Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening fizyczny i ręczni użytkownicy wózków inwalidzkich z SCI

21 lutego 2022 zaktualizowane przez: Joseph Klaesner, Washington University School of Medicine

Zastosowanie WMS do zaawansowanego treningu fizycznego użytkowników wózków inwalidzkich z urazem rdzenia kręgowego

Ogólnym celem tego pilotażowego randomizowanego badania kontrolnego (RCT) jest określenie skuteczności protokołów ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności (HIIT) dla systemu WheelMill (WMS) w celu poprawy intensywności ćwiczeń, wydolności sercowo-naczyniowej, zdrowia metabolicznego i psychicznego -przebywanie na ręcznych wózkach inwalidzkich (MWU) z urazem rdzenia kręgowego (SCI).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Osoby z urazami rdzenia kręgowego (SCI) są bardziej narażone na poważne schorzenia i gorsze wyniki zdrowotne niż populacja sprawna. Dla osób po urazie rdzenia aktywność fizyczna ma kluczowe znaczenie zarówno dla dobrego samopoczucia fizjologicznego, jak i psychospołecznego, jednak 75% osób po urazie rdzenia nie jest wystarczająco aktywnych, aby osiągnąć korzyści zdrowotne związane z aktywnością. Chociaż obecne wytyczne dotyczące ćwiczeń dla osób po urazie rdzenia kręgowego są ograniczone i zróżnicowane, władze ds. , same ćwiczenia o umiarkowanej intensywności są niewystarczające, aby stymulować znaczącą poprawę ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Alternatywnym podejściem do ćwiczeń, które wykazało znaczne zmniejszenie ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i moralności, jest trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT). Uczestnictwo w protokołach ćwiczeń o większej intensywności może oferować bardziej skuteczną i oszczędzającą czas metodę zwiększania wydolności sercowo-naczyniowej i zdrowia metabolicznego u osób z SCI. Jednak niewiele badań oceniało skuteczność protokołów HIIT w zwiększaniu intensywności ćwiczeń i klinicznej poprawie zdrowia i sprawności sercowo-metabolicznej w tej populacji. System WheelMill (WMS) to system oparty na rolkach wózka inwalidzkiego, który umożliwia osobom po urazie rdzenia ręcznym korzystanie z osobistego wózka inwalidzkiego do treningu na wózku inwalidzkim lub ćwiczeń wytrzymałościowych. W tym badaniu naszym celem jest ocena skuteczności interwencji HIIT przeprowadzonej na systemie opartym na rolkach wózka inwalidzkiego w poprawie funkcji krążeniowo-oddechowych i metabolicznych, dobrostanu psychospołecznego i intensywności ćwiczeń dla ręcznych użytkowników wózków inwalidzkich (MWU) z SCI. Naszym celem jest również ustalenie, czy system oparty na rolkach jest wykonalną platformą do prowadzenia HIIT dla MWU z SCI, a także określenie perspektyw uczestników na proces rekrutacji i rejestracji, metody oceny oraz tolerancję i akceptację protokołu interwencji . Długoterminowym celem tych badań jest zwiększenie wydolności krążeniowo-oddechowej oraz zmniejszenie ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i metabolicznych w MWU. Badanie to posłuży jako pierwszy krok w kierunku tego celu poprzez pilotażowe testowanie interwencji HIIT w celu zwiększenia intensywności ćwiczeń MWU z SCI w celu promowania fizjologicznych i psychospołecznych korzyści zdrowotnych związanych z aktywnością. Będziemy rekrutować, rejestrować i losowo przydzielać MWU z SCI do grupy interwencyjnej opartej na rolkach (IG) lub grupy kontrolnej (CG). Uczestnicy IG ukończą początkową sesję edukacyjną dotyczącą ćwiczeń i 12-tygodniowy (3 sesje/tydzień) program HIIT oparty na dowodach przy użyciu systemu rolkowego. Uczestnicy CG przejdą wstępną sesję edukacyjną dotyczącą ćwiczeń i zapiszą się na 12-tygodniowy (3 sesje w tygodniu) niezależny program ćwiczeń w dostępnej społecznościowej placówce fitness. Badanie to zmierzy potencjalne fizjologiczne, funkcjonalne i psychospołeczne korzyści zdrowotne wynikające z udziału w programie HIIT przeznaczonym dla MWU z SCI. Następnie wykorzystamy odkrycia, aby określić, w jaki sposób trening fizyczny o większej intensywności może wspierać wyniki zdrowotne i poprawić interwencje terapeutyczne i środowiskowe w celu promowania zdrowia sercowo-oddechowego i metabolicznego oraz dobrego samopoczucia osób po urazie rdzenia kręgowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
14

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy będą mieli diagnozę urazu rdzenia kręgowego (SCI)
  • mieć 18 lat lub więcej
  • posiadać zdolność do samodzielnego poruszania się na ręcznym wózku inwalidzkim (MWC) obustronnie za pomocą kończyn górnych
  • korzystać z MWC przez co najmniej 75% codziennych czynności
  • uczestniczyć w mniej niż 60 minutach ćwiczeń o umiarkowanej intensywności tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca
  • posiadać pisemną zgodę lekarza na udział w badaniu
  • rozumieć angielski na poziomie szóstej klasy lub wyższym
  • być w stanie postępować zgodnie z wieloetapowymi instrukcjami
  • samodzielnie wyrazić świadomą zgodę
  • być chętnym do udziału w dwóch ocenach i 36 sesjach interwencyjnych w Laboratorium Umożliwienia Mobilności w Społeczności (EMC Lab).

Kryteria wyłączenia:

  • manewrować MWC kończynami dolnymi lub tylko jedną kończyną górną
  • mają obustronną niekoordynację z powodu nierówności siły lub zajęcia neurologicznego, które upośledza napęd w stałej, prostej linii
  • przebyły w ciągu ostatniego roku operacje naruszające integralność kończyn górnych lub powikłania sercowo-naczyniowe
  • obecnie otrzymują pomoc medyczną w związku z ostrym urazem kończyny górnej
  • mieć uraz odleżynowy stopnia IV
  • przebywa obecnie w szpitalu
  • mają zaburzenia poznawcze, które nie pozwalają im na wyrażenie zgody lub wykonanie wieloetapowych wskazówek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna oparta na rolkach (IG)
Grupa uczestnicząca w ćwiczeniu o wysokiej intensywności na systemie rolkowym.
Behawioralne: Rolkowa grupa interwencyjna (IG)
Grupa użytkowników ręcznych wózków inwalidzkich (MWU) z urazem rdzenia kręgowego (SCI), którzy ukończą wstępną edukację ruchową i 12-tygodniowy (3 sesje tygodniowo) oparty na dowodach program treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) z użyciem rolki- oparty na systemie WheelMill (WMS).
Komparator placebo: Grupa kontrolna (CG)
Grupa uczestnicząca w niezależnym programie ćwiczeń w dostępnej społecznościowej placówce fitness.
Behawioralne: Grupa kontrolna (CG)
Grupa osób korzystających z ręcznych wózków inwalidzkich (MWU) z urazem rdzenia kręgowego (SCI), która ukończy początkową sesję edukacyjną dotyczącą ćwiczeń i zapisze się na 12-tygodniowy (3 sesje w tygodniu) niezależny program ćwiczeń w dostępnej społecznościowej placówce fitness.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana VO2peak
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do okresu po interwencji po 4 miesiącach
Szczytowe VO2 będzie mierzone przy użyciu standardowego, zintegrowanego z komputerem systemu pomiaru metabolizmu z otwartym obiegiem, oddech po oddechu (TrueOne 2400, Parvo Medics, Sandy, UT, USA), podczas gdy uczestnik wykonuje stopniowany test wysiłkowy na ACE, SCIFIT PRO2 (Life Fitness, Tulsa, OK, USA). Ponadto każdemu uczestnikowi zostanie umieszczony czujnik tętna H7 (Polar Electro Inc., Lake Success, NY, USA) w celu monitorowania tętna podczas testu. Każdy uczestnik zostanie wyposażony w silikonową maskę zakrywającą usta i nos podczas wykonywania testu wysiłkowego, który zwykle trwa 8-12 minut, w zależności od poziomu sprawności uczestnika. Protokół obejmuje 3-minutową rozgrzewkę przy obciążeniu 8-10 watów (W), po której następuje standardowy protokół rampy ACE. Protokół rampy wymaga od uczestników utrzymywania 60 obrotów na minutę (rpm) ze stopniowym zwiększaniem o 7 W co minutę, aż do wyczerpania.
Wartość wyjściowa do okresu po interwencji po 4 miesiącach
6-minutowy test push (6MPT) Zmiana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do okresu po interwencji po 4 miesiącach
6MPT to funkcjonalny test mobilności i sprawności fizycznej z udziałem użytkowników wózków inwalidzkich napędzających wyznaczoną 30-metrową pętlę. Uczestnicy proszeni są o przejechanie jak największej odległości na trasie w ciągu 6 minut. Całkowity pokonany dystans jest określany poprzez zliczenie liczby ukończonych 30-metrowych pętli i pomiar częściowo ukończonego ostatniego okrążenia za pomocą taśmy mierniczej.
Wartość wyjściowa do okresu po interwencji po 4 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu TWARZY Wonga-Bakera (TWARZE)
Ramy czasowe: Na linii bazowej. Podczas każdej sesji interwencyjnej. Podczas oceny uzupełniającej.
TWARZE to 10-punktowa wizualno-analogowa skala od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból), w której uczestnicy oceniają poziom bólu. TWARZY będą podawane na początku i na końcu każdej sesji, dla wszystkich grup, aby upewnić się, że sesje (IG, CG) nie powodują ani nie zaostrzają bólu.
Na linii bazowej. Podczas każdej sesji interwencyjnej. Podczas oceny uzupełniającej.
Zmiana profilu PROMIS-29 (v2.0).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
Kwestionariusz PROMIS-29 ocenia siedem różnych domen: lęk, depresję, zmęczenie, ingerencję w ból, sprawność fizyczną, zaburzenia snu oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i czynnościach społecznych, a także pojedynczą pozycję dotyczącą natężenia bólu. Siedem domen jest ocenianych indywidualnie, a pojedyncza pozycja intensywności bólu jest zgłaszana jako jej surowy wynik.
Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
Zmiana dotycząca aktywności fizycznej w czasie wolnym dla osób z urazem rdzenia kręgowego (LTPAQ-SCI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
LTPAQ-SCI to samoopisowa miara aktywności fizycznej w czasie wolnym, która ocenia minuty łagodnej, umiarkowanej i intensywnej aktywności w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
Zmiana wskaźnika bólu barku użytkownika wózka inwalidzkiego (WUSPI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
WUSPI jest samoopisową miarą bólu barku u użytkowników wózków inwalidzkich (MWU) podczas czynności funkcjonalnych. WUSPI składa się z 15-punktowego kwestionariusza dotyczącego bólu barku podczas 15 czynności w czterech domenach: przenoszenie, mobilność na wózku inwalidzkim, samoopieka i czynności ogólne. 10-punktowa wizualna skala analogowa od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból) służy do określenia intensywności bólu odczuwanego podczas każdej czynności. Wynik WUSPI (od 0 [brak bólu] do 150 [najgorszy ból] we wszystkich pozycjach) wskazuje poziom bólu barku uczestnika podczas czynności funkcjonalnych.
Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
Zmiana kwestionariusza testu umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim (WST-Q).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
WST-Q to samoopisowa miara umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim. WST-Q składa się z 34-elementowego kwestionariusza dotyczącego zdolności MWU i umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim.
Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
Uczestnicy zostaną zważeni podczas oceny wyjściowej i oceny po interwencji. Waga zostanie podana w kilogramach.
Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
Zmiana BMI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
BMI zostanie podane w kg/m^2
Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
Skład ciała Całkowita zmiana % tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
Następnie uczestnicy zostaną poddani ocenie składu ciała za pomocą DEXA (General Electric Lunar iDXA), która jest powszechnie stosowana w badaniach ze względu na swoją precyzję i bezpieczeństwo. Jednostką miary będzie % tkanki tłuszczowej.
Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
Zmiana poziomu HbA1c
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
Pobieranie krwi zostanie zakończone w celu zmierzenia poziomu HbA1c w %.
Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
Zmiana cholesterolu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach
Pobieranie krwi zostanie zakończone w celu zmierzenia poziomu cholesterolu. Jednostką miary będzie mg/dL.
Wartość wyjściowa i interwencja po 4 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Spinal Cord Injury/Disease Research Program

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Joseph W Klaesner, PhD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 201804087

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami