Wczesna diagnoza HIV u noworodków (EID) a standardowa opieka EID – długoterminowy wpływ na zdrowie niemowlęcia (ŻYCIE) (LIFE)

W tym badaniu ocenimy korzyści z testów na obecność wirusa HIV u noworodków urodzonych przez matki zakażone wirusem HIV w Tanzanii i Mozambiku. W badaniu zostaną wykorzystane i ocenione nowatorskie systemy diagnostyczne w miejscu opieki, które mogą dostarczyć wyniki testu na obecność wirusa HIV u noworodków w ciągu 2 godzin. Ocenimy, czy badanie na obecność wirusa HIV zaraz po urodzeniu, po którym następuje natychmiastowe rozpoczęcie leczenia HIV u noworodków, doprowadzi do mniejszej liczby zachorowań u niemowląt, progresji zakażenia wirusem HIV, a nawet śmierci w porównaniu z obecną standardową procedurą, jaką jest badanie na obecność wirusa HIV u niemowląt w 6. tygodniu po porodzie. Będzie to powiązane z analizą opłacalności w celu ukierunkowania krajowych programów HIV na ich wytyczne. Badanie będzie dalej oceniać, czy testy miana wirusa w miejscu opieki u matek po urodzeniu pozwolą zidentyfikować scenariusze wysokiego ryzyka przeniesienia wirusa HIV z matki na dziecko. Powinno to prowadzić do ulepszonych zabiegów profilaktycznych u niemowląt narażonych na HIV i stawiamy hipotezę, że monitorowanie PoC VL przy urodzeniu prowadzi do niższych wskaźników transmisji. Badanie zostanie przeprowadzone w 28 ośrodkach zdrowia położniczego w Tanzanii i Mozambiku, połowa z nich zostanie losowo przydzielona do przeprowadzania testów na obecność wirusa HIV PoC u noworodków i matek, a druga połowa zapewni obecny standard opieki (badanie na obecność wirusa HIV u niemowląt w 6. , brak monitorowania PoC VL po urodzeniu przez matkę). Badanie jest prowadzone w placówkach zdrowia publicznego, a niektóre cele badania koncentrują się również na tym, jak skuteczne nowoczesne metody leczenia HIV można zapewnić niemowlętom, czy testy na obecność wirusa HIV i procedury leczenia są wykonalne dla pielęgniarek i położnych oraz czy te procedury mogą być przeprowadzane w terminowy sposób. Badanie to obejmuje również podstawowy element badawczy, który będzie badał, w jaki sposób wirus HIV rozprzestrzenia się w organizmie niemowląt zakażonych wirusem HIV oraz czy wczesna diagnoza i leczenie HIV u niemowląt może zmniejszyć rozprzestrzenianie się w komórkach osób zakażonych wirusem HIV.