Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyrównanie kończyn dolnych i kontrola dynamiczna z towarzyszącym ryzykiem kontuzji u sportowców z przeprostem kolana

8 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: National Yang Ming University

Przeprost stawu kolanowego, zwany także kolanem wygiętym lub kolanem tylnym, jest powszechnie spotykany u kobiet, osób z wiotkością więzadeł, pacjentów po udarze mózgu i mózgowym porażeniu dziecięcym. Ta wada postawy spowodowałaby nadmierne napięcie tkanek biernych, takich jak więzadło krzyżowe przednie (ACL) i tylna torebka stawu kolanowego. Pacjenci mogą również rozwinąć kompensacje w stawie biodrowym i skokowym, a także nieprawidłowe ustawienie kończyn dolnych. Mięśnie otaczające kolano mogą również ulec dysfunkcji podczas wykonywania zadań funkcjonalnych wymagających stabilności podczas końcowego wyprostu kolana, podczas którego niekontrolowane przeprostowanie kolana może być łatwo wykorzystane do zablokowania stawu w celu zapewnienia stabilności podczas chodu i wchodzenia po schodach. U sportowców lądowanie ze skoku na wyprostowanym kolanie jest jedną z najczęstszych przyczyn urazu ACL. Niewiele wiadomo na temat wskaźnika urazów u sportowców z przeprostem kolana, którzy uprawiają sporty polegające na lądowaniu z wyskokiem.

Celem badania jest zbadanie, czy przeprost w kolanie jest związany ze złym ustawieniem kończyn dolnych i dynamiczną kontrolą oraz wskaźnikiem urazów u sportowców wymagających lądowania z wyskokiem.

Jedna z hipotez badawczych głosi, że sportowiec z przeprostem stawu kolanowego może znaleźć bardziej kompensacyjne wyrównanie kończyn dolnych i słabszą kontrolę w ruchu dynamicznym niż grupa kontrolna.

Druga hipoteza dotyczy przeprostu kolana lub jego braku, parametr wyrównania kończyny dolnej i dynamiczna kontrola mogą przewidywać częstość kontuzji u sportowca wykonującego wyskok.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Badacze spodziewają się zrekrutować 100 osób do 2 grup - grupy kontrolnej i grupy z przeprostem kolana (grupa KH). W grupie przeprostu kolana badacze będą obejmować sportowców z college'u, którzy mają ustawienie przeprostu kolana, nie mają urazów kończyn dolnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy i uczestniczą w ćwiczeniach z wyskokiem. Grupa kontrolna dopasuje płeć, wiek, wzrost, wagę i sport do grupy KH. Kryteria włączenia są takie same jak w grupie KH, z tym wyjątkiem, że kąt przeprostu kolana wynosi <5⁰ w grupie kontrolnej. Każdy uczestnik otrzyma pierwszą ocenę i będzie uzupełniany co miesiąc przez około cztery miesiące przez wypełnienie formularza obserwacji urazu.

Podczas pierwszej oceny badacze zmierzą wyrównanie kończyn dolnych, w tym kąt miednicy w płaszczyźnie strzałkowej, przodopochylenie biodra, kąt piszczelowo-udowy, kąt przeprostu kolana w pozycji leżącej i stojącej, kąt rotacji kości piszczelowej i opadanie kości łódkowatej; elastyczność mięśni kończyn dolnych obejmuje mięsień prosty uda, ścięgna podkolanowe, mięsień brzuchaty łydki, mięsień płaszczkowaty, pasmo biodrowo-piszczelowe; siła mięśni kończyn dolnych obejmuje biodro, kolano, grupę mięśniową; dynamiczne zadanie kontrolne rejestruje przyspieszenie kości piszczelowo-udowej, zmianę kąta zmiany siły reakcji podłoża oraz wyzwalanie mięśni EMG podczas skoku pionowego i skoku w dół.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • 北投區
      • Taipei City, 北投區, Tajwan, 112
        • National Yng Ming University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

sportowcy z uczelni Yang-Ming University i University of Taipei

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥ 20 lat
  • przeprost kolana ≥ 5⁰
  • brać udział w sportach z wyskokiem
  • Trening co najmniej 3 dni w tygodniu
  • brak urazu kończyny dolnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • przed operacją kolana
  • w ciągu ostatnich trzech miesięcy wystąpił uraz narządu ruchu kończyny dolnej, który uniemożliwia udział w treningu lub zawodach przez co najmniej trzy dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Grupa przeprostu kolana
sportowcy z przeprostem kolana
Grupa kontrolna
sportowcy, którzy nie mają przeprostu kolana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaj urazu
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zapisz typ urazu
4 miesiące
Czas trwania urazu
Ramy czasowe: 4 miesiące
strata czasu podczas gry lub treningu (dni)
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyrównanie kończyn dolnych – pochylenie miednicy w płaszczyźnie strzałkowej
Ramy czasowe: 1 dzień
pochylenie miednicy w płaszczyźnie strzałkowej w stopniach
1 dzień
Wyrównanie kończyn dolnych – przodopochylenie biodra
Ramy czasowe: 1 dzień
antewersja stawu biodrowego w stopniach
1 dzień
Wyrównanie kończyn dolnych – kąt piszczelowo-udowy
Ramy czasowe: 1 dzień
kąt piszczelowo-udowy w stopniach
1 dzień
Wyrównanie kończyn dolnych - kąt przeprostu kolana
Ramy czasowe: 1 dzień
kąt przeprostu kolana w pozycji leżącej i stojącej w stopniach
1 dzień
Wyrównanie kończyn dolnych – kąt rotacji kości piszczelowej
Ramy czasowe: 1 dzień
kąt rotacji kości piszczelowej w stopniach
1 dzień
Wyrównanie kończyn dolnych – zewnętrzny kąt rotacji biodra
Ramy czasowe: 1 dzień
kąt rotacji zewnętrznej biodra w stopniach
1 dzień
Wyrównanie kończyn dolnych-kąt rotacji wewnętrznej biodra
Ramy czasowe: 1 dzień
wewnętrzny kąt rotacji biodra w stopniach
1 dzień
Wyrównanie kończyn dolnych - kropla trzeszczkowa
Ramy czasowe: 1 dzień
kropla trzeszczki znormalizowana długością stopy w %
1 dzień
Elastyczność mięśnia prostego uda
Ramy czasowe: 1 dzień
zmierzyć kąt kolana w pozycji zgiętej w kolanie na brzuchu
1 dzień
Elastyczność ścięgien
Ramy czasowe: 1 dzień
zmierzyć kąt kolana w teście unoszenia prostej nogi 90-90
1 dzień
Elastyczność mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 1 dzień
zmierzyć kąt zgięcia grzbietowego kostki w pozycji stojącej bez unoszenia tylnej części stopy z podłogi
1 dzień
Elastyczność Soleusa
Ramy czasowe: 1 dzień
zmierzyć kąt zgięcia grzbietowego kostki w pozycji stojącej zgiętej w kolanie bez odrywania tylnej części stopy od podłogi
1 dzień
Elastyczność pasma biodrowo-piszczelowego
Ramy czasowe: 1 dzień
użyj testu Obera do pomiaru kąta poniżej poziomu
1 dzień
Parametry zadania dynamicznego – przyspieszenie i kąt
Ramy czasowe: 1 dzień
przyspieszenie przednio-tylne i zmiany kąta w stawie kolanowym
1 dzień
Dynamiczne parametry zadania – siła reakcji podłoża
Ramy czasowe: 1 dzień
siła reakcji podłoża
1 dzień
Parametry zadania dynamicznego – elektromiografia (EMG)
Ramy czasowe: 1 dzień
użyj EMG do wykrycia odpalania mięśni podczas zadania skoku
1 dzień
siła mięśni prostowników stawu kolanowego
Ramy czasowe: 1 dzień
prostowniki stawu kolanowego za pomocą ręcznego dynamometru
1 dzień
siła mięśni zginaczy stawu kolanowego
Ramy czasowe: 1 dzień
zginacze kolan za pomocą ręcznego dynamometru
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Yang Ming University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • YM106052E

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeprost kolana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami