Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un intervento per aiutare i pazienti e gli operatori sanitari a gestire lo stress e migliorare le capacità di comunicazione quando si parla di cancro

5 gennaio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Un intervento basato sulla comunicazione per le diadi paziente oncologico-caregiver per aumentare il coinvolgimento nella pianificazione del trattamento e ridurre l'onere del caregiver

Questo studio metterà alla prova un intervento per migliorare la capacità dei pazienti e dei loro caregiver di gestire emozioni difficili e comunicare sulla malattia del paziente. Ci saranno due versioni dell'intervento utilizzato per questo studio: una versione culturalmente adattata per i partecipanti Latinx perfezionata durante la Fase 1 di questo studio e una versione dell'intervento che non è stata adattata culturalmente per i pazienti Latinx e gli operatori sanitari sviluppati nel lavoro precedente. I due interventi si differenziano per aree di contenuti minori. Useremo l'intervento culturalmente su misura per i partecipanti Latinx e l'intervento non su misura per i partecipanti non Latinx. Questo intervento culturalmente sensibile ha il potenziale per ridurre il disagio del paziente e del caregiver Latino/a e migliorare la qualità della vita del paziente e del caregiver, la comprensione condivisa della malattia del paziente e la capacità del paziente e del caregiver di discutere, identificare e documentare le preferenze terapeutiche dei pazienti . L'intervento è progettato per ridurre al minimo l'onere per i pazienti, gli operatori sanitari e le istituzioni sanitarie per consentire una facile integrazione nella pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per i pazienti:

  • Si identifica come Latino/a
  • Diagnosi di cancro avanzato a prognosi sfavorevole definito come: (1) cancro localmente avanzato o metastatico (cioè cancro toracico, ginecologico, genitourinario, pancreatico o linfoma) o (2) progressione della malattia dopo almeno il trattamento di prima linea
  • Fluente in inglese o spagnolo
  • Età 18 o più
  • Ha un caregiver informale primario (come definito da un individuo non retribuito che fornisce al paziente supporto emotivo, fisico e/o pratico) che è disposto e in grado di partecipare allo studio
  • Punteggio di </= 10 nel test di orientamento-memoria-concentrazione benedetto (BOMC)
  • Per valutare se si è verificata una discussione prognostica, l'oncologo deve rispondere "Sì" a quanto segue: "Ha discusso di uno dei seguenti argomenti con il Sig./Sig.ra/Sig. [INSERIRE IL NOME DEL PAZIENTE]: Se il suo tumore è curabile, se il suo tumore è terminale o la sua aspettativa di vita: Sì/No Nota: questa domanda sarà inclusa nell'e-mail in cui il personale dello studio richiede l'autorizzazione per contattare il paziente.
  • Come da autodichiarazione, residenza a New York o capacità di completare le sessioni a New York per garantire che la fornitura di TAC sia coperta dalle licenze professionali degli interventisti di TAC (ovvero assistenti sociali autorizzati nello Stato di New York) - SOLO OBIETTIVI 2 e 3
  • In grado di comunicare al telefono per le sessioni
  • Disponibilità ad essere audioregistrato per valutazioni e sessioni di studio

Per i caregiver:

  • È un caregiver informale primario (come definito da un individuo non retribuito che fornisce al paziente supporto emotivo, fisico e/o pratico) per un paziente MSK
  • Fluente in inglese o spagnolo
  • Età 18 o più
  • Punteggio di </= 10 nel test di orientamento-memoria-concentrazione benedetto (BOMC)
  • Come da autodichiarazione, residenza a New York o capacità di completare le sessioni a New York per garantire che la fornitura di TAC sia coperta dalle licenze professionali degli interventisti di TAC (ovvero assistenti sociali autorizzati nello Stato di New York) - SOLO OBIETTIVI 2 e 3
  • In grado di comunicare al telefono per le sessioni
  • Disponibilità ad essere audioregistrato per valutazioni e sessioni di studio

Requisiti di idoneità per l'esperto psicosociale:

  • Attuale pratica clinica e/o ricerca con pazienti oncologici avanzati
  • Una storia di oltre 5 anni di lavoro con pazienti affetti da cancro avanzato. Possono essere iscritti esperti di diverse discipline (ad esempio, assistenza sociale, psicologia).
  • Fluente in inglese come dichiarato da una fluidità di "Molto bene"

Criteri di esclusione:

Per i pazienti

  • Come giudicato dal professionista consenziente, dal medico curante o dall'autovalutazione, troppo debole o con problemi cognitivi per partecipare all'intervento e completare le valutazioni
  • Ricevere hospice al momento dell'iscrizione
  • Ritenuto inappropriato per lo studio dal proprio medico curante
  • Come da cartella clinica o autovalutazione, attualmente in cura per schizofrenia, uso di sostanze o dipendenza e/o disturbo bipolare

Per i caregiver:

  • Come giudicato dal professionista consenziente, dal medico curante o dall'autovalutazione, troppo debole o con problemi cognitivi per partecipare all'intervento e completare le valutazioni
  • Come da autovalutazione, attualmente in trattamento per schizofrenia, uso di sostanze o dipendenza e/o disturbo bipolare

Diade paziente-caregiver:

  • Entrambi i membri della diade rispondono "b" o "d" all'item nell'Appendice K, "Come descriveresti lo stato di salute tuo/del paziente: a) Relativamente sano, b) Relativamente sano e malato terminale, c) Gravemente malato ma non malato terminale, oppure d) Malato grave e terminale" e rispondi "mesi" all'item "Quando pensi alla tua aspettativa di vita/del paziente, pensi in termini di mesi o anni".

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti
Latino/a malati di cancro avanzati

L'intervento attuale consiste in sette sessioni settimanali di 45 minuti condotte per telefono utilizzando la cartella di lavoro manuale TAC. Le piattaforme approvate da MSK (come Webex o Cisco Jabber) possono essere utilizzate per le chiamate telefoniche in questo studio. Ci saranno due versioni dell'intervento utilizzato per questo studio:

  1. Una versione culturalmente su misura per i partecipanti Latinx perfezionata durante la Fase 1 di questo studio (disponibile in inglese e spagnolo)
  2. Una versione dell'intervento che non era adattata culturalmente per i pazienti e gli operatori sanitari di Latinx sviluppata nel lavoro precedente. I due interventi si differenziano per aree di contenuti minori. Verranno utilizzati l'intervento culturalmente su misura per i partecipanti Latinx e l'intervento non su misura per i partecipanti non Latinx. Gli interventi avverranno settimanalmente con una finestra più di tre settimane.

Le caratteristiche delle discussioni prognostiche tra pazienti, caregiver e operatori sanitari saranno valutate al basale e dopo l'intervento.

Sperimentale: Badante
Caregiver di pazienti con cancro avanzato latino/a

L'intervento attuale consiste in sette sessioni settimanali di 45 minuti condotte per telefono utilizzando la cartella di lavoro manuale TAC. Le piattaforme approvate da MSK (come Webex o Cisco Jabber) possono essere utilizzate per le chiamate telefoniche in questo studio. Ci saranno due versioni dell'intervento utilizzato per questo studio:

  1. Una versione culturalmente su misura per i partecipanti Latinx perfezionata durante la Fase 1 di questo studio (disponibile in inglese e spagnolo)
  2. Una versione dell'intervento che non era adattata culturalmente per i pazienti e gli operatori sanitari di Latinx sviluppata nel lavoro precedente. I due interventi si differenziano per aree di contenuti minori. Verranno utilizzati l'intervento culturalmente su misura per i partecipanti Latinx e l'intervento non su misura per i partecipanti non Latinx. Gli interventi avverranno settimanalmente con una finestra più di tre settimane.

Le caratteristiche delle discussioni prognostiche tra pazienti, caregiver e operatori sanitari saranno valutate al basale e dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento basato sulla comunicazione paziente-caregiver definito dall'iscrizione dei partecipanti
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Fattibilità dell'intervento basato sulla comunicazione paziente-caregiver definito dalla fidelizzazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelly Trevino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2018

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-530

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili