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Eine Intervention, die Patienten und Pflegekräften hilft, mit Stress umzugehen und ihre Kommunikationsfähigkeiten zu verbessern, wenn sie über Krebs sprechen

5. Januar 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Eine kommunikationsbasierte Intervention für Dyaden zwischen Krebspatienten und Pflegekräften, um die Behandlungsplanung zu verbessern und die Belastung der Pflegekräfte zu verringern

In dieser Studie wird eine Intervention getestet, um die Fähigkeit von Patienten und ihren Betreuern zu verbessern, mit schwierigen Emotionen umzugehen und über die Krankheit des Patienten zu kommunizieren. Für diese Studie werden zwei Versionen der Intervention verwendet: eine kulturell zugeschnittene Version für Latinx-Teilnehmer, die in Phase 1 dieser Studie verfeinert wurde, und eine Version der Intervention, die in früheren Arbeiten entwickelt wurde und nicht kulturell auf Latinx-Patienten und -Betreuer zugeschnitten war. Die beiden Interventionen unterscheiden sich in kleineren inhaltlichen Bereichen. Wir werden die kulturell zugeschnittene Intervention für Latinx-Teilnehmer und die nicht zugeschnittene Intervention für Nicht-Latinx-Teilnehmer verwenden. Diese kultursensible Intervention hat das Potenzial, die Belastung von lateinamerikanischen Patienten und Pflegekräften zu verringern und die Lebensqualität von Patienten und Pflegekräften, das gemeinsame Verständnis der Krankheit des Patienten sowie die Fähigkeit von Patienten und Pflegekräften zu verbessern, die Behandlungspräferenzen von Patienten zu diskutieren, zu identifizieren und zu dokumentieren . Die Intervention soll die Belastung für Patienten, Pflegepersonal und Gesundheitseinrichtungen minimieren und eine einfache Integration in die klinische Praxis ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Patienten:

  • Identifiziert sich selbst als Latino/a
  • Diagnose einer fortgeschrittenen Krebserkrankung mit schlechter Prognose, definiert als: (1) lokal fortgeschrittener oder metastasierter Krebs (d. h. Brustkrebs, gynäkologischer Krebs, Urogenitalkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs oder Lymphom) oder (2) Krankheitsprogression nach mindestens Erstlinienbehandlung
  • Fließend Englisch oder Spanisch
  • Alter 18 oder älter
  • Verfügt über eine primäre informelle Pflegekraft (im Sinne einer unbezahlten Person, die dem Patienten emotionale, körperliche und/oder praktische Unterstützung bietet), die bereit und in der Lage ist, an der Studie teilzunehmen
  • Ergebnis von </= 10 beim Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC)
  • Um zu beurteilen, ob ein prognostisches Gespräch stattgefunden hat, muss der Onkologe die folgende Frage mit „Ja“ beantworten: „Haben Sie mit Herrn/Frau/Frau Folgendes besprochen?“ [NAME DES PATIENTEN EINFÜGEN]: Ob sein/ihr Krebs heilbar ist, ob sein/ihr Krebs unheilbar ist oder seine/ihre Lebenserwartung: Ja/Nein Hinweis: Diese Frage wird in die E-Mail aufgenommen, in der das Studienpersonal um Erlaubnis bittet den Patienten zu kontaktieren.
  • Laut Selbstauskunft Wohnsitz in New York oder Fähigkeit, Sitzungen in New York zu absolvieren, um sicherzustellen, dass die Bereitstellung von TAC durch die Berufslizenzen von TAC-Interventionisten (d. h. im Bundesstaat New York zugelassene Sozialarbeiter) abgedeckt ist – NUR ZIELE 2 und 3
  • Kann für Sitzungen telefonisch kommunizieren
  • Bereitschaft zur Audioaufzeichnung von Prüfungs- und Lernsitzungen

Für Pflegekräfte:

  • Ist eine primäre informelle Pflegekraft (im Sinne einer unbezahlten Person, die dem Patienten emotionale, körperliche und/oder praktische Unterstützung bietet) für einen MSK-Patienten
  • Fließend Englisch oder Spanisch
  • Alter 18 oder älter
  • Ergebnis von </= 10 beim Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC)
  • Laut Selbstauskunft Wohnsitz in New York oder Fähigkeit, Sitzungen in New York zu absolvieren, um sicherzustellen, dass die Bereitstellung von TAC durch die Berufslizenzen von TAC-Interventionisten (d. h. im Bundesstaat New York zugelassene Sozialarbeiter) abgedeckt ist – NUR ZIELE 2 und 3
  • Kann für Sitzungen telefonisch kommunizieren
  • Bereitschaft zur Audioaufzeichnung von Prüfungs- und Lernsitzungen

Zulassungsvoraussetzungen für psychosoziale Experten:

  • Aktuelle klinische Praxis und/oder Forschung mit fortgeschrittenen Krebspatienten
  • Über 5 Jahre Erfahrung in der Arbeit mit fortgeschrittenen Krebspatienten. Es können Expertinnen und Experten aus verschiedenen Disziplinen (z. B. Sozialarbeit, Psychologie) eingeschrieben werden.
  • Fließende Englischkenntnisse nach eigener Aussage mit der Note „Sehr gut“

Ausschlusskriterien:

Für Patienten

  • Nach Einschätzung des zustimmenden Fachmanns, des behandelnden Arztes oder nach Selbsteinschätzung zu schwach oder kognitiv beeinträchtigt, um an der Intervention teilzunehmen und die Beurteilungen abzuschließen
  • Aufnahmehospiz zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Von ihrem behandelnden Arzt als für die Studie ungeeignet erachtet
  • Laut Krankenakte oder Selbstbericht werde ich derzeit wegen Schizophrenie, Substanzgebrauch oder -abhängigkeit und/oder bipolarer Störung behandelt

Für Pflegekräfte:

  • Nach Einschätzung des zustimmenden Fachmanns, des behandelnden Arztes oder nach Selbsteinschätzung zu schwach oder kognitiv beeinträchtigt, um an der Intervention teilzunehmen und die Beurteilungen abzuschließen
  • Laut Selbstauskunft werde ich derzeit wegen Schizophrenie, Substanzgebrauch oder -abhängigkeit und/oder bipolarer Störung behandelt

Patienten-Betreuer-Dyaden:

  • Beide Dyadenmitglieder antworten mit „b“ oder „d“ auf den Punkt in Anhang K, „Wie würden Sie den Gesundheitszustand Ihres/des Patienten beschreiben: a) Relativ gesund, b) Relativ gesund und unheilbar krank, c) Schwer krank, aber.“ nicht unheilbar krank oder d) schwer und unheilbar krank“ und antworten Sie mit „Monate“ auf den Punkt „Wenn Sie über die Lebenserwartung Ihres Patienten/des Patienten nachdenken, denken Sie dann in Monaten oder Jahren.“

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Patienten
Latino/ein fortgeschrittener Krebspatient
Verhalten: Wöchentliche 45-minütige Sitzungen

Die aktuelle Intervention besteht aus sieben wöchentlichen 45-minütigen Sitzungen, die telefonisch unter Verwendung des TAC-Handbuchs durchgeführt werden. Für Telefongespräche können in dieser Studie von MSK zugelassene Plattformen (wie Webex oder Cisco Jabber) genutzt werden. Für diese Studie werden zwei Versionen der Intervention verwendet:

  1. Eine kulturell zugeschnittene Version für Latinx-Teilnehmer, die in Phase 1 dieser Studie verfeinert wurde (verfügbar auf Englisch und Spanisch)
  2. In früheren Arbeiten wurde eine Version der Intervention entwickelt, die kulturell nicht auf Latinx-Patienten und -Betreuer zugeschnitten war. Die beiden Interventionen unterscheiden sich in kleineren inhaltlichen Bereichen. Es werden die kulturell zugeschnittene Intervention für Latinx-Teilnehmer und die nicht zugeschnittene Intervention für Nicht-Latinx-Teilnehmer verwendet. Die Interventionen finden wöchentlich mit einem Zeitfenster von plus drei Wochen statt.

Merkmale prognostischer Diskussionen zwischen Patienten und Betreuern sowie Gesundheitsdienstleistern werden zu Studienbeginn und nach der Intervention bewertet.
Experimental: Betreuer
Betreuer lateinamerikanischer bzw. fortgeschrittener Krebspatienten
Verhalten: Wöchentliche 45-minütige Sitzungen

Die aktuelle Intervention besteht aus sieben wöchentlichen 45-minütigen Sitzungen, die telefonisch unter Verwendung des TAC-Handbuchs durchgeführt werden. Für Telefongespräche können in dieser Studie von MSK zugelassene Plattformen (wie Webex oder Cisco Jabber) genutzt werden. Für diese Studie werden zwei Versionen der Intervention verwendet:

  1. Eine kulturell zugeschnittene Version für Latinx-Teilnehmer, die in Phase 1 dieser Studie verfeinert wurde (verfügbar auf Englisch und Spanisch)
  2. In früheren Arbeiten wurde eine Version der Intervention entwickelt, die kulturell nicht auf Latinx-Patienten und -Betreuer zugeschnitten war. Die beiden Interventionen unterscheiden sich in kleineren inhaltlichen Bereichen. Es werden die kulturell zugeschnittene Intervention für Latinx-Teilnehmer und die nicht zugeschnittene Intervention für Nicht-Latinx-Teilnehmer verwendet. Die Interventionen finden wöchentlich mit einem Zeitfenster von plus drei Wochen statt.

Merkmale prognostischer Diskussionen zwischen Patienten und Betreuern sowie Gesundheitsdienstleistern werden zu Studienbeginn und nach der Intervention bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchführbarkeit einer kommunikationsbasierten Intervention zwischen Patient und Betreuer, definiert durch die Registrierung der Teilnehmer
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Durchführbarkeit einer kommunikationsbasierten Intervention zwischen Patient und Betreuer, definiert durch die Teilnehmerbindung
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Weill Medical College of Cornell University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kelly Trevino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 18-530

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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