Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En intervention til at hjælpe patienter og plejere med at håndtere stress og forbedre kommunikationsevner, når de taler om kræft

5. januar 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En kommunikationsbaseret intervention til kræftpatient-plejer-dyader for at øge engagementsbehandlingsplanlægningen og reducere omsorgsbyrden

Denne undersøgelse vil teste en intervention til at forbedre patienters og deres pårørendes evne til at håndtere svære følelser og kommunikere om patientens sygdom. Der vil være to versioner af interventionen brugt til denne undersøgelse: en kulturelt skræddersyet version til Latinx-deltagere, der blev forfinet under fase 1 af denne undersøgelse, og en version af interventionen, der ikke var kulturelt skræddersyet til Latinx-patienter og -plejere, der er udviklet i tidligere arbejde. De to interventioner adskiller sig på mindre indholdsområder. Vi vil bruge den kulturelt skræddersyede intervention til Latinx-deltagere og den ikke-skræddersyede intervention til ikke-latinx-deltagere. Denne kulturfølsomme intervention har potentialet til at reducere Latino/en patient og pårørendes nød og forbedre patientens og pårørendes livskvalitet, fælles forståelse af patientens sygdom og patienters og pårørendes evne til at diskutere, identificere og dokumentere patienters behandlingspræferencer . Interventionen er designet til at minimere byrden for patienter, plejere og sundhedsinstitutioner for at muliggøre nem integration i klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til patienter:

  • Selvidentificerer som Latino/a
  • Diagnose af dårlig prognose fremskreden cancer defineret som: (1) lokalt fremskreden eller metastatisk cancer (dvs. thorax, gynækologisk, genitourinær cancer, bugspytkirtel eller lymfom) eller (2) sygdomsprogression efter mindst førstelinjebehandling
  • Flydende engelsk eller spansk
  • Alder 18 eller ældre
  • Har en primær uformel omsorgsperson (som defineret af en ulønnet person, der giver patienten følelsesmæssig, fysisk og/eller praktisk støtte), som er villig og i stand til at deltage i undersøgelsen
  • Score på </= 10 på Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC)
  • For at vurdere, om en prognostisk diskussion fandt sted, skal onkologen svare "Ja" til følgende: "Har du drøftet noget af følgende med hr./fru/frk. [INDSÆT PATIENTENS NAVN]: Hvis hans/hendes kræft kan helbredes, hvis hans/hendes kræft er dødelig, eller hans/hendes forventede levetid: Ja/Nej Bemærk: Dette spørgsmål vil blive inkluderet i den e-mail, hvori undersøgelsespersonalet anmoder om tilladelse at kontakte patienten.
  • I henhold til selvrapportering, ophold i New York eller mulighed for at gennemføre sessioner i New York for at sikre, at levering af TAC er dækket af de professionelle licenser fra TAC-interventionister (dvs. socialarbejdere med licens i New York State) - KUN MÅL 2 og 3
  • Kan kommunikere over telefonen til sessioner
  • Lyst til at blive lydoptaget til vurderinger og studiesessioner

For pårørende:

  • Er en primær uformel omsorgsperson (som defineret af en ulønnet person, der giver patienten følelsesmæssig, fysisk og/eller praktisk støtte) til en MSK-patient
  • Flydende engelsk eller spansk
  • Alder 18 eller ældre
  • Score på </= 10 på Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC)
  • I henhold til selvrapportering, ophold i New York eller mulighed for at gennemføre sessioner i New York for at sikre, at levering af TAC er dækket af de professionelle licenser fra TAC-interventionister (dvs. socialarbejdere med licens i New York State) - KUN MÅL 2 og 3
  • Kan kommunikere over telefonen til sessioner
  • Lyst til at blive lydoptaget til vurderinger og studiesessioner

Kvalifikationskrav til psykosociale eksperter:

  • Aktuel klinisk praksis og/eller forskning med fremskredne kræftpatienter
  • En historie på 5+ års arbejde med fremskredne kræftpatienter. Eksperter på tværs af discipliner (f.eks. socialt arbejde, psykologi) kan tilmeldes.
  • Flydende engelsk som selvrapporteret af en flydende "Very well"

Ekskluderingskriterier:

Til patienter

  • Som vurderet af den samtykkende professionelle, behandlende læge eller selvrapportering, for svag eller kognitivt svækket til at deltage i interventionen og fuldføre vurderingerne
  • Modtagelse hospice ved tilmelding
  • Anset for upassende for undersøgelsen af ​​deres behandlende læge
  • I henhold til lægejournal eller egenrapport, behandles i øjeblikket for skizofreni, stofbrug eller afhængighed og/eller bipolar lidelse

For pårørende:

  • Som vurderet af den samtykkende professionelle, behandlende læge eller selvrapportering, for svag eller kognitivt svækket til at deltage i interventionen og fuldføre vurderingerne
  • I henhold til selvrapport, behandles i øjeblikket for skizofreni, stofbrug eller afhængighed og/eller bipolar lidelse

Patient-plejer-dyader:

  • Begge dyademedlemmer svarer "b" eller "d" på punktet i bilag K, "Hvordan vil du beskrive din/patientens helbredstilstand: a) Relativt rask, b) Relativt rask og uhelbredeligt syg, c) Alvorligt syg, men ikke uhelbredeligt syg, eller d) Alvorligt og uhelbredeligt syg" og svar "måneder" på punktet "Når du tænker på din/patientens forventede levetid, tænker du så i måneder eller år."

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Patienter
Latino/a fremskredne kræftpatienter
Adfærdsmæssigt: Ugentlige 45 minutters sessioner

Den aktuelle intervention består af syv ugentlige sessioner på 45 minutter, der udføres over telefonen ved hjælp af TAC's manuelle arbejdsbog. MSK-godkendte platforme (såsom Webex eller Cisco Jabber) kan bruges til telefonopkald i denne undersøgelse. Der vil være to versioner af interventionen brugt til denne undersøgelse:

  1. En kulturelt skræddersyet version til Latinx-deltagere forfinet under fase 1 af denne undersøgelse (tilgængelig på engelsk og spansk)
  2. En version af interventionen, der ikke var kulturelt skræddersyet til Latinx-patienter og plejere, udviklet i tidligere arbejde. De to interventioner adskiller sig på mindre indholdsområder. Den kulturelt skræddersyede intervention for Latinx-deltagere og den ikke-skræddersyede intervention for ikke-Latinx-deltagere vil blive brugt. Interventioner vil finde sted ugentligt med et plus tre ugers vindue.

Karakteristika for prognostiske diskussioner mellem patienter og plejere og sundhedsudbydere vil blive vurderet ved baseline og efter intervention.
Eksperimentel: Omsorgspersoner
Omsorgspersoner for Latino/a fremskredne kræftpatienter
Adfærdsmæssigt: Ugentlige 45 minutters sessioner

Den aktuelle intervention består af syv ugentlige sessioner på 45 minutter, der udføres over telefonen ved hjælp af TAC's manuelle arbejdsbog. MSK-godkendte platforme (såsom Webex eller Cisco Jabber) kan bruges til telefonopkald i denne undersøgelse. Der vil være to versioner af interventionen brugt til denne undersøgelse:

  1. En kulturelt skræddersyet version til Latinx-deltagere forfinet under fase 1 af denne undersøgelse (tilgængelig på engelsk og spansk)
  2. En version af interventionen, der ikke var kulturelt skræddersyet til Latinx-patienter og plejere, udviklet i tidligere arbejde. De to interventioner adskiller sig på mindre indholdsområder. Den kulturelt skræddersyede intervention for Latinx-deltagere og den ikke-skræddersyede intervention for ikke-Latinx-deltagere vil blive brugt. Interventioner vil finde sted ugentligt med et plus tre ugers vindue.

Karakteristika for prognostiske diskussioner mellem patienter og plejere og sundhedsudbydere vil blive vurderet ved baseline og efter intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Gennemførlighed af patient-plejer kommunikationsbaseret intervention defineret af deltagertilmelding
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Gennemførlighed af patient-plejer kommunikationsbaseret intervention defineret af deltagerfastholdelse
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kelly Trevino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. december 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 18-530

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ugentlige 45 minutters sessioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger