablet bicalutamid do jamy ustnej
Eksperymentalny: Abiraterone - Study
  • Chiny import - abirateron
  • Połączona chemioterapia
  • Chiny Import - tabletka octanu abirateronowa plus tabletka z prednizonem plus tabletka bicallutamid
  • Zwykła grupa podejścia
Lek: Abiraterone - Study
  • Doustny
  • Połączona chemioterapia abirateron
Inne nazwy:
  • Chiny Import - tablet octanu abirateronu plus tabletka prednison oraz tabletka bicallutamid doustna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz i zgłaszaj genotypy SNP leków abirateronowych, które są związane z skutecznością i które są związane z ryzykiem.
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
  • Rekrutuj 300 podwójnie ślepy losowa grupa oddzielona PC, którzy obecnie stosują połączoną chemioterapię na tabletce Zytiga - abirateron oraz tabletka prednison oraz tabletka bicalutamidowa jako zwykła grupa podejścia.
  • Rekrutuj 300 podwójnie ślepy losowa grupa oddzielona PC, którzy obecnie stosują połączoną chemioterapię w Chinach import - tabletka abirateronowa plus tabletka prednizonowa oraz tabletka bicalutamidowa jako grupa podejścia badawczego.
  • Zmierz powyżej każdego genotypu SNP specyficznego dla pacjenta z pacjentem (CYP17) w jego lub jej komórek WBC w całym DNA genomu z Oxford precyzyjnie sekwencjonowanie.
  • Zgłoś każdy genotyp CYP17 SNP specyficzny dla pacjenta PC w sekwencji DNA całego genomu.
  • Zmierz powyżej każdego genotypu SNP specyficznego leku specyficznego dla pacjenta PC (SULT2A1) w jego lub jej komórek WBC w całym DNA genomu z Oxford precyzyjnie sekwencjonowanie.
  • Zgłoś każdy genotyp SULT2A1 specyficzny dla pacjenta PC w sekwencji DNA całego genomu.
Do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

Śledczy

  • Krzesło do nauki: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • Dyrektor Studium: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • Główny śledczy: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IND 178620 Commercial
  • FWA00015357 (Identyfikator rejestru: HHS, Human Protections Administrator)
  • IORG0007849 (Identyfikator rejestru: HHS, IORG)
  • IRB00009424 (Identyfikator rejestru: HHS, IRB)
  • NPI - 1831468511 (Identyfikator rejestru: HHS, Health Care Provider Individual)
  • NPI - 1023387701 (Identyfikator rejestru: HHS, Health Care Provider Organization)
  • IND 178620 (Identyfikator rejestru: FDA IND Commercial)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Abiraterone - zwykle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj