Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja pomagająca pacjentom i opiekunom radzić sobie ze stresem i poprawiać umiejętności komunikacyjne podczas rozmowy o raku

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Interwencja oparta na komunikacji dla diad pacjent-opiekun z chorobą nowotworową w celu zwiększenia zaangażowania w planowanie leczenia i zmniejszenia obciążenia opiekuna

Badanie to przetestuje interwencję mającą na celu poprawę zdolności pacjentów i ich opiekunów do radzenia sobie z trudnymi emocjami i komunikowania się o chorobie pacjenta. W tym badaniu zastosowane zostaną dwie wersje interwencji: dostosowana kulturowo wersja dla uczestników z grupy Latinx, udoskonalona podczas fazy 1 tego badania, oraz wersja interwencji, która nie była dostosowana kulturowo dla pacjentów i opiekunów z grupy Latinx, opracowana w poprzedniej pracy. Te dwie interwencje różnią się w mniejszych obszarach treści. Zastosujemy interwencję dostosowaną kulturowo dla uczestników latynoskich i niedostosowaną do uczestników nielatynoskich. Ta wrażliwa kulturowo interwencja może potencjalnie zmniejszyć stres latynoski/pacjenta i opiekuna oraz poprawić jakość życia pacjenta i opiekuna, wspólne rozumienie choroby pacjenta oraz zdolność pacjentów i opiekunów do omawiania, identyfikowania i dokumentowania preferencji dotyczących leczenia pacjentów . Interwencja ma na celu zminimalizowanie obciążenia pacjentów, opiekunów i instytucji opieki zdrowotnej, aby umożliwić łatwą integrację z praktyką kliniczną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla pacjentów:

  • Określa się jako Latynos/a
  • Rozpoznanie zaawansowanego raka o złym rokowaniu, zdefiniowanego jako: (1) rak miejscowo zaawansowany lub z przerzutami (tj. rak piersi, ginekologiczny, układu moczowo-płciowego, trzustki lub chłoniak) lub (2) progresja choroby po co najmniej leczeniu pierwszego rzutu
  • Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego
  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Ma głównego nieformalnego opiekuna (zgodnie z definicją nieopłacanej osoby, która zapewnia pacjentowi wsparcie emocjonalne, fizyczne i/lub praktyczne), który chce i może uczestniczyć w badaniu
  • Wynik </= 10 w teście błogosławionej orientacji-pamięci-koncentracji (BOMC)
  • Aby ocenić, czy miała miejsce dyskusja prognostyczna, onkolog musi odpowiedzieć „tak” na następujące pytania: [WSTAWIĆ IMIĘ I NAZWISKO PACJENTA]: Jeśli jego rak jest uleczalny, jeśli jego rak jest śmiertelny lub jego/jej przewidywana długość życia: Tak/Nie Uwaga: To pytanie zostanie zawarte w wiadomości e-mail, w której pracownicy badania proszą o pozwolenie do kontaktu z pacjentem.
  • Zgodnie z samoopisem, miejsce zamieszkania w Nowym Jorku lub możliwość odbycia sesji w Nowym Jorku w celu zapewnienia, że ​​świadczenie TAC jest objęte licencjami zawodowymi interwencjonistów TAC (tj. pracowników socjalnych licencjonowanych w stanie Nowy Jork) – TYLKO CELE 2 i 3
  • Możliwość kontaktu telefonicznego w sprawie sesji
  • Gotowość do nagrywania dźwięku na potrzeby ocen i sesji studyjnych

Dla opiekunów:

  • Jest głównym nieformalnym opiekunem (zgodnie z definicją nieopłacanej osoby, która zapewnia pacjentowi wsparcie emocjonalne, fizyczne i/lub praktyczne) pacjenta MSK
  • Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego
  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Wynik </= 10 w teście błogosławionej orientacji-pamięci-koncentracji (BOMC)
  • Zgodnie z samoopisem, miejsce zamieszkania w Nowym Jorku lub możliwość odbycia sesji w Nowym Jorku w celu zapewnienia, że ​​świadczenie TAC jest objęte licencjami zawodowymi interwencjonistów TAC (tj. pracowników socjalnych licencjonowanych w stanie Nowy Jork) – TYLKO CELE 2 i 3
  • Możliwość kontaktu telefonicznego w sprawie sesji
  • Gotowość do nagrywania dźwięku na potrzeby ocen i sesji studyjnych

Wymagania kwalifikacyjne eksperta psychospołecznego:

  • Aktualna praktyka kliniczna i/lub badania z udziałem pacjentów z zaawansowanym rakiem
  • Ponad 5-letnia historia pracy z pacjentami z zaawansowanym rakiem. Można zapisać ekspertów z różnych dyscyplin (np. praca socjalna, psychologia).
  • Biegle posługuje się językiem angielskim, zgodnie z samooceną na poziomie „bardzo dobrze”

Kryteria wyłączenia:

Dla pacjentów

  • W ocenie wyrażającego zgodę profesjonalisty, lekarza prowadzącego lub samoopisu, zbyt słaby lub upośledzony poznawczo, aby uczestniczyć w interwencji i ukończyć oceny
  • Przyjmowanie hospicjum w momencie rejestracji
  • Uznane za nieodpowiednie do badania przez lekarza prowadzącego
  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub oświadczeniem, obecnie leczony z powodu schizofrenii, używania lub uzależnienia od substancji psychoaktywnych i/lub choroby afektywnej dwubiegunowej

Dla opiekunów:

  • W ocenie wyrażającego zgodę profesjonalisty, lekarza prowadzącego lub samoopisu, zbyt słaby lub upośledzony poznawczo, aby uczestniczyć w interwencji i ukończyć oceny
  • Według samoopisu, obecnie leczony z powodu schizofrenii, używania lub uzależnienia od substancji psychoaktywnych i/lub choroby afektywnej dwubiegunowej

Diady pacjent-opiekun:

  • Obaj członkowie diady odpowiadają „b” lub „d” na pozycję w Dodatku K: „Jak opisał(a)by Pan(i) stan zdrowia swojego/pacjenta: a) Stosunkowo zdrowy, b) Stosunkowo zdrowy i śmiertelnie chory, c) Poważnie chory, ale nie śmiertelnie chory lub d) poważnie i śmiertelnie chory” i odpowiedz „miesiące” na pytanie „Kiedy myślisz o oczekiwanej długości życia swojego/pacjenta, czy myślisz w kategoriach miesięcy czy lat”.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pacjenci
Latynosi/zaawansowani pacjenci z rakiem
Behawioralne: Cotygodniowe 45 minutowe sesje

Obecna interwencja składa się z siedmiu cotygodniowych 45-minutowych sesji prowadzonych przez telefon przy użyciu podręcznika TAC. W tym badaniu do rozmów telefonicznych można używać platform zatwierdzonych przez firmę MSK (takich jak Webex lub Cisco Jabber). W tym badaniu zostaną zastosowane dwie wersje interwencji:

  1. Dostosowana kulturowo wersja dla uczestników Latinx udoskonalona podczas fazy 1 tego badania (dostępna w języku angielskim i hiszpańskim)
  2. Wersja interwencji, która nie była dostosowana kulturowo do pacjentów i opiekunów latynoskich, została opracowana w poprzedniej pracy. Te dwie interwencje różnią się w mniejszych obszarach treści. Zastosowana zostanie dostosowana kulturowo interwencja dla uczestników latynoskich i niedostosowana interwencja dla uczestników nielatynoskich. Interwencje będą odbywać się co tydzień z dodatkowym trzytygodniowym oknem.

Charakterystyka prognostycznych dyskusji między pacjentami i opiekunami oraz pracownikami służby zdrowia zostanie oceniona na początku i po interwencji.
Eksperymentalny: Opiekunowie
Opiekunowie latynoskich/zaawansowanych pacjentów z rakiem
Behawioralne: Cotygodniowe 45 minutowe sesje

Obecna interwencja składa się z siedmiu cotygodniowych 45-minutowych sesji prowadzonych przez telefon przy użyciu podręcznika TAC. W tym badaniu do rozmów telefonicznych można używać platform zatwierdzonych przez firmę MSK (takich jak Webex lub Cisco Jabber). W tym badaniu zostaną zastosowane dwie wersje interwencji:

  1. Dostosowana kulturowo wersja dla uczestników Latinx udoskonalona podczas fazy 1 tego badania (dostępna w języku angielskim i hiszpańskim)
  2. Wersja interwencji, która nie była dostosowana kulturowo do pacjentów i opiekunów latynoskich, została opracowana w poprzedniej pracy. Te dwie interwencje różnią się w mniejszych obszarach treści. Zastosowana zostanie dostosowana kulturowo interwencja dla uczestników latynoskich i niedostosowana interwencja dla uczestników nielatynoskich. Interwencje będą odbywać się co tydzień z dodatkowym trzytygodniowym oknem.

Charakterystyka prognostycznych dyskusji między pacjentami i opiekunami oraz pracownikami służby zdrowia zostanie oceniona na początku i po interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji opartej na komunikacji pacjent-opiekun zdefiniowana przez rekrutację uczestników
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Wykonalność interwencji opartej na komunikacji pacjent-opiekun zdefiniowana przez zatrzymanie uczestnika
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kelly Trevino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 18-530

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami