Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

7-dniowa kontra 14-dniowa antybiotykoterapia zapalenia płuc związanego z respiratorem

28 listopada 2025 zaktualizowane przez: Inderpaul singh, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Badanie porównujące 7-dniową i 14-dniową antybiotykoterapię zapalenia płuc związanego z respiratorem wywołanego lekoopornym Acinetobacter Baumanii

Istnieją dowody na to, że stosowanie krótszych schematów antybiotykoterapii może pomóc w zmniejszeniu oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe i ograniczeniu działań niepożądanych związanych z lekami.6 Co więcej, krótkoterminowe leczenie okazało się równie skuteczne jak dłuższe leczenie antybiotykami.7,8 W zbiorczej analizie czterech badań z randomizacją dotyczących VAP, porównujących krótsze i dłuższe stosowanie antybiotyków w leczeniu VAP, nie stwierdzono różnic w śmiertelności. Stawiamy hipotezę, że stosowanie krótkiej antybiotykoterapii w leczeniu VAP wywołanego lekoopornym Acinetobacter baumanii (wrażliwym tylko na karbapenemy i/lub kolistynę) może skutkować większą liczbą dni bez antybiotyku i zdarzeń niepożądanych związanych z lekiem w porównaniu z dłuższy czas antybiotykoterapii. W tym badaniu proponujemy zbadanie 7-dniowego i 14-dniowego kursu antybiotyków u pacjentów z lekoopornym Acinetobacter baumanii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP) jest jedną z głównych przyczyn zachorowalności i śmiertelności na oddziałach intensywnej terapii, odpowiadając za 25% wszystkich zakażeń występujących w tych warunkach i za 50% wszystkich przepisanych antybiotyków u pacjentów wentylowanych mechanicznie.1,2 Częstość występowania VAP zależy nie tylko od rodzaju placówki, zastosowanych środków zapobiegawczych i terapeutycznych, ale także od rodzaju systemów nadzoru, za pomocą których szacuje się częstość występowania. Istnieją doniesienia o częstości występowania w różnych warunkach, wahającej się od 1,4 do 42,8 epizodów VAP/1000 dni wentylacji.2 Pacjenci z VAP mają znacznie dłuższy pobyt na OIT iw szpitalu w porównaniu z podobnymi pacjentami bez VAP.3,4 W konsekwencji obciążenie ekonomiczne związane z VAP jest znaczne, co prowadzi do znacznego drenażu zasobów. Nawet po dostosowaniu do ciężkości choroby, koszt związany z VAP wynosi kilka tysięcy dolarów amerykańskich na pacjenta.5 Istnieją dowody na to, że stosowanie krótszych schematów antybiotykoterapii może pomóc w zmniejszeniu oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe i ograniczeniu działań niepożądanych związanych z lekami.6 Co więcej, krótkoterminowe leczenie okazało się równie skuteczne jak dłuższe leczenie antybiotykami.7,8 W zbiorczej analizie czterech badań z randomizacją dotyczących VAP, porównujących krótsze i dłuższe stosowanie antybiotyków w leczeniu VAP, nie stwierdzono różnic w śmiertelności.9 Nastąpił wzrost liczby dni bez antybiotyku w grupie krótkoterminowej antybiotykoterapii. Nie było różnic w liczbie nawrotów VAP w obu metodach leczenia.9 W innej analizie sześciu badań z udziałem 1088 osób stwierdzono częstsze występowanie nawrotów VAP z powodu drobnoustrojów Gram-ujemnych niefermentujących laktozę.10 Jednak nie było różnic we wskaźnikach śmiertelności.10 Problem z obiema metaanalizami polegał na tym, że nie dostarczyły one informacji dotyczących wyników leczenia VAP wywołanego przez Acinetobacter baumanii.9,10 Ponadto strategia krótkoterminowa obejmowała badania, w których losowo przydzielono pacjentów do siedmiu do ośmiu dni i od dziesięciu do piętnastu dni w strategii długoterminowej. Żadne z dotychczasowych badań nie dostarczyło informacji na temat skutków VAP wywołanych przez Acinetobacter baumanii. Z naszych obserwacji wynika, że ​​większość epizodów VAP na naszym OIOM jest spowodowana lekoopornym Acinetobacter baumanii. Stawiamy hipotezę, że stosowanie krótkiej antybiotykoterapii w leczeniu VAP wywołanego lekoopornym Acinetobacter baumanii (wrażliwym tylko na karbapenemy i/lub kolistynę) może skutkować większą liczbą dni bez antybiotyku i zdarzeń niepożądanych związanych z lekiem w porównaniu z dłuższy czas antybiotykoterapii. W tym badaniu proponujemy zbadanie 7-dniowego i 14-dniowego kursu antybiotyków u pacjentów z lekoopornym Acinetobacter baumanii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Chandigarh
      • Chandigarh, Chandigarh, Indie, 160012
        • Respiratory ICU, Department of Pulmonary Medicine, PGIMER
      • Chandigarh, Chandigarh, Indie, 160012
        • Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

(a) Pacjenci, u których rozwinęło się zapalenie płuc związane z respiratorem z powodu lekoopornego Acinetobacter baumanii; b) grupa wiekowa od 18 do 75 lat

Kryteria wyłączenia:

(a) VAP wywołane przez inne organizmy; (b) ciąża; c) aspirat z rurki dotchawiczej lub tracheostomijnej wykazujący wzrost wrażliwego na lek Acinetobacter baumanii lub organizmu innego niż Acinetobacter baumanii; oraz (c) brak wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Długie działanie antybiotyków
14 dni kolistyny
Czas trwania antybiotyku w leczeniu VAP
Inne nazwy:
  • Kolistytyna
Aktywny komparator: Krótki czas trwania antybiotyków
7 dni Colistina
Czas trwania antybiotyku w leczeniu VAP
Inne nazwy:
  • Kolistytyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawroty VAP
Ramy czasowe: 28 dni
zdefiniowane jako powtarzające się klinicznie i mikrobiologicznie udokumentowane VAP wywołane przez ten sam patogen
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 28 dni
(nieinwazyjne i inwazyjne)
28 dni
OIOM i długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 90 dni
Dni spędzone na OIOM-ie i szpitalu
90 dni
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
OIOM lub śmiertelność szpitalna
28 dni
Dni bez antybiotyku
Ramy czasowe: 28 dni
Liczba dni spędzonych bez antybiotyków
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

udostępniane będą zanonimizowane informacje o poszczególnych pacjentach i szczegóły kliniczne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc związane z respiratorem

Badania kliniczne na Czas trwania antybiotyku

Subskrybuj