- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03477292
7-dniowa kontra 14-dniowa antybiotykoterapia zapalenia płuc związanego z respiratorem
Badanie porównujące 7-dniową i 14-dniową antybiotykoterapię zapalenia płuc związanego z respiratorem wywołanego lekoopornym Acinetobacter Baumanii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Chandigarh
-
Chandigarh, Chandigarh, Indie, 160012
- Respiratory ICU, Department of Pulmonary Medicine, PGIMER
-
Chandigarh, Chandigarh, Indie, 160012
- Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
(a) Pacjenci, u których rozwinęło się zapalenie płuc związane z respiratorem z powodu lekoopornego Acinetobacter baumanii; b) grupa wiekowa od 18 do 75 lat
Kryteria wyłączenia:
(a) VAP wywołane przez inne organizmy; (b) ciąża; c) aspirat z rurki dotchawiczej lub tracheostomijnej wykazujący wzrost wrażliwego na lek Acinetobacter baumanii lub organizmu innego niż Acinetobacter baumanii; oraz (c) brak wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Długie działanie antybiotyków
14 dni kolistyny
|
Czas trwania antybiotyku w leczeniu VAP
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Krótki czas trwania antybiotyków
7 dni Colistina
|
Czas trwania antybiotyku w leczeniu VAP
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawroty VAP
Ramy czasowe: 28 dni
|
zdefiniowane jako powtarzające się klinicznie i mikrobiologicznie udokumentowane VAP wywołane przez ten sam patogen
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 28 dni
|
(nieinwazyjne i inwazyjne)
|
28 dni
|
|
OIOM i długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 90 dni
|
Dni spędzone na OIOM-ie i szpitalu
|
90 dni
|
|
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
|
OIOM lub śmiertelność szpitalna
|
28 dni
|
|
Dni bez antybiotyku
Ramy czasowe: 28 dni
|
Liczba dni spędzonych bez antybiotyków
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zapalenie płuc związane z opieką zdrowotną
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc
- Zakażenie krzyżowe
- Choroba jatrogenna
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zapalenie płuc związane z respiratorem
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwbakteryjne
Inne numery identyfikacyjne badania
- IEC/82
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .